Decreto n. 74 del 15 luglio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "CARDOTEK-30 PLUS".
Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Quimica de Puerto Rico Inc.
di Barceloneta (Portorico), rappresentata in Italia dalla societa'
Merck Sharp & Dohme S.p.a. (Italia), con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, codice fiscale 00422760587.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Barceloneta (Portorico). I controlli vengono effettuati dalla
societa' Merck Sharp & Dohme B.V. nello stabilimento sito in Haarlem
(Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di codice:
6 tavolette x 68 mcg, codice n. 100001015;
6 tavolette x 136 mcg, codice n. 100001027;
6 tavolette x 272 mcg, codice n. 100001039.
Composizione: una tavoletta contiene:
prodotto base da 68 mcg di ivermectina 163 mg di pirantel
pamoato: principi attivi: ivermectina 0,068 mg, pirantel pamoato 163
mg; altri componenti: q.b. a 1 tavoletta;
serie da 136 mcg di ivermectina e 326 mg di pirantel pamoato:
principi attivi: ivermectina 0,136 mg, pirantel pamoato 326 mg; altri
componenti: q.b. a 1 tavoletta;
serie da 272 mcg di ivermectina e 652 mg di pirantel pamoato:
principi attivi: ivermectina 0,272 mg, pirantel pamoato 652 mg; altri
componenti: q.b. a 1 tavoletta.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della filariosi cardio-
polmonare e per il trattamento ed il controllo delle ascaridiosi ed
auchilostomiasi del cane.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 92 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "PARACILLINA PS"
(amoxicillina).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
polvere solubile in barattolo 100 mg, numero A.I.C. 100045018;
polvere solubile in barattolo 250 g, numero A.I.C. 100045020.
Composizione: ogni grammo di polvere contiene:
amoxicillina triidrato 800 mg;
altri componenti: polietilenglicole 6000 e sodio aminoacetico
carbonato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da
batteri sensibili all'amoxicillina in suini e polli. L'amoxicillina
ha dimostrato in vitro di essere battericida nei confronti di un gran
numero di batteri gram-positivi e gram-negativi responsabili di
numerose malattie nei suini e nei polli come ad esempio: gli
stafilococchi penicillino-sensibili, gli streptococchi, le
pasteurelle, i clostridi, le salmonelle, l'Haemophilus paragallinarum
e l'E. coli. Paracillina P.S. e' percio' perfettamente adatta per il
trattamento sia delle infezioni batteriche primarie, che di quelle
secondarie come ad esempio quelle da E. Coli, che sopravvengono in
seguito ad infezioni da virus o da mycoplasmi o in seguito all'uso di
alcuni vaccini virali vivi attenuati.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 93 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "DEPOCILLINA"
(Bentilpenicillina procaina).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: la societa' titolare nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, numero A.I.C. 100044015;
flacone da 250 ml, numero A.I.C. 100044027.
Composizione: ogni flacone contiene per ml:
benzilpenicillina procaina 300 mg (equivalenti a 300.000 U.I. di
penicillina); altri componenti: lecitina, povidone,
metilparaidrossibenzoato, dosodio edetato, sodio citrato potassio
fosfato monobasico, acqua per iniezioni (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni locali e
sistemiche causate da batteri sensibili alla penicillina in cavalli,
bovini, suini, pecore, cani e gatti. La penicillina in vitro ha
dimostrato di essere efficace nei confronti dei batteri gram-positivi
aerobi quali staphylococcus aureus, della maggior parte degli
acrinomiceti (corynebatteri) e di erysipelothrix spp. I batteri gram-
positivi anaerobi sensibili comprendono la maggior parte di
clostridi. La penicillina in vitro ha dimostrato di essere anche
efficace nei confronti di alcuni batteri gram-negativi che
comprendono la psteurella multocida e l'actinobacillus (Haemophilus)
pleuropneumoniae.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 94 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "ECTODEX".
Titolare A.I.C.: Roussel Hoechst Agrovet S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5, codice fiscale
04210710150.
Produttore: The Boots Company PLC Beeston, Nottingham
(Inghilterra).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
1 flacone da 50 ml, numero A.I.C. 100003019;
6 flaconi da 50 ml, numero A.I.C. 100003021.
Composizione:
amitraz 5 g;
altri componenti: 2,2', 6,6', tetraisopropildifenilcarbodiimmide
(stabaxol 1); nonil fenolo-etilene ossido (ethylan keo); nafta 21/99
q.b. a 100 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: per la ectoparassitosi da acari e da
zecche del cane.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 95 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "BACOLAM".
