Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata concessa,
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali, alle condizioni appresso specificate:
Decreto n. 404/1993 del 29 maggio 1993
Specialita' medicinale: "ENZIPAN" (polvere di pancreas) capsule.
Titolare A.I.C.: Ravizza farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, codice fiscale
08501270154.
Produttore: Nordmark Arzneimittel GmbH nello stabilimento sito in
Uetersen (Germania).
Confezioni autorizzate, codici, prezzo classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 40 capsule:
codice: 027510015 (in base 10) 0U7K7Z (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 60 capsule:
codice: 027510027 (in base 10) 0U7K8C (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
3) 80 capsule:
codice: 027510039 (in base 10) 0U7K8R (in base 32);
prezzo: L. 50.250 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 17 settembre
1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50% e con applicazione del disposto
dell'art. 5 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo
1985);
4) 100 capsule:
codice: 027510041 (in base 10) 0U7K8T (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
5) 120 capsule:
codice: 027510054 (in base 10) 0U7K96 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
una capsula contiene: polvere di pancreas corrispondente a:
lipasi 25000 U.pH.Eur, amilasi 22500 U.Ph.Eur, proteasi 1250
U.Ph.Eur, eccipienti: lattosio mg 80,2500, copolimero di acido
polimetacrilico e di esteri acrilici mg 40,7500, talco mg 40,7500,
cellulosa microcristallina mg 35,7500, polivinilpirrolidone mg
11,8100, citrato di trietile mg 8,1500, silice colloidale anidra mg
5,0000, magnesio stearato mg 3,9400, esteri di acido montanico e di
etandiolo (cera dura E) mg 0,6250, emulsione di polidimetilsilossano
e di biossido di silicio mg 0,2250; costituenti la capsula: gelatina
mg 110,6448, eritrosina mg 1,3440, blu patent V mg 0,0112.
Indicazioni terapeutiche:
insufficienze pancreatiche esocrine dell'adulto e del bambino
(insufficienza nella digestione degli alimenti);
mucoviscidosi;
pancreatite cronica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 412/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "NAVOBAN" (tropisetron cloridrato) nelle
forme IV fiala (infusione) e capsule da 5 mg;
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via C. Arconati, 1 - codice fiscale
07195130153;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala da 5 mg/5 ml uso endovenoso (infusione):
numeri A.I.C.: 028456010 (in base 10) 0V4F2B (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) 5 capsule 5 mg:
numeri A.I.C.: 028456022 (in base 10) 0V4F2Q (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) 10 capsule 5 mg:
numeri A.I.C.: 028456034 (in base 10) 0V4F32 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 ml di soluzione contiene: principio attivo: tropisetron
cloridrato 1,1282 mg (pari a 1 mg di tropisetron). Eccipienti: acido
acetico glaciale, sodio acetato triidrato, sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili;
una capsula contiene: principio attivo: tropisetron cloridrato
5,640 mg (pari a 5 mg di tropisetron).
Eccipienti: silice precipitata, magnesio stearato, amido di mais,
lattosio. Costituenti della capsula: pigmento ossido di ferro giallo,
titanio biossido, gelatina.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione e controllo della nausea e
del vomito indotti dalla chemioterapia antitumorale.
Profilassi e trattamento dell'emesi post-operatoria;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 413/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ENDOPROL" (tropisetron cloridrato) nelle
forme IV fiala (infusione) e capsule da 5 mg;
Titolare A.I.C.: Wander S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, via Meucci, 39 - codice fiscale 00756550158;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala da 5 mg/5 ml uso endovenoso (infusione):
numeri A.I.C.: 028638017 (in base 10) 0V9YU1 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) 5 capsule 5 mg:
numeri A.I.C.: 028638029 (in base 10) 0V9YUF (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) 10 capsule 5 mg:
numeri A.I.C.: 028638031 (in base 10) 0V9YUH (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 ml di soluzione contiene: principio attivo: tropisetron
cloridrato 1,1282 mg (pari a 1 mg di tropisetron). Eccipienti: acido
acetico glaciale, sodio acetato triidrato, sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili;
una capsula contiene: principio attivo: tropisetron cloridrato
5,640 mg (pari a 5 mg di tropisetron).
Eccipienti silice precipitata, magnesio stearato, amido di mais,
lattosio. Costituenti della capsula: pigmento ossido di ferro giallo,
titanio biossido, gelatina.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione e controllo della nausea e
del vomito indotti dalla chemioterapia antitumorale.
Profilassi e trattamento dell'emesi post-operatoria.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 414/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ENDOSTEM" (tropisetron cloridrato) nelle
forme IV fiala (infusione) e capsule da 5 mg;
Titolare A.I.C.: Samil S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via Gerano, 5 - codice fiscale 00404510588;
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12;
Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala da 5 mg/5 ml uso endovenoso (infusione):
n.ri A.I.C.: 028540019 (in base 10) 0V6Z3M (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) 5 capsule 5 mg:
n.ri A.I.C.: 028540021 (in base 10) 0V6Z3P (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) 10 capsule 5 mg:
n.ri A.I.C.: 028540033 (in base 10) 0V6Z41 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
composizione:
1 ml di soluzione contiene: principio attivo: tropisetron
cloridrato 1,1282 mg (pari a 1 mg di tropisetron). Eccipienti: acido
acetico glaciale, sodio acetato triidrato, sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili;
una capsula contiene: principio attivo: tropisetron cloridrato
5,640 mg (pari a 5 mg di tropisetron).
Eccipienti silice precipitata, magnesio stearato, amido di mais,
lattosio. Costituenti della capsula: pigmento ossido di ferro giallo,
titanio biossido, gelatina;
Indicazioni terapeutiche: prevenzione e controllo della nausea e
del vomito indotti dalla chemioterapia antitumorale.
Profilassi e trattamento dell'emesi post-operatoria;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 415/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "OTRIVIN OFTA" (xilometazolina cloridrato)
collirio.
Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Marcon (Venezia), via E. Mattei, 17, codice fiscale
01637810126.
Produttore: Dispersa AG nello stabilimento sito in Hettlingen
(Svizzera).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del
decreto legislativo n. 539/1992:
flacone contagocce da 10 ml;
codice: 023756017 (in base 10) 0VFL1K (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: 1 ml contiene: Xilometazolina cloridrato 1 mg;
eccipienti: benzalconio cloruro 0,2 mg acido borico 17,0 mg, borace
0,4 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: Otrivin Ofta e' indicato nel trattamento
delle forme di arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito agli
occhi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992.
Altre condizioni: la specialita' medicinale deve essere destinata
all'impiego nel solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 416/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ISIFLUZONALE SPLIT" (vaccino
antinfluenzale polivalente a virus disaggregato).
Titolare A.I.C.: Istituto Sierovaccinogeno Italiano I.S.I. S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Castelvecchio Pascoli (Lucca) -
codice fiscale 03350950634;
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Sant'Antimo (Napoli);
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala ml 0,5:
n.ri A.I.C.: 028722015 (in base 10) 0VDJUZ (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 1 fiala siringa ml 0,5:
n.ri A.I.C.: 028722027 (in base 10) 0VDJVC (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: una dose da ml 0,5 contiene: principio attivo:
antigeni della emoagglutinina titolati contro standard internazionale
dei seguenti ceppi di virus influenzali:
Virus A/Beijing/353/89 H3 N2 mcg 10
Virus A/Singapore/6/86 H1 N1 mcg 10
Virus B/Yamagata/16/88 mcg 10.
Eccipienti: cloruro di sodio 4,5 mg, acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a ml. 0,5. Conservante: sodio Etilmercurio-
tiosalicilato 1:10.000.
Indicazioni terapeutiche: Immunoprofilassi attiva contro
l'influenza.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993
Decreto n. 417/1993 del 1 giugno 1993
Prodotto: "INFLUVAC S" (vaccino antinfluenzale contenente
subunita') iniettabile;
Titolare A.I.C.: Solvay Duphar B.V., Weesp, Paesi Bassi,
rappresentata in Italia dalla Societa' UCM Unione Chimica Medicamenti
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Grugliasco (Torino), via
Marco Polo, 38 - Codice fiscale 05075810019;
Produttore: societa' estera titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Weesp, Paesi Bassi;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 19,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala siringa (per pronto impiego) da 0,5 ml:
n.ri A.I.C.: 028851018 (in base 10) 0VJGUB (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile S.S.N.
