Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa,
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali, alle condizioni appresso specificate:
Decreto n. 135/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "DENIBAN" (amisulpride) compresse.
Titolare A.I.C.: Vita farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Torino, via Boucheron, 14 - codice fiscale 00472250018.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nel proprio
stabilimenti sito nella sede succitata.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
12 compresse;
codice: 027491012 (in base 10) 0U6YQ4 (in base 32);
classe: a).
La collocazione in classe a) decorre dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 5 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsto per i farmaci di classe d);
Composizione: ogni compressa da mg 120 contiene: principio attivo:
amisulpride mg 50. Eccipienti: amido mg 10, lattosio mg 52,5,
metilcellulosa 1500 cP mg 0,7, silice mg 4,8, stearato di magnesio mg
2.0.
Indicazioni terapeutiche: trattamento (a breve-medio termine)
della distimia.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 136/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "SULAMID" (amisulpride) nella forma
compresse x mg 50.
Titolare Laboratori Baldacci S.p.a., sede e domicilio fiscale in
Pisa, via S. Michele degli Scalzi n. 73, codice fiscale 00108790502.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Pisa, via S. Michele degli Scalzi n. 73.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
12 compresse x mg 50 in blister;
codice: 027547013 (in base 10) 0U8PD5 (in base 32);
classe: a).
La collocazione in classe a) decorre dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 5 del decreto ministeriale 7 marzo
1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsto per i farmaci di classe d).
Composizione: una compressa contiene: principio attivo:
amisulpride mg 50. Eccipienti: amido mg 10; lattosio mg 52,5;
metilcellulosa 1500 cP mg 0,7; silice mg 4,8; stearato di magnesio mg
2,0;
Indicazioni terapeutiche: trattamento (a breve-medio termine)
della distima.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 137/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "TUSSOLVINA" (nepinalone HC1) gocce uso
orale all'1% e sciroppo allo 0,1%.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure (Alessandria), via De Ambrosiis,
2, codice fiscale 00885470062.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Novi
Ligure (Alessandria), via De Ambrossis, 2;
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
1) flacone da 30 ml di gocce all'1%;
codice: 028621011 (in base 10) 0V9G6M (in base 32);
classe: a);
2) flacone da 200 ml di sciroppo allo 0,1%;
codice: 028621023 (in base 10) 0V9G6Z (in base 32);
classe: a).
La collocazione in classe a), delle succitate confezioni, decorre
dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e'
fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a), il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsti per i farmaci di classe d).
Composizione:
gocce all'1% da 30 ml: 100 ml contengono: nepinalone HC1 g 1.
Eccipienti: alcool etilico 95 10 ml, acqua depurata F.U. q.b. a 100
ml;
sciroppo allo 0,1% da 200 ml: 100 ml contengono: nepinalone HC1 g
0,1. Eccipienti: saccarosio g 40, sorbitolo g 20, glicerina g 5,
acido citrico g 0,3, sodio benzoato g 0,06, aroma frutti di bosco g
0,20, acqua depurata F.U. q.b. a 100 ml;
Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse;
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 138/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "FLEBOMEDIL" (buflomedil cloridrato) nella
preparazione compresse da 300 mg e compresse a rilascio controllato
da 600 mg.
Titolare A.I.C.: Ripari-Gero S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Montarioso n. 11, codice fiscale 00050260520;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
consortile sito in Siena.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) compresse da 300 mg - blister da 30 compresse divisibili;
codice: 028567016 (in base 10) 0V7TH8 (in base 32);
classe: a);
2) compresse da 600 mg - blister da 30 compresse a rilascio
controllato;
codice: 028567028 (in base 10) 0V7THN (in base 32);
classe: a).
La classificazione in classe a), delle succitate confezioni,
decorre dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a), il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsti per i farmaci di classe d).
Composizione:
per le compresse da 300 mg: ogni compressa contiene: buflomedil
cloridrato mg 300; eccipienti: talco F.U. m.g. 25,7, amido F.U. mg
3,25, magnesio stearato mg 1,75, cellulosa microgranulare mg 40,05;
per le compresse da 600 mg a rilascio controllato: ogni compressa
contiene: buflomedil cloridrato mg 600; eccipienti: capolimeri
metacrilici Eudragit RS PM mg 300, copolimeri metacrilici Eudragit
E30D mg 99, talco mg 11, magnesio stearato mg 11.
Indicazioni terapeutiche: manifestazioni di insufficienza
cerebrovascolare, vertigini, tinnito, deterioramento mentale,
alterazioni della personalita', labilita' di memoria e della
capacita' della concentrazione, disorientamento spazio-temporale,
sequele dell'apoplessia cerebrale e degli interventi di
neurochirurgia; insufficienza circolatoria arteriosa degli arti,
sindrome di malattia di Reynaud, morbo di Burger, eritrocianosi,
claudicazione intermittente.
Regime di dispensazione: la vendita della specialita' medicinale
e' soggetta alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 139/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "COLIFOAM" (idrocortisone acetato) nella
preparazione schiuma per uso rettale.
Titolare A.I.C.: Stafford-Miller L.T.D. Gran Bretagna,
rappresentata in Italia dalla societa' Stafford-Miller S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 19,
codice fiscale 00806610150.
Produttore: Stafford-Miller L.T.D., nello stabilimento sito in
Plymouth (Gran Bretagna).
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
astuccio contenente una bomboletta spray da 20 g di emulsione,
5 g di gas propellente e un dosatore applicatore;
codice: 027000013 (in base 10) 0TRZ6F (in base 32);
classe: d).
Composizione: 100 g di emulsione contengono: componente attivo:
idrocortisone acetato g 10. Altri componenti: alcool cetilico g 0,18;
alcool stearilico etossilato g 1,5; metile p-idrossibenzoato g 0,1;
propile p-idrossibenzoato g 0,01; poliossietilen - (10); steariletere
g 0,25; glicole propilenico g 20; trietanolamina g 0,02; acqua
depurata g 67,94.
Ogni bomboletta spray contiene 20 g di emulsione e 5 di gas
propellente (diclorodifluorometano 3 g; diclorotetrafluoroetano 2 g).
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della colite
ulcerosa, della proctosigmoidite, della proctite granulare.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 140/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "NEPITUSS" (nepinalone HC1) gocce uso
orale all'1% e sciroppo allo 0,1%.
Titolare A.I.C.: Lifepharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 15, codice fiscale 05062510150.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile
comune, sito in Milano, via Fulvio Testi, 330 e Bioindustria
farmaceutici S.p.a. nello stabilimento sito in Novi Ligure
(Alessandria).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
1) flacone da 30 ml di gocce all'1%;
codice: 028620019 (in base 10) 0V9F7M (in base 32)
classe a);
2) flacone da 200 ml di sciroppo allo 0,1%;
codice: 028620021 (in base 10) 0V9F7P (in base 32);
classe a).
La confezione in classe a), delle succitate confezioni, decorre
dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e'
fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a), il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsti per i farmaci di classe d).
Composizione:
gocce all'1% da 30 ml: 100 ml contengono: principio attivo:
nepinalone HC1 g 1. Eccipienti: alcool etilico 95 10 ml, acqua
depurata F.U. q.b. a 100 ml;
sciroppo allo 0,1% da 200 ml: 100 ml contengono: principio
attivo: nepinalone HC1 g 0,1. Eccipienti: saccarosio g 40, sorbitolo
g 20, glicerina g 5, acido citrico g 0,3, sodio benzoato g 0,06,
aroma frutti di bosco g 0,20, acqua depurata F.U. q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 141/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "SF RI-IDA" (surfattante naturale)
sospensione per instillazione intratracheale.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim b V, Berenkoog 28, Alkmaar
(Olanda), rappresentante per l'Italia: Istituto De Angeli PH S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Milano, via Lorenzini, 8, codice
fiscale 10274200152.
Produttore: Dr. Karl Thomae GmbH, nello stabilimento sito in
Biberach an der Riss (Germania).
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988:
flaconcino ml 1,2 sospensione;
codice: 027915014 (in base 10) 0UMWS6 (in base 32);
prezzo: L. 981.400 (supplemento ordinario alla Gazzatta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe: b).
Composizione: un flaconcino per iniezione da ml 1,2 di sospensione
contiene: principio attivo: frazione di fosfolipidi estratti da
polmoni bovini (massa secca) mg 50,76-60,0, corrispondente a 66
(Micron(mol ovvero mg 50 di fosfolipidi totali. Eccipienti: cloruro
di sodio mg 5,4, sodio bicarbonato mg 0,12, acqua per uso iniettabile
mg 1146.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della sindrome da distress
respiratorio (RDS o malattia delle membrane ialine polmonari) nei
neonati pre-termine.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' vietata trattandosi di prodotto ad esclusivo uso
ospedaliero.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 142/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ALVEOFACT" (surfattante naturale)
sospensione per instillazione intratracheale.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH -
Ingelheim am Rhein (Germania) rappresentante per l'Italia: Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via
Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485.
