Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali, alle condizioni appresso specificate:
Decreto n. 269/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "DRAVYR" (aciclovir) compresse da
mg 200, compresse da mg 400 e crema dermatologica al 5%.
Titolare A.I.C.: Dr. Drug Researches S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via Podgora, 9, codice fiscale 09575490157.
Produttore: Lampugnani Farmacetici S.p.a. nello stabilimento sito
in Nerviano (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 25 compresse da mg 200;
codice: 028242016 (in base 10) 0UXW30 (in base 32);
prezzo: L. 58.500 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito e' fissata nella misura del 50% e con applicazione del
disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del
23 marzo 1985);
2) 25 compresse da mg 400;
codice: 028242028 (in base 10) 0UXW3D (in base 32);
prezzo: L. 82.300 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6 del D.M.
7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985);
3) tubo a g 3 di crema dermatologica al 5%;
codice: 028242042 (in base 10) OUXW3U (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
4) tubo da g 10 di crema dermatologica al 5%;
codice: 028242055 (in base 10) 0UXW47 (in base 32);
prezzo: L. 26.650 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata e con quota di partecipazione alla spesa nella
misura del 50%.
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 100/1993.
Composizione:
ogni compressa da mg 200 contiene:
principio attivo: aciclovir mg 200; eccipienti: amido di mais
mg 50, lattosio mg 230, polivinilpirrolidone mg 10, sodio
laurilsolfato mg 2, magnesio stearato mg 2;
ogni compressa da mg 400 contiene:
principio attivo: aciclovir mg 400; eccipienti: amido di mais
mg 50, lattosio mg 100, polivinilpirrolidone mg 10, sodio
laurilsolfato mg 2, magnesio stearato mg 2;
100 g di crema dermatologica al 5% contengono:
principio attivo: aciclovir g 5; eccipienti: esteri
poliglicolici da acidi grassi g 18, deciloleato g 7,
polietilenglicole 1000 monocetiletere
g 3,33, alcool cetilico g 2, alcool feniletico g 0,5, sodio citrato g
0,402, acido citrico monoidrato g 0,011, acqua deionizzata g 63,757.
Indicazioni terapeutiche:
DRAVYR compresse e' indicato:
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle
e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante;
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei
pazienti immunocompetenti;
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
per il trattamento dell'Herpes zoster.
DRAVYR crema e' indicato: nel trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes simplex quali Herpes genitalis primario e ricorrente ed
Herpes labialis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescizione medica (art. 4 del d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 270/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "ORTHO GYNEST Depot" (estriolo), nella
forma ovuli vaginali da mg 3,50.
Titolare A.I.C.: Cilag S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Cologno Monzese (Milano), codice fiscale 05823290159.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Cilag AG nello stabilmento sito in Schaffhausen (Svizzera).
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
15 ovuli vaginali Depot x mg 3,50;
codice: 027781018 (in base 10) 0UHTWU (in base 32);
prezzo: L. 28.000 (S.O. alla G.U. n. 49 del 1 marzo 1993). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 ottobre 1993. La quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%. Fino alla predetta data di
decorrenza della prescrivibilita' a carico del S.S.N. il prodotto
puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per
i medicinali non prescrivibili a carico del S.S.N.;
composizione: 1 ovulo contiene: estriolo micronizzato mg 3,50.
Eccipienti: polisaccaride galattomanano mg 100; silice precipitata mg
27; miscela di gliceridi semisintetici solidi mg 2412, 6; stearil
eptanoato mg 156,90.
indicazioni terapeutiche: trattamento dei disturbi del tratto
genitale indotti dalla menopausa, quali prurito vulvare e
dispareunia, associati ad atrofia dell'epitelio vaginale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere
destinata all'impiego nel solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 271/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "LUTENYL" (nomegestrolo acetato), nella
forma compresse x mg 5.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, via Mancinelli, 11, codice fiscale 00750320152.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilmento
sito in Segrate (Milano).
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse x mg 5;
codice: 028199014 (in base 10) 0UWL36 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994. La quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%. Fino alla predetta data di
decorrenza della prescrivibilita' a carico del S.S.N. il prodotto
puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per
i medicinali non prescrivibili a carico del S.S.N.;
composizione: ogni compressa contiene: nomegestrolo acetato 5
mg; eccipienti: lattosio 122,28 mg; cellulosa microcristallina 55,50
mg; glicerile palmitostearato 1,85 mg; silice colloidale 0,37 mg;
indicazioni terapeutiche:
turbe del cliclo mestruale (menometrorragia, amenorrea
secondaria, emorragia uterina funzionale, specie nel periodo della
premenopausa);
dismenorrea;
sindrome premestruale;
trattamento delle turbe della menopausa (in associazione con
estrogeni per bilanciarne l'effetto sull'endometrio).
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 272/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "RESFOLIN" (calcio folinato), compresse da
15 mg e iniettabile liofilizzato da 50 mg.
Titolare A.I.C.: Vecchi e C. Piam di G. Assereto e E. Maragliano e
C. S.A.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre
Giovanni Semeria, n. 5, codice fiscale 00244540100.
Produttore: titolare A.I.C., nello stabilimento sito in Genova.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 compresse da 15 mg;
codice: 027979018 (in base 10) 0UPV8B (in base 32);
prezzo: L. 12.700 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata;
1 flaconcino liofilizzato da mg 50 + fiala di solvente da 5 ml;
codice: 027979044 (in base 10) 0UPV94 (in base 32);
prezzo: L. 6.600 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata. Sui prezzi suindicati si applica la
riduzione prevista dal D.L. n. 100/1993. La quota di partecipazione
alla spesa e' fissata nella misura del 50%.
Composizione:
una compressa verniciata contiene: calcio folinato pentaidrato
(equivalente a 15 mg di acido folinico) 19,05 mg; eccipienti:
lattosio 91 mg; celllosa microcristallina 39 mg; silice precipitata
0,75 mg; talco 1,8 mg; magnesio stearato 0,8 mg;
idrossipropilmetilcellulosa 4,63; polietilenglicole 4000 1,54 mg;
polietilenglicole 6000 3,08 mg; titanio biossido 3,47 mg;
un flaconcino liofilizzato contiene: calcio folinato pentaidrato
(equivalente a 50 mg di acido folinico) 63,5 mg; eccipienti:
mannitolo 91 mg; sodio cloruro 16 mg; metile p-idrossibenzoato 1,3
mg, propile
p-idrossibenzoato 9,2 mg;
una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili
5 ml;
Indicazioni terapeutiche:
RESFOLIN e' indicato come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti dell'acido folico e per controbattere gli effetti
collaterali indotti da aminopterina o da metotrexato;
RESFOLIN trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da
carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta
utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 273/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "ESAVIR" (aciclovir) compresse mg 200, e
mg 400, sospensione uso orale e crema al 5%.
Titolare A.I.C.: Boniscrontro e Gazzone S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, n. 1004, codice fiscale
08205300588.
Produttore: societa' titolare A.I.C., nello stabilimento
consortile sito in Roma, via Tiburtina, 1004.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 25 compresse da mg 200;
codice: 028338010 (in base 10) 0V0TUU (in base 32);
prezzo: L. 58.500 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata;
2) 25 compresse da mg 400;
codice: 028338022 (in base 10) 0V0TV6 (in base 32);
prezzo: L. 82.300 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata;
3) flacone ml 100 di sospensione per uso orale;
codice: 028338059 (in base 10) 0V0TWC (in base 32);
prezzo: L. 75.450 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata;
Per le citate confezioni la quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6 del D.M.
7 aprile 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985);
4) tubo g 3 di crema al 5%;
codice: 028338061 (in base 10) 0V0TWF (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile a carico del
S.S.N.
5) tubo g 10 di crema al 5%;
codice: 028338073 (in base 10) 0V0TWT (in base 32);
prezzo: L. 26.650 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L. n.
100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione:
ogni compressa da mg 200 contiene:
principio attivo: aciclovir mg 200; eccipienti: cellulosa
microgranulare F.U. mg 40, amido di mais F.U. mg 20, lattosio F.U.
mg 190, magnesio stearato F.U. m 10;
ogni compressa da mg 400 contiene:
principio attivo: aciclovir mg 400; eccipienti: cellulosa
microgranulare F.U. mg 30, amido di mais F.U. mg 20, magnesio
stearato F.U. m 10;
ml 100 di sospensione contengono:
principio attivo: aciclovir g 8; eccipienti: saccarosio F.U. g
10, sorbitolo al 70% F.U. g. 50, metilcellulosa F.U. g 05,
idrossipropilcellulosa F.U. g 1,5, metile p-idrossibenzoato F.U. g
0,126, propile p-idrossibenzoato F.U. g 0,014, aroma amarena g 0,05,
acqua depurata F.U. q.b. a ml 100;
100 g di crema contengono:
principio attivo: aciclovir g 5; eccipienti: polisorbato 80 F.U.
g 1,5, trietanolamina F.U. g 2,7, piperazina idrato F.U. g 1,9,
vaselina bianca F. g 2, olio di vaselina F.U. g 1, acido stearico
F.U. g 13, alcool etilico F.U. g 8, acido tartarico F.U. g 1,5,
sorbitolo soluzione F.U. g 15, metile p-idrossibenzoato F.U. g 0,07,
propile p-idrossibenzoato F.U. g 0,07, acqua depurata F.U. q.b. a g
100.
Indicazioni terapeutiche:
ESAVIR (compresse e sospensione) e' indicato:
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle
e delle mucose, compreso l'Herpes genitalie primario e recidivante;
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei
pazienti immunocompetenti;
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
per il trattamento dell'Herpes zoster.
ESAVIR crema e' indicato: nel trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed
Herpes labialis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 274/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "DURAPROX" (oxaprozin), compresse da 600
mg.
Titolare A.I.C.: Wyeth S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90, codice fiscale 00150450591.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Nettunense, 90. La produzione ed il controllo
viene effettuata anche dalla societa' estera John Wyeth e Brother Ltd
nello stabilimento sito in Havant (Gran Bretagna), con esecuzione
delle operazioni terminali di confezionamento da parte della societa'
estera Wyeth Pharma GmbH, nello stabilimento sito in Muenster
(Germania).
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 compresse da 600 mg;
codice: 027670013 (in base 10) 0UDHX (in base 32);
prezzo: L. 20.200 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992), a
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata e con quota di partecipazione alla spesa nella
misura del 50%;
2) 20 compresse da 600 mg;
codice: 027670025 (in base 10) 0UDFJ9 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: ogni compressa contiene:
oxaprozin 600 mg; eccipienti usati nel nucleo: cellulosa
microcristallina197,00 mg, amido di mais 17,50 mg, metilcellulosa
26,30 mg, policrilin potassio 26,30, magnesio stearato 10,50 mg;
eccipienti usati nel rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa 20,00
mg, titanio biossido 4,71 mg, idrossipropilcellulosa 0,081 mg.
Indicazioni terapeutiche:
DURAPROX e' indicato nel trattamento sintomatologico a breve e a
lungo termine di:
artrite reumatoide. Duraprox puo' essere usato in associazione
con sali d'oro, antimalarici e/o corticosteroidi;
osteoartrosi;
disturbi muscoloscheletrici, come la sindrome della spalla
dolorosa (borsite acuta subacromiale/tendinite del muscolo
sovraspinoso) e altri disturbi dolorosi acuti periarticolari;
spondilite anchilosante.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 275/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "ALOVIR" (aciclovir) compresse da mg 400,
pomata al 5% e compresse mg 800.
Titolare A.I.C.: Foletto S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Tibaldi, n. 54, codice fiscale 10168120151.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Ronco Scrivia (Genova), via Bazzano n. 14.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 25 compresse da mg 400;
codice: 028402016 (in base 10) 0V2SC0 (in base 32);
prezzo: L. 82.300 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6 del D.M.
7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985);
2) tubo g 10 di crema al 5%;
codice: 028402030 (in base 10) 0V2SCG (in base 32);
prezzo: L. 26.650 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%;
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L. n.
100/1993.