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale
00592170377.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile
di Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sospensione orale flacone da 500 ml, numero A.I.C. 100097017;
polvere idrosolubile orale barattolo da 1000 g, numero A.I.C.
100097029;
sospensione iniettabile flacone da 100 ml, numero A.I.C.
100097031;
sospensione iniettabile flacone da 250 ml, numero A.I.C.
100097043.
Composizione: 100 ml di sospensione orale contengono:
principi attivi: amossicillina triidrato 11,480 g (pari ad
amossicillina 10,0 g), colistina solfato 50.000.000 U.I.; altri
componenti: silice precipitata, paraffina liquida (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
100 g di polvere idrosolubile orale contengono: principi attivi:
amossicillina sodica 10,604 g (pari ad amossicillina 10 g), colistina
solfato 50.000.000 U.I., altri componenti: glucosio anidro (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
100 ml di sospensione iniettabile contengono: principi attivi:
amossicillina triidrato 11,480 g (pari ad amossicillina 10,0 g),
colistina solfato 25.000.000 U.I.; altri componenti: glicerol-
polietilenglicole ricinoleato, olio di cocco frazionato (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: nei bovini, equini, ovini, caprini,
suini, volatili. Infezioni da microrganismi gram-positivi e gram-
negativi sensibili a carico degli apparati: gastrointestinale,
broncopolmonare, urinario, cutaneo.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 96 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "CEPRAVIN PESSARI".
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via Golosine n. 2/B, codice fiscale 00968340232.
Produttore: Pitman-Moore Pharmaceuticals Ltd, Boghall Road, Bray
Co. Wicklow, Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in plastica contenente 4 pessari effervescenti, numero
A.I.C. 100082015.
Composizione: un pessario da 6,125 g contiene:
principio attivo: cefalonio 250 mg; altri componenti:
nicotinamide (vit. pp.), bismuto gallato basico, cellulosa
microcristallina, lattosio, acido tartarico, sodio bicarbonato,
magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
bovini:
a) trattamento routinario post-parto in soggetti con
secondamento naturale, per favorire l'involuzione uterinaria e
impedire il moltiplicarsi dei germi saprofiti di origine ambientale,
accidentalmente introdotti con le manualita' del parto;
b) trattamento elettivo dei soggetti che non hanno secondato o
reduci da un parto laborioso, con o senza intervento ostetrico, o che
hanno subito secondamento manuale. In entrambe le situazioni il non
trattamento lascia proliferare le infezioni a carico della mucosa
uterina della puerpera e si originano processi infiammatori acuti o
cronici che conducono ad una riduzione anche permanente della
fertilita'.
Ovini: come profilassi abituale del post-parto, per limitare
l'insorgenza di endometriti croniche ed ottenere la massima
efficienza riproduttiva nel gregge.
Equini: prevenzione delle infezioni batteriche in utero a causa
delle manualita' del parto.
Suini: intervento routinario di profilassi per impedire
l'insorgenza delle metriti di natura ambientale, che si possono
verificare nel post-parto.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 97 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "TOPLINE".
Titolare A.I.C.: Roussel-Hoechst Agrovet S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr n. 5, codice fiscale
04210710150.
Produttore: societa' The Boots Company PLC, Nottingham, England
(Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore da 3 litri, numero A.I.C. 100065010.
Composizione:
principio attivo: amitraz 20 g/l; altri componenti:
tetraisopropildifenilcarbodiimide 5, solvesso 100, olio di mais
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ascaricida, insetticida per la specie
suina.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 98 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "METACAM R"
(Meloxicam).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am
Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale 00421210485.
Produttore: Dr. Karl Thomae GmbH Biberach an der Riss (Germania).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone multidose da 32 ml con dispenser e cucchiaino dosatore
doppio, numero di A.I.C. 100074018.
Composizione: 100 g di sospensione contengono:
principio attivo: meloxicam 0,129 g (1 ml 1,5 mg di meloxicam);
altri componenti: sodio carbossimetilcellulosa, saccarina sodica
biidrata, xilitolo, glicerolo 85%, sorbitolo soluzione 70%,
meglumina, silice colloidale, acido cloridrico 1N, sodio benzoato,
aroma miele, acqua purificata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: e' un farmaco antiinfiammatorio non
steroideo (FANS) per la specie canina. E' indicato per alleviare
l'infiammazione e il dolore in forme acute e croniche dell'apparato
muscolare scheletrico quali: spondilosi vertebrale, artropatie e
infiammazioni dei tessuti molli.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 99 del 14 ottobre 1993
Prodotto medicinale per uso veterinario "AUJESZKY OIL-SUIVAX GI XX
" (vaccino inattivato contro la malattia di Aujeszky in emulsione
oleosa).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale
00592170377.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in
Maclodio (Brescia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100008010.
