IL MINISTRO DELLA SANITA'
  Visto  il  decreto del Presidente della Repubblica 25 gennaio 1991,
n. 93, regolamento di esecuzione delle disposizioni di cui all'art. 9
del   decreto-legge   30   ottobre  1987,  n.  443,  convertito,  con
modificazioni,  dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531, sulle modalita'
di   attuazione   della   farmacovigilanza  attraverso  le  strutture
pubbliche;
  Visti,  in particolare, gli articoli 1, comma 1, 2, comma 1, 4 e 5,
comma  4,  del  predetto  regolamento, i quali demandano al Ministero
della  sanita'  il  compito  di  approvare, entro trenta giorni dalla
pubblicazione del regolamento stesso, i modelli di schede e lo schema
di relazione previsti dalle medesime disposizioni;
                              Decreta:
  Sono   approvati,   ai   sensi   delle  disposizioni  regolamentari
richiamate  nelle  premesse,  i  modelli  A,  B,  C  e  D,  riportati
nell'allegato  al  presente  decreto,  riguardanti rispettivamente la
scheda  di segnalazione di effetti tossici e secondari, conseguenti o
comunque  correlabili all'impiego di farmaci, da compilare a cura dei
medici   curanti;   la  scheda  di  segnalazione  degli  effetti  non
desiderati,   conseguenti   o  comunque  correlabili  all'impiego  di
farmaci,  che  i  cittadini  utenti possono inviare o consegnare alla
propria  unita'  sanitaria  locale;  lo schema della relazione che le
unita'  sanitarie  locali devono inviare al Ministero della sanita' -
Direzione  generale  del  servizio  farmaceutico, con la periodicita'
stabilita  dal comma 2 dell'art. 9 del decreto-legge 30 ottobre 1987,
n.  443, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 1987,
n.  531; la scheda di segnalazione delle reazioni con esito letale, o
che pongono il paziente in pericolo di vita o che possono determinare
una lesione permanente, verificatesi all'estero.
  Il  presente  decreto,  completo  dell'allegato, che ne costituisce
parte  integrante,  sara'  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
   Roma, 20 aprile 1991
                                              Il Ministro: DE LORENZO