3) 25 compresse da mg 800;
codice: 028402042 (in base 10) 0V2SCU (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza dal 1 gennaio 1994. La quota di partecipazione alla
spesa e' fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6
del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985);
Fino alla predetta data di decorrenza dalla prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsti per i medicinali non prescrivibili a
carico del S.S.N.
Composizione:
ogni compressa da mg 400 contiene:
principio attivo: aciclovir mg 400,0; eccipienti: cellulosa
microcristallina mg 62,6, glicollato di amido e sodio mg 20,0,
polivinilpirrolidone mg 12,5, magnesio stearato mg 4,0;
100 g di crema contengono:
principio attivo: aciclovir g 5,00; eccipienti: polossamero 407
g 1,00, alcool cetostearilico g 6,75, sodio laurilsolfato g 0,75,
vaselina bianca g 12,50, paraffina liquida g 5,00, glicol propilenico
g 40,00, acqua depurata q.b. a 100 g;
ogni compressa da mg 800 contiene:
principio attivo: aciclovir mg 800,0; eccipienti: cellulosa
microcristallina mg 62,6, glicollato di amido e sodio mg 20,0,
polivinilpirrolidone mg 12,5, magnesio stearato mg 4,0;
Indicazioni terapeutiche:
ALOVIR compresse e' indicato:
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle
e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante;
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei
pazienti immunocompetenti;
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
per il trattamento dell'Herpes zoster.
ALOVIR crema e' indicato: nel trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes simplex quali Herpes genitalis primario e ricorrente ed
Herpes labialis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 276 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "ELOCON" (mometasone furoato), nelle
forme: crema allo 0,1%, unguento allo 0,1% e lozione allo 0,1%.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89, codice fiscale
00889060158.
Produttore: S.C.A. Stabilimenti Chimici dell'Adda S.p.a. nello
stabilimento sito in Comazzo (Milano) e societa' estera Schering
Plough Labo N.V. nello stabilimento sito in Heist - Op - Den - Berg
(Belgio).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988 modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) tubo di 30 g di crema allo 0,1%;
codice: 027341015 (in base 10) 0U2D6R (in base 32);
prezzo: L. 12.500 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4-8-1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
2) tubo di 30 g di unguento allo 0,1%;
codice: 027341027 (in base 10) 0U2D73 (in base 32);
prezzo: L. 12.500 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4-8-1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
3) flacone di 30 g di lozione allo 0,1%
codice: 027341039 (in base 10) 0U2D7H (in base 32)
prezzo: L. 12.500 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4-8-1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
Sui prezzi suindicati si applica le riduzione prevista dal D.L. n.
100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione:
1 g di crema contiene: mometasone furoato mg 1, glicole esilenico
mg 120, glicole propilenico stearato mg 80, cera bianca mg 50,
vaselina bianca mg 539, acqua depurata mg 30, titanio biossido mg 10,
alcool stearilico/cetomacrogol 1000 mg 70, alluminio amido
octenilsuccinato mg 100;
1 g di unguento contiene: mometasone furoato mg 1, glicole
esilenico mg 120, glicole propilenico stearato mg 20, cera bianca mg
50, vaselina bianca mg 779, acqua depurata mg 30;
1 g di lozione contiene: mometasone furoato mg 1, alcool
isopropilico mg 400, glicone propilenico mg 300,
idrossipropilcellulosa mg 1,5, fosfato monosodico monoidrato mg 2,
acido fosforico diluito q.b. a pH 4,5, acqua depurata q.b. a g 1.
Indicazioni teraupeutiche: ELOCON e' indicato nel trattamento
delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino:
psoriasi, dermatite atopica, dermatite da contatto, dermatite
seborroica, dermatiti irritative, neurodermatiti, eczemi da stasi,
disidrosi, pruriti anogenitali, eritemi solari.
ELOCON lozione e' specificamente studiato per il trattamento delle
dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da peli.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 277/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "BUFLOFAR" (buflomedil cloridrato), nelle
forme: compresse divisibili da 300 mg, compresse "Retard" da 600 mg e
gocce al 15% per uso orale.
Titolare A.I.C.: Farge S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Genova, via Tortona, 12 - codice fiscale 00262950108.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Genova.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 compresse divisibili da 300 mg
codice: 028444014 (in base 10) 0V41CG (in base 32)
prezzo: L. 15.450 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4-8-1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata;
2) "Retard" - 30 compresse a rilascio controllato da 600 mg
codice: 028444026 (in base 10) 0V41CU (in base 32)
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) flacone da 30 ml gocce al 15% con contagocce tarato a 1 ml
codice: 028444040 (in base 10) 0V41D8 (in base 32);
prezzo: L. 9.650 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4-8-1992);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata.
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L. n.
100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. la preparazione compresse a rilascio controllato
puo' essere posta in commercio con il regime dei prezzi previsto per
i farmaci non prescrivibili a carico del S.S.N.
Composizione:
ogni compressa divisibile da 300 mg contiene: principio attivo:
buflomedil HCl 300 mg. Eccipienti: nel nucleo: amido 75 mg lattosio
(monoidrato) 68 mg, cellulosa microcristallina 166 mg,
idrossietilcellulosa 3 mg, talco 8 mg, magnesio stearato 17 mg; nel
rivestimento: metilidrossipropilcellulosa ca 11,25 mg,
polietilenglicole 6000 ca 1,15 mg, polietilglicole 4000 ca 0,60 mg;
ogni compressa a rilascio controllato da 600 mg contiene:
principio attivo: bluflomedil HCl 600 mg. Eccipienti: lattosio
(monoidrato) 85 mg, idrossipropilmetilcellulosa 160 mg, magnesio
stearato 15 mg;
100 ml di soluzione per uso orale in gocce contengono: principio
attivo: bluflomedil HCl 15 g. Eccipienti: glicole propilenico 41,5 g,
alcool 14 ml, ammonio glicirrizinato 2,5 g, saccarina sodica biidrata
0,8 g, cacao essenza 2 ml, acqua depurata q.b. a 100 ml;
Indicazioni terapeutiche:
insufficienza circolatoria arteriosa degli arti, sindrome e
malattia di Raynaud, morbo di Bu'rger, eritrocianosi, claudicatio
intermittens;
manifestazioni di insufficienza cerebrovascolare: vertigine,
tinnito, deterioramento mentale, alterazione della personalita',
labilita' della memoria e della capacita' di concentrazione,
disorientamento spazio-temporale, sequele della apoplessia cerebrale
e degli interventi di neurochirurgia.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 278/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "NIMS" (nimesulide) granulare e supposte;
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pisa, via Mazzini, 7 codice fiscale 00964710388.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento comune sito in
Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano, 14.
Limitamente alla preparazione granulare, le operazioni terminali
di ripartizione e di confezionamento in bustine sono eseguite dalla
societa' Ivers Lee S.p.a. nello stabilimento sito in Caronno
Pertusella (Varese), corso della Vittoria, 1533.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
30 buste da 100 mg di granulato
codice: 028546012 (in base 10) 0V74YW (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili a
carico del S.S.N.;
10 supposte da 200 mg;
codice: 028546024 (in base 10) 0V74Z8 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile a carico del S.S.N.
Composizione:
una busta contiene: principio attivo: nimesulide mg 100.
Eccipienti: cetomacrogol 1000 mg 8, saccarosio F.U. g 1,805,
maltodestrine mg 15, acido citrico F.U. mg 30, aroma arancio mg 42;
una supposta contiene: nimesulide mg 200. Eccipienti: polisorbato
61 mg 575, gliceridi semisintetici solidi mg 575.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non
dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico
dell'apparato asteoarticolare.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 279/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "EPAS" (eparan solfato), compresse
gastroresistenti da 100 mg..
Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano, 14, codice fiscale
00274990100.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento comune sito in
Ronco Scrivia (Genova).
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
10 confetti gastroresistenti da 100 mg;
codice: 028563017 (in base 10) 0V7PL9 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili a
carico del S.S.N.
Composizione: un confetto contiene: principio attivo: eparan
solfato mg 100,00; Eccipienti: amido di mais FU mg 93,80, lattosio FU
mg 81,50, cellulosa microgranulare FU mg 50,00, silice colloidale FU
mg 50,00, magnesio stearato FU mg 9,00, polivinilpirrolidone (PVP) FU
mg 17,00, talco FU mg 96,40, saccarosio FU mg 126,95, cellulosa
acetato ftalato FU mg 26,00, butile ftalato mg 3,00, E 171 (titanio
biossido) mg 5,30, poliossietilenglicole 6000 FU mg 0,30, E 104
(giallo chinolina) mg 0,60, cera bianca FU mg 0,075, cera carnauba mg
0,075.
Indicazioni terapeutiche: patologia vascolare con rischio
trombotico.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto 19 maggio 1993.
Decreto n. 280/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "CITRIZAN" (catalasi) nella forma gel.
Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pomezia (Roma), via Castelli Romani, 83/85 - codice
fiscale 00403370588.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Pomezia (Roma), via Castelli Romani, 83/85.
Confezioni autorizzate codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
tubo gel 50 g:
codice: 028662017 (in base 10) 0VBQ81 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: catalasi
equina U.I. 800.000. Eccipienti: glicole propilenico g 5,000,
idrosietilcellulosa g 2,200, propil p-idrossibenzoato g 0,050, metil
p-idrossibenzoato g 0,050, acqua distillata q.b. a g 100,000.
Indicazioni terapeutiche: CITRIZAN e' indicato per la
cicatrizzazione delle ustioni e delle ulcere cutanee croniche (da
stasi venosa e di altra natura).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 281/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale "CITRIZAN ANTIBIOTICO" (catalasi +
gentamicina) nella forma gel;
Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pomezia (Roma), via Castelli Romani, 83/85 - Codice
fiscale 00403370588;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Pomezia (Roma), via Castelli Romani, 83/85;
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dell'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
tubo gel 50 g:
codice: 028663019 (in base 10) 0VBR7C (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile del S.S.N.
Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: catalasi
equina U.I. 800.000; gentamicina solfato, pari a base g 0,100.
Eccipienti: glicole propilenico g 5,000, idrosietilcellulosa g 2,200,
propil p-idrossibenzoato g 0,050, metil p-idrossibenzoato g 0,050,
acqua distillata q.b. a g 100,000;
Indicazioni terapeutiche: Citrizan antibiotico e' indicato per la
cicatrizzazione delle ustioni e delle ulcere cutanee croniche (da
stasi venosa e di altra natura) complicate da infezioni batteriche;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 282/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "PRONTOFLU" (fluticasone propionato) nelle
forme:
"PRONTOFLU PEDIATRICO" aerosol 120 erogazioni x 25 mcg;
"PRONTOFLU MITE" aerosol 120 erogazioni x 50 mcg;
"PRONTOFLU" aerosol 60 erogazioni x 125 mcg;
"PRONTOFLU FORTE" aerosol 60 erogazioni x 250 mcg;
"PRONTOFLU PEDIATRICO DISK" polvere uso inalatorio 15 Rotadisk 4
dosi x 50 mcg;
"PRONTOFLU MITE DISK" polvere uso inalatorio 15 Rotadisk 4 dosi x
100 mcg;
"PRONTOFLU DISK" polvere uso inalatorio 7 Rotadisk 4 dosi x 250
mcg;
"PRONTOFLU FORTE DISK" polvere uso inalatorio 7 Rotadisk 4 dosi x
500 mcg.
Titolare A.I.C. Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede e domicilio
fiscale in Milano, via San Martino, 12, codice fiscale 00791570153.