Composizione: ogni dose (2 ml) di vaccino contiene:
principio attivo: colture inattivate di virus della malattia di
Aujeszky (gI negativo) 10fB0128,5 DICT 50; altri componenti:
neomicina solfato, sodio etilmercuriotiosalicilato, sorbitam mono-
oleato, paraffina liquida leggera, soluzione tampone salina (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della malattia di
Aujeszky.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 100 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "ZODALBEN".
Titolare A.I.C.: Laboratoires Calier S.A. Barcelona, 26, 08520 Les
Franqueses del Valle's (Spagna), rappresentata in Italia dalla
societa' Unifarma S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in
Codogno (Milano), via Roma n. 65, codice fiscale 07805360158.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Les
Franqueses del Valle's (Barcelona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
bottiglia da litri 1, numero di A.I.C. 100041019;
bottiglia da litri 5, numero di A.I.C. 100041021.
Composizione: 100 ml di Zodalben contengono:
principio attivo: albendazolo 2,5 g; altri componenti: veegum,
carbossimetilcellulosa sodica, glicerina, polisorbato 80, sorbitam
monolaurato, sorbato di potassio, acido benzoico, sodio saccarina,
sodio ciclamato, aroma di vaniglia, acqua distillata 100 ml (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: parassitosi gastrointestinali, epatiche
e polmonari nei bovini, ovini e caprini sostenute da trematodi,
cestodi e nematodi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 101 del 14 ottobre 1993
Prodotto medicinale per uso veterinario "IZOVAC PNEUMO 3" vaccino
inattivato adsorbito contro le malattie respiratorie dei bovini.
Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Brescia, via Cremona n. 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito
in Brescia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 10 dosi (50 ml), numero di A.I.C. 100047012;
1 flacone da 50 dosi (250 ml), numero di A.I.C. 100047036.
Composizione: una dose di vaccino di 5 ml contiene:
virus rinotracheite infettiva (IBR) 10fB0127.8 TCIDfB01250, virus
diarrea virale (BVD) 10fB0127.5 TCIDfB01250, pasteurella multocida
biotipo A e B 30 x 10fB0129 batteri; altri componenti: alluminio
idrossido, sodioetilmercuriotiosalicilato, soluzione tampone fosfato
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi delle malattie respiratorie
dei bovini.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 102 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "CALIMICINA 200 C.L.".
Titolare A.I.C.: Laboratoires Calier S.A. Barcelona, 26, 08520 Les
Franqueses del Valle's (Spagna), rappresentato in Italia dalla ditta
Unifarma S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Codogno
(Milano), via Roma n. 65, codice fiscale 07805360158.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Les
Franqueses del Valle's Barcelona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, numeri di A.I.C. 100039027;
flacone da 250 ml, numeri di A.I.C. 100039039.
Composizione: ogni ml di Calimicina 200 C.L. contiene:
principio attivo: ossitetraciclina 200 mg (sotto forma di
ossitetraciclina biidrato 226,5 mg); altri componenti: veicolo
farmaceutico a base di 2-pirrolidone q.b. a 1.
Indicazioni terapeutiche: la Calimicina 200 C.L. e' indicata per
il trattamento di infezioni primarie da agenti sensibili alla
ossitetraciclina nei vitelli, tori, vacche, maiali, pecore e capre.
E' altamente attiva in malattie causate da batteri gram positivi,
come: stafilococco aureo, streptococco piogeno, haemoliticus, sarcina
lutea, bacillus subrilis, anthracis, clostridium perfringens,
septicum, bitulinum, candida albicans, pasteurelle; e batteri gram
negativi come: E. coli, salmonella paratyphi, typhimurium,
enteritidis, vibro cholerae, proteus vulgaris, pseudomonas
aeruginosa, aerobacter aerogenes, haemophilus influenzae, klebsielle,
vibrio, e alcune spirochete, rickettsie, entamoeba histolytica,
leptospire e alcuni megalovirus.
Bovini: polmoniti, difterite del vitello, pasteurellosi,
setticemia, onfaloflebite, nefrite, pododermatite, dermatite
piogenica, bedsoniasi, enterite batterica, antrace sintomatico,
actino-bacillosi, anaplasmosi, leptospirosi, complicazioni in corso
di malattie virali, febbre da trasporto, mastite sistematica,
metrite, ferite e infezioni streptococciche e stafilococciche.