2) 10 fiale siringhe (per pronto impiego) da 0,5 ml cad.:
numeri A.I.C.: 028851020 (in base 10) 0VJGUD (in base 32).
classificazione: medicinale non prescrivibile S.S.N.
Composizione: 0,5 ml contengono:
Ceppo A/Singapore/6/86 H1 N1 mcg 15 HA
Ceppo A/Beying/353/89 H3 N2 mcg 15 HA
Ceppo B/Yamagata/16/88 mcg 15 HA
o ceppi equivalenti di antigeni.
Thimerosal mg 0,05 (come conservante).
Indicazioni terapeutiche: Immunoprofilassi attiva dell'influenza.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 418/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "CURAVEN" (glicosidi triterpenici) cap-
sule.
Titolare A.I.C.: Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina
km 14,500, codice fiscale n. 00408870582.
Produttore: Klinge Pharma GmbH nello stabilimento sito in Monaco
(Germania); le operazioni terminali di confezionamento sono
effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C., sia nello
stabilimento comune sito in Roma, via Tiburtina km 15, sia nello
stabilimento comune sito in Ferentino (Frosinone), via Morolese, 87.
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
30 capsule:
codice: 027855016 (in base 10) 0UL258 (in base 32);
prezzo: L. 17.000 (S.O. alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4
agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata. La quota di partecipazione alla spesa e'
fissata nella misura del 50%.
Composizione: una capsula contiene: estratto secco standardizzato
di ippocastano semi mg 300 (pari a glicosidi triterpenici mg 50).
Eccipienti: destrina mg 42,94, copolimero di vinilpirrolidone-
vinilacetato 60:40 mg 34,34, dibutil-ftalato mg 0,87, poli
(etilacrilato, metilmetacrilato, trimetilammonio-etilmetacrilato
cloruro) 1:2:0,1 150.000 mg 10,17, poli (etilacrilato,
metilmetacrilato, trimetilammonio-etilmetacrilato cloruro) 1:2:0,2
150.000 mg 0,91, talco mg 24,05. Componenti della capsula di
gelatina: gelatina mg 80,46, acqua depurata mg 13,72, titanio
biossido E 171 mg 0,39, ferro ossido rosso E 172 mg 1,55, ferro
ossido giallo E 172 mg 0,35, ferro ossido nero E 172 mg 0,39,
chinolina giallo E 104 mg 1,05, indigotina E 132 mg 0,09.
Indicazioni terapeutiche:
Quadri di insufficienza venosa cronica, di varia origine, degli
arti inferiori e loro manifestazioni: senso di peso e di tensione,
parestesie, dolori, crampi ai polpacci, prurito, edemi
perimalleolari, alterazioni cutanee e disturbi trofici.
Varici e sindromi varicose.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 419/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ARTROMED" (amtolme'tine guacil) nella
forma compresse 600 mg.
Titolare A.I.C.: Medosan Industrie Biochimiche Riunite S.r.l., con
sede e domicilio fiscale in Albano Laziale (Roma), via di
Cancelleria, 12, codice fiscale n. 00651240582.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Albano Laziale (Roma), via di Cancelleria, 12.
Confezioni autorizzate, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 20 compresse 600 mg:
codice: 027834011 (in base 10) 0UKFNV (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
2) 30 compresse 600 mg:
codice: 027834023 (in base 10) 0UKFP7 (in base 32);
prezzo: L. 46.000 (S.O. alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4
agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione:
principio attivo: 2-metossifenil 1-metil 5 p-metilbenzoil
pirrol-2-acetamido acetato mg 600. Eccipienti: lattosio mg 200, sodio
amido glicolato mg 40, magnesio stearato mg 10;
indicazioni terapeutiche: artride reumatoide, osteoartrite,
reumatismo extra-articolare, dolore post-operatorio;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 420/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ADVIL" (ibuprofene), nella forma
confetti.
Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via Puccini, 3, codice fiscale n. 00735010159.
Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta dalla societa'
Wyeth-Pharma GmbH nello stabilimento sito in Munster (Germania).
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del
decreto legislativo n. 539/1992:
10 confetti x mg 200:
codice: 028666016 (in base 10) 0VBU50 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione: ogni confetto contiene: ibuprofene mg 200.
Eccipienti: amido di mais mg 60,0; silice colloidale mg 7,0;
polividone mg 8,0; cellulosa microcristallina mg 13,0; stearato di
magnesio mg 6,0; acido stearico mg 2,0; carbossimetilcellulosa sodica
mg 10,0; saccarosio mg 130,572; talco mg 61,244; carbonato di calcio
mg 44,6; biossido di titanio E 171 mg 4,737; gomma arabica mg 8,271;
gomma adragante mg 0,510; eudragit E
(polidimetilamminoetilmetacrilato-polimetacrilato) mg 0,066.
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari,
dolori mestruali).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 421/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ESOLUT" (progesterone) nella forma crema
ginecologica con applicatori.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Amelia,
70, codice fiscale n. 03907010585.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
consortile sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del
decreto legislativo n. 539/1992:
tubo 30 g di crema ginecologica con 6 applicatori:
codice: 027797012 (in base 10) 0UJ9JN (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. prodotto puo' essere posto in commercio con il re-
gime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione: 100 g di crema contengono: progesterone g 2,5;
eccipienti: decile oleato g 15, vaselina bianca g 10, esteri di acidi
grassi ad alto peso molecolare g 7,50, glicole propilenico g 3,50,
magnesio solfato g 0,50, metile p-idrossibenzoato g 0,15, acido
benzoico g 0,30, essenza di rosa 0,07, acqua depurata q.b. a g 100.
Indicazioni terapeutiche: insufficienza luteinica assoluta o
relativa.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 422/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "BIVITOX 400" (uridin-5-difosfoglucosio)
iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso;
Titolare A.I.C.: Laboratorio Terapeutico M.R. S.r.l. con sede e
domicilio fiscale in Firenze, via Domenico Veneziano, 13, codice
fiscale n. 00482630480.
Produttore: societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito
in Firenze, via D. Veneziano, 13.
Confezioni autorizzate, codici, classificazione ai sensi dell'art.
19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1 del
decreto legislativo n. 539/1992:
5 fiale liof. mg 400 + 5 fiale ml 3 di solv.:
codice: 028954016 (in base 10) 0VMMF0 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
ogni fiala liofilizzata contiene: uridin-5-difosfoglucosio (UDPG)
sale bisodico diidrato mg 456.4 equivalente a
uridin-5-difosfoglucosio (UDPG) mg 400. Eccipienti: glicina mg 200;
ogni fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili
ml 3.
Indicazioni terapeutiche: iperbilirubinemie primitive e secondarie
- Intossicazioni da parte di sostanze o medicamenti la cui
metabolizzazione e' legata a processi di glicuronoconiugazione.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 423/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "NITRALFA" (isosorbide-5-Mononitrato)
compresse divisibili.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24, codice
fiscale n. 00408570489.
Produttore: titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in
Firenze, via Paisiello, 8/10.
Confezione autorizzata, codici, prezzo, classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse divisibili:
codice: 026515015 (in base 10) 0T9RL7 (in base 32);
prezzo: L. 15.500 (S.O. alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 4
agosto 1992). A tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata e con applicazione del disposto dell'art. 6 del
D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 985). Ai sensi
dell'art. 10, comma 2, del D.L. n. 463/1983, non e' dovuta alcuna
quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito.
Composizione:
ogni compressa divisibile contiene: isosorbide-5-mononitrato mg
40; eccipienti: lattosio mg 160, cellulosa microgranulare mg 82,5,
amido mg 10, talco mg 5, magnesio stearato mg 2,5.