Produttore: la specialita' medicinale in tutte le sue forme, e'
prodotta sia dalla societa' Laboratoires Glaxo S.A. nello
stabilimento sito in Evreux (Francia), sia dalla societa' Glaxo Oper-
ations UK Ltd nello stabilimento sito in Ware (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) aerosol tipo pediatrico - inalatore 120 dosi x 25 mcg ciascuna
codice: 028668010 (in base 10) 0VBW3B (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) aerosol tipo mite - inalatore da 120 dosi x 50 mcg ciascuna
codice: 028668022 (in base 10) 0VBW3Q (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) aerosol - inalatore da 60 dosi x 125 mcg ciascuna
codice: 028668034 (in base 10) 0VBW3Q (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
4) aerosol tipo forte - inalatore da 60 dosi x 250 mcg ciascuna
codice: 028668046 (in base 10) 0VBW4G (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
5) polvere per uso inalatorio tipo pediatrico - 15 Rotadisk da 4
dosi x 50 mcg ciascuna
codice: 028668059 (in base 10) 0VBW4V (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
6) polvere per uso inalatorio tipo mite - 15 Rotadisk da 4 dosi x
100 mcg ciascuna;
codice: 028668061 (in base 10) 0VBW4X (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
7) polvere per uso inalatorio - 7 Rotadisk da 4 dosi x 250 mcg
ciascuna;
codice: 028668073 (in base 10) 0VBW59 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
8) polvere per uso inalatorio tipo forte - 7 Rotadisk da 4 dosi x
500 mcg ciascuna;
codice: 028668085 (in base 10) 0VBW5P (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Per le sei confezioni prescrivibili dal S.S.N. a decorrere dal 1
gennaio 1994d la quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. le confezioni medesime possono essere poste in
commercio con il regime dei prezzi previsto per i farmaci non
prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
PRONTOFLU PEDIATRICO (25 mcg) aerosol per uso inalatorio un
inalatore contiene: fluticasone propionato 3,00 mg; eccipienti:
lecitina 0,03 mg, triclorodifluorometano q.b. a 2,85 g,
diclorodifluorometano 7,35 g;
PRONTOFLU MITE (50 mcg) aerosol per uso inalatorio un inalatore
contiene: fluticasone propionato 6,00 mg; eccipienti: lecitina 0,06
mg, triclorodifluorometano q.b. a 2,85 g, diclorodifluorometano 7,35
g;
PRONTOFLU (125 mcg) aerosol per uso inalatorio un inalatore
contiene: fluticasone propionato 7,50 mg; eccipienti: lecitina 0,075
mg, triclorodifluorometano q.b. a 1,425 g, diclorodifluorometano
3,675 g;
PRONTOFLU FORTE (250 mcg) aerosol per uso inalatorio un inalatore
contiene: fluticasone propionato 15,00 mg; eccipienti: lecitina 0,150
mg, triclorodifluorometano q.b. a 1,425 g, diclorodifluorometano
3,675 g;
PRONTOFLU PEDIATRICO DISK (50 mcg) polvere per uso inalatorio -
15 rotadisk da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato
50 (Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
PRONTOFLU MITE DISK (100 mcg) polvere per uso inalatorio - 15
rotadisk da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato 100
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
PRONTOFLU DISK (250 mcg) polvere per uso inalatorio - 7 rotadisk
da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato 250
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
PRONTOFLU FORTE DISK (500 mcg) polvere per uso inalatorio - 7
rotadisk da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato 500
ug; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg.
Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 283/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "FLIXOTIDE" (fluticasone propionato) nelle
forme:
"FLIXOTIDE PEDIATRICO" aerosol 120 erogazioni x 25 mcg;
"FLIXOTIDE MITE" aerosol 120 erogazioni x 50 mcg;
"FLIXOTIDE" aerosol 60 erogazioni x 125 mcg;
"FLIXOTIDE FORTE" aerosol 6 erogazioni x 250 mcg;
"FLIXOTIDE PEDIATRICO DISK" polvere uso inalatorio 15 Rotadisk 4
dosi x 50 mcg;
"FLIXOTIDE MITE DISK" polvere uso inalatorio 15 rotadisk 4 dosi x
100 mcg;
"FLIXOTIDE DISK" polvere uso inalatorio 7 rotadisk 4 dosi x 250
mcg.
"FLIXOTIDE FORTE DISK" polvere uso inalatorio 7 rotadisk 4 dosi x
500 mcg.
Titolare A.I.C.: Glaxo S.p.a. con sede e domicilio fiscale in
Verona, via A. Fleming, 2, codice fiscale 00212840235.
Produttore: la specialita' medicinale in tutte le sue forme, e'
prodotta sia dalla societa' Laboratoires Glaxo S.A. nello
stabilimento sito in Evreux (Francia), sia dalla societa' Glaxo Oper-
ations UK Ltd nello stabilimento sito in Ware (Gran Bretagna).
Le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate anche
dalla societa' titolare dell'A.I.C. negli stabilimenti consortili
siti in Verona ed in S. Polo di Torrole (Parma).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) aerosol tipo pediatrico - inalatore 120 dosi x 25 mcg
ciascuna;
codice: 028667018 (in base 10) 0VBW4B (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) aerosol tipo mite - inalatore da 120 dosi x 50 mcg ciascuna;
codice: 028667020 (in base 10) 0VBW3D (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) aerosol - inalatore da 60 dosi x 125 mcg ciascuna;
codice: 028667032 (in base 10) 0VBV4S (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
4) aerosol tipo forte - inalatore da 60 dosi x 250 mcg ciascuna;
codice: 028667044 (in base 10) 0VBV54 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
5) polvere per uso inalatorio tipo pediatrico - 15 rotadisk da 4
dosi x 50 mcg ciascuna;
codice: 028667057 (in base 10) 0VBV5K (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
6) polvere per uso inalatorio tipo mite - 15 rotadisk da 4 dosi
x 100 mcg ciascuna;
codice: 028667069 (in base 10) 0VBV5X (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
7) polvere per uso inalatorio - 7 rotadisk da 4 dosi x 250 mcg
ciascuna;
codice: 028667071 (in base 10) 0VBV5Z (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
8) polvere per uso inalatorio tipo forte - 7 rotadisk da 4 dosi x
500 mcg ciascuna;
codice: 028667083 (in base 10) OVBV6C (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Per le sei confezioni prescrivibili dal S.S.N. a decorrere dal 1
gennaio 1994 la quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. le confezioni medesime possono essere poste in
commercio con il regime dei prezzi previsto per i farmaci non
prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
FLIXOTIDE PEDIATRICO (25 mcg) aerosol per uso inalatorio un
inalatore contiene: fluticasone propionato 3,00 mg; eccipienti:
lecitina 0,03 mg, triclorodifluorometano q.b. a 2,85 g,
diclorodifluorometano 7,35 g;
FLIXOTIDE MITE (50 mcg) aerosol per uso inalatorio un inalatore
contiene: fluticasone propionato 6,00 mg; eccipienti: lecitina 0,06
mg, triclorodifluorometano q.b. a 2,85 g, diclorodifluorometano 7,35
g;
FLIXOTIDE (125 mcg) aerosol per uso inalatorio un inalatore
contiene: fluticasone propionato 7,50 mg; eccipienti: lecitina 0,075
mg, triclorodifluorometano q.b. a 1,425 g, diclorodifluorometano
3,675 g;
FLIXOTIDE FORTE (250 mcg) aerosol per uso inalatorio un inalatore
contiene: fluticasone propionato 15,00 mg; eccipienti: lecitina 0,150
mg, triclorodifluorometano q.b. a 1,425 g, diclorodifluorometano
3,675 g;
FLIXOTIDE PEDIATRICO DISK (50 mcg) polvere per uso inalatorio -
15 rotadisk da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato
50 (Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
FLIXOTIDE MITE DISK (100 mcg) polvere per uso inalatorio 15
rotadisk da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato 100
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
FLIXOTIDE DISK (250 mcg) polvere per uso inalatorio - 7 rotadisk
da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato 250
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
FLIXOTIDE FORTE DISK (500 mcg) polvere per uso inalatorio - 7
rotadisk da 4 dosi un inalatore contiene: fluticasone propionato 500
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg.
Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 284/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "FLUTIREXONE" (fluticasone propionato)
nelle forme:
"FLUTIREXONE PEDIATRICO" aerosol 120 erogazioni x 25 mcg;
"FLUTIREXONE MITE" aerosol 120 erogazioni x 50 mcg;
"FLUTIREXONE" aerosol 60 erogazioni x 125 mcg;
"FLUTIREXONE FORTE" aerosol 6 erogazioni x 250 mcg;
"FLUTIREXONE PEDIATRICO DISK" polvere uso inalatorio 15 Rotadisk
4 dosi x 50 mcg;
"FLUTIREXONE MITE DISK" polvere uso inalatorio 15 Rotadisk 4 dosi
x 100 mcg;
"FLUTIREXONE DISK" polvere uso inalatorio 7 Rotadisk 4 dosi x 250
mcg;
"FLUTIREXONE FORTE DISK" polvere uso inalatorio 7 Rotadisk 4 dosi
x 500 mcg.
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via dei Sette Santi,
3, codice fiscale 00395270481.
Produttore: la specialita' medicinale, in tutte le sue forme, e'
prodotta sia dalla societa' Laboratoires Glaxo S.A. nello
stabilimento sito in Evreux:Francia), sia dalla societa' Glaxo Oper-
ations UK Ltd nello stabilimento sito in Ware (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) aerosol tipo pediatrico, inalatore 120 dosi x 25 mcg ciascuna:
codice: 028675015 (in base 10) 0VC2Y7 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) aerosol tipo mite, inalatore 120 dosi x 50 mcg ciascuna:
codice: 028675027 (in base 10) 0VC2YM (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) aerosol, inalatore 60 dosi x 125 mcg ciascuna:
codice: 028675039 (in base 10) 0VC2YZ (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
4) aerosol tipo forte, inalatore 60 dosi x 250 mcg ciascuna:
codice: 028675041 (in base 10) 0VC2Z1 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
5) polvere per uso inalatorio tipo pediatrico, 15 Rotadisk 4 dosi
x 50 mcg ciascuna:
codice: 028675054 (in base 10) 0VC2ZG (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. dal 1
gennaio 1994;
6) polvere per uso inalatorio tipo mite, 15 Rotadisk 4 dosi x 100
mcg ciascuna:
codice: 028675066 (in base 10) 0VC2ZU (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
7) polvere per uso inalatorio, 7 Rotadisk 4 dosi x 250 mcg
ciascuna:
codice: 028675078 (in base 10) 0VC306 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
8) polvere per uso inalatorio tipo forte, 7 Rotadisk 4 dosi x 500
mcg ciascuna:
codice: 028675080 (in base 10) 0VC308 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Per le sei confezioni prescrivibili del S.S.N. a decorrere dal 1
gennaio 1994 la quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito e fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. le confezioni medesime possono essere poste in
commercio con il regime dei prezzi previsti per i farmaci non
prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
FLUTIREXONE PEDIATRICO (25 mcg) aerosol per uso inalatorio, un
inalatore contiene: fluticasone propionato 3,00 mg; eccipienti:
lecitina 0,03 mg, triclorodifluorometano q.b. a 2,85 g,
diclorodifluorometano 7,35 g;
FLUTIREXONE MITE (50 mcg) aerosol per uso inalatorio, un
inalatore contiene: fluticasone propionato 6,00 mg; eccipienti:
lecitina 0,06 mg, triclorodifluorometano q.b. a 2,85 g,
diclorodifluorometano 7,35 g;
FLUTIREXONE (125 mcg) aerosol per uso inalatorio, un inalatore
contiene: fluticasone propionato 7,50 mg; eccipienti: lecitina 0,075
mg, triclorodifluorometano q.b. a 1,425 g, diclorodifluorometano
3,675 g;
FLUTIREXONE FORTE (250 mcg) aerosol per uso inalatorio, un
inalatore contiene: fluticasone propionato 15,00 mg; eccipienti:
lecitina 0,150 mg, triclorodifluorometano q.b. a 1,425 g,
diclorodifluorometano 3,675 g;
FLUTIREXONE PEDIATRICO DISK (50 mcg) polvere per uso inalatorio,
15 rotadisk da 4 dosi, un inalatore contiene: fluticasone propionato
5,0 (Micron(g(Micron(; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
FLUTIREXONE MITE DISK (100 mcg) polvere per uso inalatorio, 15
rotadisk da 4 dosi, un inalatore contiene: fluticasone propionato 100
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
FLUTIREXONE DISK (250 mcg) polvere per uso inalatorio, 7 rotadisk
da 4 dosi, un inalatore contiene: fluticasone propionato 250
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg;
FLUTIREXONE FORTE DISK (500 mcg) polvere per uso inalatorio, 7
rotadisk da 4 dosi, un inalatore contiene: fluticasone propionato 500
(Micron(g; eccipienti: lattosio q.b. a 25 mg.
Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 285/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "FLAVIS" (piracetam) nelle forme bustine,
fialoidi e flaconcini.
Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana - S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004, codice fiscale 03589790587.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C.: nello stabilimento
consortile sito in Roma, via Tiburtina, 1004.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 bustine 3 g:
codice: 028337018 (in base 10) 0V0SVU (in base 32);
prezzo L. 22.500 (S.O. G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
2) 12 fialoidi 3 g:
codice: 028337020 (in base 10) 0V0SVW (in base 32);
prezzo L. 19.600 (S.O. G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
3) 12 flaconcini 3 g:
codice: 028337032 (in base 10) 0V0SW8 (in base 32);
prezzo L. 19.600 (G.U. n. 289 del 9 dicembre 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa, delle succitate confezioni,
e' fissata nella misura del 50%.
Composizione:
una bustina contiene: principio attivo: piracetam g 3;
eccipienti: saccarosio F.U. g 5,68; sodio tartrato g 6,0; acido
tartarico F.U. g 0,05; saccarina sodica F.U. g 0,01; ammonio
glicirrizinato g 0,2; aroma arancio amaro g 0,015;
un fialoide contiene: principio attivo: piracetam g 3;
eccipienti: sodio acetato F.U. g 0,015; acido acetico F.U. q.b. a pH
5,8; acqua p.p.i. F.U. q.b. a ml 15;
ogni flaconcino contiene: principio attivo: piracetam g 3;
eccipienti: sodio tartrato g 4; acido tartarico F.U. g 0,1; saccarina
sodica F.U. g 0,02; ammonio glicirrizinato g 0,2; metile p-
idrossibenzoato F.U. g 0,0135, propile p-idrossibenzoato F.U. g
0,0015, aroma ciliegia g 0,05, acqua depurata F.U. q.b. a ml 15.
Indicazioni terapeutiche: sindromi mentali da insufficienza
cerebrale; disturbi del rendimento mentale dell'anziano.
A dosaggi piu' elevati: sindrome psicoorganica senile; trattamento
dei disturbi da disassuefazione degli alcoolisti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 286/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "TIMOSIN" (timosina alfa-1) flacone
liofilizzato iniettabile.
Titolare A.I.C.: Sclavo - S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Siena, via Fiorentina, 1, codice fiscale 00048700520.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C.: nello stabilimento
sito in Sovicille (Siena), localita' "Bellaria-Rosia".
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
un flacone liof. + fiala solv.;
codice: 028364014 (in base 10) 0V1M7G (in base 32);
prezzo: L. 169.650 (S.O. alla G.U. n. 49 dal 1 marzo 1993). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa, e' fissata nella misura del
50%, e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo
1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili a
carico del S.S.N.
Composizione:
il flacone di prodotto liofilizzato contiene: principio attivo:
timosina Alfa-1 mg 2; eccipienti: tris (idrossimetil) aminometano
(THAM) mg 0,1; acido citrico monoidrato mg 40; albumina umana normale
purificata e pastorizzata mg 10; sodio idrossido al 30% q.b. a pH
7,4. La fiala solvente contiene ml 1 di acqua per preparazioni
iniettabili.
Indicazioni terapeutiche: coadiuvante della vaccinazione
influenzale in soggetti immunocompromessi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 287/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "TATIG" (sertralina cloridrato) nella
forma capsule da mg 50.
Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici - S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Novi Ligure (Alessandria), via De
Ambrosis, 2, codice fiscale 00885470062.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C.: nello stabilimento
sito in Novi Ligure (Alessandria).
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
15 capsule da mg 50;
codice: 027754011 (in base 10) 0UGZJV (in base 32);
prezzo: L. 36.850 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa, e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 5 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla
G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
ogni capsula da mg 50 contiene: principio attivo: sertralina
(come sertralina cloridrato) mg 50; eccipienti: lattosio mg 70,1,
amido di mais mg 22,5, magnesio stearato mg 1,3, sodio laurilsolfato
mg 0,1.
Indicazioni terapeutiche: la sertralina e' indicata nel
trattamento della depressione. Una volta ottenuta una risposta
terapeutica soddisfacente, il proseguimento della terapia con la
sertralina previene l'insorgenza di recidive o la comparsa a distanza
di tempo di nuovi episodi depressivi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 288/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "SILIET" (silimarina) granulare da 200 mg
e capsule da 200 mg, alle condizioni di seguito specificate.
Titolare A.I.C.: Foletto - S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Tibaldi, 54, codice fiscale 10168120151.
Produttore: titolare dell'A.I.C.: nello stabilimento comune sito
in Ronco Scrivia (GE).
Le operazioni terminali di ripartizione, imbustamento ed
astucciamento della preparazione granulare vengono effettuate dalla
societa' Ivers-Lee Italia - S.p.a. nello stabilimento sito in Caronno
Pertusella (VA).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 bustine di granulato da 200 mg;
codice: 028280016 (in base 10) 0UZ16J (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 30 capsule da 200 mg;
codice: 028280028 (in base 10) 0UZ16W (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
ogni bustina da 200 mg contiene: principio attivo: estratto di
cardo mariano (contenente non meno del 70% di flavonoidi espressi
come Silimarina) mg 200; eccipienti: sodio bicarbonato mg 493; acido
tartarico mg 423; acido citrico mg 43; sodio cloruro mg 20; sodio
citrato tribasico mg 46; saccarinato sodico mg 16; colore giallo
chinolina E 104 mg 2; aroma limona mg 80; saccarosio mg 700; lattosio
mg 977;
ogni capsula da 200 mg contiene: principio attivo: estratto di
cardo mariano (contenente non meno del 70% di flavonoidi espressi
come Silimarina) mg 200; eccipienti: lattosio mg 15; amido di mais mg
15; silice precipitata mg 15; magnesio stearato mg 30; gelatina
animale mg 73,8; biossido di titanio mg 2,7; acqua mg 13,5.
Indicazioni terapeutiche: condizioni di sofferenza organica e
funzionale del parenchima epatico di varia origine conseguenti a
epatiti acute, infettive e tossiche, stati post-epatitici. Epatopatie
croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive. Cirrosi epatica,
steatosi. Protezione della cellula epatica durante l'uso di farmaci
epatotossici.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 289/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "EUCAR" (L-carnitina cloridrato) nella
forma flac.ni monodose x g 1 di sciroppo.
Titolare A.I.C.: Salus Researches - S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 03151540584.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Roma, via Tiburtina, 1496.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 flaconcini monodose x g 1 uso orale:
codice: 027080011 (in base 10) 0TUFBC (in base 32);
prezzo L. 15.500 S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 100/1993.
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla
G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
un flaconcino contiene: principio attivo: L-carnitina cloridrato
g 1 pari a L-carnitina mg 815,5; eccipienti: sorbitolo 70% g 4;
saccarosio g 0,5; metil p-idrossibenzoato g 0,012; propil p-
idrossibenzoato g 0,0046; saccarina sale sodico g 0,005; aroma
amarena ml 0,12; acqua demineralizzata q.b. a ml 10.
Indicazioni terapeutiche: deficienze primarie e secondarie di
carnitina, sofferenza metabolica del miocardio in stati ischemici.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 290/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "ALLERZIL" (terfenadina), nelle forme:
"60" compresse x mg 60, compresse da mg 120 e sciroppo in sospensione
allo 0,6%.
Titolare A.I.C.: Allergan - S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Pomezia, via Costarica, 20-22, codice fiscale 00431030584.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla Societa'
Gruppo Lepetit - S.p.a. nello stabilimento comune sito in Anagni
(FR).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse x mg 60:
codice: 027802014 (in base 10) 0UJGDY (in base 32);
prezzo: L. 12.000 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata;
15 compresse x mg 120:
codice: 027802026 (in base 10) 0UJGFB (in base 32);
prezzo: L. 12.100 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata;
fl. x ml 120 di sciroppo in sospensione allo 0,6%;
codice: 027802038 (in base 10) 0UJGFQ (in base 32);
prezzo: L. 7.850 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata.
Sui prezzi su indicati si applica la riduzione prevista dal D.L.
100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%, con applicazione dell'art. 5 del
D.M.
7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
ogni compressa da mg 60 contiene: terfenadina mg 60,00;
eccipienti: amido di mais mg 114,9; lattosio mg 305,6; gelatina mg
4,0; sodio bicarbonato mg 60,0; magnesio stearato mg 5,5;
ogni compressa da mg 120 contiene: terfenadina mg 120;
eccipienti: amido di mais mg 126,7; lattosio mg 328,35; gelatina mg
8; sodio bicarbonato mg 72; magnesio stearato mg 4,95;
100 ml di sospensione contengono: terfenadina g 0,60; eccipienti:
saccarina sodica g 0,20; carbossimetilcellulosa sodica g 0,50;
polisorbato 60 g 0,50; silicato di alluminio e magnesio g 0,50;
glucosio idrogenato g 45,00; alcool benzilico ml 1,00; aroma di ba-
nana ml 0,14; acqua depurata q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche: riniti e rino-congiuntiviti allergiche;
dermatosi allergiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 291/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "REBIF" (interferone beta ricombinante
umano) nelle forme: liofilizzato iniettabile da U.I. 1.000.000 e da
U.I. 3.000.000, liofilizzato per gocce oculari da U.I. 600.000
nonche' pomata da U.I. 100.000;
Titolare A.I.C.: Baker Pharma S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Roma, via Veneto, 54/b - codice fiscale 04091421000.
Produttore:
la produzione e il controllo del liofilizzato iniettabile x U.I.
1.000.000 e x U.I. 3.000.000 nonche' del liofilizzato per gocce
oculari sono effettuati sia presso lo stabilimento della societa'
Serono Pharma S.p.a. sito in Modugno (Bari), sia presso lo
stabilimento dell'Industria Farmaceutica Serono S.p.a. sito in Roma,
via Casilina, 125;
la produzione ed il controllo delle fiale di solvente delle forme
iniettabili nonche' della siringa preriempita di solvente della forma
gocce oculari sono effettuati presso lo stabilimento dell'Industria
Farmaceutica Serono S.p.a. sito in Roma, via Casilina, 125;
la produzione ed il controllo della forma pomata sono effettuati
presso lo stabilimento dell'Industria Farmaceutica Serono S.p.a. sito
in Roma, via Casilina, 125;
le operazioni terminali di confezionamento (astucciamento ed
inserimento del foglio illustrativo) delle forme iniettabili e della
forma gocce oculari sono effettuate sia presso lo stabilimento della
societa' Serono Pharma S.p.a. sito in Modugno (Bari), sia in quello
dell'Industria Farmaceutica Serono sito in Roma, via Casilina, 125;
le operazioni terminali di confezionamento della forma pomata
sono effettuate dalla societa' Serono Pharma S.p.a. nello
stabilimento sito in Modugno (Bari).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) 3 fl. liof. x U.I. 1.000.000 + 3 f. solv. x ml 1:
codice: 028699015 (in base 10) 0VCUD7 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
2) 1 fl. liof. x U.I. 3.000.000 + 1 f. solv. x ml 2:
codice: 028699027 (in base 10) 0VCUDM (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
3) 3 fl. liof. x U.I. 3.000.000 + 1 f. solv. x ml 2:
codice: 028699039 (in base 10) 0VCUDZ (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
4) 3 fl. liof. x U.I. 600.000 + 3 siringhe x ml 1,2 di solv. + 3
contagocce per la preparazione di gocce oculari.
codice: 028699041 (in base 10) 0VCUF1 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
5) tubo pomata x g 5 da U.I. 100.000:
codice: 028699054 (in base 10) 0VCUFG (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., tutte le succitate confezioni del prodotto di cui
trattasi, possono essere poste in commercio con il regime dei prezzi
previsto per i medicinali non prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
iniettabile da U.I. 1.000.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 1.000.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 9 mg,
mannite 5 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica 1 ml;
iniettabile da U.I. 3.000.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 3.000.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 9 mg,
mannite 5 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica 2 ml;
gocce oculari x U.I. 600.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 600.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 5,4 mg,
mannite 3 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 siringa preriempita con 1, 2
ml di solvente contiene: mannite 36 mg, metile paraidrossibenzoato
0,24 mg, propile paraidrossibenzoato 0,12 mg, acqua per iniettabili
1,2 ml;
pomata da U.I. 100.000:
1 g di pomata contiene: interferone (Beta) ricombinante umano
100.000 U.I. Eccipienti: polietilenglicole 4000 650 mg,
propilenglicole 100 mg, cetomacrogol 1000 10 mg,
carbossimetilcellulosa 5 mg, albumina umana 3 mg, metile p-
idrossibenzoato 0,15 mg, propile
p-idrossibenzoato 0,1 mg butilidrossianisolo 0,1 mg, tampone acetato
q.b. a 1 g.