Ovini e caprini: salmonellosi, pasteurellosi, polmonite,
bedsoniasi, agalassia contagiosa, metrite, mastite sistemica,
anthrace sintomatico, infezioni chirurgiche e posto partum.
Suini: polmonite, erisipela, setticemia, metrite, mastite,
agalassia, paratifo, enterite batterica, onfaloartrite, ferite
infette, rinite atrofica.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 103 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "CAPTALIN".
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux-Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Tolosa (Francia).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone da 100 ml soluzione, numero di A.I.C. 100051022;
flacone da 250 ml soluzione, numero di A.I.C. 100051034.
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
spiramicina 100.000.000 U.I.; altri componenti: soluzione di
monometalcetamide (90%), alcool benzilico, acqua p.p.i., a 100 ml
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione (metafilassi)
delle malattie respiratorie dei bovini (broncopolmoniti infettive
enzootiche dei giovani bovini).
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 104 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "ALBIPEN compresse".
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
compresse da 50 mg; flaconi da 100 compresse, numero di A.I.C.
100040017;
compresse da 125 mg; flaconi da 100 compresse, numero di A.I.C.
100040029;
compresse da 500 mg; flaconi da 30 compresse, numero di A.I.C.
100040043.
Composizione: ogni compressa da 50 mg contiene:
ampicillina anidra 50,97 mg (attivita' standard: 98,1%); altri
componenti: cellulosa microcristallina, povidone K30, potassio
polacrilin, magnesio stearato, lattosio (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Ogni compressa da 125 mg contiene:
ampicillina anidra 127,42 mg (attivita' standard: 98,1%); altri
componenti: cellulosa microcristallina, acido citrico anidro,
magnesio stearato, acido stearico, saccarina sodica, sodio ciclamato,
mannitolo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Ogni compressa da 500 mg contiene:
ampicillina anidra 509,68 mg (attivita' standard: 98,1%); altri
componenti: cellulosa microcristallina, potassio placrilin, magnesio
stearato, lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: l'ampicillina ha azione battericida ed
un ampio spettro di attivita' sia contro i batteri gram-positivi che
gram-negativi, Albipen compresse puo' essere usato per il trattamento
e la prevenzione di infezioni causate da batteri sensibili
all'ampicillina, che comprendono le infezioni dei tratti digerente,
respiratorio e urogenitale nei cani, gatti e vitelli.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 106 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "RIFAMASTENE"
(Rifamicina S.V.) 4 siringhe da 8 g x 50 mg, registrazione n.
21176/A.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Murat n. 23, codice fiscale
00795960152.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C. Veterchimica prodotti
chimici e veterinari S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Sedriano (Milano), localita' Cascina Scaravella, codice fiscale
10072400152.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale per uso veterinario sono ora effettuati
nell'officina farmaceutica della societa' Farmilia Farmaceutici
Milano S.r.l., con sede in Settimo Milanese (Milano).
Numero A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
1 scatola 4 siringhe da 8 g x 50 mg, numero di A.I.C. 100096015.
Decreto n. 107 del 14 ottobre 1993
Prodotto medicinale per uso veterinario "CANIVAX CHL" vaccino
tetravalente contro il cimurro, l'epatite infettiva e le leptospirosi
del cane, 1 blister monodose, scatola 10 dosi e scatola 100 dosi,
registrazione n. 24095.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Modifiche apportate:
denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario e' ora
denominato "CANIFFA" (vaccino per la profilassi immunizzante del
cimurro, delle adenovirosi e delle leptospirosi canine).
Composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente:
principio attivo: virus vivi del cimurro coltivati su cellule
vero min. 10fB0123 DICC fB01250, virus CAVfB0122 coltivato su cellule
renali di cucciolo di cane min. 10fB0122.5 DICC fB01250; altri
componenti: polipeptioli, glucidi (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Numero A.I.C.: alla confezione di seguito elencata viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
scatola da 10 dosi: 10 flaconi vaccino liofilizzato (CH) +
flaconi vaccino liquido (L), numero di A.I.C. 100084019.
I lotti gia' prodotti con la precedente composizione,
denominazione e contraddistinti dal numero di registrazione in
precedenza attribuito possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 108 del 14 ottobre 1993
Prodotto medicinale per uso veterinario "SIERIMMUNE ANTITETANICO
BEHRINGWERKE FERMO SERUM" flaconi da 15 ml e 50 ml, registrazione n.
22814.
Modifiche apportate:
denominazione: la specialita' medicinale per uso veterinario
e' ora denominata "SIERIMMUNE ANTITETANICO BEHRINGWERKE";
composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 1
ml di soluzione contiene: antitossina tetanica da cavallfo 1.000
U.I., sodio cloruro 8,5 mg, fenolo 5 mg ed acqua distillata ad 1 ml.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 15 ml, numero di A.I.C. 100095013;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100095025.
I lotti gia' prodotti, con la precedente composizione,
denominazione e contraddistinti dai numeri di registrazione in
precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 109 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario:
"DOMOSEDAN" (detomidina cloridrato)
soluzione iniettabile, flacone da 5 ml e flacone da 20 ml,
registrazione n. 27827;
"DOMITOR" (medetomidina)
soluzione iniettabile, flacone da 10 ml, registrazione n. 28202;
"ANTISEDAN" (atipamezolo)
soluzione iniettabile, flacone da 10 ml, registrazione n. 28201.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation Farmos Turku (Finlandia),
rappresentata in Italia dalla societa' Vetem S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Porto Empedocle (Agrigento), codice fiscale
01488770150.
Modifiche apportate:
produttore: le specialita' medicinali per uso veterinario di cui
sopra sono ora prodotte presso lo stabilimento Orion Corporation,
sito in Espoo (Finlandia). I singoli lotti saranno importati in
Italia gia' pronti e confezionati per la vendita con effettuazione
delle operazioni di controllo da parte della societa' Vetem S.p.a.
nello stabilimento sito in Porto Empedocle (Agrigento).;
regime di dispensazione: la vendita del prodotto e' subordinata
alla presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia
non ripetibile per il Domosedan e solo a ricetta non ripetibile per
il Domitor e Antisedan.
Numeri di A.I.C.: alle specialita' medicinali di cui trattasi
viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
DOMOSEDAN soluzione iniettabile:
flacone da 5 ml, numero di A.I.C. 100102019;
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100102021.
DOMITOR soluzione iniettabile:
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100103011.
ANTISEDAN soluzione iniettabile:
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100104013.
I lotti gia' prodotti dall'officina di riproduzione in precedenza
autorizzata contraddistinti dai numeri di registrazione in precedenza
attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 110 del 14 ottobre 1993
Prodotto medicinale per uso veterinario "CANIVAX CH" vaccino
bivalente contro il cimurro e l'epatite infettiva del cane:
1 flacone monodose di vaccino + solvente;
10 flaconi monodose di vaccino + solvente; registrazione n.
23235.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux, Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Modifiche apportate:
denominazione del prodotto: il vaccino per uso veterinario e' ora
denominato "BIVIROVAX", vaccino per la profilassi immunizzate del
cimurro e delle adenovirosi del cane;
composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
ogni flacone monodose di vaccino liofilizzato contiene: principio
attivo: virus vivi del cimurro coltivati su cellule vero min 10fB0123
DICC fB01250, virus CAVfB0122 coltivato su cellule renali di cucciolo
di cane min 10fB0122,5 DICC fB01250; altri componenti: polipeptidi,
glucidici, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Numero A.I.C.: alla confezione di seguito elencata viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
scatola da 10 flaconi di vaccino liofilizzato + 10 flaconi di
solvente, numero di A.I.C. 100083017.
I lotti prodotti con la precedente composizione, denominazione e
contrassegnati dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Decreto n. 111 del 14 ottobre 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "NEMEX":
pasta per cani siringa 16 g, registrazione n. 25063;
pasta per cani tubo 10 g, registrazione n. 25063;
pasta per cani tubo 24 g, registrazione n. 25063;
pasta per gatti siringa 2 g, registrazione n. 25063/1;
pasta per gatti siringa 3 g, registrazione n. 25063/1.
Titolare A.I.C.: Pfizer GmbH di Karlshure (Germania),
rappresentata in Italia dalla societa' Pfizer Italiana S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Latina, ss 156, km 50, codice
fiscale 00192900595.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare dell'A.I.C.: Pfizer Italiana
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, ss 156, km 50,
codice fiscale 00192900595.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
pasta per cani siringa 16 g, numero A.I.C. 100085012;
pasta per cani tubo 10 g, numero A.I.C. 100085024;
pasta per cani tubo 24 g, numero A.I.C. 100085036;
pasta per gatti siringa 2 numero A.I.C. 100085048;
pasta per gatti siringa 3 g, numero A.I.C. 100085051.
I lotti gia' prodotti e contraddistinti dai numeri di
registrazione in precedenza attribuito possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.