Indicazioni terapeutiche:
Terapia d'attacco e di mantenimento dell'insufficienza coronarica,
prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento
postinfarto cardiaco e dell'insufficienza cronica del miocardio anche
in associazione a cardiotonici e diuretico. Per il suo profilo
farmacologico la sostanza non e' idonea al controllo di episodi
stenocardici acuti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 424/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "GLUTATOX" (glutatione ridotto)
iniettabile liofilizzato da 300 mg e iniettabile liofilizzato da 600
mg.
Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe
Rende S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Salaria,
1240, codice fiscale n. 00399680586.
Produttore: Biomedica Foscama S.p.a., nello stabilimento sito in
Roma, via Tiburtina, km 14,500.
I controlli ed il confezionamento vengono effettuati dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Roma, via
Salaria, 1240.
Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
10 fl. di liof. da 300 mg + 10 f. di solv. da 3 ml:
n.ri A.I.C.: 028350015 (in base 10) 0V15KZ (in base 32);
prezzo: L. 20.400.
Classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata. Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del D.L. n.
463/1983, non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito:
10 fl. di liof. da 600 mg + 10 f. di solv. da 4 ml:
n.ri A.I.C.: 028350027 (in base 10) 0V15LC (in base 32);
prezzo: L. 32.450.
Classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata. Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del D.L. n.
463/1983, non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito.
I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla Gazzetta
Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la
riduzione prevista dal D.L. n. 179/1993.
Composizione:
ogni flacone da 300 mg contiene: principio attivo: glutatione
ridotto sale monosodico mg 323 (pari a glutatione ridotto mg 300).
Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili ml 3.
ogni flacone da 600 mg contiene: principio attivo: glutatione
ridotto sale monosodico mg 646 (pari a glutatione ridotto mg 600).
Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili ml 4.
Indicazioni terapeutiche:
Coadiuvante nelle intossicazioni dal alcool etilico e da alcuni
gruppi di farmaci (chemioterapici antineoplastici, antitubercolari,
neurolettici, antidepressivi e paracetamolo).
Coadiuvante nella profilassi e trattamento dei danni da radiazioni
ionizzanti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 425/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "NAVELBINA" (vinorelbina), nella forma
iniettabile uso endovenoso.
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Medicament - Boulogne - Parigi
(Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierre Fabre Italia
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winchelmann,
1, codice fiscale n. 001538130152.
Produttore: la produzione della specialita' e' effettuata dalla
societa' Pierre Fabre Medicament nello stabilimento sito in Boulogne
- Parigi (Francia).
Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
flacone da mg 10/1 ml:
n.ri A.I.C.: 027865017 (in base 10) 0ULCXT (in base 32);
prezzo: L. 62.500.
Classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.:
flacone da mg 50/5 ml:
n.ri A.I.C.: 027865070 (in base 10) 0ULCZG (in base 32);
prezzo: L. 305.400.
Classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N. (Ai
prezzi su indicati si applica la riduzione prevista dal D.L. n.
179/1993).
Composizione:
iniettabile uso endovenoso da mg 10/1 ml: un flacone contiene:
vinorelbina bitartrato mg 13,85 (pari a vinorelbina mg 10).
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
iniettabile uso endovenoso da mg 50/5 ml: un flacone contiene:
vinorelbina bitartrato mg 69,25 (pari a vinorelbina mg 50).
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml.
Indicazioni terapeutiche: carcinoma polmonare non a piccole
cellule.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero ed in case di cura (art. 9 del
decreto legislativo n. 539/1992.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 426/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "FASPIC" (ibuprofene arginina) bustine
mg 400 e mg 600.
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica, n. 9, codice fiscale n.
03804220154.
Produttore: Zambon Group S.p.a. nello stabilimento sito in
Vicenza, via della Chimica n. 9.
Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 bustine mg 400:
n.ri A.I.C.: 026916039 (in base 10) 0TPF67 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 gennaio 1994;
2) 20 bustine mg 600:
n. A.I.C.: 026916041 (in base 10) 0TPF69 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
Per le predette confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 bustina da mg 400 contiene: principi attivi: ibuprofene
mg 400, l-arginina mg 370; eccipienti: sodio bicarbonato mg 200,
saccarina sodica mg 20, aspartame mg 60, aroma albicocca mg 180,
saccarosio mg 1770;
1 bustina da mg 600 contiene: principi attivi: ibuprofene mg 600,
l-arginina mg 555; eccipienti: sodio bicarbonato mg 300, saccarina
sodica mg 20, aspartame mg 60, aroma albicocca mg 180, saccarosio mg
1285.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori
mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da
episiotomia e post-partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post-
operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi;
forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, morbo di Still;
forme di reumatismo degenerativo: osteoartrosi (artrosi
cervicale, dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi,
ecc.);
forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi, borsiti,
mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie,
radicolo-nevriti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 427/1993 del 1 giugno 1993
Specialita' medicinale: "FENPIC" (ibuprofene arginina) bustine mg
400 e mg 600.
Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a, con sede e domicilio fiscale in
Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica n. 3/A, codice fiscale
00204260285.
Produttore: Zambon Group S.p.a. nello stabilimento sito in
Vicenza, via della Chimica n. 9.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 bustine mg 400:
n. A.I.C.: 028175038 (in base 10) 0UVUPY (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) 20 bustine mg 600:
n. A.I.C.: 028175040 (in base 10) 0UVUQ0 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
Per le predette confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 bustina da mg 400 contiene: principi attivi: ibuprofene mg 400,
l-arginina mg 370; eccipienti: sodio bicarbonato mg 200, saccarina
sodica mg 20, aspartame mg 60, aroma albicocca mg 180, saccarosio mg
1770;
1 bustina da mg 600 contiene: principi attivi: ibuprofene mg 600,
l-arginina mg 555; eccipienti: sodio bicarbonato mg 300, saccarina
sodica mg 20, aspartame mg 60, aroma albicocca mg 180, saccarosio mg
1285.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori
mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da
episiotomia e post-partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post-
operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi;
forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, morbo di Still;
forme di reumatismo degenerativo: osteoartrosi (artrosi
cervicale, dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi,
ecc.);
forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi borsiti,
mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie,
radicolo-nevriti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 431/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale "BIAFERONE" (interferon alfa da leucociti
umani normali), nelle forme: iniettabile da 1.000.000 U.I./1 ml,
pomata gel da 2.000.000 U.I./2 g e collirio da 3.000.000 U.I./1 ml.
Titolare A.I.C.: Farma Biagini S.p.a, con sede legale e domicilio
fiscale in Castelvecchio Pascoli (Lucca), codice fiscale 00883180465.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Sant'Antimo (Napoli), s.s. 7/bis, km 19,500.
Confezioni autorizzate, n. A.I.C., prezzi, classificazione, ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1/988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala-siringa da 1.000.000 U.I./1 ml,
n. A.I.C.: 027929064 (in base 10) 0UNBFP (in base 32);
prezzo: L. 54.100;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata e con applicazione del disposto dell'art. 6 del
D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo
1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto legislativo n.
463/1983 non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da
parte dell'assistito;
2) 1 tubetto da g 2 di pomata/gel da 2.000.000 U.I.;
n. A.I.C.: 027929049 (in base 10) 0UNBGT (in base 32);
prezzo: L. 91.150;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985
(S.S. alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 71 del 23
marzo 1985);
3) 1 flacone/dispenser di collirio da 3.000.000 U.I.;
n. A.I.C.: 027929052 (in base 10) 0UNBGV (in base 32);
prezzo: L. 136.700;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del
4 agosto 1992. Sugli stessi di applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985
(S.S. alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 71 del 23
marzo 1985).
Composizione:
1 fiala siringa da 1 ml da 1.000.000 U.I. contiene: principio
attivo: interferone umano di tipo alfa da leucociti U.I. 1.000.000.
Stabilizzanti: soluzione fisiologica tamponata a pH 7,2 con tampone
fosfato 0,15 M q.b. a 1 ml;
1 tubetto da g 2 di pomata/gel contiene: principio attivo:
interferone umano di tipo alfa da leucociti normali U.I. 2.000.000.
Eccipienti: carbossimetilcellulosa mg 400, glicerina mg 400, carbopol
mg 400, acqua distillata q.b. a g 2;
1 flacone/dispenser di collirio contiene: principio attivo:
interferone umano di tipo alfa prodotto da leucociti U.I. 3.000.000.