Produttore: Dr. Karl Thomae GmbH, nello stabilimento sito in
Biberach an der Riss (Germania).
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, della legge n. 67/1988:
flaconcino ml 1,2 sospensione;
codice: 027933011 (in base 10) 0UNGBM (in base 32);
prezzo: L. 981.400 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe: b).
Composizione: un flaconcino per iniezione da ml 1,2 di sospensione
contiene: principio attivo: frazione di fosfolipidi estratti da
polmoni bovini (massa secca) mg 50,76-60,0, corrispondente a 66
(Micron(mol ovvero mg 50 di fosfolipidi totali. Eccipienti: cloruro
di sodio mg 5,4; sodio bicarbonato mg 0,12; acqua per uso iniettabile
mg 1146.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della sindrome da distress
respiratorio (RDS o malattia delle membrane ialine polmonari) nei
neonati pre-termine.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' vietata trattandosi di prodotto ad esclusivo uso
ospedaliero.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 143/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "DILATREND" (carvedidolo), compresse
divisibili.
Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone, 5 - codice
fiscale 04843650153.
Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in
Monza (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 30 compresse divisibili da mg 25;
codice: 027604014 (in base 10) 0UBF1G (in base 32);
prezzo: L. 36.100 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe a);
2) 15 compresse divisibili da mg 50;
codice: 027604026 (in base 10) 0UBF1U (in base 32);
prezzo: L. 36.100 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe a).
La collocazione in classe a), delle confezioni succitate, decorre
immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione:
una compressa da mg 25 contiene: principio attivo: carvedilolo mg
25. Eccipienti: saccarosio mg 25, lattosio mg 10,
polivinilpirrolidone 25000 mg 1, silice precipitata mg 4,
crospovidone mg 15,5, magnesio stearato mg 1,5;
una compressa da mg 50 contiene: principio attivo: carvedilolo mg
50. Eccipienti: saccarosio mg 50, lattosio mg 20,
polivinilpirrolidone 25000 mg 2, silice precipitata mg 8,
crospovidone mg 31, magnesio stearato mg 3.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
e dell'angina pectoris.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 144/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "TOBAN" (resinato di nicotina) nella
preparazione tavolette di gomma da masticare - scatole da 150 pezzi
da 2 e da 4 mg.
Titolare A.I.C.: Pharmacia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Cologno Monzese (Milano), via A. Volta, 16 - codice fiscale
07089990159.
Produttore: Kabi Pharmacia Therapeutics AB nel proprio
stabilimento sito in Uppsala (Svezia).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) scatola da 105 pezzi da 2 mg;
codice: 028471011 (in base 10) 0V4VR3 (in base 32);
classe c).
2) scatola da 105 pezzi da 4 mg;
codice: 028471023 (in base 10) 0V4VRH (in base 32);
classe c).
Composizione:
una tavoletta di gomma da masticare da 2 mg contiene: complesso
di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a
2 mg di nicotina mg 10. Eccipienti: sodio carbonato mg 20, sodio
bicarbonato mg 10, gomma da masticare base mg 725, sorbitolo polvere
mg 161,5, sorbitolo soluzione al 70% mg 40,4, aromi menta e frutta mg
22, glicerina soluzione all'85% mg 9,6;
una tavoletta di gomma da masticare da 4 mg contiene: complesso
di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a
4 mg di nicotina mg 20. Eccipienti: sodio carbonato mg 20, sodio
bicarbonato mg 10, gomma da masticare base mg 725, sorbitolo polvere
mg 152,6, sorbitolo soluzione al 70% mg 38,1, aromi menta e frutta mg
22, glicerina soluzione all'85% mg 9,6, colore E 104 (giallo di
chinolina) mg 0,66.
Indicazioni terapeutiche: TOBAN e' indicato come coadiuvante nella
disassuefazione dal tabagismo.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico non e' subordinata
a presentazione di ricetta medica.
Altre condizioni: il prodotto puo' essere vanduto solo nel
territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 145/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "CARVIPRESS" (carvedilolo), nelle forme
compresse divisibili da mg 25 e da mg 50.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a. - Industria chimico
farmaceutica, con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via
Mazzini, 112 - codice fiscale 00109910505.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Pisa.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 30 compresse da mg 25;
codice: 027606019 (in base 10) 0UBH03 (in base 32);
prezzo: L. 36.100 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe a);
2) 15 compresse da mg 50;
codice: 027606021 (in base 10) 0UBH05 (in base 32);
prezzo: L. 36.100 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe a).
La collocazione in classe a), delle confezioni succitate, decorre
immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione:
ogni compressa da mg 25 contiene: principio attivo: carvedilolo
mg 25,00. Eccipienti: saccarosio mg 25,00, lattosio mg 10,00,
polivinilpirrolidone mg 1,00, crospovidone mg 15,50, silice
precipitata mg 6,25, magnesio stearato mg 0,75;
ogni compressa da mg 50 contiene: principio attivo: carvedilolo
mg 50,00. Eccipienti: saccarosio mg 50,00, lattosio mg 20,00,
polivinilpirrolidone mg 2,00, crospovidone mg 31,00, silice
precipitata mg 12,50, magnesio stearato mg 1,50.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
e dell'angina pectoris.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 146/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "IMOVANE" (zopiclone) compresse rivestite
divisibili.
Titolare A.I.C.: Rho'ne-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via A. Kuliscioff, 37 - codice fiscale
08257500150.
Produttore: titolare A.I.C., nello stabilimento sito in Origgio
(Varese).
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
20 compresse rivestite divisibili;
codice: 028299016 (in base 10) 0UZMS8E (in base 32);
classe: d).
Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo:
zopiclone 7,5 mg. Eccipienti: amido di frumento 60 mg, calcio fosfato
bibasico 60 mg, lattosio 31,575 mg, sodio carbossimetilamido 4,95 mg,
magnesio stearato 0,975 mg, metilidrossipropilcellulosa 6,5 mg,
titanio biossido 1,5 mg.
Indicazioni terapeutiche: disturbi del sonno di tipo transitorio o
situazionale o correlato con stati di ansia (insonnia nevrotica).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 147/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ESTROCLIM PLUS" nella forma sistemi
terapeutici transdermici (4 di tipo A + 4 di tipo B).
Titolare A.I.C.: Sigma Tau-Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 - codice
fiscale 00410650584.
Produttore:
la produzione della specialita' medicinale e' effettuata dalla
Ciba Geigy Ltd nello stabilimento sito in Basilea (Svizzera);
le operazioni terminali di confezionamento (inscatolamento ed
inserimento del foglio illustrativo) sono effettuate dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via
Pontina, km 30,400.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
scatola contenente 4 sistemi transdermici di tipo A e 4 di tipo
B;
codice: 028454015 (in base 10) 0V4C3Z (in base 32);
classe: a).
La collocazione in classe a) decorre dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 5 del D.M. 7 marzo 1985 (supplemento
straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsto per i farmaci di classe d).
Composizione:
Sistema A - superficie di rilascio 10 cm(Elevato al Quadrato):
Un sistema che libera 50 (Micron(g/24 h di estradiolo contiene:
estradiolo mg 4. Eccipienti: etanolo mg 213,2,;
idrossipropilcellulosa mg 2,8.
Sistema B - superficie di rilascio 20 cm(Elevato al Quadrato):2
Un sistema che libera 50 mg/24 h di estradiolo e 0,25 mg/24 h di
noretisterone acetato contiene: estradiolo mg 10; noretisterone
acetato mg 30. Eccipienti: etanolo mg 697,2; idrossipropilcellulosa
mg 12,8.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei segni e sintomi da
deficienza di estrogeni dovuti a menopausa, per esempio: vampate di
calore, disturbi del sonno, atrofia urogenitale e disturbi del tono
dell'umore conseguenti, in pazienti con utero intatto.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica da
rinnovare volta per volta.
Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata
all'impiego nel solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 148/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "FOSCAVIR" (foscarnet) nella forma
iniettabile per infusione endovenosa.
Titolare A.I.C.: Astra AB - So'derta'lje (Svezia), rappresentante
per l'Italia: Astra Simes S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, via degli Artigianelli, 10, - codice fiscale 07968910153.
Produttore: Astra AB - nello stabilimento sito in So'derta'lje
(Svezia).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
flacone soluzione per infusione E.V. 250 ml;
codice: 028192019 (in base 10) 0UWC8M (in base 32);
prezzo: L. 126.000 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 49 del 1 marzo 1993);
classe b).
flacone soluzione per infusione E.V. 500 ml;
codice: 028192021 (in base 10) 0UWC8P (in base 32);
prezzo: L. 175.650 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 49 del 1 marzo 1993);
classe b).
Composizione:
1 flacone da 250 ml contiene: foscarnet sodico esaidrato g 6,
acido cloridrico 2M q.b. a pH 7,4, acqua per preparazioni
iniettabili, fino a ml 250;
1 flacone da 500 ml contiene: foscarnet sodico esaidrato g 12,
acido cloridrico 2M q.b. a pH 7,4, acqua per preparazioni
iniettabili, fino a ml 500.
