Estratto determinazione AIP/UPC n. 185 del 20 novembre 2008

   E'  autorizzata  l'importazione  parallela del medicinale NOCTAMID
2,5  mg/ml  gotas orales in solucion 20 ml dalla Spagna con numero di
autorizzazione 63332 CN 902155.9.
   Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano.
   Denominazione  e  confezione:  «Minias»  2,5  mg/ml  gocce  orali,
soluzione flacone 20 ml.
   Codice IP: 038794018 (in base 10), 14ZWT2 (in base 32).
   Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
   Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
    principio attivo: lormetazepam 0,250 g;
    eccipienti:  saccarina  sodica,  aroma  di  arancio,  essenza  di
limone,  aroma  di  caramello, glicerolo, alcool etilico 95%, glicole
propilenico.
   Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    a   breve   termine
dell'insonnia caratterizzata da disturbi dell'addormentamento e della
continuita'  del  sonno,  specialmente  su base ansiosa. Il «Minias»,
cosi'   come   tutti  i  prodotti  appartenenti  alla  stessa  classe
terapeutica,  e'  indicato  soltanto  quando  il  disturbo e' grave e
provoca notevole disagio al paziente.
   Confezionamento secondario:
    e'  autorizzato  riconfezionamento secondario presso le officine:
Mipharm S.p.A. via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano;
    Pharm@Idea  S.r.l.,  via  del  Commercio n. 5 - 25039 Travagliato
(Brescia).
   Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
   Confezione:  «Minias»  2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20
ml.
   Codice IP: 038794018.
   Classe di rimborsabilita': «C».
   Classificazione ai fini della fornitura.
   Confezione:  «Minias»  2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20
ml.
   Codice IP: 038794018.
   RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
   Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.