Indicazioni terapeutiche: Infezioni virali acute, recidivanti e
croniche:
1) Oftalmologia: Cheratocongiuntiviti da adenovirus, compresa la
forma epidemica da tipo 8; Cheratocongiuntiviti da herpes virus.
2) Ginecologia: Herpes genitalis;
Urologia: Lesioni da virus del papilloma (HPV): condilomi piani ed
acuminati.
3) Dermatologia: Herpes labialis; Herpes genitalis; Herpes zoster
(localizzato o generalizzato); Lesioni da virus del papilloma (HPV):
condilomi piani ed acuminati.
4) Epatologia: Epatite cronica da virus B in pazienti adulti con
positivita' dei marcatori della replicazione virale; Epatite cronica
da virus non A - non B: riduzione a breve termine dell'attivita'
della malattia in pazienti adulti affetti da epatite cronica attiva
non A - non B con elevati livelli enzimatici e senza scompenso
epatico.
Non esiste evidenza, su basi cliniche ed istologiche, di un
beneficio a lungo termine.
Oncologia:
1) Neoplasia intraepiteliale della cervice uterina (CIN).
2) Versamenti pleurici neoplastici.
3) Tricoleucemia (Leucemia a cellule capellute).
4) Induzione dei recettori steroidei nel Carcinoma Mammario
avanzato e nel Carcinoma Endometriale in pazienti in postmenopausa da
sottoporre, successivamente, ad endocrinoterapia.
Classificazione ai fini della fornitura:
per le forme iniettabili: medicinali vendibili al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri (art. 8 d. leg.vo n. 539/1992);
per le forme gocce oculari e pomata: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art. 4 d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 292/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "SERIFON" (interferone beta ricombinante
umano) nelle forme: liofilizzato iniettabile da U.I. 1.000.000 e da
U.I. 3.000.000, liofilizzato per gocce oculari da U.I. 600.000
nonche' pomata da U.I. 100.000;
Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Roma, via Casilina, 125 - codice fiscale 03636901005.
Produttore:
la produzione e il controllo del liofilizzato iniettabile x U.I.
1.000.000 e x U.I. 3.000.000 nonche' del liofilizzato per gocce
oculari sono effettuati sia presso lo stabilimento della societa'
titolare dell'A.I.C. sito in Modugno (Bari), sia presso lo
stabilimento dell'Industria Farmaceutica Serono S.p.a. sito in Roma,
via Casilina, 125;
la produzione ed il controllo delle fiale di solvente delle forme
iniettabili nonche' della siringa preriempita di solvente della forma
gocce oculari sono effettuati presso lo stabilimento dell'Industria
Farmaceutica Serono S.p.a. sito in Roma, via Casilina, 125;
la produzione ed il controllo della forma pomata sono effettuati
presso lo stabilimento dell'Industria Farmaceutica Serono S.p.a. sito
in Roma, via Casilina, 125;
le operazioni terminali di confezionamento (astucciamento ed
inserimento del foglio illustrativo) delle forme iniettabili e della
forma gocce oculari sono effettuate sia presso lo stabilimento della
societa' titolare dell'A.I.C. sito in Modugno (Bari), sia in quello
dell'Industria Farmaceutica Serono sito in Roma, via Casilina, 125;
le operazioni terminali di confezionamento della forma pomata
sono effettate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Modugno (Bari).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) 3 fl. liof. x U.I. 1.000.000 + 3 f. solv. x ml 1:
codice: 028698013 (in base 10) 0VCTDX (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
2) 1 fl. liof. x U.I. 3.000.000 + 1 f. solv. x ml 2:
codice: 028698025 (in base 10) 0VCTF9 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
3) 3 fl. liof. x U.I. 3.000.000 + 1 f. solv. x ml 2:
codice: 028698037 (in base 10) 0VCTFP (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
4) 3 fl. liof. x U.I. 600.000 + 3 siringhe x ml 1,2 di solv. + 3
contagocce per la preparazione di gocce oculari.
codice: 028698049 (in base 10) 0VCTG1 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
5) tubo pomata x g 5 da U.I. 100.000:
codice: 028698052 (in base 10) 0VCTG4 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., tutte le succitate confezioni del prodotto di cui
trattasi, possono essere poste in commercio con il regime dei prezzi
previsto per i medicinali non prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
iniettabile da U.I. 1.000.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 1.000.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 9 mg,
mannite 5 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica 1 ml;
iniettabile da U.I. 3.000.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 3.000.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 9 mg,
mannite 5 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica 2 ml;
gocce oculari x U.I. 600.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 600.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 5,4 mg,
mannite 3 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 siringa preriempita con 1, 2
ml di solvente contiene: mannite 36 mg, metile paraidrossibenzoato
0,24 mg, propile paraidrossibenzoato 0,12 mg, acqua per iniettabili
1,2 ml;
pomata da U.I. 100.000:
1 g di pomata contiene: interferone (Beta) ricombinante umano
100.000 U.I. Eccipienti: polietilenglicole 4000 650 mg,
propilenglicole 100 mg, cetomacrogol 1000 10 mg,
carbossimetilcellulosa 5 mg, albumina umana 3 mg, metile p-
idrossibenzoato 0,15 mg, propile
p-idrossibenzoato 0,1 mg, butilidrossianisolo 0,1 mg, tampone acetato
q.b. a 1 g.
Indicazioni terapeutiche: Infezioni virali acute, recidivanti e
croniche:
1) Oftalmologia: Cheratocongiuntiviti da adenovirus, compresa la
forma epidemica da tipo 8; Cheratocongiuntiviti da herpes virus.
2) Ginecologia: Herpes genitalis;
Urologia: Lesioni da virus del papilloma (HPV): condilomi piani ed
acuminati.
3) Dermatologia: Herpes labialis; Herpes genitalis; Herpes zoster
(localizzato o generalizzato); Lesioni da virus del papilloma (HPV):
condilomi piani ed acuminati.
4) Epatologia: Epatite cronica da virus B in pazienti adulti con
positivita' dei marcatori della replicazione virale; Epatite cronica
da virus non A - non B: riduzione a breve termine dell'attivita'
della malattia in pazienti adulti affetti da epatite cronica attiva
non A - non B con elevati livelli enzimatici e senza scompenso
epatico.
Non esiste evidenza, su basi cliniche ed istologiche, di un
beneficio a lungo termine.
Oncologia:
1) Neoplasia intraepiteliale della cervice uterina (CIN).
2) Versamenti pleurici neoplastici.
3) Tricoleucemia (Leucemia a cellule capellute).
4) Induzione dei recettori steroidei nel Carcinoma Mammario
avanzato e nel Carcinoma Endometriale in pazienti in postmenopausa da
sottoporre, successivamente, ad endocrinoterapia.
Classificazione ai fini della fornitura:
per le forme iniettabili: medicinali vendibili al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri (art. 8 decreto leg.vo n.
539/1992);
per le forme gocce oculari e pomata: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 293/1993 del 27 aprile 1993
Specialita' medicinale: "FOSEL" (interferone beta ricombinante
umano) nelle forme: liofilizzato iniettabile da U.I. 1.000.000 e da
U.I. 3.000.000, liofilizzato per gocce oculari da U.I. 600.000
nonche' pomata da U.I. 100.000;
Titolare A.I.C.: Galibia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via delle Montagne Rocciose, 49 - codice fiscale 01112060635.
Produttore:
la produzione e il controllo del liofilizzato iniettabile x U.I.
1.000.000 e x U.I. 3.000.000 nonche' del liofilizzato per gocce
oculari sono effettuati sia presso lo stabilimento della societa'
Serono Sud S.p.a. sito in Modugno (Bari), sia presso lo stabilimento
dell'Industria Farmaceutica Serono S.p.a. sito in Roma, via Casilina,
125;
la produzione e il controllo delle fiale di solvente delle forme
iniettabili nonche' della siringa preriempita di solvente della forma
gocce oculari sono effettuati presso lo stabilimento dell'Industria
Farmaceutica Serono S.p.a. sito in Roma, via Casilina, 125;
la produzione ed il controllo della forma pomata sono effettuati
presso lo stabilimento dell'Industria Farmaceutica Serono S.p.a. sito
in Roma, via Casilina, 125;
le operazioni terminali di confezionamento (astucciamento ed
inserimento del foglio illustrativo) delle forme iniettabili e della
forma gocce oculari sono effettuate sia presso lo stabilimento della
societa' Serono Pharma S.p.a. sito in Modugno (Bari), sia in quello
dell'Industria Farmaceutica Serono sito in Roma, via Casilina, 125;
le operazioni terminali di confezionamento della forma pomata
sono effettuate dalla societa' Serono Pharma S.p.a. nello
stabilimento sito in Modugno (Bari).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) 3 fl. liof. x U.I. 1.000.000 + 3 f. solv. x ml 1:
codice: 028701011 (in base 10) 0VCWBM (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
2) 1 fl. liof. x U.I. 3.000.000 + 1 f. solv. x ml 2:
codice: 028701023 (in base 10) 0VCWBZ (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
3) 3 fl. liof. x U.I. 3.000.000 + 1 f. solv. x ml 2:
codice: 028701035 (in base 10) 0VCWCC (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994, con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983,
convertito nella legge n. 683/1983, non e' dovuta alcuna quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito;
4) 3 fl. liof. x U.I. 600.000 + 3 siringhe x ml 1,2 di solv. + 3
contagocce per la preparazione di gocce oculari.
codice: 028701047 (in base 10) 0VCWCR (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
5) tubo pomata x g 5 da U.I. 100.000:
codice: 028701050 (in base 10) 0VCWCU (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della classificazione in
classe a), tutte le succitate confezioni del prodotto di cui
trattasi, possono essere poste in commercio con il regime dei prezzi
previsto per i farmaci di classe d).
Composizione:
iniettabile da U.I. 1.000.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 1.000.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 9 mg,
mannite 5 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica 1 ml;
iniettabile da U.I. 3.000.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 3.000.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 9 mg,
mannite 5 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica 2 ml;
gocce oculari x U.I. 600.000:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: interferone (Beta)
ricombinante umano 600.000 U.I.; Eccipienti: albumina umana 5,4 mg,
mannite 3 mg, sodio acetato 0,15 mg. 1 siringa preriempita con 1, 2
ml di solvente contiene: mannite 36 mg, metile paraidrossibenzoato
0,24 mg, propile paraidrossibenzoato 0,12 mg, acqua per iniettabili
1,2 ml;
pomata da U.I. 100.000:
1 g di pomata contiene: interferone (Beta) ricombinante umano
100.000 U.I. Eccipienti: polietilenglicole 4000 650 mg,
propilenglicole 100 mg, cetomacrogol 1000 10 mg,
carbossimetilcellulosa 5 mg, albumina umana 3 mg, metile p-
idrossibenzoato 0,15 mg, propile
p-idrossibenzoato 0,1 mg butilidrossianisolo 0,1 mg, tampone acetato
q.b. a 1 g.
Indicazioni terapeutiche: Infezioni virali acute, recidivanti e
croniche:
1) Oftalmologia: Cheratocongiuntiviti da adenovirus, compresa la
forma epidemica da tipo 8; Cheratocongiuntiviti da herpes virus.
2) Ginecologia: Herpes genitalis;
Urologia: Lesioni da virus del papilloma (HPV): condilomi piani ed
acuminati.
3) Dermatologia: Herpes labialis; Herpes genitalis; Herpes zoster
(localizzato o generalizzato); Lesioni da virus del papilloma (HPV):
condilomi piani ed acuminati.