Indicazioni terapeutiche: retinite da citomegalovirus in pazienti
affetti da sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto ad esclusivo uso dei
centri ospedalieri autorizzati (centri di secondo e terzo livello).
Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata
all'impiego nel solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 149/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "VIRUDIN" (foscarnet) nella forma
iniettabile per infusione endovenosa.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, via E. Folli, 50 - codice fiscale 00825120157.
Produttore: Astra AB - So'derta'lje (Svezia), nello stabilimento
sito in So'derta'ljer (Svezia).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) flacone soluzione per infusione E.V. 250 ml;
codice: 028452011 (in base 10) 0V495C (in base 32);
prezzo: L. 126.000 (supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 49 del 1 marzo 1993);
classe: b);
2) flacone soluzione per infusione E.V. 500 ml;
codice: 028452023 (in base 10) 0V495R (in base 32);
prezzo: L. 175.650 (supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 49 del 1 marzo 1993);
classe: b).
Composizione:
un flacone da 250 ml contiene: foscarnet sodico esaidrato g 6,
acido cloridrico 2M q.b. a pH 7,4, acqua per preparazioni iniettabili
fino a ml 250;
un flacone da 500 ml contiene: foscarnet sodico esaidrato g 12,
acido cloridrico 2M q.b. a pH 7,4, acqua per preparazioni iniettabili
fino a ml 500.
Indicazioni terapeutiche: retinite da citomegalovirus in pazienti
affetti da sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' vietata, trattandosi di prodotto ad esclusivo uso dei
centri ospedalieri autorizzati (centri di secondo e terzo livello).
Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata
all'impiego nel solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 150/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ALLERGODIL" (Azelastina cloridrato),
nelle forme: compresse rivestite x mg 2,2 e "spray" nasale.
Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Milano, via G. Zanella, 3/5 - codice fiscale 00846530152.
Produttore: La specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Asta Medica/AG nello stabilimento sito in Francoforte (Germania).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
20 compresse rivestite x mg 2,2;
codice: 028310011 (in base 10) 0UZYHV (in base 32);
classe: a);
un flacone x ml 10 di soluzione per spray nasale (0,14 mg
predosati/spruzzo);
codice: 028310023 (in base 10) 0UZYJ7 (in base 32);
classe: a).
La collocazione in classe a), delle confezioni succitate, decorre
dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsto per i farmaci di classe d).
Composizione:
una compressa rivestita mg 2,2 contiene: principio attivo:
azelastina cloridrato mg 2,20. Eccipienti: lattosio mg 60,00;
cellulosa microcristallina mg 34,45; talco mg 2,00; silice anidra
colloidale mg 1,00; magnesio stearato mg 0,30; ossido di ferro
giallo, E 172 mg 0,05; altri componenti (rivestimento):
polietilenglicole 6000 mg 0,621; polisorbato 80 mg 0,124; talco mg
1,243; biossido di titanio, E 171 mg 0,584; ossido di ferro giallo, E
172 mg 0,037; carbossimetilcellulosa sodica mg 0,099; simethicone mg
0,012; copolimero dell'estere dell'acido acrilico: estere metilico
dell'acido metacrilico (70:30) mg 0,280;
10 ml pari a 10,05 g di soluzione per spray nasale contengono:
principio attivo: azelastina cloridrato g 0,01000. Eccipienti:
metilidrossipropilcellulosa g 0,01000; sodio edetato g 0,00500;
benzalconio cloruro g 0,00125; acido citrico anidro g 0,00438; sodio
fosfato dodecaidrato 0,06480; sodio cloruro g 0,06870; acqua depurata
g 9,88587.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della rinite
allergica stagionale e perenne.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 151/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "ALTOSONE", (mometasone furoato);
Titolare A.I.C.: Puropharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, Galleria del Corso, 2 - codice fiscale
03918060157;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Origgio (Varese);
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) tubo x g 30 di crema allo 0,1%;
codice: 027783012 (in base 10) 0UHVV4 (in base 32);
prezzo: L. 12.500;
classe: a);
2) tubo g 30 di unguento allo 0,1%;
codice: 027783024 (in base 10) 0UHVVJ (in base 32);
prezzo: L. 12.500;
classe: a).
3) flacone g 30 di lozione allo 0,1%;
codice: 027783036 (in base 10) 0UHVVW (in base 32);
prezzo: L. 12.500;
classe: a).
La collocazione in classe a), delle succitate confezioni, decorre
immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono riportati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
crema allo 0,1% - 1 g di crema contiene: mometasone furoato 1 mg.
Eccipienti: glicole esilenico 120 mg, glicole propilenico stearato 80
mg, cera bianca 50 mg, vaselina bianca 539 mg, acqua depurata 30 mg,
titanio biossido 10 mg, alcool stearilico/cetomacrogol 1000 70 mg,
alluminio amido octenilsuccinato 100 mg;
unguento allo 0,1% - 1 g di unguento contiene: mometasone furoato
1 mg. Eccipienti: glicole esilenico 120 mg, glicole propilenico
stearato 20 mg, cera bianca 50 mg, vaselina bianca 779 mg, acqua
depurata 30 mg;
lozione allo 0,1% - 1 g di lozione contiene: mometasone furoato 1
mg. Eccipienti: alcool isopropilico 400 mg, glicole propilenico 300
mg, idrossipropilcellulosa 1,5 mg, fosfato monosodico monoidrato 2
mg, acido fosforico diluito q.b. a pH 4,5, acqua depurata q.b. a 1 g.
Indicazioni terapeutiche: ALTOSONE e' indicato nel trattamento
delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino:
Psoriasi
Dermatite atopica
Dermatite da contatto
Dermatite seborroica
Dermatiti irritative
Neurodermatiti
Eczemi da stasi
Disidrosi
Pruriti anogenitali
Eritemi solari
ALTOSONE lozione e' specificamente studiato per il trattamento
delle dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da
peli.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 152/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "GINEFLOR", (1-idrossimetil-1-metil
etilammonio dell'ibuprofen), nelle forme: soluzione ginecologica
pronta e buste uso ginecologico esterno;
Titolare A.I.C.: Mitim S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Brescia, via Rodi, 27 - codice fiscale 07047730150;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Brescia, via Cacciamali, 34/36/38;
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
5 flaconi x ml 100 di soluzione ginecologica pronta;
codice: 027742016 (in base 10) 0UGMU0 (in base 32);
prezzo: L. 11.950;
classe: a);
10 buste uso ginecologico;
codice: 027742030 (in base 10) 0UGMUG (in base 32);
prezzo: L. 14.900;
classe: a).
La collocazione in classe a) delle succitate confezioni decorre
immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito e'
fissata nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
soluzione ginecologica pronta 100 ml contengono: principio
attivo: 1-idrossimetil-1-metil etilammonio dell'ibuprofen g 0,1.
Eccipienti: 2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-
propile-butile g 0,50, polisorbato 20 g 1,0, glicole propilenico g
10,0, essenza floreale g 0,100, acqua deionizzata q.b. a ml 100;
buste per uso ginecologico esterno, una busta contiene:
1-idrossimetil-1-metil etilammonio dell'ibuprofen g 1. Eccipienti:
imidazolidinilurea g 0,500, sodio cloruro g 8,500.
Indicazioni terapeutiche: vulvovaginiti e cervicovaginiti di
qualunque origine e natura. Trattamento pre e post-operatorio in
chirurgia ginecologica. Usare la soluzione pronta o le buste in
rapporto all'intensita' della flogosi s.p.m.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 153/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ASEPSAL" (1-idrossimetil-1-metil
etilammonio dell'ibuprofen), nelle forme: soluzione ginecologica
pronta e buste uso ginecologico esterno;
Titolare A.I.C.: Magis farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Brescia, via Cacciamali, 34/36/38 - codice fiscale
00312600174;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Brescia, via Cacciamali, 34/36/38;
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
5 flaconcini x ml 100 di soluzione ginecologica pronta;
codice: 027741014 (in base 10) 0UGLUQ (in base 32);
prezzo: L. 11.950;
classe: a);
10 buste uso ginecologico;
codice: 027741038 (in base 10) 0UGLVG (in base 32);
prezzo: L. 14.900;
classe: a).
La collocazione in classe a), delle succitate confezioni, decorre
immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
soluzione ginecologica pronta: 100 ml contengono: principio
attivo: 1-idrossimetil-1-metil etilammonio dell'ibuprofen g 0,1.
Eccipienti: 2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-
propile-butile g 0,50, polisorbato 20 g 1,0, glicole propilenico g
10,0, essenza floreale g 0,100; essenza floreale g 0,100; acqua
deionizzata q.b. ml 100;
buste per uso ginecologico esterno, una busta contiene: principio
attivo: 1-idrossimetil-1-metil etilammonio dell'ibuprofen g 1.
