Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa, alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali: Decreto n. 516/1992 del 30 giugno 1992 Specialita' medicinale "DIATHYNIL", (d (+) - Biotina), compresse mg 5 e fiale ml 1 mg 5. Titolare A.I.C.: Dermalife S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Sassoferrato, 2, codice fiscale 04086261007. Produttore: produzione e controllo: Produits Roche S.A., Neuilly sur Seine (Francia), nello stabilimento sito in Fontenay sous Bois (Francia). Confezionamento finale: San Carlo farmaceutici S.p.a. nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), localita' Santa Palomba. Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 1) 20 compresse mg 5; codice: 028702013 (in base 10) 0VCX9X (in base 32); classe: d). 2) 6 fiale ml 1 mg 5; codice: 028702025 (in base 10) 0VCXB9 (in base 32); classe: d). Composizione: ogni compressa contiene: D-Biotina mg 5. Eccipienti: lattosio 160 mg, amido di mais 79,4 mg, talco 3,6 mg, acido stearico 1 mg, stearato di magnesio 1 mg; ogni fiala da 1 ml contiene: D-Biotina mg 5. Eccipienti: fosfato monosodico diidratato 0,3 mg, carbonato monosodico 2 mg, paraidrossibenzoatodi metile 0,8 mg, paraidrossibenzoato di propile 0,1 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: affezioni cutanee a carattere seborrico e desquamativo, in particolare: per l'adulto: dermatite seborroica, acne, alopecie di varia natura; per il bambino: dermatiti localizzate: dermatite da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea. Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous. Affezioni legate a carenza vitaminica: glossite con problemi digestivi. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 517/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "VOLTAREN OFTA", (dicloflenac sodico), collirio. Titolare A.I.C.: Dispersa AG, Hett lingen, Svizzera; rappresentante per l'Italia: Ciba Vision S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Marcon (Venezia), via Mattei, 17, codice fiscale 01637810126. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Hettlingen (Svizzera). Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: flacone contagocce ml 5 di collirio; codice: 027917018 (in base 10) 0UMYQU (in base 32); classe: d). Composizione: 1 ml di collirio contiene: dicloflenac sodico mg 1. Eccipienti: mertiolato sodico mg 0,04, gliceril-polietilenglicole- ricinoleato mg 50, trometamina mg 6, acido borico mg 19, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: inibizione della miosi operatoria nel corso di interventi chirurgici per cataratta; stati infiammatori post-operatori dopo interventi per cataratta e dopo altri interventi chirurgici; profilassi pre- e post-operatoria dell'edema maculare cistoide associato all'estrazione di cataratta ed all'impianto di lente intraoculare; stati infiammatori non settici del segmento anteriore dell'occhio (ad es. congiuntiviti croniche non settiche); reazioni flogistiche post-traumatiche: lesioni penetranti e non penetranti (in associazione a trattamento antimicrobico locale). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata all'impego nel solo territorio italiano. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 518/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "IPNOS", (Bratizolam), compresse x mg 0,25. Titolare A.I.C.: Bidachem S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Fornovo San Giovanni, strada statale 11 Padana superiore, n. 8, (Bergamo), codice fiscale 06249710150. Produttore: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., stabilimento consortile sito in Reggello (Firenze), localita' I Prulli. Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 30 compresse da mg 0,25 in blisters; codice: 027803016 (in base 10) 0UJHD8 (in base 32); classe: d). Composizione: una compressa da mg 150 contiene: pricipio attivo: brotizolam mg 0,25. Eccipienti: lattosio 82,75, amido di mais mg 30; sodio glicolato dell'amido di patate mg 4; cellulosa microgranulare mg 30,5; gelatina mg 2; magnesio stearato mg 0,5. Indicazioni terapeutiche: in tutte le forme cliniche dell'insonnia, siano esse di tipo: iniziale (difficolta' nell'addormentamento), intermedio (frequenti risvegli notturni) o tardivo (precoce risveglio al mattino). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 519/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "GLUTAMED", (glutatione), iniettabile per via endovenosa. Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone, n. 5, codice fiscale 04843650153. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Monza (Milano), viale Liberta' km 0,750. Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 1 flacone liofilizzato g 2,5 + 1 fiala ml 20 solvente codice: 026961019 (in base 10) 0TQT3V (in base 32); prezzo: L. 36.350; classe: b). Composizione: il flacone di liofilizzato contiene: glutatione ridotto g 2,5. Eccipienti: sodio idrossido g 0,152; la fiala di solvente contiene: acqua per prep. iniettabili ml 20. Indicazioni terapeutiche: oncologia: protezione nei confronti della tossicita' da farmaci antiblastici (cis-diamino-dicloro-platino, ciclofosfamide). Coadiuvante nella profilassi e nel trattamento dei danni da radiazioni ionizzanti; epatologia: prevenzione della epatotossicita' da farmaci antitubercolari.Coadiuvante nel trattamento della intossicazione da alcool etilico. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata trattandosi di prodotto che puo' essere impiegato soltanto negli ospedali e nella case di cura, sotto il diretto controllo del medico. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 520/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "CIBARILL" nella forma collirio. Titolare A.I.C.: Dispensa AG - Hettlingen (Svizzera), rappresentante per l'Italia: Ciba Vision S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Marcon (Venezia) via Mattei, 17, codice fiscale 01637810126. Produttore: Dispensa AG nello stabilimento sito in Hettlingen (Svizzera). Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: flacone contagocce da ml 10 di collirio; codice: 028603013 (in base 10) 0V8WN5 (in base 32); classe: c). Composizione: 1 ml di collirio contiene: principi attivi, nafazolina nitrato 0,05 mg/ml zinco solfato 0,2 mg/ml. Eccipienti: benzoxonio cloruro 0,1 mg/ml; sodio cloruro 4,1 mg/ml; acqua di hamamelis 40 mg/ml; tintura di eupharasia 0,8 mg.ml; etanolo assoluto 1,393 mg/ml; olio di fiori di arancio 0,0018 mg/ml; idrossido di sodio 1N o acido cloridrico q.b. a pH5; acqua in soluzione iniettabile q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo ecc.). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto non e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata all'impiego nel solo territorio italiano. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 521/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "MIBEG - 131 - T" soluzione per endovenosa. Titolare A.I.C.: Sorin Biomedica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, corso Marconi, 20, codice fiscale 00298990029. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Saluggia (Vercelli), via Crescentino. Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: flacone protetto da contenitore di piombo contenente, soluzione per infusione endovenosa per uso terapeutico da 370 MBq alla data di taratura; codice: 027156013 (in base 10) 0TWRKF (in base 32); classe: b). Composizione: ogni ml di soluzione contiene: 0,35 mg 131 - 1 - meta - iodobenzilguanidina corrispondenti a 370 MBq alla data di taratura. Eccipienti: sodio fosfato monoacido dodecaidrato 16 mg; potassio fosfato biacido 3 mg; alcool benzilico 9,5 - 10,0 mg. Indicazioni terapeutiche: terapia radiometabolica del feocromocitoma e del neuroblastoma. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata trattandosi di prodotti il cui uso e' riservato agli ospedali e case di cura autorizzati all'impiego di radiofarmaci. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 522/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "CAPSULE DI IODURO DI SODIO" per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T). Titolare A.I.C.: Sorin Biomedica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, corso Marconi, 20, codice fiscale 00298990029. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Saluggia (Vercelli), strada per Crescentino. Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 1) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T1; 2) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T2; 3) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T3; 4) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T5; 5) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T10; 6) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T30; 7) capsule di ioduro di sodio per terapia con radioiodio 131 I (I 131 T) T50. Codice: 026474015 (in base 10) 0T7XJZ (in base 32); classe: b) per tutte le succitate confezioni. Composizione: ogni capsula contiene: ioduro di sodio 131-I carrier-free. Eccipiente: sodio fosfato monoacido 310 mg. Composizione della capsula gelatina di tipo animale 50 mg, titanio biossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: il trattamento con radioiodio in capsule si applica in caso di: gozzo tiroideo, in particolare su persone anziane o su persone sottoposte senza successo a trattamento con ormoni tiroidei; ipertiroidismo, in particolare su persone anziane, recidive di ipertiroidismo dopo ablazione del gozzo, come pure in oftalmopatie progressive endocrine; adenomi autonomi della tiroide e adenocarcinomi tiroidei dopo operazione. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' vietata trattandosi di prodotto il cui uso e' riservato agli ospedali e case di cura autorizzati all'impiego di radiofarmaci. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 523/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale "MIXOBAR" (bario solfato), sospensione per uso radiologico, nelle forme: "MIXOBAR 100%" sospensione pronta all'uso per via orale, "MIXOBAR 60% VENTRICOLO" sospensione pronta all'uso per via orale, "MIXOBAR 40% COLON" sospensione pronta all'uso per enteroclisma, "MIXOBAR 100% ESOFAGO" sospensione pronta all'uso per via orale e "MIXOBAR 70% D.C." sospensione pronta all'uso per enteroclisma. Titolare A.I.C.: Byk Gulden Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Cormano (Milano), via Giotto, 1 - codice fiscale 00696360155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Cormano (Milano). Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: MIXOBAR 100%: 1) 1 fustino multidose da 5 l: codice: 027714017 (in base 10) 0UFSH1 (in base 32); 2) 4 fustini multidose da 5 l: codice: 027714029 (in base 10) 0UFSHF (in base 32). MIXOBAR 60% VENTRICOLO: 3) 1 bicchiere monodose da 200 ml: codice: 027714031 (in base 10) 0UFSHH (in base 32); 4) 50 bicchieri monodose da 200 ml: codice: 027714043 (in base 10) 0UFSHV (in base 32); 5) 1 bicchiere monodose da 230 ml: codice: 027714056 (in base 10) 0UFSJ8 (in base 32); 6) 50 bicchieri monodose da 230 ml: codice: 027714068 (in base 10) 0UFSJN (in base 32); 7) 1 fustino multidose da 5 l: codice: 027714070 (in base 10) 0UFSJQ (in base 32); 8) 4 fustini multidose da 5 l: codice: 027714082 (in base 10) 0UFSK2 (in base 32). MIXOBAR 40% COLON: 9) 1 fustino multidose da 5 l: codice: 027714094 (in base 10) 0UFSKG (in base 32); 10) 4 fustini multidose da 5 l: codice: 027714106 (in base 10) 0UFSKU (in base 32). MIXOBAR 100% ESOFAGO: 11) 1 tubo da 200 ml: codice: 027714118 (in base 10) 0UFSL6 (in base 32); 12) 5 tubi da 200 ml: codice: 027714120 (in base 10) 0UFSL8 (in base 32). MIXOBAR 70% D.C.: 13) 4 fustini multidose x 5 l: codice: 027714132 (in base 10) 0UFSLN (in base 32), classe: d) per tutte le succitate confezioni (collocazione provvisoria per tutti i prodotti a base di solfato di bario, metilcellulosa, acido citrico e sodio bicarbonato). Composizione: MIXOBAR 100% - 100 ml di sospensione contengono: bario solfato g 100,0. Eccipienti: acido citrico g 0,070, potassio sorbato g 0,070, saccarina g 0,016, gomma Xanthan g 0,360, sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico g 0,630, metile-p-idrossibenzoato g 0,090, dimetilpolisilossano g 0,003, olio essenziale arancio deterp. g 0,045, acqua depurata g 78,716. MIXOBAR 60% VENTRICOLO: 100 ml di sospensione contengono: bario solfato g 60. Eccipienti: acido citrico g 0,090, potassio sorbato g 0,080, saccarina g 0,009, gomma Xanthan g 0,350, sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico g 0,170, metile-p- idrossibenzoato g 0,110, dimetilpolisilossano g 0,003, olio essenziale arancio g 0,030, acqua depurata g 84,158. MIXOBAR 40% COLON: 100 ml di sospensione contengono: bario solfato g 40. Eccipienti: acido citrico g 0,090, potassio sorbato g 0,080, gomma Xanthan g 0,325, sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico g 0,130, metile-p-idrossibenzoato g 0,090, dimetilpolisilossano g 0,003, acqua depurata g 90,282. MIXOBAR 100% ESOFAGO: 100 ml di sospensione contengono: bario solfato g 100. Eccipienti acido citrico g 0,0825, potassio sorbato g 0,825, saccarina g 0,0140, idrossipropilmetilcellulosa g 2,0700, sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico g 0,3600, metile-p- idrossibenzoato g 0,0900, dimetilpolisilossano g 0,0900, olio essenziale arancio g 0,0900, acqua depurata g 77,1210. MIXOBAR 70% D.C.: 100 ml di sospensione contengono: bario solfato g 70. Eccipienti: acido citrico g 0,070, potassio sorbato g 0,070, gomma Xanthan g 0,360, sale sodico dell'acido polialchilnaftalensolfonico g 0,630, metile-p-idrossibenzoato g 0,090, dimetilpolisilossano g 0,003, acqua depurata g 84,777. Indicazioni terapeutiche: per la forma MIXOBAR 100%: visualizzazione dell'intero tratto gastrointestinale; per la forma MIXOBAR 60% VENTRICOLO: visualizzazione radiologica di stomaco, duodeno ed intestino tenue; per la forma MIXOBAR 40% COLON: visualizzazione radiologica del colon; per la forma MIXOBAR 100% ESOFAGO: visualizzazoine radiologica dell'esofago; per la forma MIXOBAR 70% D.C.: indagine radiologica del grosso intestino, soprattutto nei casi di processi infiammatori ed ulcerativi, di piccoli tumori maligni e benigni, secondo la tecnica del clisma opaco a doppio contrasto. Regime di dispensazione: l'uso del prodotto e' limitato agli ospedali, alle case di cura e agli ambulatori specialistici. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 524/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "COADVIL" confetti. Titolare A.I.C.: Home Products italiana S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via C. Farini, 81, codice fiscale 00735010159. Produttore: Whintehall Laboratoires Division of American Home Pro- ducts Corporation 100 South Grand Street, New Jersey 08037 (USA). Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 20 confetti: codice: 028102010 (in base 10) 0UTMCU (in base 32); classe: c). Composizione: ogni confetto contiene: ibuprofene mg 200, pseudoefedrina cloridrato mg 30. Eccipienti: amido di mais mg 85,90, amido pregelatinizzato mg 18,90, carbossimetilcellulosa sodica mg 10, silice precipitata mg 1,60, sodio laurilsolfato mg 0,50, acido stearico mg 1,80, saccarosio mg 174,60, cellulosa microcristallina mg 11,59, opaglos GS-2-0310 (gomma lacca e polividone) mg 1, opalux AS-2727 (biossido di titanio E 171 ed ossido di ferro E 172), cera carrauba mg 0,28, opacode HV S-1-8100 (gomma lacca, ossido di ferro E 172, 2-etossietanolo, lecitina di soia, dimetilpolisilossano) mg 0,09. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni delle prime vie aeree, caratterizzate da congestione nasale e mal di testa. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico non e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti importati sono effettuati dalla Wyeth S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 531/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "DEPRESAM" (ademetionina). Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, corso Matteotti, 8, codice fiscale 09810140153. Produttore: Parke Davis S.p.a. nello stabilimento sito in Lainate (Milano); le operazioni terminali di confezionamento possono essere eseguite anche dalla societa' Gibipharma S.p.a. nello stabilimento sito in Pero (Milano). Confezioni autorizzate, codici, pressi, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 1) 20 compresse filmate da 200 mg: codice: 027420013 (in base 10) 0U4TCF (in base 32); prezzo: L. 27.150; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza dal: 1 settembre 1992; 2) 6 flaconcini iniettabili i.m. + 6 fiale di solvente: codice: 027420037 (in base 10) 0U4TD5 (in base 32); prezzo: L. 30.450; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (suppl. straord. