IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto ministeriale 21 marzo 1973, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 104 del 20 aprile
1973, concernente la disciplina igienica degli imballaggi,
recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze
alimentari o con sostanze d'uso personale;
Visti i decreti ministeriali:
3 agosto 1974, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 227 del 31
agosto 1974;
27 marzo 1975, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 96 del 10
aprile 1975;
13 settembre 1975, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 272 del
13 ottobre 1975;
18 giugno 1979, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 180 del 3
luglio 1979;
2 dicembre 1980, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 347 del 19
dicembre 1980;
25 giugno 1981, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 198 del 21
luglio 1981;
2 giugno 1982, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 200 del 22
luglio 1982;
20 ottobre 1982, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 340
dell'11 dicembre 1982;
4 aprile 1985, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 120 del 23
maggio 1985;
7 agosto 1987, n. 395 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 226
del 28 settembre 1987;
18 gennaio 1991, n. 90, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 67
del 20 marzo 1991,
30 ottobre 1991, n. 408, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
303 del 28 dicembre 1991;
Visto il decreto ministeriale 26 aprile 1993, n. 220, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 162 del 13
luglio 1993, recanti modificazioni ed aggiornamenti al sopracitato
decreto ministeriale 21 marzo 1973;
Ritenuto di dover provvedere a modificazioni ed integrazioni del
decreto 21 marzo 1973 gia' citato;
Viste le relazioni della Direzione generale per l'igiene degli
alimenti e la nutrizione in data 2 marzo 1992 e 7 dicembre 1992;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo del 25 gennaio 1992, n. 108;
Sentito il Consiglio superiore di sanita';
Visto l'art. 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Udito il parere reso dal Consiglio di Stato nell'adunanza generale
del 5 ottobre 1992;
Vista la comunicazione alla commissione delle Comunita' economiche
europee effettuata in data 7 agosto 1992 ai sensi delle direttive n.
83/189/CEE e n. 88/182/CEE;
Visto il parere circostanziato del 9 novembre 1992 con il quale la
commissione delle Comunita' economiche Europee rileva che le dosi
d'impiego previste per alcune sostanze violerebbero gli articoli 30 e
seguenti del trattato CEE;
Ritenuto di eliminare le dosi d'impiego, ove previste, per aderire
a quanto rilevato dalla commissione delle Comunita' economiche
europee;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri ai
sensi dell'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Nell'elenco degli alimenti di cui all'art. 27-bis, comma 1, del
decreto ministeriale 21 marzo 1973, sono aggiunte le seguenti voci:
"cereali tostati, camomilla ed erbe infusionali".
2. L'allegato II al decreto ministeriale 21 marzo 1973 e successive
modificazioni, e' modificato come segue:
a) Sezione I - Parte B additivi per materie plastiche.
1) Sono aggiunte le seguenti voci:
"Dicetil/distearil-ftalato" con la seguente limitazione d'impiego:
"per PVC rigido, con esclusione di alimenti grassi. Limite di
migrazione specifica 1,5 ppm".
"Benzoato di litio" con la seguente limitazione d'impiego: "per
polipropilene. Limite di migrazione specifica 0,6 ppm come litio";
"Idrossido di calcio ed idrossido di magnesio".
"2,4-bis-(ottil-tiometil)-6-metilfenolo" con le seguenti
limitazioni d'impiego: "per polistirene e per copolimeri stirene-
butadiene-stirene (con esclusione d'impiego al contatto con alimenti
grassi). Limite di migrazione specifica 6 ppm".
"2 - (2' - idrossi - 3',5' - di - (1,1 - dimetlibenzil) - fenil)-
benzotriazolo" con la seguente limitazione d'impiego: "per
policarbonati (omo e copolimeri) e poliachilen-tereftalati. Limite di
migrazione specifica: 1,5 ppm".
"Polidimetilsilossano gamma - idrossipropilato" con la seguente
limitazione d'impiego: "per PVC. Limite di migrazione specifica: 6
ppm".
"Poli(6-(1,1,3,3-tetrametil-butilamino)-1,3,5-triazina
-2,4-diil) (4-(2,2,6,6-tetrametilpiperidil)
imino)-esametilene-(4-(2,2,6,6-tetrametilpiperidil) imino)" con la
seguente limitazione d'impiego: "per polietilene (omo e copolimeri) e
per polipropilene (omo e copolimeri). Limite di migrazione specifica:
3 ppm".
"Poliossialchile (C -C )-dimetilpolisilossano" con la seguente
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limitazione: "per polietilene".
"Terpolimeri di etilene, acetato di vinile e ossido di carbonio",
con la seguente limitazione d'impiego: "per PVC".