Eccipienti: imidazolidinilurea g 0,500; sodio cloruro g 8,500.
Indicazioni terapeutiche: vulvovaginiti e cervicovaginiti di
qualunque origine e natura. Trattamento pre e post-operatorio in
chirurgia ginecologica. Usare la soluzione pronta o le buste in
rapporto all'intensita' della flogosi s.p.m.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata a presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 154/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "SALVITUSS" (levodropropizina) sciroppo e
gocce;
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Firenze, via di Scandicci, 37 - codice fiscale 00394440481;
Produttore: Lab. Guidotti S.p.a. nello stabilimento sito in Pisa,
via Trieste, 40;
Controlli: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in
Firenze, via di Scandicci, 37;
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
flacone ml 200 sciroppo;
codice: 027661014 (in base 10) 0UD4QQ (in base 32);
prezzo: L. 20.750;
classe: a);
flacone ml 30 di gocce per uso orale;
codice: 027661026 (in base 10) 0UD4R2 (in base 32);
prezzo: L. 28.150;
classe: a).
La collocazione in classe a), delle succitate confezioni, ha
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
100 ml di sciroppo contengono: levodropropizina g 0,600.
Eccipienti: saccarosio g 35; metile p-idrossibenzoato g 0,120; pro-
pile p-idrossibenzoato g 0,030; acido citrico g 0,960; sodio
idrossido g 0,360; aroma liquirizia g 1; acqua depurata ml 75,530.
100 ml di soluzione contengono: levodropropizina g 6. Eccipienti:
alcool etilico 95 g 25; glicerina g 30; aroma liquirizia g 10; acqua
depurata g 31,5.
Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica della tosse.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata a
presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 155/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "IPRIFLEX" (ipriflavone) compresse da 200
mg.
Titolare A.I.C.: Phideapharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - codice fiscale 09499650159;
Produttore: titolare l'A.I.C. nello stabilimento consortile sito
in Parma, via S. Leonardo, 96.
Confezione autorizzata, codici, prezzo e classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
30 compresse da 200 mg;
codice: 028120018 (in base 10) 0UU4YL (in base 32);
prezzo: L. 49.400 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe: a).
La collocazione in classe a), delle succitate confezioni, decorre
immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985
(supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo
1985).
Composizione:
una compressa contiene: ipriflavone mg 200. Eccipienti: cellulosa
microcristallina mg 90, amido modificato mg 20, polivinilpirrolidone
mg 16, crospovidone mg 14, magnesio stearato mg 6, silice precipitata
mg 3, sodio laurilsolfato mg 1.
Indicazioni terapeutiche: osteoporosi post-menopausale e senile.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 156/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "HYPRIM" (brodimoprim), nelle forme:
compresse x mg 200, bustine bipartite x mg 200 e sospensione uso
orale all'1%.
Titolare A.I.C.: Fisons italchimici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Cisterna (Latina), Corso della Repubblica n. 151
- codice fiscale 01328640592;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Pomezia (Roma).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi e classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 10 compresse x mg 200;
codice: 028358012 (in base 10) 0V1FCW (in base 32);
prezzo: L. 38.050;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 5 del D.M. 7 marzo 1985 (supplemento
straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
2) 10 bustine bipartite x mg 200;
codice: 028358024 (in base 10) 0V1FD8 (in base 32);
prezzo: L. 38.450;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 5 del D.M. 7 marzo 1985 (supplemento
straodinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
3) flacone x ml 100 di sospensione all'1%;
codice: 028358036 (in base 10) 0V1FDN (in base 32);
prezzo: L. 20.400;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 5 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
una compressa da 200 mg contiene: brodimoprim 200 mg. Eccipienti:
amido 100 mg; lattosio 67 mg; carbossimetilamido sale sodico 25 mg;
talco 6 mg; magnesio stearato 2 mg;
una bustina bipartita da 200 mg; contiene: brodimoprim 200 mg.
Eccipienti: granulare di frutta su saccarosio 1338 mg; saccarosio
1270 mg; aroma di frutta 100 mg; crospovidone 30 mg; gomma xantan 20
mg; aspartame 20 mg; glicirrizinato d'ammonio 20 mg; sodio
laurilsolfato 2 mg;
100 ml di sospensione orale all'1% contengono: brodimoprim 1,00
g; Eccipienti: sorbitolo soluzione 70% 65,00 g; glicerolo 15,00 g;
cellulosa microcristallina 0,53 g; carbossimetilcellulosa sodica 0,52
g; acido benzoico 0,20 g; saccarina sodica 0,10 g; aroma di frutta
0,10 g; polisorbato 80 g 0,05; metilparaidrossibenzoato 0,10 g;
propilparaidrossibenzoato 0,02 g; acqua depurata q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine delle
infezioni delle vie respiratorie inferiori (bronchiti,
riacutizzazioni di bronchiti croniche, broncopolmoniti) e del
distretto ORL (otiti, sinusiti, tonsilliti, faringiti/tracheiti) da
germi sensibili.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinali e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 157/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "UNIDOL" (naproxen) compresse a rilascio
controllato da mg 750.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Searle S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Monza, via Osculati, 9 - codice fiscale
03240960587.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento consortile, sito in
Alanno Scalo (Pescara).
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
20 compresse a rilascio controllato da mg 750;
codice: 027709017 (in base 10) 0UFMLT (in base 32);
prezzo: L. 22.050 (supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficialen. 182 del 4 agosto 1992);
classe: a).
La collocazione in classe a) decorre immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione: una compressa contiene: principio attivo: naproxen
mg 750; eccipienti: amido di mais mg 13,6, lattosio mg 40,3, sodio
amido glicolato mg 8,2, polivinilpirrolidone mg 8,2, magnesio
stearato mg 0,55, olio di ricino idrogenato mg 233,7, etilcellulosa
mg 73,8, polivinilpirrolidone reticolato mg 34.
Indicazioni terapeutiche: artrosi a varia localizzazione,
artropatia gottosa, artrite reumatoide, periartriti, fibromiositi,
sindromi radicolari, lombalgie, mialgie, nevralgie.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 158/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "ZECNIL" (somatostatina) iniettabile da
(Micron(g 250 e da mg 3 ("ZECNIL 250 (Micron(g" e "ZECNIL 3 mg").
Titolare A.I.C.: Ferring S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Corti, 11 - codice fiscale 07676940153.
Produttore: Ferring Arzneimittel GmbH, nello stabilimento sito in
Kiel, (Germania).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 fiala di liofilizzato da 250 (Micron(g+1 fiala solv. 2 ml;
codice: 027906015 (in base 10) 0UMMYZ (in base 32);
prezzo: L. 26.700;
classe: a);
1 fiala di liofilizzato da 3 mg + 1 fiala solv. 2 ml;
codice: 027906027 (in base 10) 0UMMZC (in base 32);
prezzo: L. 266.400;
classe: b);
La classificazione in classe a) decorre immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con l'applicazione del disposto dell'art. 5 del D.M. 7 marzo
1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992.
Composizione una fiala di liofilizzato da 250 (Micron(g:
contiene: principio attivo: somatostatina (Micron(g 250 (come
somatostatina acetato);
eccipienti: mannitolo mg 10; una fiala di solvente contiene:
sodio cloruro mg 18, acido cloridrico 1N (Micron(L 18, acqua per
preparazioni iniettabili mL 1,982. Una fiala di liofilizzato da mg 3
contiene: principio attivo: somatostatina mg 3 (come somatostatina
acetato). Una fiala di solvente contiene: sodio cloruro mg 18, acido
cloridrico 1N (Micron(L 18, acqua per preparazioni iniettabili mL
1,982;
Indicazioni terapeutiche: gravi emorragie acute del tratto
gastroenterico superiore (emorragie da ulcere gastriche, duodenali e
gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee). Trattamento
profilattico delle complicanze post-operatorie conseguenti ad
interventi sul pancreas. Trattamento coadiuvante della chetoacidosi
diabetica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica, limitatamente alla preparazione
da 250 (Micron(g ed e' vietata, con uso riservato agli ospedali e
case di cura, limitatamente alla preparazione da 3 mg.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 159/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "ERGO" (Diidroergocristina metansolfonato),
nelle forme: capsule x mg 10 e flaconcini uso orale x mg 20.
Titolare A.I.C.: Foletto S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Tibaldi, 54 - codice fiscale 10168120151.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
titolare dell'AIC nello stabilimento comune sito in Ronco Scrivia
(Genova);
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
30 capsule x mg 10;
classe: a) con decorrenza immediata.
codice: 028283012 (in base 10) 0UZ444 (in base 32);
prezzo L. 24.750;
10 flaconcini uso orale x mg 20;
codice: 028283024 (in base 10) 0UZ44J (in base 32);
prezzo L. 21.800;
classe: a) con decorrenza immediata.
per le succitate confezioni. La quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%. (I prezzi su indicati sono
pubblicati nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182
del 4 agosto 1992).