Eccipienti: metilcellulosa mg 200, soluzione fisiologica tamponata a
pH 7,2 con tampone fosfato 0.15 M q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: BIAFERONE in forma iniettabile e'
indicato nel trattamento di:
a) neoplasie del sistema linfatico ed emopoietico:
leucemia a cellule capellute (tricoleucemia);
mieloma multiplo: terapia di mantenimento per i pazienti in
remissione obiettiva della malattia dopo trattamento di induzione;
linfoma non Hodgkin: nel linfoma follicolare ad elevata massa
neoplastica come integrazione della chemioterapia con doxorubicina,
ciclofosfamide, teniposide e prednisolone;
micosi fungoide;
leucemia mieloide cronica;
b) neoplasie solide:
sarcoma di Kaposi nei pazienti affetti da AIDS (sindrome da
immunodeficienza acquisita) senza storia di infezioni
opportunistiche;
sensibile giovamento e' stato riscontrato in una parte di
pazienti affetti da carcinoma renale e melanoma maligno;
c) malattie virali:
epatite B: trattamento di pazienti adulti con epatite cronica
attiva B che presentano markers di replicazione virale, ad esempio
positivi per HBV-DNA, DNA polimerasi o HBeAg;
epatite cronica non-A non-B: riduzione a breve termine
dell'attivita' della malattia in pazienti adulti con epatite cronica
attiva non-A non-B con elevati enzimi epatici e senza scompenso
epatico. Non sono dimostrati benefici a lungo termine sui quadri
clinico ed istologico;
condilomatosi acuminata.
BIAFERONE pomata/gel e' indicato nella terapia di:
condilomatosi acuminata e piana; papillomi;
affezioni cutanee e mucose da virus herpes (labiale, genitale e
zoster).
BIAFERONE collirio e' indicato nella terapia di:
cheratocongiuntivite virale (da adenovirus e da herpes virus).
Classificazione ai fini della fornitura: fiale iniettabili:
medicinale vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri (art. 8 decreto legislativo n. 539/1992).
Collirio e pomata/gel: medicinali soggetti a prescrizione medica
(art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 432/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "HAIMAFERONE" (interferon alfa da
leucociti umani normali), nelle forme: iniettabile da 1.000.000
U.I./1 ml, pomata gel da 2.000.000 U.I./2 g e collirio da 3.000.000
U.I./1 ml.
Titolare A.I.C.: Aima-Derivati S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Castelvecchio Pascoli (Lucca), codice fiscale 00883190464.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Sant'Antimo (Napoli), s.s. 7/bis, km 19,500.
Confezioni autorizzate, n. A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 fiala-siringa da 1.000.000 U.I./1 ml:
n. A.I.C.: 027930066 (in base 10) 0UNCDZ (in base 32);
prezzo: L. 54.100;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata e con applicazione del disposto dell'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge n. 463/1983 non
e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da parte
dell'assistito;
2) 1 tubetto da g 2 di pomata/gel da 2.000.000 U.I.:
n. A.I.C.: 027930041 (in base 10) 0UNCFT (in base 32);
prezzo: L. 91.150;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 71 del 23 marzo 1985);
3) 1 flacone/dispenser di collirio da 3.000.000 U.I.:
n. A.I.C.: 027930054 (in base 10) 0UNCG6 (in base 32);
prezzo: L. 136.700;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla Gazzetta
Ufficiale n. 182 del 4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la
riduzione prevista dal decreto legislativo n. 179/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% e con applicazione del disposto dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
1 fiala siringa da 1 ml da 1.000.000 U.I. contiene: principio
attivo: interferone umano di tipo alfa da leucociti U.I. 1.000.000.
Stabilizzanti: soluzione fisiologica tamponata a pH 7,2 con tampone
fosfato 0.15 M q.b. a 1 ml;
1 tubetto da g 2 di pomata/gel contiene: principio attivo:
interferone umano di tipo alfa da leucociti normali U.I. 2.000.000.
Eccipienti: carbossimetilcellulosa mg 400, glicerina mg 400, carbopol
mg 400, acqua distillata q.b. a g 2;
1 flacone/dispenser di collirio contiene: principio attivo:
interferone umano di tipo alfa da leucociti U.I. 3.000.000.
Eccipienti: metilcellulosa mg 200, soluzione fisiologica tamponata a
pH 7,2 con tampone fosfato 0.15 M q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: HAIMAFERONE in forma iniettabile e'
indicato nel trattamento di:
a) neoplasie del sistema linfatico ed emopoietico:
leucemia a cellule capellute (tricoleucemia);
mieloma multiplo: terapia di mantenimento per i pazienti in
remissione obiettiva della malattia dopo trattamento di induzione;
linfoma non Hodgkin: nel linfoma follicolare ad elevata massa
neoplastica come integrazione della chemioterapia con doxorubicina,
ciclofosfamide, teniposide e prednisolone;
micosi fungoide;
leucemia mieloide cronica;
b) neoplasie solide:
sarcoma di Kaposi nei pazienti affetti da AIDS (sindrome da
immunodeficienza acquisita) senza storia di infezioni
opportunistiche;
sensibile giovamento e' stato riscontrato in una parte di
pazienti affetti da carcinoma renale e melanoma maligno;
c) malattie virali:
epatite B: trattamento di pazienti adulti con epatite cronica
attiva B che presentano markers di replicazione virale, ad esempio
positivi per HBV-DNA, DNA polimerasi o HBeAg;
epatite cronica non-A non-B: riduzione a breve termine
dell'attivita' della malattia in pazienti adulti con epatite cronica
attiva non-A non-B con elevati enzimi epatici e senza scompenso
epatico. Non sono dimostrati benefici a lungo termine sui quadri
clinico ed istologico;
condilomatosi acuminata.
HAIMAFERONE pomata/gel e' indicato nella terapia di:
condilomatosi acuminata e piana; papillomi;
affezioni cutanee e mucose da virus herpes (labiale, genitale e
zoster).
HAIMAFERONE collirio e' indicato nella terapia di:
cheratocongiuntivite virale (da adenovirus e da herpes virus).
Classificazione ai fini della fornitura: fiale iniettabili:
medicinale vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri (art. 8 decreto legislativo n. 539/1992).
Collirio e pomata/gel: medicinali soggetti a prescrizione medica
(art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 433/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "TORADIUR" (Torasemide) compresse
divisibili e iniettabile per uso endovenoso.
Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Uguzzone n. 5, codice fiscale
04843650153.
Produttore: societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Monza (Milano), viale della Liberta' km 0,750.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse divisibili mg 10;
n. A.I.C.: 028252017 (in base 10) 0UY5VK (in base 32);
prezzo: L. 17.450;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993;
2) 5 fiale mg 10 ml 2 per uso endovenoso;
n. A.I.C.: 028252029 (in base 10) 0UY5VX (in base 32);
prezzo: L. 10.050;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993;
3) 1 fiala mg 200 ml 20 per infusione endovenosa lenta;
n. A.I.C.: 028252031 (in base 10) 0UY5VZ (in base 32);
prezzo: L. 28.650;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993. I prezzi su indicati sono pubblicati nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 49 del 1 marzo
1993. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal decreto
legislativo n. 179/1993.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 compressa divisibile contiene: torasemide 10 mg; eccipienti:
lattosio 116 mg, amido di mais 32 mg, silice precipatata 1,2 mg,
magnesio stearato 0,8 mg;
1 fiala contiene: torasemide 10 mg (pari a 10,631 mg di sale
sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,05 mg, trometamolo 0,25 mg,
polietilenglicole 400 225 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a ml 2;
1 fiala ml 20 contiene: torasemide 200 mg (pari a 212,62 mg di
sale sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,85 mg, trometamolo 1 mg,
polietilenglicole 400 2250 mg, acqua per preparazioni iniettabili
q.b. a ml 20;
Indicazioni terapeutiche:
edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare
acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza
renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome
nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei
pazienti con insufficienza renale in fase non anurica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 434/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "DIURESIX" (torasemide) compresse
divisibili e iniettabile per uso endovenoso.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n.
