IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 
  Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione; 
  Visto l'art. 65 della legge  29  dicembre  1990,  n.  428,  recante
delega al Governo per  l'attuazione  della  direttiva  87/22/CEE  del
Consiglio  del  22  dicembre  1986,  per  il   ravvicinamento   delle
disposizioni nazionali  concernenti  l'immissione  in  commercio  dei
medicinali di alta tecnologia,  in  particolare  di  quelli  derivati
dalla biotecnologia; 
  Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri,  adottata  nella
riunione del 4 dicembre 1991; 
  Acquisiti i pareri delle competenti commissioni parlamentari  della
Camera dei deputati e del Senato della Repubblica; 
  Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri,  adottata  nella
riunione del 27 gennaio 1992; 
  Sulla proposta del Ministro per il  coordinamento  delle  politiche
comunitarie, di concerto con  i  Ministri  degli  affari  esteri,  di
grazia e giustizia, del tesoro, della sanita' e  dell'industria,  del
commercio e dell'artigianato; 
                              E M A N A 
                  il seguente decreto legislativo: 
                               Art. 1. 
 
  1. Il Ministro della sanita' autorizza  l'immissione  in  commercio
dei medicinali di alta tecnologia di cui all'allegato I  sentito,  su
richiesta del responsabile, il Comitato per i  medicinali  veterinari
della Comunita' economica europea, di seguito denominato "Comitato". 
  2. Il responsabile presenta la richiesta, per iscritto, al Ministro
della  sanita'  contemporaneamente  alla  domanda  di  autorizzazione
all'immissione in commercio e ne trasmette una copia al Comitato.