Composizione:
ogni capsula da mg 10 contiene: principio attivo:
diidroergocristina metansolfonato mg 10. Eccipienti:
polietilenglicole 400 mg 170;
Componenti dell'involucro gelatinoso: gelatina FU mg 67; glicerina
FU mg 33; sodio p-ossibenzoato d'etile mg 0,3; sodio p-ossibenzoato
di propile mg 0,2; E 127 mg 0,02;
Ogni flaconcino uso orale contiene: tappo serbatoio. Principio
attivo: diidroergocristina metansolfonato mg 20. Eccipienti:
mannitolo mg 120; sodio diottilsolfosuccinato mg 1,5; etilcellulosa
mg 5,7; sodio carbossimetilamido mg 5; polietilenglicole 6000 mg 5.
Flacone solvente: Eccipienti: sodio metile p-idrossibenzoato mg
14; saccarina mg 10; aroma ginger ml 0,03; acido cloridrico q.b. a pH
6; acqua depurata q.b. a ml 7;
Indicazioni terapeutiche:
malattia cerebrovascolare cronica (vertigini, disturbi della
memoria, difficolta' di concentrazione, variazioni di umore);
coadiuvante nell'ipertensione; sindromi da carenze
dopaminergiche, cefalee, terapia intervallare dell'emicrania,
affezioni vascolari periferiche.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 160/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "PREFERID" (budesonide 0,025%), nelle
forme: pomata dermatologica e crema dermatologica.
Titolare A.I.C.: societa' estera Brocades Pharma b.v. (Yamanouchi
group) di Leiderdorp (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa'
Brocades Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Cologno Monzese - viale Spagna, 45 - codice fiscale 04754860155.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Meppel
(Olanda).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
tubo da 30 g di pomata dermatologica;
codice: 027779014 (in base 10) 0UHRY6 (in base 32);
prezzo: L. 8.550;
classe: a);
tubo da 30 g di crema dermatologica;
codice: 027779026 (in base 10) 0UHRYL (in base 32);
prezzo: L. 8.550;
classe: a).
La classificazione in classe a) decorre immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono stati pubblicati nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
100 g di pomata contengono: principio attivo: budesonide g 0,025;
eccipienti: propilenglicole g 5, cera bianca g 5, olio di vaselina g
20, vaselina bianca g 70-100 g di crema contengono: principio attivo:
budesonide g 0,025; eccipienti: vaselina bianca g 5, olio di vaselina
g 1, alcool cetilstearilico g 10, polietilenglicole monocetiletere g
2, acido sorbico g 0,1, acido citrico monoidrato g 0,1, sodio citrato
anidro g 0,1745, acqua depurata q.b. a g 100.
Indicazioni terapeutiche: Preferid e' indicato per il trattamento
di dermopatie sensibili ai corticosteroidi, quando altri
corticosteroidi meno attivi risultano inefficaci, nella terapia di
psoriasi volgare, eczemi recidivanti, lichen ruber, scleroso,
atrofico, granuloma anulare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 161/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "HUMEGON" (gonadotropina menopausale umana)
nella forma liofilizzato iniettabile uso i.m.;
Titolare A.I.C.: N.V. Organon - Oss (Olanda) rappresentata in
Italia dalla Organon Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via Ostilia, 15 - codice fiscale 00405640582.
Produttore:
la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa' titolare
dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Oss (Olanda);
le operazioni terminali di confezionamento (etichettatura ed
inscatolamento) sono effettuate dalla Organon Italia S.p.a., nello
stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Costarica, 15/15-A;
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
1 f. di polvere liof. + 1 f. di solv. uso i.m.
codice: 028679013 (in base 10) 0VC6V5 (in base 32);
classe: a). La collocazione in classe a) della succitata
confezione, decorre dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
30%. Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsto per i farmaci di classe d).
Composizione:
la fiala di polvere liofilizzata contiene: principi attivi:
gonadotropina menopausale umana (hMG) standardizzata con
gonadotropina corionica umana (hCG) in modo da ottenere: ormone
follicolostimolante umano (hFSH) 75 U.I., ormone luteinizzante umano
(hLH) 75 U.I.; Eccipienti: manitolo 5 mg, sodio fosfato bibasico
anidro 0,25 mg, sodio fosfato monobasico anidro 0,25 mg;
una fiala di solvente contiene: sodio cloruro 9 mg, acqua per
iniezioni q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche:
disordini della fertilita' da insufficiente stimolazione endogena
delle gonadi.
Nella donna:
sterilita' da anovulazione;
incompleta maturazione follicolare e conseguente insufficienza
del corpo luteo, in caso di insuccesso di altre terapie.
Nell'uomo:
particolari casi di turbe della spermatogenesi.
Iperstimolazione ovarica controllata per aumentare il numero di
ovociti disponibili per la raccolta, in corso di applicazione di
programmi di fecondazione assistita (p. es. fertilizzazione in
vitro/trasferimento dell'embrione-IVF/ET- e trasferimento
intratubarico del gamete-GIFT- o dello zigote -ZIFT-).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 162/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ORASORBIL RETARD"
(isosorbide-5-mononitrato), nelle forme capsule da '40' e '50' mg.
Titolare A.I.C.: Rottapharm S.r.l., con sede e domicilio fiscale
in Monza (Milano), via Valosa di Sopra, n. 9, codice fiscale
01618550121.
Produttore: societa' estera Ethypharm nello stabilimento sito in
Houdan (Francia).
Le operazioni terminali di confezionamento (blisteraggio ed
inscatolamento) sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C.
nello stabilimento comune sito in Monza (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 30 capsule a cessione regolata da 40 mg;
codice: 027826027 (in base 10) 0UK5VC (in base 32);
prezzo: L. 16.000;
classe: a);
2) 30 capsule a cessione regolata da 50 mg;
codice: 027826039 (in base 10) 0UK5VR (in base 32);
prezzo: L. 19.550;
classe: a).
Per le confezioni succitate la collocazione in classe a), con
applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985
(supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo
1985), e' immediata. Ai sensi dell'art. 10, comma 2 del decreto-legge
n. 463/1983, convertita nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna
quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito (I prezzi
su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
una capsula 40 mg contiene: principio attivo:
Isosorbide-5-mononitrato mg 40; eccipienti: lattosio mg 120,00;
saccarosio mg 90,00; amido di mais mg 30,00; gommalacca mg 11,70;
eudagit L 100 mg 2,40; eudragit RS 100 mg 2,40; talco mg 23,50;
capsule di gelatina dura:
titanio biossido 2%; gelatina q.b. a 100%.
Una capsula 50 mg contiene: principio attivo:
Isosorbide-5-mononitrato mg 50; eccipienti: lattosio mg 150,00;
saccarosio mg 56,30; amido di mais mg 18,70; gommalacca mg 14,60;
eudragit L 100 mg 9,60; eudragit RS 100 mg 18,00; talco mg 16,10;
Capsule di gelatina dura:
testa: eritrosina 2,5%; titanio biossido 0,8; gelatina q.b. a
100%;
corpo: titanio biossido 2%; gelatina q.b. a 100%.
Indicazioni terapeutiche: terapia di mantenimento
dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina
pectoris, trattamento post-infarto miocardico, terapia di
mantenimento nell'insufficienza miocardica cronica anche in
associazione a cardiotonici e diuretici.
Per le sue caratteristiche farmacologiche il prodotto non e'
idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.
Regime di dispensazione. La vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione della ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 febbraio 1993.
Decreto n. 163/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "PLACATUS" (Nepinalone HCl) sciroppo allo
0,1% e gocce uso orale all'1%.
Titolare A.I.C.: Zilliken S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Genova, via F. Nullo, 23 - codice fiscale 00244680104.
Produttore: Bioindustria farmaceutici S.p.a., nello stabilimento
sito in Novi Ligure (Alessandria) e Italfarmaco S.p.a. nello
stabilimento comune sito in Milano viale Fulvio Testi, 330.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) flacone da 200 ml di sciroppo allo 0,1%;
codice: 028626012 (in base 10) 0V9M2W (in base 32);
classe: a);
2) flacone da 30 ml di gocce uso orale all'1%;
codice: 028626024 (in base 10) 0V9M38 (in base 32);
classe: a).
La collocazione in classe a) delle succitate confezioni decorre dal
1 ottobre 1993. La quota di partecipazione alla spesa e' fissata
nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a) il prodotto puo' essere posto in commercio con il regime
dei prezzi previsto per i farmaci di classe d).
