Estratto provvedimento UPC/II/661 del 18 novembre 2008

   Specialita' medicinale: SPIRIVA.
   Confezioni:
    A.I.C.  n.  035668019/M  -  30 capsule in blister al/pvc/al da 18
mcg;
    A.I.C.  n.  035668021/M  -  60 capsule in blister al/pvc/al da 18
mcg;
    A.I.C. n. 035668033/M - 1 astuccio con dispositivo handihaler;
    A.I.C. n. 035668045/M - 10 capsule in blister al/pvc/al da 18 mcg
con dispositivo handihaler;
    A.I.C. n. 035668058/M - 30 capsule in blister al/pvc/al da 18 mcg
con dispositivo handihaler;
    A.I.C.  n.  035668060/M  -  5  astucci  da  30 capsule in blister
al/pvc/al da 18 mcg con dispositivo handihaler;
    A.I.C.  n.  035668072/M  -  5  astucci  da  60 capsule in blister
al/pvc/al da 18 mcg.
   Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International Gmbh.
   Numero   procedura   mutuo  riconoscimento:  NL/H/0299/001/II/034,
NL/H/0299/001/II/033.
   Tipo di modifica: modifica stampati.
   Modifica  apportata:  modifica  al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 5.1 e modifiche al Foglio Illustrativo.
   In  conformita'  all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  Foglio
Illustrativo  dovranno  altresi'  essere  apportate  entro 180 giorni
dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
   Trascorso  il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
   Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra  indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.