4) Epatologia: Epatite cronica da virus B in pazienti adulti con
positivita' dei marcatori della replicazione virale; Epatite cronica
da virus non A - non B: riduzione a breve termine dell'attivita'
della malattia in pazienti adulti affetti da epatite cronica attiva
non A - non B con elevati livelli enzimatici e senza scompenso
epatico.
Non esiste evidenza, su basi cliniche ed istologiche, di un
beneficio a lungo termine.
Oncologia:
1) Neoplasia intraepiteliale della cervice uterina (CIN).
2) Versamenti pleurici neoplastici.
3) Tricoleucemia (Leucemia a cellule capellute).
4) Induzione dei recettori steroidei nel Carcinoma Mammario
avanzato e nel Carcinoma Endometriale in pazienti in postmenopausa da
sottoporre, successivamente, ad endocrinoterapia.
Classificazione ai fini della fornitura:
per le forme iniettabili: medicinali vendibili al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri (art. 8 decreto leg.vo n.
539/1992);
per le forme gocce oculari e pomata: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 332/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "PARATIM" (timosina alfa-1) nella forma
liofilizzato iniettabile da mg 2 per via sottocutanea o
intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 -
codice fiscale 00410650584.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Sclavo S.p.a. nello stabilimento sito in Sovicille (SI) - Loc.
Bellaria-Rosia;
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1 flac. liof. da mg 2 + 1 fiala solv. x ml 1:
codice: 028640011 (in base 10) 0VB0SC (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione: il flacone di prodotto liofilizzato contiene:
principio attivo: Timosina Alfa-1 mg 2. Eccipienti: Tris
(idrossimetil) aminometano (THAM) mg 0,1; acido citrico monoidrato mg
40; albumina umana normale purificata e pastorizzata mg 10; sodio
idrossido al 30% q.b. a pH 7,4.
La fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili
ml 1.
Indicazioni terapeutiche: coadiuvante della vaccinazione
antinfluenzale in soggetti immunocompromessi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 333/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "IMMUNAL" (timosina alfa-1) nella forma
liofilizzato iniettabile da mg 2 per via sottocutanea o
intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Ellem Industria Farmaceutica S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, corso di Porta Ticinese, 89 -
codice fiscale 10128980157.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Sclavo S.p.a. nello stabilimento sito in Sovicille (SI) - Loc.
Bellaria-Rosia.
Confezione autorizzata, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1 flac. liof. da mg 2 + fiala solv. x ml 1:
codice: 028643017 (in base 10) 0VB3Q9 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione: il flacone di prodotto liofilizzato contiene:
principio attivo: Timosina Alfa-1 mg 2. Eccipienti: Tris
(idrossimetil) aminometano mg 0,1; acido citrico monoidrato mg 40;
albumina umana normale purificata e pastorizzata mg 10; sodio
idrossido q.b. a pH 7,4.
La fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili
ml 1.
Indicazioni terapeutiche: coadiuvante della vaccinazione
antinfluenzale in soggetti immunocompromessi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 334/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "CLEOCIN" (clindamicina fosfato) crema
vaginale al 2%.
Titolare A.I.C.: Upjohn S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Caponago (Milano), via G.E. Upjohn, 2, - codice fiscale 00768480154.
Produttore:
la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Caponago (Milano), via G.E. Upjohn, 2:
la societa' Tne Upjohn Company nello stabilimento sito in
Kalamazoo - Michigan (U.S.A.).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
crema vaginale al 2% g 40+7 applicatori monouso, dosati:
codice: 028535019 (in base 10) 0V6U7C (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: 100 g di crema contengono: clindamicina fosfato g
2,376 (pari a clindamicina base g 2). Eccipenti: paraffina liquida
USP g 6,42, glicole propilenico EP g 5, polisorbato 60 EP g 5, alcool
cetostearilico NF g 3,21, cetil palmitato DAB g 3,21 acido stearico
NF g 2,14, sorbitano monostearato NF g 2, alcool, benzilico EP g 1,
acqua depurata EP q.b. a g 100.
Indicazione terapeutiche: vaginosi batteriche.
Classificazioni ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati dalla societa' Upjohn S.p.a., nello
stabilimento sito in Caponago (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 335/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "BETANTRONE" (interferone umano da
fibroblasti) nelle forme: gocce oculari da 600.000 U.I., iniettabile
da 1.000.000 U.I., iniettabile da 3.000.000 U.I. e pomata da 500.000
U.I.
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, n. 330, codice fiscale
00737420158.
Produttore: Industria Farmaceutica Serono S.p.a., nello
stabilimento sito in Roma, via Casilina, n. 125.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
gocce oculari 3 flaconi di liofilizzato da 600.000 U.I. di
interferone + 3 siringhe preriempite con 1,2 ml di solvente (tampone
per gocce oculari) + 3 contagocce:
codice: 028416016 (in base 10) 0V360J (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994. La quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50% e con applicazione del disposto
dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta
Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985);
iniettabile 3 flaconi di liofilizzato da 1.000.000 U.I. di
interferone cadauno + 3 fiale di soluzione fisiologica da 1 ml:
codice: 028416028 (in base 10) 0V360W (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994 e con applicazione del disposto
dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta
Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985). Ai sensi dell'art. 10, comma 2,
del D.L. 463/83 non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla
spesa da parte dell'assistito;
iniettabile 1 flacone di liofilizzato da 3.000.000 U.I. di
interferone + 1 fiala di soluzione fisiologica da 2 ml:
codice: 028416030 (in base 10) 0V360Y (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
iniettabile 3 flaconi di liofilizzato da 3.000.000 U.I. di
interferone cadauno + 3 fiale di soluzione fisiologica da 2 ml:
codice: 028416042 (in base 10) 0V361B (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994 e con applicazione del disposto
dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta
Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985). Ai sensi dell'art. 10, comma 2,
del D.L. 463/83 non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla
spesa da parte dell'assistito;
pomata 1 siringa preriempita contenente 500.000 U.I. di
interferone (pari a 5 g di pomata):
codice: 028416055 (in base 10) 0V361R (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994 e con quota di partecipazione alla
spesa da parte dell'assistito nella misura del 50% e con applicazione
del disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S.
alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985). Fino alla predetta
data di decorrenza della prescrivibilita' a carico del S.S.N., il
prodotto puo' essere posto in commercio con il regime dei prezzi
previsto per i medicinali non prescrivibili a carico dal S.S.N.
Composizione.
Gocce oculari:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene:
Interferone umano da fibroblasti 600.000 U.I. Eccipienti:
Albumina umana 5,4 mg; Mannite 3 mg; Sodio acetato 0,15 mg;
1 siringa preriempita con 1,2 ml di solvente contiene: Mannite 36
mg; Metile p-idrossibenzoato 0,24 mg; Propile p-idrossibenzoato 0,12
mg; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1,2 ml.
Iniettabile da 1.000.000 U.I.:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene:
Interferone umano da fibroblasti 1.000.000 U.I. Eccipienti:
Albumina umana 9 mg; Mannite 5 mg; Sodio acetato 0,15 mg;
1 fiala di solvente contiene: soluzione fisiologica 1 ml.
Iniettabile da 3.000.000 U.I.:
1 flacone di prodotto liofilizzato contiene:
Interferone umano da fibroblasti 3.000.000 U.I. Eccipienti:
Albumina umana 9 mg; Mannite 5 mg; Sodio acetato 0,15 mg;
1 fiala di solvente contiene: soluzione fisiologica 2 ml;
1 g di pomata contiene:
Interferone umano da fibroblasti 100.000 U.I. Eccipienti:
Polietilenglicole 4.000 mg 650; Propilenglicole 100 mg; Cetomacrogol
1000 10 mg; Carbossimetilcellulosa 5 mg; Albumina umana 3 mg; Metile
p-idrossibenzoato 0,15 mg; Propile p-idrossibenzoato 0,1 mg;
Butilidrossianisolo 0,1 mg; Tampone acetato q.b. a 1 g;
Indicazioni terapeutiche:
Infezioni virali acute, recidivanti e croniche:
1) Oftalmologia:
Cheratocongiuntiviti da adenovirus, compresa la forma epidemica
da tipo 8;
Cheratocongiuntiviti da herpes virus.
2) Ginecologia - urologia:
Herpes genitalis;
Lesioni da virus del papilloma (HPV): condilomi piani ed
acuminati.
3) Dermatologia:
Herpes labialis;
Herpes genitalis;
Herpes zoster (localizzato o generalizzato);
Lesioni da virus del papilloma (HPV): condilomi piani ed
acuminati.
4) Epatologia:
Epatite cronica da virus B in pazienti adulti con positivita'
dei marcatori della replicazione virale;
Epatite cronica da virus non A - non B: riduzione a breve
termine dell'attivita' della malattia in pazienti adulti affetti da
epatite cronica attiva non A - non B con elevati livelli enzimatici e
senza scompenso epatico. Non esiste evidenza, su basi cliniche ed
istologiche, di un beneficio a lungo termine.
Oncologia:
a) Neoplasia intraepiteliale della cervice uterina (CIN);
b) Versamenti pleurici neoplastici;
c) Tricoleucemia (leucemia a cellule capellute);
d) Induzione dei recettori steroidei nel carcinoma mammario
avanzato e nel carcinoma endometriale in pazienti in post-menopausa
da sottoporre, successivamente, ad endocrinoterapia.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 336/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "FOY" (gabesato mesilato) IV fialoide
liofilizzato + fiala solvente.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via R. Lepetit, 8, codice fiscale 00795960152.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Anagni (FR).
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
IV 1 fialoide liof. mg 100 + 1 fiala solv. ml 5:
codice: 026829010 (n base 10) 0TLS6L (in base 32);
prezzo: L. 44.600 (S.O. alla G.U. n. 49 del 1 marzo 1993). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 100/1993;
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: un fialoide di liofilizzato contiene: gabesato
mesilato mg 100. Eccipienti mannitolo mg 200. Una fiala di solvente
contiene: acqua per preparazioni iniettabili ml 5.
Indicazioni terapeutiche: pancreatite acuta.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e case di cura (art. 9
d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 337/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "RILAPROST" (estratto depurato di Serenoa
Repens) - 30 capsule.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, codice fiscale
00678100504. La societa' Pharmagel S.p.a nello stabilimento sito in
Lodi (MI), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento e di controllo da parte della societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pisa, via Trieste, 40.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
astuccio da 30 capsule:
codice: 027339011 (in base 10) 0U2B83 (in base 32);
prezzo: L. 33.450 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile a carico dell S.S.N.
con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione: ogni capsula contiene: estratto depurato di Serenoa
repens mg 160: componenti dell'involucro di gelatina: gelatina F.U.
mg 107,90; glicerolo F.U. mg 42,40; etile p-idrossibenzoato sodico (E
215) mg 0,45; propile p-idrossibenzoato sodico (E 217) mg 0,11;
titanio biossido (E 171) F.U. mg 3,60; ferro ossido giallo (E 172) mg
0,05; acqua depurata F.U. mg 12,49.
Indicazioni terapeutiche: turbe funzionali dell'ipertrofia
(iperplasia) prostatica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 338/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "AVIRASE" (aciclovir) nelle forme:
compresse da 200 mg, crema dermatologica al 5% e compresse da 400 mg.
Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., con sede legale
in Milano, via Bianca Maria, 33, e domicilio fiscale in Nerviano
(MI), via Gramsci, 4, codice fiscale n. 00738630151.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in
Nerviano (MI), via Gramsci, 4.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del d.leg.vo:
1) 25 compresse da mg 200:
codice: 027194012 (in base 10) 0TXWNW (in base 32);
prezzo: L. 58.500;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985
(S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985);
2) tubo da g 3 di crema dermatologica al 5%:
codice: 027194024 (in base 10) 0TXP8 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
3) tubo da g 10 di crema dermatologica al 5%:
codice: 027194036 (in base 10) 0TXWPN (in base 32);
prezzo: L. 26.650;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata e con quota di partecipazione alla spesa nella
misura del 50%;
4) 25 compresse da 400 mg:
codice: 027194048 (in base 10) 0TXWQ0 (in base 32);
prezzo L. 82.300;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
I prezzi suindicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del
4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L.
