Con  il decreto ministeriale di seguito elencato e' stata concessa
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  sottoindicata
specialita' medicinale alle condizioni appresso specificate:
               Decreto n. 61/1993 del 5 febbraio 1993
   Specialita'   medicinale:  SELG  -  polvere  per  la  preparazione
estemporanea di soluzione per lavaggio gastrointestinale.
   Titolare A.I.C.: Promefarm S.r.l., con sede e domicilio in Milano,
corso Indipendenza, 6 - cod. fisc. 10168150158.
   Produttore:
    produzione: Beltapharm  S.r.l.  nello  stabilimento  sito  Cusano
Milanino (Milano), via Stelvio, 66;
    confezionamento  (imbustamento della polvere): Pharcoterm S.r.l.,
nello stabilimento sito in Sesto S.  Giovanni  (Milano),  via  G.  Di
Vittorio, 307.
   Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
    1)  4  buste da g 70 di polvere per litri 1 di soluzione cadauna;
codice: 028877013 (in base 10) 0VK86P (in base 32); classe: d);
    2) 16 bustine da g 17,5  di  polvere  per  ml  250  di  soluzione
cadauna;  codice: 028877025 (in base 10) 0VK871 (in base 32); classe:
d).
   Composizione:
    ogni busta da 70 g da sciogliere in un litro di acqua,  contiene:
componenti  attivi:  polietilenglicole  (PEG)  4000  58,32  g,  sodio
solfato anidro 5,69 g, sodio bicarbonato 1,69 g, sodio  cloruro  1,46
g,  potassio  cloruro  0,74  g. Eccipienti: sodio ciclammato 0,085 g,
acesulfame K 0,070 g, saccarina sodica 0,020 g, aroma naturale  0,700
g, malto destrina 1,225 g.;
    ogni  bustina  da  17,50  g  da  sciogliere  in  250  ml di acqua
contiene: componenti attivi: polietilenglicole (PEG) 4000  14,580  g,
sodio  solfato  anidro  1,422  g,  sodio  bicarbonato  0,422 g, sodio
cloruro  0,365  g,  potassio  cloruro  0,185  g.  Eccipienti:   sodio
ciclammato 0,0210 g, acesulfame K 0,0175 g, saccarina sodica 0,050 g,
aroma naturale 0,1750 g, malto destrina 0,310 g.
   Indicazioni  terapeutiche:  SELG  e'  indicato nei casi in cui sia
necessario ottenere una  completa  pulizia  dell'intestino  prima  di
eseguire  indagini  diagnostiche  o interventi chirurgici sul colon o
sul retto. A dosaggi ridotti il preparato e' altresi' indicato  quale
trattamento saltuario della stipsi funzionale.
   Regime  di  dispensazione:  la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
   Decorrenza di efficacia del decreto: 10 febbraio 1993.
   Le confezioni fabbricate  come  farmaco  preconfezionato  prodotto
industrialmente,  prive degli estremi di A.I.C., eventualmente ancora
presenti sul  mercato  possono  essere  vendute  per  un  periodo  di
quarantacinque giorni.