3, codice fiscale 00395270481.
Produttore: Boehringer Mannheim Italia S.p.a. nello stabilimento
sito in Monza (Milano), viale della Liberta' km 0,750.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., prezzi, classificazione, ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse divisibili mg 10;
n. A.I.C.: 028262018 (in base 10) 0UYHN2 (in base 32);
prezzo: L. 17.450;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993;
2) 5 fiale mg 10 ml 2 per uso endovenoso;
n. A.I.C.: 028262020 (in base 10) 0UYHN4 (in base 32);
prezzo: L. 10.050;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993;
3) 1 fiala mg 200 ml 20 per infusione endovenosa lenta;
n. A.I.C.: 028262032 (in base 10) 0UYHNJ (in base 32);
prezzo: L. 28.650;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993. I prezzi su indicati sono pubblicati nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 49 del 1 marzo
1993. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal decreto
legislativo n. 179/1993.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 compressa divisibile contiene: torasemide 10 mg; eccipienti:
lattosio 116 mg, amido di mais 32 mg, silice precipitata 1,2 mg,
magnesio stearato 0,8 mg;
1 fiala contiene: torasemide 10 mg (pari a 10,631 mg di sale
sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,05 mg, trometamolo 0,25 mg,
polietilenglicole 400 225 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a ml 2;
1 fiala ml 20 contiene: torasemide 200 mg (pari a 212,62 mg di
sale sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,85 mg, trometamolo 1 mg,
polietilenglicole 400 2250 mg, acqua per preparazioni iniettabili
q.b.
a ml 20;
Indicazioni terapeutiche:
edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare
acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza
renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome
nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei
pazienti con insufficienza renale in fase non anurica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 435/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "TORANORM" (torasemide) compresse
divisibili e iniettabile per uso endovenoso.
Titolare A.I.C.: Serpero S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Majno n. 40, codice fiscale 00826830150.
Produttore: Boehringer Mannheim Italia S.p.a. nello stabilimento
sito in Monza (Milano), viale della Liberta', km 0,750.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., classificazione, ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse divisibili mg 10;
n. A.I.C.: 028599013 (in base 10) 0V8SR5 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993;
2) 5 fiale mg 10 ml 2 per uso endovenoso;
n. A.I.C.: 028599025 (in base 10) 0V8SRK (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993;
3) 1 fiala mg 200 ml 20 per infusione endovenosa lenta;
n. A.I.C.: 028599037 (in base 10) 0V8SRX (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a decorrere
dal 1 ottobre 1993.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 compressa divisibile contiene: torasemide 10 mg; eccipienti:
lattosio 116 mg, amido di mais 32 mg, silice precipitata 1,2 mg,
magnesio stearato 0,8 mg;
una fiale contiene: torasemide 10 mg (pari a 10,631 mg di sale
sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,05 mg, trometamolo 0,25 mg,
polietilenglicole 400 225 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a ml 2;
una fiala ml 20 contiene: torasemide 200 mg (pari a 212,62 mg di
sale sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,85 mg, trometamolo 1 mg,
polietilenglicole 400 2250 mg, acqua per preparazioni iniettabili
q.b. a ml 20.
Indicazioni terapeutiche:
edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare
acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza
renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome
nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei
pazienti con insufficienza renale in fase non anurica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 436/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "DIURAL" (tosaremide) compresse divisibili
e iniettabile per uso endovenoso.
Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Firenze, via Porpora n. 22, codice
fiscale n. 00408570489.
Produttore: Boehringer Mannheim Italia S.p.a. nello stabilimento
sito in Monza (Milano), viale della Liberta', km 0,750.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse divisibili mg 10;
n. A.I.C.: 028721013 (in base 10) 0VDHVP (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a
decorrere
dal 1 ottobre 1993;
2) 5 fiale mg 10 ml 2 per uso endovenoso:
n. A.I.C.: 028721025 (in base 10) 0VDHW1 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a
decorrere
dal 1 ottobre 1993;
3) 1 fiala mg 200 ml 20 per infusione endovenosa lenta:
n. A.I.C.: 028721037 (in base 10) 0VDHWF (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a
decorrere
dal 1 ottobre 1993.
Per le succitate confezioni la quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 compressa divisibile contiene: torasemide 10 mg; eccipienti:
lattosio 116 mg, amido in mais 32 mg, silice precipitata 1,2 mg,
magnesio stearato 0,8 mg;
1 fiala contiene: torasemide 10 mg (pari a 10,631 mg di sale
sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,05 mg, trometamolo 0,25 mg,
polietilenglicole 400 225 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a ml 2;
1 fiala ml 20 contiene: torasemide 200 mg (pari a 212,62 mg di
sale sodico); eccipienti: sodio idrossido 0,85 mg, trometamolo 1 mg,
polietilenglicole 400 2250 mg, acqua per preparazioni iniettabili
q.b. a ml 20.
Indicazioni terapeutiche: edemi di origine cardiaca, epatica e
renale. Edema polmonare acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca
congestizia. Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza
renale cronica, sindrome nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione
sono indicate solo nei pazienti con insufficienza renale in fase non
anurica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 437/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "DIDRO-KIT" nella forma compresse.
Titolare A.I.C.: Procter & Gamble Pharmaceuticals Italia S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Firenze, via G. Bechi, 3, codice
fiscale n. 03064040482.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Firenze, via G. Bechi, 3.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse 400 mg + 76 compresse 1250 mg;
n. A.I.C.: 028148017 (in base 10) 0UV09K (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. a
decorrere
dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 compressa di etidronato bisodico contiene: principio attivo:
etidronato bisodico 400,0 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina
85,0 mg, amido pregelatinizzato 20,0 mg, magnesio stearato 5,0 mg;
1 compressa di carbonato di calcio contiene:
a) nucleo: principi attivo: calcio carbonato (equivalente a 500
mg di calcio) 1250,0 mg; eccipienti: amido pregelatinizzato 79,8 mg,
sodio amido glicolato 29,6 mg, blu indigotina 1,25 mg, magnesio
stearato 3,35 mg;
b) rivestimento: polietilenglicol 3350 13,0 mg,
idrossipropilmetilcellulosa 13,0 mg, polisorbato 80 0,65 mg,
colorante blu 1,75 mg.
Indicazioni terapeutiche: osteoporosi postmenopausale: prevenzione
e trattamento della perdita ossea, allo scopo di ridurre il rischio
di fratture osteoporotiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 438/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "OSTEOZAM-KIT" compresse.
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9, codice fiscale n.
03804220154.
Produttore: Procter e Gamble Pharmaceuticals Italia S.p.a. nello
stabilimento di Firenze.
Confezione autorizzata, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse etidronato bisodico 400 mg + 76 compresse calcio
carbonato 1250 mg:
n. A.I.C.: 028711012 (in base 10) 0VD634 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
1 compressa di etidronato bisodico contiene: principio attivo:
etidronato bisodico 400,0 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina
85,0 mg, amido pregelatinizzato 20,0 mg, magnesio stearato 5,0 mg;
1 compressa di carbonato di calcio contiene: nucleo - principio
attivo: calcio carbonato 1250,0 mg; eccipienti: amido
pregelatinizzato 79,8 mg, sodio amido glicolato 29,6 mg, blu
indigotina 1,25 mg, magnesio stearato 3,35 mg;
rivestimento: polietilenglicol 3350 13,0 mg,
idrossipropilmetilcellulosa 13,0 mg, polisorbato 80 0,65 mg,
colorante blu 1,75 mg.
Indicazioni terapeutiche: osteoporosi postmenopausale: prevenzione
e trattamento della perdita ossea, allo scopo di ridurre il rischio
di fratture osteoporotiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 439/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "EUTIMIL" (paroxetina) compresse mg 20.
Titolare A.I.C.: Asahi Pharma Italia S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Milano, via Menabrea, 20, codice fiscale n. 01216230159.