Composizione:
sciroppo allo 0,1% 200 ml, 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: Nepinalone HCl g 0,1; eccipienti: saccarosio g 40,
sorbitolo g 20, glicerina g 5, acido citrico g 0,3, sodio benzoato g
0,06, aromi frutti di bosco g 0,20, acqua depurata F.U. q.b. a ml
100;
gocce uso orale all'1% 30 ml, 100 ml di gocce uso orale
contengono: principio attivo: Nepinalone HCl g 1; eccipienti: alcool
etilico 95 ml 10, acqua depurata F.U. q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 164/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "AVYCLOR" (acyclovir) nelle forme:
compresse da mg 200 e da mg 400 nonche' crema al 5%.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Roma, via Aurelia, 58 - codice fiscale 07696270581.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Salus Researches S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Roma,
via Tiburtina, 1496.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
25 compresse x mg 200;
codice: 028516019 (in base 10) 0V67PM (in base 32);
prezzo: L. 58.500;
classe: a) con la decorrenza immediata. La quota di
partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del 50% con
applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985
(supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo
1985);
25 compresse x mg 400;
codice: 028516021 (in base 10) 0V67PP (in base 32);
prezzo: L. 82.300;
classe: a) con la decorrenza immediata. La quota di
partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del 50% con
applicazione dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985
(supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo
1985);
tubo x g 3 di crema al 5%;
codice: 028516033 (in base 10) 0V67Q1 (in base 32);
prezzo: L. 13.150;
classe: a) con la decorrenza immediata. La quota di
partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del 50%. (I prezzi
su indicati sono stati pubblicati nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
ogni compressa da mg 200 contiene: principio attivo: acyclovir mg
200. Eccipienti: lattosio mg 213,6; cellulosa microcristallina mg
53,4; glicollato di amido e sodio mg 20,0; polivinilpirrolidone mg
10,0; magnesio stearato mg 4,0;
ogni compressa da mg 400 contiene: principio attivo: acyclovir mg
400. Eccipienti: cellulosa microcristallina mg 63,5; glicollato di
amido e sodio mg 20,0; polivinilpirrolidone mg 12,5; magnesio
stearato mg 4,0;
100 g di crema al 5% contiene: principio attivo: acyclovir g 5.
Eccipienti: tefose 1500 g 11,0; glicerina g 8,0; acido stearico g
3,30; paraffina liquida g 4,00; metilparaben g 0,10; acqua depurata
q.b. a g 100,00.
Indicazioni terapeutiche:
per la preparazione compresse da mg 200 e da mg 400:
per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle
e delle mucose, compreso Herpes genitalis primario e ricorrente;
per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei
pazienti immuno-competenti;
per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti
immuno-compromessi;
per il trattamento delle infezioni da Herpes Zoster;
per la preparazione crema:
trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali:
Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 165/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "CORTICAL" (diflucortoloene valerianato),
nelle forme crema 0,2% e pomata 0,3%.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pisa, via Mazzini, n. 7, codice fiscale 00964710388.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Ronco Scrivia (Genova).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) crema 0,2% g 30;
codice: 028318018 (in base 10) 0V0SB2 (in base 32);
prezzo L. 14.750;
classe: a) con decorrenza immediata.
2) pomata 0,3% g 20;
codice: 028318020 (in base 10) 0V06B4 (in base 32);
prezzo L. 14.750;
classe: a) con decorrenza immediata.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%. (I prezzi su indicati sono
pubblicati nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182
del 4 agosto 1992).
Composizione:
100 g di crema contengono: principio attivo: diflucortolone
valerianato g 0,2; eccipienti: polietilenglicole monostearato g 3;
alcool stearilico g 8; paraffina liquida g 10; vaselina bianca g 10;
sodio edetato g 0,1; carbossipolimetilene g 0,3; sodio idrossido
0,067; metile p-idrossibenzoato g 0,07; propile p-idrossibenzoato g
0,03; acqua depurata q.b. a 100 g.
100 g di pomata contengono: principio attivo: diflucortolone
valerianato g 0,3; eccipienti: cera bianca g 4; paraffina liquida g
23,7; vaselina bianca g 35; esteri alifatici ad alto peso molecolare
g 7; acqua depurata q.b. a 100 g;.
Indicazioni terapeutiche:
per la forma pomata: placche localizzate resistenti di: psoriasi,
lichenificazione, lupus eritematoso discoide, lichen ipertrofico.
Cicatrici ipertrofiche.
per la forma crema: eczema da contatto, dermatite da contatto (ad
etiologia allergica o tossica come ipersensibilita' a detersivi o ad
altri agenti chimici), eczema volgare, eczema microbico,
dermoepidermite, eczema seborroico, eczema varicoso (comunque non
direttamente sull'ulcera), eczema anale.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 166/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "FOLIDAR" (calcio folinato), compresse da
mg 15.
Titolare A.I.C.: Zilliken S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Genova-Quarto, via F. Nullo, n. 23, codice fiscale
00244680104.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Genova-Quarto, via F. Nullo, n. 23.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
30 compresse da mg 15;
codice: 028489019 (in base 10) 0V5F9V (in base 32);
prezzo L. 24.150; (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classe: a).
La classificazione in classe a) decorre immediatamente.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione: una compressa contiene: principio attivo: calcio
folinato pentaidrato mg 19,06 (equivalente ad acido folinico mg 15);
eccipienti: magnesio stearato mg 2; cellulosa microcristallina mg 7;
amido di mais mg 43; calcio fosfato bibasico mg 160,8.
Indicazioni terapeutiche:
Folidar e' indicato in tutte le forme anemiche da carenza di
folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione,
insufficiente apporto dietetico di folati.
Folidar trova inoltre utilita' per controbattere gli effetti
collaterali indotti da Aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico)
o da Methotrexate (acido 4-amino-NfB01210-metil-pterpoil-glutammico).
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 167/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "FOLIPLUS" (calcio folinato pentaidrato),
compresse da 15 mg e soluzione per uso orale da 15 mg.
Titolare A.I.C.: Magis farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Brescia, via Cacciamali, 34-36-38, codice
fiscale 00312600174.
Produttore: titolare A.I.C nello stabilimento consortile, sito in
Brescia.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
10 compresse da mg 15;
codice: 028056012 (in base 10) 0US6GD (in base 32);
prezzo L. 12.700;
classe: a) con decorrenza immediata;
10 flaconcini di soluzione per uso orale da mg 15;
codice: 028056024 (in base 10) 0US6GS (in base 32);
prezzo L. 15.700;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
ogni compressa contiene: principio attivo: calcio folinato
pentaidrato mg 19,1 (equivalente ad acido folinico mg 15);
eccipienti: lattosio mg 50; talco mg 2; magnesio stearato mg 1;
cellulosa microcristallina mg 60,8.
ogni flaconcino di soluzione contiene: tappo contenitore:
principio attivo: calcio folinato pentaidrato mg 19,1 (equivalente ad
acido folinico mg 15). Eccipienti: mannitolo mg 100; saccarosio mg
50. Flaconcino: fruttosio g 2,666; glicerina g 0,200; metile p-
idrossibenzoato g 0,01; propile p-idrossibenzoato g 0,002; aroma
naturale frutta g 0,02; alcool etilico ml 0,600; acqua depurata q.b.
a ml 10.
Indicazioni terapeutiche:
l'indicazione terapeutica generale di Foliplus e' la correzione
di uno stato carenziale di folati comunque realizzatosi;
foliplus e' quindi indicato in tutte le forme anemiche da carenza
di folati dovute ad insufficiente apporto dietetico, ridotta
utilizzazione o aumentata richiesta di folati;
inoltre il Foliplus trova utilita' per attenuare gli effetti
collaterali indotti da aminopterina e metotressato.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 168/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "CALINAT" (calcio folinato pentaidrato),
compresse da 15 mg e soluzione per uso orale da 15 mg.
Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Brescia, via Cozzaglio, 24, codice fiscale
00826170334.
Produttore: titolare A.I.C nello stabilimento consortile, sito in
Brescia, via Cacciamali, 34-36-38.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
10 compresse da mg 15;
codice: 027953013 (in base 10) 0UP1VP (in base 32);
prezzo L. 12.700;
classe: a) con decorrenza immediata;
10 flaconcini di soluzione per uso orale da mg 15;
codice: 027953025 (in base 10) 0UP1W1 (in base 32);
prezzo L. 15.700;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
ogni compressa contiene: principio attivo: calcio folinato
pentaidrato mg 19,1 (equivalente ad acido folinico mg 15);
eccipienti: lattosio mg 50; talco mg 2; magnesio stearato mg 1;
cellulosa microcristallina mg 60,8.
ogni flaconcino di soluzione contiene: tappo contenitore:
principio attivo: calcio folinato pentaidrato mg 19,1 (equivalente ad
acido folinico mg 15). Eccipienti: mannitolo mg 100; saccarosio mg
50. Flaconcino: fruttosio g 2,666; glicerina g 0,200; metile p-
idrossibenzoato g 0,01; propile p-idrossibenzoato g 0,002; aroma
naturale frutta g 0,02; alcool etilico ml 0,600; acqua depurata q.b.
a ml 10.
