Estratto provvedimento n. 275 del 21 novembre 2008
   Procedura mutuo riconoscimento N. IE/V/0145/001/II/013
   Specialita'  medicinale  per  uso veterinario FATROMECTN 10 mg/ml,
nelle confezioni:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103639011;
    flacone da 500 ml - A.I.C.n. 103639023;
    flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103639035.
   Titolare A.I.C.: ECO ANIMAL HEALTH Ltd con sede in 78 Coombe Road,
New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom.
   Oggetto:  variazione  tipo  II: aggiunta di un sito di produzione,
controllo e rilascio lotti.
   Variazione  consequenziale:  aggiunta  di una nuova dimensione del
lotto di produzione.
   E'  autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un
sito  produttivo  responsabile della produzione e del rilascio lotti,
in  aggiunta a quelli attualmente autorizzati, precisamente: PRODULAB
PHARMA BV, Forellenweg 16, NL -4941, Sj Raamsdanksveer, Netherlands.
   Si  autorizza, altresi', la sola dimensione del lotto del prodotto
finito  pari  a 500 litri, relativamente al solo sito Produlab Pharma
BV.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza posta in etichetta.
   Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.