Produttore: produzione sia da parte della societa' titolare A.I.C.
nello stabilimento comune sito in Baranzate di Bollate (Milano) sia
da parte della societa' estera SmithKline Beecham nello stabilimento
sito in Crawley (UK) con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento (blisteraggio ed astucciamento) presso il succitato
stabilimento comune di Baranzate di Bollate.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., prezzo classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
12 compresse mg 20:
numeri A.I.C.: 027964016 (in base 10) 0UPDMJ (in base 32);
prezzo: L. 38.900 (S.O. G.U. n. 182 del 4 agosto 1992), a tale
prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 179/1993.
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50% con applicazione dell'art. 5, decreto ministeriale 7 marzo 1985
(S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione: ogni compressa rivestita contiene: paroxetina
cloridrato mg 22,88 corrispondente a paroxetina mg 20. Eccipienti:
calcio fosfato bibasico biidrato mg 244,12;
idrossipropilmetilcellulosa 2910 mg 15; sodio carbossimetilamido mg
15; magnesio stearato mg 3. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa
mg 6,9; titanio biossido (E171) mg 3,3; polietilenglicole 400 mg 0,9;
polietilenglicole 6000 mg 0,1; polisorbato 80 (E433) mg 0,1.
Indicazioni terapeutiche: Eutimil e' indicato nel trattamento
della depressione di tutti i tipi, compresa la depressione
accompagnata da ansieta'.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 440/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ROTIL" (Niperotidina cloridrato)
compresse da 230 e 460 mg.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n. 07696270581.
Produttore: la societa' Salus Researches S.p.a. nello stabilimento
consortile sito in Roma, via Tiburtina, 1496.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 20 compresse da 230 mg;
n. A.I.C.: 028246015 (in base 10) 0UXZZZ (in base 32);
prezzo: L. 35.700;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata e con applicazione dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985);
2) 10 compresse da 460 mg:
n. A.I.C.: 028246027 (in base 10) 0UY00C (in base 32);
prezzo: L. 35.350;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata e con applicazione dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985); i
prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del 4
agosto 1992. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
Composizione:
ogni compressa da 230 mg contiene: principio attivo: niperotidina
cloridrato pari a mg 212 di Niperotidina mg 230; eccipienti:
polivinilpirrolidone mg 10, cellulosa microcristallina mg 122, silice
precipitata mg 10, amido modificato (primogel) mg 18, magnesio
stearato mg 10, idrossipropilcellulosa mg 14, biossido di titanio mg
4, talco mg 1,8, polietilenglicole mg 1,2;
ogni compressa da 460 mg contiene: principio attivo: niperotidina
cloridrato pari a mg 424 di Niperotidina mg 460; eccipienti:
polivinilpirrolidone mg 20, cellulosa microcristallina mg 200, silice
precipitata mg 10, amido modificato (primogel) mg 30, magnesio
stearato mg 20, idrossipropilcellulosa mg 14, biossido di titanio mg
4, talco mg 1,8, polietilenglicole mg 1,2.
Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica benigna, ulcera
duodenale, ulcera redicivante e post-operatoria ulcera da stress,
sindrome di Zollinger ed Ellison, esofagite da reflusso.
La niperotidina e' anche indicata in quelle condizioni come la
gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 441/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "CLOVIRAX" (aciclovir) tubo da 3 e 10 g
di pomata e compresse.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale Rende S.r.l. con
sede legale in Roma, via Salaria, 1240, codice fiscale n.
00399680586.
Produttore:
per la preparazione compresse: la societa' titolare dell'A.I.C.
nello stabilimento sito in Roma;
per la preparazione pomata: la societa' Ripari Gero nello
stabilimento sito in Siena.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C., prezzi, classificazione
ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato
dall'art. 12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
tubo pomata da 3 g:
n. A.I.C.: 028468015 (in base 10) 0V4STH (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
tubo pomata da 10 g:
n. A.I.C.: 028468041 (in base 10) 0V4SV9 (in base 32);
prezzo: L. 26.650;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
astuccio da 25 compresse da mg 400:
n. A.I.C.: 028468039 (in base 10) 0V4SUT (in base 32);
prezzo: L. 82.300;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
I prezzi suindicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del
4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo
1985
(S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
100 g di pomata contengono: principio attivo: aciclovir g 5.
Eccipienti: tefase 1500 g 11, glicerina g 8, olio di vaselina g 4,
acido stearico g 3,3, metile p-idrossibenzoato g 0,1, acqua depurata
q.b. a
g 100;
ogni compressa contiene: principio attivo: aciclovir mg 400.
Eccipienti: lattosio mg 150, amido di mais mg 50,
polivinilpirrolidone mg 10, magnesio stearato mg 5.
Indicazioni terapeutiche:
per la pomata:
CLOVIRAX pomata e' indicato nel trattamento delle infezioni
cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes genitalis primario o
ricorrente ed Herpes labialis;
per le compresse:
per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle
e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario o ricorrente;
per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei
pazienti immunocompetenti;
per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti
immunocompromessi;
per il trattamento dell'Herpes Zoster.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 442/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "DILTIARES" (diltiazem resinato) capsule
da 180 mg.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, cod. fisc. 00678100504.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Pisa, via
Trieste, 40.
Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C., prezzo, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
16 capsule da 180 mg:
n.ri A.I.C.: 027919012 (in base 10) 0UN0P4 (in base 32);
prezzo: L. 30.000 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. 179/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile a carico del S.S.N.,
con decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%, e con applicazione del disposto dell'art. 6 del D.M. 7 marzo
1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
ogni capsula contiene: diltiazem resinato pari a mg 180 di
diltiazem cloridrato. Ogni capsula e' costituita da: eritrosina (E
127) mg 0,16; ferro ossido giallo (E 172) mg 1,46; titanio biossido
(E 171) mg 2,26; gelatina mg 93,12.
Indicazioni terapeutiche:
profilassi e terapia della cardiopatia ischemica: angina da
sforzo, angina spontanea, angina mista, postumi di infarto
miocardico. Ipertensione arteriosa essenziale di grado lieve e
moderato;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 443/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "LASSIFAR" (lattulosio cristallino) nelle
forme bustine e sciroppo.
Titolare A.I.C.: La.Fa.Re. Laboratorio farmaceutico Reggiano
S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Ercolano (Napoli), via
Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, codice fiscale 00467860631.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Ercolano (Napoli), via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge 67/1988, modificato dall'art. 12, comma
1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 20 bustine 10 g:
n. A.I.C.: 027627013 (in base 10) 0UC3J5 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 30 bustine 6 g:
n. A.I.C.: 027627025 (in base 10) 0UC3JK (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
3) flacone sciroppo 200 ml:
n. A.I.C.: 027627037 (in base 10) 0UC3JX (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
bustine g 10:
1 bustina contiene: principio attivo: lattulosio cristallino g
10,00; eccipienti: acido citrico monoidrato mg 60,00, aroma "limone"
mg 50,00;
bustine g 6:
1 bustina contiene: principio attivo: lattulosio cristallino g
6,00; eccipienti: acido citrico monoidrato mg 40,00, aroma "limone"
mg 25,00;
sciroppo:
100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio
cristallino g 65,00; eccipienti: sodio benzoato g 0,118, acqua
deionizzata q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e profilassi delle sindromi
da iperproduzione endogena di ammoniaca e delle sindromi conseguenti
a dismicrobismi della flora batterica intestinale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 444/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "ALBUMINA UMANA" (albumina umana
purificata concentrata), nelle forme: soluzione concentrata uso
endovenoso al "20%" e soluzione concentrata uso endovenoso al "25%".
Titolare A.I.C.: Nuovi laboratori Farmabiagini S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Castelnuovo Garfagnana (Lucca), codice fiscale
01309120465.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Gallicano (Lucca), frazione Bolognana.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1 del decreto legislativo n. 539/1992:
1) flacone x ml 10 di soluzione al 20%:
n. A.I.C.: 027931017 (in base 10) 0UNDD9 (in base 32);
prezzo: L. 14.750;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata;
2) flacone x ml 50 di soluzione al 20%:
n. A.I.C.: 027931029 (in base 10) 0UNDDP (in base 32);
prezzo: L. 70.550;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata;
3) flacone x ml 10 di soluzione al 25%:
n. A.I.C.: 027931031 (in base 10) 0UNDDR (in base 32);
prezzo: L. 20.300;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata;
4) flacone x ml 50 di soluzione al 25%:
n. A.I.C.: 027931043 (in base 10) 0UNDF3 (in base 32);
prezzo: L. 87.400;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza immediata.