100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985
(S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
ogni compressa da mg 200 contiene: principio attivo: aciclovir mg
200; eccipienti: amido di mais mg 50, lattosio mg 230,
polivinilpirrolidone mg 10, sodio laurilsolfato mg 2, magnesio
stearato mg 2;
100 g di crema dermatologica al 5% contengono: principio attivo:
aciclovir g 5; eccipienti: esteri poliglicolici di acidi grassi g 18,
deciloleato g 7, polietilenglicole 1000 monocetiletere g 3,33, alcool
cetilico g 2, alcool feniletilico g 0,5, sodio citrato g 0,402, acido
citrico monoidrato g 0,011, acqua deionizzata g 63,757;
ogni compressa da mg 400 contiene: principio attivo: aciclovir mg
400; eccipienti: amido di mais mg 50, lattosio mg 100,
polivinilpirrolidone mg 10, sodio laurilsolfato mg 2, magnesio
stearato mg 2.
Indicazioni terapeutiche:
Avirase compresse e' indicato:
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle
e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante;
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei
pazienti immunocompetenti;
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
per il trattamento dell'Herpes zoster.
Avirase crema e' indicato: nel trattamento delle infezioni
cutanee da Herpes simplex quali Herpes genitalis primario e
ricorrente ed Herpes labialis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 339/1993 del 28 aprile 1993
Specialita' medicinale: "URSOBIL HT" (acido ursodesossicolico),
nelle forme capsule a rilascio controllato da 225 e 450 mg;
Titolare A.I.C.: Unibios S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Trecate (NO), via Silvio Pellico, 3, codice fiscale 00118040039;
Produttore:
Salus Researches S.p.a. nello stabilimento consortile sito in
Roma, via Tiburtina, 1496;
le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Torino, via Crescentino, 25;
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 20 capsule a rilascio controllato 225 mg:
codice: 029038015 (in base 10) 0VQ5FZ (in base 32);
prezzo: L. 32.500;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
2) 20 capsule a rilascio controllato 450 mg:
codice: 029038027 (in base 10) 0VQ5GC (in base 32);
prezzo: L. 59.750;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
I prezzi suindicati sono pubblicati nel S.O. alla Gazzetta
Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la
riduzione prevista dal D.L. 100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni,
e' fissata nella misura del 50%, e con applicazione del disposto
dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985);
Composizione:
una capsula da 225 mg contiene: principio attivo: acido
ursodesossicolico mg 225, eccipienti; idrossipropilcellulosa mg 3,
cellulosa microcristallina mg 42. Composizione della capsula:
gelatina mg 74,5, biossido di titanio mg 1,5;
una capsula da 450 mg contiene: principio attivo: acido
ursodesossicolico mg 450, eccipienti: idrossipropilcellulosa mg 6,
cellulosa microcristallina mg 84. Composizione della capsula:
gelatina mg 123,5, biossido di titanio mg 2,5.
Indicazioni terapeutiche: alterazioni qualitative e quantitative
della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in
colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o
per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia'
presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici
in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e
ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 313/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "RECALCIN" (calcitonina sintetica di
anguilla) nelle forme: iniettabile liofilizzato da U.I. 100 e da U.I.
50;
Titolare A.I.C.: Midy S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, via Piranesi, 38, codice fiscale 00730870151;
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Sclavo S.p.a. nello stabilimento sito in Sovicille (Siena), localita'
Bellaria-Rosia.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 5 flaconi di liofilizzato da U.I. 100 + 5 fiale di solvente x
ml 1:
codice: 028060010 (in base 10) 0USBCB (in base 32);
prezzo: L. 30.400 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
2) 5 flaconi di liofilizzato da U.I. 50 + 5 fiale di solvente x
ml 1:
codice: 028060022 (in base 10) 0USBCQ (in base 32);
prezzo: L. 16.650 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L.
100/1993.
La quota di partecipazione alla spesa delle suddette confezioni e'
fissata nella misura del 50% con applicazione dell'art. 6 del D.M. 7
marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione: iniettabile da U.I. 100:
un flacone di liofilizzato contiene: principio attivo:
calcitonina sintetica di anguilla 100 UI; eccipienti: albumina umana
20,00 mg, sodio fosfato monobasico monoidrato 4,14 mg;
una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni
iniettabili 1 ml.
Iniettabile da U.I. 50:
un flacone di liofilizzato contiene: principio attivo:
calcitonina sintetica di anguilla 50 UI; eccipienti: albumina umana
20,00 mg, sodio fosfato monobasico monoidrato 4,14 mg;
una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni
iniettabili 1 ml.
Indicazioni terapeutiche:
malattia di Paget (Osteitis deformans);
ipercalcemia: da tumori maligni, da iperparatiroidismo e da
intossicazione da vitamina D;
morbo di Sudeck;
osteoporosi di varia origine eventualmente in associazione ad
altre terapie richieste da ciascun quadro morboso.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 314/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "ANTIB" (metisoprinolo), nelle forme
colluttorio e lavanda vaginale.
Titolare A.I.C.: Max Farma S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Corsico (Milano), via C. Colombo, 5/C, codice fiscale 01393930019.
Produttore: la societa' Sofar S.p.a., nello stabilimento sito in
Trezzano Rosa (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) flacone colluttorio 100 ml:
codice: 028477014 (in base 10) 0V51LQ (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 10 bustine per lavande vaginali g 5:
codice: 028477026 (in base 10) 0V51M2 (in base 32);
prezzo: L. 39.850 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione:
100 ml di soluzione contengono:
metisoprinolo g 20;
eccipienti: glicirizzinato di ammonio g 1, saccarina F.U. g 1,
p-idrossibenzoato di metile F.U. g 0,135, p-idrossibenzoato di pro-
pile F.U. g 0,015, alcool etilico F.U. ml 10, essenza di menta F.U.
ml 0,05, acqua depurata F.U. q.b. a ml 100;
una bustina contiene:
metisoprinolo g 5; eccipienti: cetrimide F.U. g 0,1, sodio
cloruro F.U. g 4,5.
Indicazioni terapeutiche: ANTIB, viene indicato per il trattamento
locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni
erpetiche, sensibili al metisoprinolo.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 315/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "RISOLTUSS" (cloperastina fendizoato).
Titolare A.I.C.: Magis Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Brescia, via Cacciamali, n. 34 - 36 - 38, codice
fiscale 00312600174.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilmento
sito in Brescia, via Cacciamali, 34 - 36 - 38.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
flacone x ml 200 di sospensione orale:
codice: 027763010 (in base 10) 0UH8B2 (in base 32);
prezzo: L. 13.000 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: 100 ml di sospensione contengono:
principio attivo: cloperastina fendizoato mg 708 (pari a
cloperastina cloridrato mg 400); eccipienti: gomma xantana g 0,200,
poliossietilene stearato g 0,1, xilitolo g 20, metile p-
idrossibenzoato
g 0,122, propile p-idrossibenzoato g 0,018, aroma di banana g 0,03,
acqua deionizzata q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 316/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "UBISINT" (ubidecarenone), nelle forme:
capsule x mg 50 e flaconcini per os monodose da mg 50;
Titolare A.I.C.: Francia Farmaceutici S.r.l., Industria Farmaco
Biologica, con sede e domicilio fiscale in Milano, via dei
Pestagalli, 7, codice fiscale 00798630158;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Milano, via dei Pestagalli, 7.
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 capsule x mg 50:
codice: 026285039 (in base 10) 0T24ZH (in base 32);
prezzo: L. 31.000 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
2) 10 flaconcini per os monodose x mg 50:
codice: 026285041 (in base 10) 0T24ZK (in base 32);
prezzo: L. 26.050 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
Sui prezzi suindicati si applica la riduzione prevista dal D.L.
100/1993.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%, con applicazione dell'art. 6 del
D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
ogni capsula contiene: principio attivo: ubidecarenone mg 50;
eccipienti: lattosio mg 118, amido di mais mg 19,35,
idrossipropilmetilcellulosa mg 2,70, cellulosa microgranulare mg
9,05, calcio stearato mg 0,90; capsule contenitrici: gelatina mg
58,80, titanio biossido mg 1,20;
ogni flaconcino contiene: Tappo: principio attivo: ubidecarenone
mg 50; eccipienti: polivinilpirrolidone mg 7, polisorbato 80 mg 3,
amido di mais mg 55, silice precipitata mg 5; flaconcino: eccipienti:
sorbitolo soluzione mg 3500, sodio benzoato mg 10, aroma ananas-
limone mg 15, acido citrico monoidrato mg 15, acqua depurata q.b. a
ml 8.
Indicazioni terapeutiche: deficienze del coenzima Q 10 ed
alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e
croniche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 317/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "SABA" (Serenoa Repens) capsule.
Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria, n. 32, codice
fiscale 00738630151.
Produttore: la specialita' medicinale succitata viene prodotta e
confezionata dalla societa' Pharmagel S.p.a., nello stabilimento sito
in Lodi (Milano). I controlli sono effettuati dalla societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Nerviano (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 capsule da 160 mg:
codice: 026817015 (in base 10) 0TLDHR (in base 32);
prezzo: L. 19.750 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: estratto
lipidico sterolico di Serenoa Repens 160 mg; eccipienti: gelatina mg
74; glicerina mg 28,60; titanio biossido (E 171) mg 0,82; ferro
ossido rosso
(E 172) mg 0,16; ferro ossido marrone (E 172) mg 0,33; ferro ossido
giallo (E 172) mg 0,13; etile-p-idrossibenzoato (E 215) mg 0,31;
propile-p-idrossibenzoato (E 217) mg 0,08; acqua depurata mg 5,57.
Indicazioni terapeutiche: turbe funzionali dell'ipertrofia
prostatica.
Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita'
medicinale e' subordinata alla presentazione di ricetta medica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 318/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "DIFLUID" (diidroergocristina
metansulfonato) soluzione per uso orale.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 07696270581.
Produttore: Salus Researches S.p.a. nello stabilimento consortile
sito in Roma, via Tiburtina, 1496.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 flaconcini monodose sospensione uso orale:
codice: 028368013 (in base 10) 0V1R4F (in base 32);
prezzo: L. 21.800 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: un flaconcino monodose contiene:
tappo serbatoio: principio attivo: diidroergocristina
metansolfonato mg 20. Eccipienti: mannitolo mg 120; sodio
diottilsolfosuccinato mg 1,5; capolimeri di esteri dell'acido
acrilico e metacrilico mg 2,8; etilcellulosa mg 5,7; sodio
carbossimetilamido mg 5; polietilenglicole 6000 mg 5;
flaconcino solvente: sodio metile p-idrossibenzoato mg 14;
saccarina mg 10; aroma ginger mg 0,03; acido cloridrico q.b. a pH6;
acqua depurata q.b. a ml 7.
Indicazioni terapeutiche: malattia cerebrovascolare cronica
(vertigini, disturbi della memoria, difficolta' di concentrazione,
variazione di umore): coadiuvante nell'ipertensione; cefalee; terapia
intervallare dell'emicrania; affezioni vascolari periferiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 319/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "URSODIOL" (acido ursodesossicolico),
nella forma: capsule da mg 300.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 07696270581.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Salus Researches S.p.a. nello stabilimento sito in Roma, via
Tiburtina, 1496.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
20 capsule x mg 300:
codice: 028366019 (in base 10) 0V1P63 (in base 32);
prezzo: L. 28.250 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50% e con applicazione dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: acido ursodesossicolico mg 300; eccipienti:
amido mg 44, magnesio stearato mg 3, silice colloidale mg 4.
Indicazioni terapeutiche: alterazioni qualitative o quantitative
della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura
in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo
o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia'
presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare, calcoli
colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco
residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie
biliari.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 320/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "GASTRAX" nelle forme: sospensione uso
orale e compresse.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti, codice fiscale 03524320151.
Produttore: la produzione della specialita' medicinale e'
effettuata dalla Smith Kline e French Labs Ltd. nello stabilimento
sito in Hertfordshire (Inghilterra).