Indicazioni terapeutiche:
l'indicazione terapeutica generale di Calinat e' la correzione di
uno stato carenziale di folati comunque realizzatosi;
Calinat e' quindi indicato in tutte le forme anemiche da carenza
di folati dovute ad insufficiente apporto dietetico, ridotta
utilizzazione o aumentata richiesta di folati;
inoltre il Calinat trova utilita' per attenuare gli effetti
collaterali indotti da aminopterina e metotressato.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 169/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ERGOTINA" (diidroergocristina), nelle
forme: gocce per uso orale allo 0,2% e soluzione orale da 20 mg.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe
Rende S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Salaria, 1240, codice fiscale 00399680586.
Produttore: titolare A.I.C nello stabilimento sito in Roma, via
Salaria, 1240.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
flac. di 30 ml di gocce per uso orale allo 0,2%;
codice: 028315024 (in base 10) 0V03DJ (in base 32);
prezzo L. 7.700;
classe: a) con decorrenza immediata;
10 flac.ni monodose di soluz. per uso orale da 20 mg;
codice: 028315036 (in base 10) 0V03DW (in base 32);
prezzo L. 21.800;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
un flac.no da 30 ml di gocce contiene: principio attivo:
diidroergocristina metansulfonato mg 60; eccipienti: saccarina mg 75;
glicol propilenico q.b. a ml 30;
ogni flaconcino di soluzione contiene: nel tappo serbatoio:
principio attivo: diidroergocristina metansulfonato mg 20;
eccipienti: mannitolo mg 120; etilcellulosa mg 6; polietilenglicol
6000 mg 5. Nel flaconcino di soluzione: metile p-ossibenzoato mg 14;
sodio saccarinato mg 10; aroma lampone mg 3; acqua depurata q.b. a ml
10.
Indicazioni terapeutiche:
malattia cerebrovascolare cronica (vertigini, disturbi della
memoria, difficolta' di concentrazione, variazione di umore);
coadiuvante nell'ipertensione; sindromi di carenze dopaminergiche;
cefalee; terapia intervallare dell'emicrania; affezioni vascolari
periferiche.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico e' subordinata
alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 170/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "DASOVAS" (defibrotide), fiale e capsule.
Titolare A.I.C.: Farmitalia Carlo Erba S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via C. Imbonati, 24, codice fiscale
07608290156.
Produttore: la societa' Crinos S.p.a. nello stabilimento sito in
Villa Guardia (Como), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento anche da parte della societa' titolare dell'A.I.C
nello stabilimento sito in Ascoli Piceno.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
10 fiale da 200 mg;
codice: 028482026 (in base 10) 0V56HB (in base 32);
prezzo L. 48.200;
classe: a) con decorrenza immediata;
10 capsule da 400 mg;
codice: 028482014 (in base 10) 0V56GY (in base 32);
prezzo L. 59.250;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
per la preparazione fiale: ogni fiale contiene: principio attivo:
defibrotide 200 mg; eccipienti: citrato trisodico biidrato 25 mg;
metile p-idrossibenzoato 3,13 mg; propile p-idrossibenzoato 0,62 mg;
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2,5 ml.
per la preparazione capsule: ogni capsula contiene: principio
attivo: defibrotide 400 mg; eccipienti: lattosio 113,5 mg; silice
colloidale 1,3 mg; magnesio stearato 5,2 mg. Costituenti della
capsula: ferro ossido E 172 giallo 0,1940 mg; ferro ossido E 172 nero
0,064 mg; indigotina E 132 0,1530 mg; titanio biossido E 171 2,8453
mg; gelatina 93,7437 mg.
Indicazioni terapeutiche:
fiale: patologia vascolare a rischio trombotico, in fase acuta;
capsule: patologia vascolare a rischio trombotico.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 171/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "ALGOLIDER" (nimesulide), compresse,
granulare e supposte.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico Garant S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Melzi d'Eril n. 29, codice fiscale
01668650151.
Produttore:
produzione: titolare A.I.C nello stabilimento comune sito in
Monteriggioni (Siena), via Montarioso n. 11;
operazioni imbustamento del granulare: Ivers Lee Italia S.p.a.
nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 30 compresse mg 100;
codice: 028509014 (in base 10) 0V60UQ (in base 32);
prezzo L. 25.700;
classe: a);
2) 30 bustine granulare mg 100;
codice: 028509026 (in base 10) 0V60V2 (in base 32);
prezzo L. 26.850;
classe: a).
La collocazione in classe a) delle confezioni succitate ha
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992);
3) 10 supposte mg 200;
codice: 028509038 (in base 10) 0V60VG (in base 31);
classe: d).
Composizione:
una compressa contiene: principio attivo: nimesulide mg 100;
eccipienti: idrossipropilcellulosa mg 0,8; lattosio mg 150; cellulosa
microgranulare mg 100; sodio amido glicolato mg 35; magnesio stearato
mg 5;
una bustina di granulare contiene: principio attivo: nimesulide
mg 100; eccipienti: saccarosio mg 1800; maltodestrine mg 15; acido
citrico mg 30, aroma di arancio mg 45;
una supposta contiene: principio attivo: nimesulide mg 200;
eccipienti: Tween 61 (polionietilensorbitanomonostearato) mg 970;
gliceridi semisintetici solidi mg 970.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non
dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 172/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "RESULIN" (nimesulide) nelle forme:
compresse da 100 mg, bustine da 100 mg e supposte da 200.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe
Rende S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Salaria,
1240, codice fiscale 00399680586.
Produttore:
1) la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Roma,
via Salaria, 1240, per le forme compresse e bustine;
2) la societa' Ripari Gero S.p.a. nello stabilimento comune sito
in Monteriggioni (Siena), via Montarioso, 11, per le forme supposte;
3) la societa' Ivers Lee nello stabilimento sito in Caronno
Pertusella (Varese) per quanto riguarda l'imbustamento.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 30 compresse mg 100;
codice: 028510016 (in base 10) 0V61U0 (in base 32);
prezzo: L. 25.700;
classe: a);
2) 30 bustine mg 100;
codice: 028510028 (in base 10) 0V61UD (in base 32);
prezzo: L. 26.850;
classe: a).
La collocazione in classe a) delle confezioni succitate ha
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono pubblicati nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992);
3) 10 supposte mg 200;
codice: 028510030 (in base 10) 0V61UG (in base 31);
classe: d).
Composizione:
una compressa contiene: principio attivo: nimesulide mg 100;
eccipienti: idrossipropilcellulosa mg 0,8, lattosio mg 150, cellulosa
microgranulare mg 100, sodio amido glicolato mg 35, magnesio stearato
mg 5;
una bustina contiene: principio attivo: nimesulide mg 100;
eccipienti: saccarosio mg 1.008, maltodestrine mg 15, acido citrico
mg 30, aroma di arancio mg 45;
una supposta contiene: principio attivo: nimesulide mg 200;
eccipienti: Tween 61 (poliossitilensorbitanomonostearato) mg 970,
gliceridi semisintetici solidi mg 970.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi
anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato
osteoarticolare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 febbraio 1993.
Decreto n. 173/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "LEDOREN" (nimesulide) nelle forme:
compresse da 100 mg e 200 mg, bustine da 100 mg e supposte da 200.
Titolare A.I.C.: Laboratorio prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina,
1004, codice fiscale 08205300588.
Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Roma, via Tiburtina, 1004.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) 30 compresse mg 100;
codice: 028519015 (in base 10) 0V6BM7 (in base 32);
prezzo: L. 25.700;
classe: a);
2) 15 compresse mg 200;
codice: 028519027 (in base 10) 0V6BMM (in base 32);
prezzo: L. 25.360;
classe: a).
3) 30 bustine mg 100;
codice: 028519039 (in base 10) 0V6BMZ (in base 32);
prezzo: L. 26.850;
classe: a).
La collocazione in classe a) delle confezioni succitate ha
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono stati pubblicati nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992 e nella
Gazzetta Ufficiale n. 289 del 9 dicembre 1992).
4) 10 supposte mg 200;
codice: 028519054 (in base 10) 0V6BNG (in base 31);
classe: d).
Composizione:
una compressa da 100 mg contiene: principio attivo: nimesulide mg
100; eccipienti: cellulosa microgranulare F.U. mg 40, amido di mais
F.U. mg. 30, lattosio F.U. mg 280, magnesio stearato mg 10;
una compressa da 200 mg contiene: principio attivo: nimesulide mg
200; eccipienti: cellulosa microgranulare F.U. mg 40, amido di mais
F.U. mg. 30, lattosio F.U. mg 180, magnesio stearato F.U. mg 10;
una bustina contiene: principio attivo: nimesulide mg 100;
eccipienti: saccarosio F.U. mg 2.870, acido tartarico F.U. mg 25,
saccarina sodica F.U. mg 2, aroma limone mg 100;
una supposta contiene: principio attivo: nimesulide mg 200;
eccipienti: polietilenglicoli F.U. mg 1.450, acqua depurata F.U. mg
150.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non
dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 174/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "NITENS" (naproxenato di
cetiltrimetilammonio).
Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004, codice fiscale 03589790587.
Produttore:
la produzione della soluzione lavanda vaginale pronto uso e'
effettuata presso lo stabilimento della societa' C.O.C. Farmaceutici
S.r.l. sito in S. Agata Bolognese (Bologna);
la produzione dei contenitori monodose lavanda vaginale e'
effettuata presso lo stabilimento della societa' Biologici Italia
Laboratories sito in Novate Milanese (Milano);
la produzione delle bustine lavanda vaginale e' effettuata dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Roma con effettuazione, altresi' delle operazioni di imbustamento
presso lo stabilimento della societa' Scherer sito in Aprilia
(Latina);
i controlli sul prodotto finito di tutte le forme farmaceutiche
di cui sopra sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C.
nello stabilimento consortile sito in Roma.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) "P" 5 flaconi ml 140 soluzione lavanda vaginale pronto uso;
codice: 028209017 (in base 10) 0UWVVT (in base 32);
prezzo: L. 21.650;
classe: a);
2) 10 contenitori monodose ml 10 lavanda vaginale;
codice: 028209029 (in base 10) 0UWVW5 (in base 32);
prezzo: L. 46.700;
classe: a).
3) 10 bustine ml 10 lavanda vaginale;
codice: 028209031 (in base 10) 0UWVW7 (in base 32);
prezzo: L. 46.700;
classe: a).
La collocazione in classe a) delle succitate confezioni, decorre
immediatamente. La quota di partecipazione alla spesa e' fissata
nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono stati pubblicati nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
100 ml contengono: principio attivo: naproxenato di
cetiltrimetilammonio g 0,223; eccipienti: profumo Salvoderm ml 0,1;
acqua depurata F.U. q.b. a ml 100;
ogni contenitore monodose contiene: principio attivo: naproxenato
di cetiltrimetilammonio g 2,23; eccipienti: profumo Salvoderm ml 0,1;
acqua depurata F.U. q.b. a ml 10;
una bustina contiene: principio attivo: naproxenato
cetiltrimetilammonio g 2,23; eccipienti: profumo Salvoderm ml 0,1;
acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.
Indicazioni terapeutiche: vulviti, vaginiti, esocerviciti
aspecifiche. Profilassi pre e postoperatoria nella chirurgia
ginecologica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 175/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "APERDAN" (naproxenato di
cetiltrimetilammonio).
Titolare A.I.C.: Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via S. Giuseppe Cottolengo, 31, codice
fiscale 01689550158.
Produttore:
la produzione della soluzione lavanda vaginale pronto uso e'
effettuata presso lo stabilimento della societa' C.O.C. Farmaceutici
S.r.l. sito in S. Agata Bolognese (Bologna);
la produzione ed il controllo dei contenitori monodose lavanda
vaginale sono effettuati presso lo stabilimento della societa'
Biologici Italia Laboratories sito in Novate Milanese (Milano);
la produzione ed il controllo delle bustine lavanda vaginale sono
effettuati presso lo stabilimento della societa' Pulitzer Italiana -
S.r.l. nello stabilimento consortile sito in Roma con effettuazione,
altresi', delle operazioni di imbustamento presso lo stabilimento
della societa' Scherer sito in Aprilia (Latina);
i controlli sul prodotto finito della forma farmaceutica
soluzione lavanda vaginale pronto uso sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Milano.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) "P" 5 flaconi ml 140 soluzione lavanda vaginale pronto uso;
codice: 028210019 (in base 10) 0UWWV3 (in base 32);
prezzo: L. 21.650;
classe: a);
2) 10 contenitori monodose ml 10 lavanda vaginale;
codice: 028210021 (in base 10) 0UWWV5 (in base 32);
prezzo: L. 46.700;
classe: a).
3) 10 bustine ml 10 lavanda vaginale;
codice: 028210033 (in base 10) 0UWWVK (in base 32);
prezzo: L. 46.700;
classe: a).
La collocazione in classe a), delle succitate confezioni, decorre
immediatamente. La quota di partecipazione alla spesa e' fissata
nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono stati pubblicati nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992);
Composizione:
100 ml contengono: principio attivo: naproxenato di
cetiltrimetilammonio g 0,223; eccipienti: profumo Salvoderm ml 0,1;
acqua depurata F.U. q.b. a ml 100;
ogni contenitore monodose contiene: principio attivo: naproxenato
di cetiltrimetilammonio g 2,23; eccipienti: profumo Salvoderm ml 0,1;
acqua depurata F.U. q.b. a ml 10;
ogni bustina contiene: principio attivo: naproxenato di
cetiltrimetilammonio g 2,23; eccipienti: profumo Salvoderm ml 0,1;
acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.
Indicazioni terapeutiche: vulviti, vaginiti, esocerviciti
aspecifiche. Profilassi pre e postoperatoria nella chirurgia
ginecologica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 176/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "MIODENE" (ubidecarenone) nelle forme:
capsule da mg 50 e flaconcini di soluzione uso orale da mg 50 x ml
10.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 07696270581.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Salus-Researches S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Roma,
via Tiburtina, 1496.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
14 capsule da mg 50;
codice: 028297012 (in base 10) 0UZKTN (in base 32);
prezzo: L. 31.000;
classe: a) con decorrenza immediata;
10 flaconcini da mg 50 x ml 10;
codice: 028297024 (in base 10) 0UZKU0 (in base 32);
prezzo: L. 26.050;
classe: a) con decorrenza immediata.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%, con applicazione dell'art. 6 del
D.M. 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 71 del 23 marzo 1985).
(I prezzi su indicati sono stati pubblicati nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992).
Composizione:
1 capsula x mg 50 contiene: principio attivo: ubidecarenone mg
50; eccipienti: lattosio mg 150,0; cellulosa microcristallina mg
70,0; polivinilpirrolidone mg 50,0; amido mg 74,0; sodiolaurilsolfato
mg 1,0; magnesio stearato mg 5,0;
1 flaconcino da mg 50 x ml 10 contiene: tappo serbatoio principio
attivo: ubidecarenone mg 50; eccipienti: lattosio mg 89;
polivinilpirrolidone mg 10; laurilsolfato mg 1. Flacone soluzione:
sorbitolo mg 1200; glicerina mg 500; metile p-idrossibenzoato mg 15;
propile p-idrossibenzoato mg 2; aroma arancio mg 50; acqua depurata
q.b. a ml 10.
Indicazioni terapeutiche: deficienza di coenzima Q10 ed
alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e
croniche.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 177/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale: "VASOTON" (diidroergocristina
metansulfonato) nelle forme: gocce allo 0,2% e flaconcini 20 mg.
Titolare A.I.C.: Stabilimento chimico farmaceutico dott. L.
Brocchieri S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina Km 14,400, codice fiscale 02881740589.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Roma, via Tiburtina Km 14,400.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988:
flaconi 30 ml di gocce allo 0,2%;
codice: 028296022 (in base 10) 0UZJUQ (in base 32);
prezzo: L. 7.700;
classe: a) con decorrenza immediata;
10 flaconcini 20 mg;
codice: 028296034 (in base 10) 0UZJV2 (in base 32);
prezzo: L. 21.800;
classe: a) con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spese delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
(I prezzi su indicati sono stati pubblicati nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992);
Composizione:
100 ml di gocce contengono: principio attivo: diidroergocristina
metansulfonato mg 200. Eccipienti: saccarina sodica mg 250; glicol
propilenico q.b. a ml 100;
ogni flaconcino contiene nel tappo serbatoio: principio attivo:
diidroergocristina metansulfonato mg 20; eccipienti: mannitolo mg
120; etilcellullosa mg 6; polietilenglicol 6000 mg 5. Eccipienti: nel
flaconcino: metile paraossibenzoato mg 14; sodio saccarinato mg 10;
aroma lampone mg 0,3; acqua distillata q.b. a ml 7.
Indicazioni terapeutiche: malattia cerebrovascolare cronica
(vertigini, disturbi della memoria, difficolta' di concentrazione,
variazioni di umore); coadiuvante nell'ipertensione; sindromi da
carenze dopaminergiche; cefalee; terapia intervallare dell'emicrania;
affezioni vascolari periferiche.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto e'
subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 marzo 1993.
Decreto n. 178/1993 del 5 marzo 1993
Specialita' medicinale "IPATOX" (glutatione ridotto), nelle forme
IM IV flaconi liofilizzati da 300 e 600 mg.
Titolare A.I.C.: International Pharmaceuticals Associated S.r.l.,
con sede e domicilio fiscale in Roma, via Casale Cavallari, n. 53,
codice fiscale 02881730580.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Roma, via Casale Cavallari, n. 53.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988:
1) IM IV 10 flaconi liofilizzati mg 300 + 10 fiale solvente 3 ml;
codice: 028349013 (in base 10) 0V14LP (in base 32);
prezzo L. 20.400;
classe: a).
2) IM IV 10 flaconi liofilizzati mg 600 + 10 fiale solvente 4 ml;