I prezzi suindicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del
4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la riduzione prevista del
decreto legislativo n. 179/1993.
5) flacone x ml 100 di soluzione al 25%:
n. A.I.C.: 027931056 (in base 10) 0UNDFJ (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Per le quattro confezioni prescrivibili dal S.S.N. con decorrenza
immediata la quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella
misura del 30%, con applicazione dell'art. 5 del decreto ministeriale
7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo 1985).
Composizione:
un flacone da 10 ml di soluzione al 20% contiene: principio
attivo: soluzione concentrata al 20% di proteine plasmatiche umane,
costituite da non meno del 96% di albumina. Ione sodio: non superiore
a 0,65 mEq/g proteina; ione potassio: non superiore a 0,05 mEq/g
proteina; stabilizzanti: sodio caprilato 16 mmoli/l, acetiltriptofano
16 mmoli/l;
un flacone da 50 ml di soluzione al 20% contiene: principio
attivo: soluzione concentrata al 20% di proteine plasmatiche umane,
costituite da non meno del 96% di albumina. Ione sodio: non superiore
a 0,65 mEq/g proteina; ione potassio: non superiore a 0,05 mEq/g
proteina; stabilizzanti: sodio caprilato 16 mmoli/l, acetiltriptofano
16 mmoli/l;
un flacone da 10 ml di soluzione al 25% contiene: principio
attivo: soluzione concentrata al 25% di proteine plasmatiche umane,
costituite da non meno del 96% di albumina. Ione sodio: non superiore
a 0,65 mEq/g proteina; ione potassio: non superiore a 0,05 mEq/g
proteina; stabilizzanti: sodio caprilato 0,02 molare,
acetiltriptofano 0,02 molare;
un flacone da 50 ml di soluzione al 25% contiene: principio
attivo: soluzione concentrata al 25% di proteine plasmatiche umane,
costituite da non meno del 96% di albumina. Ione sodio: non superiore
a 0,65 mEq/g proteina; ione potassio: non superiore a 0,05 mEq/g
proteina; stabilizzanti: sodio caprilato 0,02 molare,
acetiltriptofano 0,02 molare;
un flacone da 100 ml di soluzione al 25% contiene: principio
attivo: soluzione concentrata al 25% di proteine plasmatiche umane,
costituite da non meno del 96% di albumina. Ione sodio: non superiore
a 0,65 mEq/g proteina; ione potassio: non superiore a 0,05 mEq/g
proteina; stabilizzanti: sodio caprilato 0,02 molare,
acetiltriptofano 0,02 molare.
Indicazioni terapeutiche:
albumina umana 20% e 25%
reintegro di albumina in pazienti con importante deficit di
albumina.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 445/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "VITAVERDE SONNO" nelle forme bustine
granulare monodose da 6 g e bustine filtro monodose da 2,5 g.
Titolare A.I.C.: Gazzoni 1907 S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Bologna, via Barontini, 20, codice fiscale 03988550376.
Produttore: societa' Montefarmaco S.p.a. nello stabilimento sito
in Pero (Milano).
Controllo: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Bologna, via Barontini, 20.
Operazioni terminali di confezionamento: societa' Sigmar Italia
S.p.a. nello stabilimento sito in Alme' (Bergamo).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 12 bustine granulare monodose da 6 g:
n. A.I.C.: 028786010 (in base 10) 0VGHBU (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 24 bustine granulare monodose da 6 g:
n. A.I.C.: 028786022 (in base 10) 0VGHC6 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
3) 12 bustine filtro monodose da 2,5 g:
n. A.I.C.: 028786034 (in base 10) 0VGHCL (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
4) 24 bustine filtro monodose da 2,5 g:
n. A.I.C.: 028786046 (in base 10) 0VGHCY (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
ogni bustina monodose da 6 g contiene: principi attivi:
passiflora sommita' fiorite (e.s., titolato in flavonoidi 3,6%
espressi in isovitexina) mg 125, biancospino sommita' fiorite (e.s.,
titolato in flavonoidi 2% espressi in vitexina'-2-ramnoside) mg 100;
eccipienti: saccarosio mg 3,249, mannitolo mg 2,400, melissa estratto
secco mg 18, menta-limone aroma naturale (2: 1,6) mg 108;
ogni bustina monodose da 2,5 g contiene: principi attivi:
passiflora sommita' fiorite (e.s., titolato in flavonoidi 3,6%
espressi in isovitexina) mg 125, biancospino sommita' fiorite (e.s.,
titolato in flavonoidi 2% espressi in vitexina'-2-ramnoside) mg 100;
eccipienti: mannitolo mg 1,275, melissa estratto secco mg 300, menta
piperita foglie mg 700.
Indicazioni terapeutiche: blando sedativo anche per favorire il
riposo notturno.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 446/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "FITOAGLIO" capsule.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Procemsa S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Torino, via Pinerolo, 12, codice fiscale
00455590018.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Torino, via Pinerolo, 12; le operazioni terminali di
confezionamento sono effettuate dalla societa' Pharcoterm S.r.l.,
nello stabilimento sito in Sesto S. Giovanni (Milano).
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
40 capsule:
n. A.I.C.: 028832018 (in base 10) 0VHW8L (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Composizione:
una capsula contiene: principi attivi: aglio estratto secco mg
150 (alliina mg 4,5) biancospino estratto secco mg 50 (vitexina 2
ramnoside mg 0,75); eccipienti (composizione capsula): lattosio mg
102, amido di mais mg 35, silice precipitata mg 10, magnesio stearato
mg 3, gelatina mg 66, acqua mg 11.
Indicazioni terapeutiche: tradizionalmente impiegato come
coadiuvante nel trattamento dell'ipertensione lieve.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 447/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "UBILAB" (ubidecarenone) nelle forme cap-
sule da 50 mg e flac.ni orali da 50 mg.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Del Saz & Filippini S.r.l., con sede
e domicilio fiscale in Milano, via dei Pestagalli, 7, codice fiscale
03734080157.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Milano, via dei Pestagalli, 7.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 capsule 50 mg:
numeri A.I.C.: 027649019 (in base 10) 0UCSZV (in base 32);
prezzo: L. 31.000;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
2) 10 flac.ni orali 50 mg:
numeri A.I.C.: 027649021 (in base 10) 0UCSZX (in base 32);
prezzo: L. 26.050;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del
4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50% e con applicazione del disposto
dell'art. 6 del D.M. 7 marzo 1985 (S.S. alla G.U. n. 71 del 23 marzo
1985).
Composizione:
ogni capsula da 50 mg contiene: principio attivo: ubidecarenone
mg 50. Eccipienti: lattosio mg 118, amido di mais 19,35 mg,
idrossipropilcellulosa mg 2,70, cellulosa microgranulare mg 9,05,
calcio stearato mg 0,90;
ogni flac.no da 50 mg contiene: nel tappo serbatoio: principio
attivo: ubidecarenone mg 50. Eccipienti: polivinilpirrolidone mg 7,
polisorbato 80 mg 3, amido di mais mg 55, silice precipitata mg 5.
Nel flaconcino: eccipienti: sorbitolo soluzione mg 3500, sodio
benzoato mg 10, aroma ananas-limone mg 15, acido citrico monoidrato
mg 15, acqua depurata q.b. a ml 8.
Indicazioni terapeutiche: deficienze del coenzima Q10 ed
alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e
croniche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 448/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "PIRFALIN" (pirfenossone sodico) collirio
liofilizzato.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pisa, via Carmignani, 2, codice fiscale 00109820506.
Produttore: titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pisa,
via Carmignani, 2.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., prezzo, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
flacone di collirio liofilizzato + flacone di solvente da 7 ml:
numeri A.I.C.: 027924012 (in base 10) 0UN5KD (in base 32);
prezzo: L. 5.550 (S.O. alla G.U. n. 182 del 4 agosto 1992). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 179/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%.
