Estratto determinazione AIP/UPC n. 175 del 20 novembre 2008

   E'  autorizzata  l'importazione  parallela del medicinale NOCTAMID
2,5  mg/ml  gotas orales in solucion 20 ml dalla Spagna con numero di
autorizzazione   63332   CN   902155.9,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate:
   Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
   Denominazione   e  confezione:  Minias  «2,5  mg/ml  gocce  orali,
soluzione» flacone 20 ml.
   Codice IP: 038793016 (in base 10), 14ZVTS (in base 32).
   Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
   Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
    principio attivo: Lormetazepam 0,250 g;
    eccipienti:  saccarina  sodica,  aroma  di  arancio,  essenza  di
limone,  aroma  di  caramello, glicerolo, alcool etilico 95%, glicole
propilenico.
   Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    a   breve   termine
dell'insonnia caratterizzata da disturbi dell'addormentamento e della
continuita' del sonno, specialmente su base ansiosa. Il Minias, cosi'
come tutti i prodotti appartenenti alla stessa classe terapeutica, e'
indicato  soltanto  quando  il  disturbo  e' grave e provoca notevole
disagio al paziente.
   Confezionamento secondario:
    e'  autorizzato  riconfezionamento  secondario  presso l'officina
Fiege  Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di
Settala (Milano);
    CIT  S.r.l.,  via  Luigi  Galvani  n.  1  -  20040 Burago Molgora
(Milano).
   Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
   Confezione:  Minias  «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20
ml Codice IP: 038793016.
   Classe di rimborsabilita': «C».
   Classificazione ai fini della fornitura.
   Confezione:  Minias  «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20
ml.
   Codice IP: 038793016.
   RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
   Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:   dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.