IL MINISTRO DELLA SANITA' Visti i propri decreti con i quali sono state autorizzate la produzione e l'immissione in commercio di vaccini antinfluenzali, con composizione adeguata a quella indicata dal Consiglio superiore di sanita' per la campagna vaccinale 1991-1992; Vista la domanda con la quale la societa' Schiapparelli diagnostici Ismunit S.p.a. ha chiesto di variare la composizione in eccipienti del vaccino Miniflu S1 (con utilizzazione di: sodio etilmercurio tiosalicilato: mg 0,005, soluzione salina tamponata: quanto basta a ml 0,5), modificandone, altresi', il confezionamento da fiala a fiala-siringa, il metodo di fabbricazione e, conseguentemente, la denominazione in "Miniflu"; Viste le indicazioni diramate dall'Organizzazione mondiale della sanita'; Viste le deliberazioni della commissione consultiva unica del farmaco nella seduta del 23 luglio 1991; Vista la domanda con la quale la societa' Aima derivati S.p.a. ha chiesto che sia trasferito a proprio nome la rappresentanza per la vendita in Italia del vaccino Fluvirin, la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' stata rilasciata alla societa' Evans Medical Ltd - Gran Bretagna rappresentata in Italia dalla societa' O.F.E. - Organizzazione farmaceutica europea S.r.l. (decreto ministeriale n. 39/1991 del 17 dicembre 1991); Decreta: Art. 1. 1. Le aziende titolari delle registrazioni di vaccini antinfluenzali (trivalenti) devono adeguare la composizione dei prodotti, per la campagna vaccinale 1992-1993, ai seguenti criteri: a) ogni vaccino deve essere costituito da un antigene analogo al ceppo A/Beijing/353/89 (H3N2), un antigene analogo al ceppo A/Singapore/6/86 (H1N1) e un antigene analogo al ceppo B/Yamagata/16/88; b) le quantita' antigeniche standardizzate per ciascun ceppo virale devono essere 15 microgrammi; tali dosaggi devono essere riportati in etichetta. 2. Sono autorizzate la produzione e, a partire dal 10 settembre 1992, l'immissione in commercio dei vaccini di cui al comma 1, in composizione conforme ai criteri indicati nello stesso comma. 3. La societa' Schiapparelli diagnostici Ismunit S.p.a. e' autorizzata a variare la composizione in eccipienti del vaccino Mini- flu S1 (con utilizzazione di: sodio etilmercurio tiosalicilato: mg 0,05; soluzione salina tamponata: quanto basta a ml 0,5), modificando, altresi', il confezionamento da fiala a fiala-siringa, il metodo di fabbricazione e, conseguentemente, la denominazione in "Miniflu". 4. Per la vendita in Italia del vaccino Fluvirin, la societa' Evans Medical Ltd - Gran Bretagna, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' ora rappresentata dalla societa' Aima derivati S.p.a. - codice fiscale 00883190464.