Composizione:
il flacone di liofilizzato contiene: pirfenossone sodico mg
0,376; eccipiente: taurina mg 34,34;
il flacone di solvente da 7 ml contiene: alcool polivinilico mg
98, acido succinico mg 2,31, sodio succinato 6H20 mg 89,215, sodio
cloruro mg 34,3, benzalconio cloruro mg 0,175, sodio edetato mg 0,89,
acqua distillata q.b. a ml 7.
Indicazioni terapeutiche: cataratta senile.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 449/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "TIAPROREX" (acido tiaprofenico) nelle
forme: compresse da 300 mg, bustine da 300 mg e supposte da 300 mg.
Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., con sede legale
in Milano, via Bianca Maria, 33, e domicilio fiscale in Nerviano
(Milano), via Gramsci, 4, codice fiscale 00738630151.
Produttore: societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in
Nerviano (Milano), via Gramsci, 4. Le operazioni terminali di
imbustamento, limitatamente alla preparazione granulare, sono
eseguite dalla societa' Ivers-Lee Italia, nello stabilimento sito in
Caronno Pertusella (Varese).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse da 300 mg:
numeri A.I.C.: 027676028 (in base 10) 0UDMCJ (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994. La quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%;
30 bustine da 300 mg:
numeri A.I.C.: 027676016 (in base 10) 0UDMCW (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994. La quota di partecipazione alla spesa
e' fissata nella misura del 50%;
10 supposte da 300 mg:
numeri A.I.C.: 027676030 (in base 10) 0UDMCY (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N., le preparazioni compresse da 300 mg e bustine da
300 mg possono essere poste in commercio con il regime dei prezzi
previsto per i medicinali non prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
una compressa contiene: principio attivo: acido tiaprofenico mg
300. Eccipienti: amido di mais mg 143,70, copolimero
poliossietilenico poliossipropilenico mg 0,30, magnesio stearato mg
4,50, talco mg 1,50;
una bustina contiene: principio attivo: acido tiaprofenico mg
300. Eccipienti: mannite mg 1074, saccarosio mg 1500, sodio
diottilsolfosuccinato mg 6, sodio saccarinato mg 10, sodio cloruro mg
40, ammonio glicirrizinato mg 50, aroma menta mg 20;
una supposta contiene: principio attivo: acido tiaprofenico mg
300. Eccipienti: poliossietilene lauriletere mg 100, gliceridi
semisintetici mg 1600.
Indicazioni terapeutiche:
affezioni che beneficiano di un trattamento antinfiammatorio ed
antalgico;
sintomatologia infiammatoria delle infezioni delle vie
respiratorie: angine, faringiti, laringiti, sinusiti, otiti, ecc.;
flebiti superficiali e flebosclerosi;
stati post-operatori (chirurgia generale e specialistica) e post-
traumatici;
distorsioni e fratture;
affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative (poussees
infiammatorie dell'artrosi, periartriti, tendiniti, tenosinoviti,
miositi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 450/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "IMMUBRON" (lisato batterico
liofilizzato), nella forma compresse.
Titolare A.I.C.: Therabel Industries S.A., con sede in La Seyne
Sur Mer - Tolone (Francia), rappresentata in Italia dalla societa'
Therabel Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Passione, n. 8, codice fiscale 10473290152.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in La Seyne Sur Mer - Tolone (Francia).
Confezione autorizzata, numeri A.I.C., prezzo, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse:
numeri A.I.C.: 026422016 (in base 10) 0T6BS0 (in base 32);
prezzo: L. 32.550 (S.O. alla G.U. n. 49 del 1 marzo 1993). A
tale prezzo si applica la riduzione prevista dal D.L. n. 179/1993;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 ottobre 1993.
La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del
50%. Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. il prodotto puo' essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione:
ogni compressa secabile contiene: principio attivo: lisato
batterico liofilizzato mg 50 di cui 7 mg corrispondenti a:
Staphylococcus aureus 6 miliardi, Streptococcus pyogenes 6 miliardi,
Streptococcus viridans 6 miliardi, Klebsiella pneumoniae 6 miliardi,
Klebsiella ozaenoe 6 miliardi, Haemophilus influenzae sierotipo B 6
miliardi, Neisseria catarrhalis 6 miliardi, Diplococcus pneumoniae 6
miliardi di cui: diplococcus pneumoniae TY1/EQ11 1 miliardo,
Diplococcus pneumoniae TY2/EQ22 1 miliardo, Diplococcus pneumoniae
TY3/EQ14 1 miliardo, Diplococcus pneumoniae TY5/EQ15 1 miliardo,
Diplococcus pneumoniae TY8/EQ23 1 miliardo, Diplococcus pneumoniae
TY47/EQ24 1 miliardo; supporto di liofilizzazione: glicocolla 43 mg;
eccipienti: biossido di silicio 10 mg, cellulosa microcristallina 150
mg, calcio fosfato bibasico 35 mg, magnesio stearato 3 mg, ammonio
glicirrizinato 1,2 mg, essenza di menta in polvere 0,8 mg.
Indicazioni terapeutiche: infezioni recidivanti delle vie aeree
superiori e dell'albero broncopolmonare: Immubron riduce il numero e
l'intensita' degli episodi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 451/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale: "MEDIL" (buflomedil cloridrato) nelle
forme capsule da 300 mg, compresse ritardo da 600 mg e soluzione al
15%.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaco biologico Crosara S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Campobello, 15,
codice fiscale 01103160584.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Pomezia (Roma), via Campobello, 15.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 30 capsule 300 mg:
numeri A.I.C.: 028149019 (in base 10) 0UV18V (in base 32);
prezzo: L. 15.450;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata;
2) 30 compresse ritardo 600 mg:
numeri A.I.C.: 028149021 (in base 10) 0UV18X (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
3) flacone 30 ml soluzione al 15%:
numeri A.I.C.: 028149033 (in base 10) 0UV199 (in base 32);
prezzo: L. 9.650;
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza immediata.
I prezzi su indicati sono pubblicati nel S.O. alla G.U. n. 182 del
4 agosto 1992. Sugli stessi si applica la riduzione prevista dal D.L.
n. 179/1993.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
e' fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilita' a
carico del S.S.N. la preparazione 30 compresse ritardo 600 mg puo'
essere posta in commercio con il regime dei prezzi previsto per i
medicinali non prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
una capsula contiene: principio attivo: buflomedil cloridrato 300
mg; eccipienti: amido di mais F.U. 35 mg, cellulosa microcristallina
F.U. 40 mg, magnesio stearato F.U. 5 mg, talco F.U. 20 mg;
una compressa ritardo contiene: principio attivo: buflomedil
cloridrato 600 mg; eccipienti: copolimeri metacrilici 222 mg, calcio
fosfato bibasico 30 mg, magnesio stearato 8 mg, talco 16 mg;
un ml di soluzione contiene: principio attivo: buflomedil
cloridrato 150 mg; eccipienti: propilenglicole F.U. 400 mg, sodio
saccarinato 5 mg, benzalconio cloruro 50% F.U. 0,2 ml, acqua
distillata F.U. q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche:
manifestazioni di insufficienza cerebro-vascolare: vertigine,
tinnito, deterioramento mentale, alterazione della personalita',
labilita' della memoria e della capacita' di concentrazione;
disorientamento spazio-temporale, sequele della apoplessia cerebrale
e degli interventi di neurochirurgia;
insufficienza circolatoria arteriosa degli arti, sindrome e
malattia di Raynaud, morbo di Burger, eritrocianosi, claudicatio
intermittens.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 giugno 1993.
Decreto n. 452/1993 del 7 giugno 1993
Specialita' medicinale "IG EPATITE" (immunoglobina umana anti-
epatite B) soluzione per uso intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Sclavo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, n. 1, codice fiscale 00048700520.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Sovicille (Siena), localita' Bellaria-Rosia.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., prezzi, classificazione ai
sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dell'art.
12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 1 flacone da 1 ml:
n. A.I.C.: 028197010 (in base 10) 0UWJ4L (in base 32);
prezzo: L. 34.000;
classificazione: medicinale prescrivibile dal Servizio
sanitario nazionale con decorrenza immediata;
2) 1 flacone da 3 ml: