IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto del Presidente della Repubblica 25 gennaio 1991, n. 93, regolamento di esecuzione delle disposizioni di cui all'art. 9 del decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531, sulle modalita' di attuazione della farmacovigilanza attraverso le strutture pubbliche; Visti, in particolare, gli articoli 1, comma 1, 2, comma 1, 4 e 5, comma 4, del predetto regolamento, i quali demandano al Ministero della sanita' il compito di approvare, entro trenta giorni dalla pubblicazione del regolamento stesso, i modelli di schede e lo schema di relazione previsti dalle medesime disposizioni; Decreta: Sono approvati, ai sensi delle disposizioni regolamentari richiamate nelle premesse, i modelli A, B, C e D, riportati nell'allegato al presente decreto, riguardanti rispettivamente la scheda di segnalazione di effetti tossici e secondari, conseguenti o comunque correlabili all'impiego di farmaci, da compilare a cura dei medici curanti; la scheda di segnalazione degli effetti non desiderati, conseguenti o comunque correlabili all'impiego di farmaci, che i cittadini utenti possono inviare o consegnare alla propria unita' sanitaria locale; lo schema della relazione che le unita' sanitarie locali devono inviare al Ministero della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico, con la periodicita' stabilita dal comma 2 dell'art. 9 del decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531; la scheda di segnalazione delle reazioni con esito letale, o che pongono il paziente in pericolo di vita o che possono determinare una lesione permanente, verificatesi all'estero. Il presente decreto, completo dell'allegato, che ne costituisce parte integrante, sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 aprile 1991 Il Ministro: DE LORENZO