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985) e con decorrenza dal 1 settembre 1992. Composizione: ogni compressa contiene: ademetionina esametafosfato mg 422 (pari a mg 200 di ademetionina). Eccipienti: cellulosa microcristallina mg 75, idrossipropil cellulosa mg 6, idrossipropil metilcellulosa mg 7, lattosio mg 79, magnesio stearato mg 3,25, polietilenglicole 400 mg 2, sodio carbossi metilamido mg 30,75, talco mg 1, titanio biossido mg 4; ogni flaconcino contiene: ademetionina esametafosfato mg 422 (pari a mg 200 di ademetionina); ogni fiala solvente contiene: L- lisina mg 200, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 5. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 532/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "PROSCAR" (finasteride) compresse. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587. Produttore: Merck Sharp and Dohme Ltd nello stabilimento sito in Hoddesdon - Hertfordshire, (Gran Bretagna). Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 15 compresse mg 5: codice: 028308017 (in base 10) 0VZWKK (in base 32); classe: a). La collocazione in classe a) decorre dal 1 marzo 1993. La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e' fissata nella misura del 50%. Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per i farmaci di classe d). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: finasteride mg 5; altri componenti: lattosio mg 106,40, amido pregelatinizzato mg 15, sodio amido glicolato mg 7,50, ferro ossido giallo mg 0,025, diottilsolfosuccinato di sodio mg 0,375, cellulosa microcristallina mg 15, magnesio stearato mg 0,75, metilidrossipropilcellulosa mg 1,15, idrossipropilcellulosa mg 1,15, titanio biossido mg 1,04, talco mg 0,417, E132 indigotina su alluminio idrato mg 0,08. Indicazioni terapeutiche: PROSCAR e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 533/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "FINASTID" (finasteride) compresse. Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Pordoi, 18, codice fiscale 07472570154. Produttore: Merck Sharp and Dohme Ltd nello stabilimento sito in Hoddesdon - Hertfordshire (Gran Bretagna). Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 15 compresse mg 5: codice: 028309019 (in base 10) 0VZXJV (in base 32); classe: a). La collocazione in classe a) decorre dal 1 marzo 1993. La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e' fissata nella misura del 50%. Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per i farmaci di classe d). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: finasteride mg 5; altri componenti: lattosio mg 105,40, amido pregelatinizzato mg 15, sodio amido glicolato mg 7,50, ferro ossido giallo mg 0,025, diottilsolfosuccinato di sodio mg 0,375, cellulosa microcristallina mg 15, magnesio stearato 0,75, metilidrossipropilcellulosa mg 1,15, idrossipropilcellulosa mg 1,15, titanio biossido mg 1,04, talco mg 0,417, E132 indigotina sul alluminio idrato mg 0,08. Indicazioni terapeutiche: Finastid e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 534/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "PROSTIDE" (finasteride) compresse. Titolare A.I.C.: Sigma Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47, codice fiscale 00410650584. Produttore: Merck Sharp and Dohme Ltd nello stabilimento sito in Hoddesdon, Hertfordshire (Gran Bretagna). Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 15 compresse mg 5; codice: 028356018 (in base 10) 0V1CFL (in base 32); classe: a). La collocazione in classe a) decorre dal 1 marzo 1993. La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e' fissata nella misura del 50%. Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per i farmaci di classe d). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: finasteride mg 5; altri componenti: lattosio mg 105,40, amido pregelatinizzato mg 15, sodio amido glicolato mg 7,50, ferro ossido giallo mg 0,025, diottilsolfosuccinato di sodio mg 0,375, cellulosa microcristallina mg 15, magnesio stearato 0,75, metilidrossipropilcellulosa mg 1,15, idrossipropilcellulosa mg 1,15, titanio biossido mg 1,04, talco mg 0,417, E132 indigotina su alluminio idrato mg 0,08. Indicazioni terapeutiche: Prostide e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 535/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "ANDOZAC" (finasteride) compresse. Titolare A.I.C.: Du Pont Pharma Italia S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Roma, via XXIV Maggio, 43, codice fiscale 004130651005. Produttore: Merck Sharp and Dohme Ltd nello stabilimento sito in Hoddesdon, Hertfordshire (Gran Bretagna). Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 15 compresse mg 5; codice: 028371019 (in base 10) 0V1U2C (in base 32); classe: a). La collocazione in classe a) decorre dal 1 marzo 1993. La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e' fissata nella misura del 50%. Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per i farmaci di classe d). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: finasteride mg 5; altri componenti: lattosio mg 105,40, amido pregelatinizzato mg 15, sodio amido glicerato mg 7,50, ferro ossido giallo mg 0,025, diottilsolfosuccinato di sodio mg 0,375, cellulosa microcristallina mg 15, magnesio stearato 0,75, metilidrossipropilcellulosa mg 1,15, idrossipropilcellulosa mg 1,15, titanio biossido mg 1,04, talco mg 0,417, E132 indigotina su alluminio idrato mg 0,08. Indicazioni terapeutiche: Andozac e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa, alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche delle sottoindicate specialita' medicinali. Decreto n. 525/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "PROFENIL RETARD 200 mg" (ketoprofene), capsule a rilascio modificato (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: D.R. Drug Research S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Podgora, 9, codice fiscale 09575490157. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. stabilimento consortile sito in Erba (Como). Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 30 capsule a rilascio modificato x mg 200; codice: 024994055 (in base 10) 0RUS87 (in base 32); prezzo: L. 15.550; classe a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 50% e con decorrenza dal: 1 settembre 1992. Composizione: una capsula tipo "Retard" x mg 200 contiene: principio attivo: ketoprofene mg 200; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa mg 150, mannitolo mg 80, polivinilpirrolidone mg 20, silice colloidale mg 1, magnesio stearato mg 2; composizione della capsula gelatina mg 22. Indicazioni terapeutiche: affezioni infiammatorie e dolorose acute e croniche dell'apparato muscolo-scheletrico: attrite reumatoide e gottosa, spondilite anchilosante. Artropatie degenerative (artrosi) a varia localizzazione. Affezioni periarticolari (borsiti, tendiniti, tenosinoviti, capsuliti). Flebiti, tromboflebiti superficiali, linfagiti. Radicoliti, sciatalgie, mialgie. Contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 526/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "AMICEL SCHIUMA" (Econazolo nitrato) (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 03151540584. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Roma, via Tiburtina n. 1496. Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 6 bustine da 10 g di schiuma: codice: 024919060 (in base 10) 0RSH0N (in base 32); prezzo: L. 13.450; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito, nella misura del 50%, e con decorrenza dal 1 settembre 1992. Composizione: una bustina da 10 g contiene: econazolo nitrato g 0,100. Eccipienti: polisorbato 20 g 1,263, alcool benzilico g 0,010, sorbitan monolaurato g 0,092, cocco imidazolina monocarbossilato g 3,012, polietilenglicole 6000 distearato g 0,260, acqua depurata g 5,263. Indicazioni terapeutiche: infezioni micotiche, dermatologiche e vagiminali, sensibili al chemioterapico associate o meno a superinfezioni da germi gram-positivi. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 527/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "PRILAGIN" (miconazolo nitrato) crema ginecologica al 2% (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Laboratori Gambar S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Bolognola, 45, codice fiscale 03806681007. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Roma, via Bolognola, 45. Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: tubo da 78 g di crema ginecologica al 2% con applicatore: codice: 025904069 (in base 10) 0SQJY5 (in base 32); prezzo: L. 11.950; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito, nella misura del 50%, con decorrenza dal 1 settembre 1992. Composizione: ogni grammo di crema ginecologica contiene: principio attivo: miconazolo nitrato 20 mg. Eccipienti: palmitostearato di etilenglicole e polietilenglicole 200 mg, gliceridi poliossietilenati glicolisati 30 mg, paraffina liquida 30 mg, butilidrossianisolo 0,052 mg, acido benzoico 2 mg, acqua depurata q.b. a 1 g. Indicazioni terapeutiche: infezioni vulvovaginali da candida. Per la sua azione antibatterica sui batteri gram-positivi, PRILAGIN puo' essere impiegato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa, alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi dosaggi delle sottoindicate specialita' medicinali: Decreto n. 528/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "FENTIGYN T" (fenticonazolo nitrato) ovuli vaginali x mg 100 (nuovo dosaggio di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Ciba Geigy S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Origgio (Varese) s.s. n. 233, km 20,500, codice fiscale 00826480154. Produttore: produzione: la produzione ed i controlli sono effettuati R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Aprilia (Latina), via Nettunense, km 20,100. Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 2 ovuli uso vaginale x mg 1000 + 2 digitoprotettori: codice: 027193135 (in base 10) 0TXVTH (in base 32); prezzo: L. 25.750; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito, nella misura del 50%, con decorrenza dal 1 settembre 1992. Composizione: ogni ovulo contiene: fenticonazolo nitrato 1000 mg. Eccipienti: paraffina liquida 725 mg, vaselina bianca 142 mg, lecitina di soia 13 mg, gelatina 289 mg, glicerina 141 mg, titanio biossido 6,6 mg, sodio idrossibenzoato d'etile 1,6 mg, sodio idrossibenzoato di propile 0,7 mg. Indicazioni terapeutiche: trichomoniasi vaginale. Infezioni vaginali sostenute in forma mista da trichomonas vaginalis e candida albicans. Candidosi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Decreto n. 529/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "FALVIN T" (fenticonazolo nitrato) ovuli vaginali x mg 1000 (nuovo dosaggio di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via di Tor Cervara n. 282, codice fiscale 00400380580. Produttore: la produzione ed i controlli in processo sono effettuati dalla R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Aprilia (Latina), via Nettunense, km 20,100. I controlli sul prodotto finito sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Roma, via di Tor Cervara, 282. Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 2 ovuli uso vaginale x pmg + 2 digitoprotettori: codice: 025982202 (in base 10) 0SSX7U (in base 32); prezzo: L. 25.750; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito, nella misura del 50%, e con decorrenza dal 1 settembre 1992. Composizione: ogni ovulo contiene: fenticonazolo nitrato 1000 mg. Eccipienti: paraffina liquida 725 mg, vaselina bianca 142 mg, lecitina di soia 13 mg, gelatina 289 mg, glicerina 141 mg, titanio biossido 6,6 mg, sodio etil idrossibenzoato 1,6 mg, sodio propil idrossibenzoato 0,7 mg. Indicazioni terapeutiche: trichomoniasi vaginale; infezioni vaginali sostenute in forma mista da trichomonas vaginalis e candida albicans; candidosi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 17 luglio 1992. Con il decreto ministeriale di seguito indicato e' stata concessa l'autorizzazione all'ammissione in commercio della nuova confezione della sottoindicata specialita' medicinale: Decreto n. 530/1992 del 1 luglio 1992 Specialita' medicinale: "POLIO SABIN" orale, 10 tubicini contagocce da 0,5 ml (10 dosi) e 25 tubicini contagocce di 0,5 ml da 1 dose (25 dosi) (nuove confezioni di vaccino gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Biologicals S.A. di Rixensart (Belgio), rappresentata in Italia dalla societa' Smith Kline e French S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Ortles, 12, codice fiscale 00867930158. Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 1) 10 tubicini contagocce da 0,5 ml (10 dosi): codice: 026054039 (in base 10) 0SV3DR (in base 32); classe: d); 2) 25 tubicini contagocce da 0,5 ml (25 dosi): codice: 026054041 (in base 10) 0SV3DT (in base 32); classe: d). Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1992.