Le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate sia
presso lo stabilimento della societa' estera di cui sopra sia dalla
societa' titolare dell'AIC nello stabilimento comune sito in
Baranzate di Bollate (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) flacone di sospensione uso orale x ml 200:
codice: 028357010 (in base 10) 0V1DDL (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 20 compresse:
codice: 028357022 (in base 10) 0V1DDY (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
10 ml di sospensione contengono: cimetidina 200 mg, acido
alginico 500 mg; eccipienti: potassio bicarbonato 318 mg, cellulosa
microcristallina 17 mg, sodio carbossimetilcellulosa 3 mg, glicole
propilenico 500 mg, propile p-idrossibenzoato 5 mg, butile p-
idrossibenzoato 10 mg, sodio edetato 10 mg, sorbitolo 70% non
cristallizzabile 4000 mg, sodio fosfato bibasico 31 mg, sodio fosfato
tribasico dodecaidrato 47,5 mg, saccarina sodica 20 mg, aroma frutto
della passione 1 mg, aroma menta piperita 2 mg, titanio biossido 50%
(dispersione al 50% di titanio biossido in glicerina) 80 mg, acqua
depurata q.b. a ml 10;
ogni compressa contiene: cimetidina 200 mg, acido alginico 500
mg; eccipienti: sodio bicarbonato 170 mg, Eudragit E100 20 mg,
sorbitolo 680 mg, amido pregelatinizzato 30 mg, sodio croscarmellosio
60 mg, lattosio 330 mg, aspartame 5 mg, saccarina sodica 5 mg,
magnesio stearato 25 mg, aroma anice 20 mg, aroma butterscotch 10 mg,
aroma menta piperita 20 mg.
Indicazioni terapeutiche: esofagite con reflusso gastroesofageo e
ipersecrezione acida.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 321/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "ANGIOFLUX" (glucoronilglucosaminglicano
solfato) nelle forme: fiale iniettabili uso i.m. ed e.v. da 600
U.L.S. e capsule da 250 U.L.S.
Titolare A.I.C.: Mitim S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Brescia, via Rodi, 27, codice fiscale 07047730150.
Produttore:
la produzione della specialita' medicinale e' effettuata dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Brescia, via Cacciamali, 34-36-38;
per la forma capsule la fase produttiva relativa
all'incapsulamento e' effettuata dalla societa' Pharmagel S.p.a.
nello stabilimento sito in Lodi (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, prezzi, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 fiale i.m. o e.v. da 600 U.L.S.:
codice: 027932019 (in base 10) 0UNFCM (in base 32);
prezzo: L. 31.200 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
50 capsule da 250 U.L.S.:
codice: 027932021 (in base 10) 0UNFCP (in base 32);
prezzo: L. 54.050 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
(Sui prezzi su indicati si applica la riduzione prevista dal
decreto-legge n. 100/1993).
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%, con applicazione dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
una fiala contiene: principio attivo: glucoronilglucosaminglicano
solfato U.L.S. 600. Eccipienti: sodio cloruro mg 18, acqua p.p.i.
q.b. ml 2;
una capsula contiene: principio attivo:
glucoronilglucosaminglicano solfato U.L.S. 250. Eccipienti: migliol
812 mg 82,7, sodio laurilsolfato mg 3,3, silice precipitata mg 3.
Indicazioni terapeutiche: patologie vascolari a rischio
trombotico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 322/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "DIAZEMULS" (diazepam), nella forma fiale
x mg 10/2 ml di emulsione iniettabile uso i.m., e.v., per infusione.
Titolare A.I.C.: Kabi Pharmacia AB - Stoccolma (Svezia),
rappresentata in Italia dalla societa' Pierrel S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in Capua (Caserta), strada Statale Appia, codice
fiscale 00294170634.
Produttore: la societa' titolare dell'AIC nello stabilimento sito
in Stoccolma (Svezia).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) 3 fiale da mg 10/2 ml:
codice: 028106019 (in base 10) 0UTR93 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 10 filiale da mg 10/2 ml:
codice: 028106021 (in base 10) 0UTR95 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: 1 ml di emulsione contiene: principio attivo:
diazepam mg 5; eccipienti: lipidi di soia mg 150, fosfolipidi da
tuorlo d'uovo mg 12, monogliceridi acetilati mg 50, glicerolo mg
22,5, sodio idrossido q.b. a pH 8, acqua per prep. iniettabili q.b. a
ml 1.
Indicazioni terapeutiche: la somministrazione di DIAZEMULS e'
indicata quando si richieda un rapido effetto del diazepam:
premedicazione (sedazione) per interventi chirurgici, endoscopie,
cateterizzazioni cardiache; episodi epilettici, tetanici e
convulsivi; gravi stati di ansia e di agitazione, compreso il
delirium tremens.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale secondo la
disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990
(art. 6 decreto legislativo n. 539/1992).
Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata
all'impiego nel solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 323/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "GLUCOFERRO" (gluconato ferroso) nella
forma: flaconcini con tappo serbatoio uso orale x mg 300.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Firenze, via di Scandicci, 37, codice fiscale 00394440481.
Produttore: la produzione della specialita' medicinale e'
effettuata sia dalla societa' titolare dell'AIC nello stabilimento
sito in Firenze, via di Scandicci, sia dall'Istituto Farmacobiologico
Malesci S.p.a. nello stabilimento sito in Firenze, via Paisiello. I
controlli sul prodotto finito sono effettuati dalla societa' titolare
dell'AIC nello stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci, 37.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 flaconcini con tappo serbatoio x mg 300 uso orale:
codice: 026696017 (in base 10) 0TGQBK (in base 32);
prezzo: L. 20.000 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: ogni tappo serbatoio contiene: gluconato ferroso mg
300 (pari a ferro mg 37,5); eccipienti: dimeticone mg 15, glucosio mg
40; ogni flaconcino solvente contiene: eccipienti: fruttosio g 3,
sorbitolo g 0,750, glicerolo g 0,750, acido citrico g 0,020, aroma
fragola g 0,020, menta essenza g 0,00015, metile p-idrossibenzoato g
0,015, propile p-idrossibenzoato g 0,003, colore caramello (E 150) g
0,050, acqua depurata q.b. a g 15.
Indicazioni terapeutiche: trattamento degli stati di carenza di
ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti e conclamate
dell'infanzia e dell'eta' adulta, dovute a deficiente apporto o
assorbimento di ferro; anemie secondarie ad emorragie acute o
croniche oppure a malattie infettive parassitarie, gravidanza ed
allattamento.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 324/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "SUSTEMIAL" (ferroso gluconato) nella
forma: flaconcini con tappo serbatoio uso orale x mg 300.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora n. 22/24, codice
fiscale 00408570489.
Produttore: la societa' titolare dell'AIC nello stabilimento sito
in Firenze, via G. Paisiello.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 flaconcini con tappo serbatoio x mg 300 uso orale:
codice: 026688010 (in base 10) 0TGGJB (in base 32);
prezzo: L. 20.000 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: ogni tappo serbatoio contiene: ferroso gluconato mg
300 (pari a ferro elementare mg 37,5); eccipienti: dimeticone mg 15,
glucosio mg 40; ogni flaconcino solvente contiene gli eccipienti:
fruttosio g 3, sorbitolo g 0,750, glicerolo g 0,750, acido citrico g
0,020, aroma fragola g 0,020, menta essenza g 0,00015, metile p-
idrossibenzoato g 0,015, propile p-idrossibenzoato g 0,003, colore
caramello E 150 g 0,050; acqua depurata q.b. a g 15.
Indicazioni terapeutiche: trattamento degli stati di carenza di
ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti e conclamate
dell'infanzia e dell'eta' adulta, dovute a deficiente apporto o
assorbimento di ferro; anemie secondarie a emorragie acute o croniche
oppure a malattie infettive parassitarie, gravidanza ed allattamento.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 325/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "CROMATONFERRO" (gluconato ferroso) nella
forma: flaconcini con tappo serbatoio uso orale x mg 300.
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi, 3,
codice fiscale 00395270481.
Produttore: la produzione della specialita' medicinale e'
effettuata dall'Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. nello
stabilimento sito in Firenze, via G. Paisiello.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
10 flaconcini con tappo serbatoio x mg 300 uso orale:
codice: 026689012 (in base 10) 0TGHHN (in base 32);
prezzo: L. 20.000 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: ogni tappo serbatoio contiene: gluconato ferroso 300
mg (pari a ferro elementare mg 37,5); eccipienti: dimeticone mg 15,
glucosio mg 40; ogni flaconcino solvente contiene gli eccipienti:
fruttosio g 3, sorbitolo g 0,750, glicerolo g 0,750, acido citrico g
0,020, aroma fragola g 0,020, menta essenza g 0,00015, metile p-
idrossibenzoato g 0,015, propile p-idrossibenzoato g 0,003, colore
caramello E 150 g 0,050; acqua depurata q.b. a g 15.
Indicazioni terapeutiche: trattamento degli stati di carenza di
ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti e conclamate
dell'infanzia e dell'eta' adulta, dovute a deficiente apporto o
assorbimento di ferro; anemie secondarie a emorragie acute o croniche
oppure a malattie infettive parassitarie, gravidanza ed allattamento.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 326/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "SERPENS" (Serenoa Repens) capsule.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico
Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba
(Como), via Licinio, n. 11, codice fiscale 00232040139.
Produttore: la specialita' medicinale sopra indicata viene
prodotta e confezionata dalla societa' Pharmagel S.p.a., nello
stabilimento sito in Lodi (Milano). I controlli sono effettuati dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Erba (Como).
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 capsule da 160 mg:
codice: 027313016 (in base 10) 0U1JVS (in base 32);
prezzo: L. 19.750 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 182 del 4 agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione
prevista dal decreto-legge n. 100/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: estratto
lipidico sterolico di Serenoa Repens 160 mg; eccipienti: gelatina mg
74; glicerina mg 28,60; titanio biossido (E 171) mg 0,82; ferro
ossido rosso (E 172) mg 0,16; ferro ossido marrone (E 172) mg 0,33;
ferro ossido giallo (E 172) mg 0,13; etile-p-idrossibenzoato (E 215)
mg 0,31; propile-p-idrossibenzoato (E 217) mg 0,08; acqua depurata mg
5,57.
Indicazioni terapeutiche: turbe funzionali dell'ipertrofia
prostatica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 327/1993 del 4 maggio 1993
Specialita' medicinale: "ALGITEC" nelle forme: compresse e
sospensione uso orale.
Titolare A.I.C.: Smith Kline e French S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale 00867930158.
Produttore: la produzione della specialita' medicinale e'
effettuata dalla Smith Kline e French Labs Ltd. nello stabilimento
sito in Hertfordshire (Inghilterra).
Le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate sia
presso lo stabilimento della societa' estera di cui sopra sia dalla
societa' titolare dell'AIC nello stabilimento comune sito in
Baranzate di Bollate (Milano).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
1) 20 compresse:
codice: 027643016 (in base 10) 0UCM48 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) flacone di sospensione uso orale x ml 200:
codice: 027643028 (in base 10) 0UCM4N (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
ogni compressa contiene: cimetidina 200 mg, acido alginico 500
mg; eccipienti: sodio bicarbonato 170 mg, Eudragit E100 20 mg,
sorbitolo 680 mg, amido pregelatinizzato 30 mg, sodio croscarmellosio
60 mg, lattosio 330 mg, aspartame 5 mg, saccarina sodica 5 mg,
magnesio stearato 25 mg, aroma anice 20 mg, aroma butterscotch 10 mg,
aroma menta piperita 20 mg.
10 ml di sospensione contengono: cimetidina 200 mg, acido
alginico 500 mg; eccipienti: potassio bicarbonato 318 mg, cellulosa
microcristallina 17 mg, sodio carbossimetilcellulosa 3 mg, glicole
propilenico 500 mg, propile p-idrossibenzoato 5 mg, butile p-
idrossibenzoato 10 mg, sodio edetato 10 mg, sorbitolo 70% non
cristallizzabile 4000 mg, sodio fosfato bibasico 31 mg, sodio fosfato
tribasico dodecaidrato 47,5 mg, saccarina sodica 20 mg, aroma frutto
della passione 1 mg, aroma menta piperita 2 mg, titanio biossido 50%
(dispersione al 50% di titanio biossido in glicerina) 80 mg, acqua
depurata q.b. a ml 10;
Indicazioni terapeutiche: esofagite con reflusso gastroesofageo e
ipersecrezione acida.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 19 maggio 1993.
Decreto n. 357/1993 del 10 maggio 1993