IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996 (G.U.
n. 74 de! 28 marzo 1996), concernente semplificazioni procedurali in
materia di prodotti fitosanitari, in applicazione del decreto 17
marzo 1 995, n. 194 e, in particolare, l'art. 2 del decreto in
questione relativo alle semplificazioni per i prodotti uguali ad
altri gia' autorizzati, ai sensi dell'art. 5, comma 6, del citato
decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 10 aprile 2008 dall'impresa
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
BETASOL uguale al prodotto di riferimento denominato SEDLENE
registrato al n. 8722 con decreto direttoriale in data 15 febbraio
1995 dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale
15 marzo 1996 e in particolare che:
il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato
SEDLENE dell'impresa medesima;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
l'impresa richiedente e' anche titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 1 7 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato BETASOL
e' conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo 2003,
n. 65;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di
scadenza de! prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per la sostanza
attiva B-NOA;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2010 l'impresa AIFAR AGROCHIMICA S.r.l. con sede in via Bazzano, 12 -
Ronco Scrivia (Genova) e' autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario IRRITANTE denominato BETASOL con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da: ml 25-100-1000.
Il prodotto in questione e' preparato presso lo stabilimento
dell'impresa medesima ubicato in Ronco Scrivia (Genova) autorizzato
con decreto del 2 aprile 1982.
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 14236.
Il presente decreto e le etichette allegate, con le quali il
prodotto deve essere posto in commercio, saranno pubblicate nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata.
Roma, 20 novembre 2008
Il direttore generale: Borrello