"Tio - dietilen - bis - (5 -
metossicarbonil-2,6-dimetil-1,4diidropiridin-3-carbossilato)" con la
seguente limitazione d'impiego: "per PVC per contatto a temperatura
ambiente. Limite di migrazione specifica: 5 ppm".
"2 - terz.butil - 6 -
(3-terz.butil-2-idrossi-5-metilbenzil)4-metilfenil-acrilato" con la
seguente limitazione d'impiego: "per polistirolo e copolimeri
stirolo-butadiene. Limite di migrazione specifica: 6 ppm. Non per
alimenti grassi".
"2,2' - tiodietilenbis - (3 - (3,5 - di -
terz.butil-4-idrossifenil)-propionato)" con la seguente limitazione
d'impiego: "per polietilene (omo e copolimeri) e polipropilene (omo e
copolimeri). Limite di migrazione specifica: 2,4 ppm. Non per
alimenti grassi".
2) Sono modificate le seguenti voci:
Alla voce "di-2-etilesile adipato" le condizioni, limitazioni e
tolleranze d'impiego sono sostituite dalle seguenti: "limite di
migrazione specifica 18 ppm".
La voce "Esteri di glicerina e sorbitolo con acido erucico,
laurico, linoleico, miristico, oleico, pelargonico, palmitico,
ricinoleico, stearico", e' sostituita dalla seguente: "Esteri di
glicerina e sorbitolo con acido erucico, laurico, linoleico,
miristico, oleico, pelargonico, palmitico, ricinoleico, stearico,
12-idrossistearico".
Alla voce "di-(2,4-terz.butilfenil)-pentaeritrolo-difosfito" le
dizioni "cloruro di polivinile 1%, policarbonati 0,25% e
polipropilene 0,1% (per oggetti da non sottoporre a trattamenti ad
alte temperature). Limite di migrazione non superiore a 1 ppm" sono
sostituite dalle seguenti: "cloruro di polivinile, policarbonati,
polietilentereftalato, polietilene ad alta densita' e polipropilene
(per oggetti da non sottoporre a trattamenti termici). Limite di
migrazione specifica non superiore a 0,6 ppm. (Il prodotto impiegato
puo' contenere fino all'1% di tri-isopropanolamina,
2,4-di-terz.butilfenolo fino al 2,5%, eptano fino a 0,6%).
La dizione "silicati e silicati idrati di alluminio, calcio,
magnesio e sodio" e' sostituita dalla seguente: "silicati naturali".
Alla voce
"trietilenglicol-bis-3-(3-terz.butil-4-idrossi-5-metilfenil)-
propionato" sono aggiunti i seguenti campi d'impiego: "poliammidi e
polialchilentereftalati, cloruro di polivinilidene (omo e
copolimeri). Limite di migrazione specifica 3 ppm (applicabile anche
a PVC rigido, polistirolo antiurto, copolimeri stirenici e
poliacetali)",
b) Sezione 4 - Carte e cartoni - Parte B Coadiuvanti tecnologici di
lavorazione.
E' inserita la voce "aldeide glutarica. Non rivelabile al saggio
limite indicato nell'Allegato IV, sezione 3, punto 6".
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico approvato con
D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo fine di
facilitare la lettura delle disposizioni di legge alle
quali e' operato il rinvio. Restano invariati il valore e
l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- Il D.M. 21 marzo 1973 ha dettato la disciplina
igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a
venire in contatto con le sostanze alimentari o con
sostanze d'uso personale per quanto attiene i seguenti
materiali:
a) materie plastiche;
b) gomma;
c) cellulosa rigenerata;
d) carta e cartone;
e) vetro;
f) acciaio inossidabile.
- Il testo dell'art. 3 del D.P.R. n. 777/1982
(Attuazione della direttiva CEE n. 76/893 relativa ai
materiali e agli oggetti destinati a venire a contatto con
i prodotti alimentari), cosi' come modificato dall'art. 3
del D.Lgs. n. 108/1992, e' il seguente:
"Art. 3. - 1. Con decreti del Ministro della sanita',
sentito il Consiglio superiore di sanita', sono indicati
per i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto
con le sostanze alimentari, di cui all'al legato I, da soli
o in combinazione tra loro, i componenti consentiti nella
loro produzione, e, ove occorrano, i requisiti di purezza e
le prove di cessione alle quali i materiali e gli oggetti
debbano essere sottoposti per determinare l'idoneita'
all'uso cui sono destinati nonche' le limitazioni, le
tolleranze e le condizioni d'impiego sia per i limiti di
contaminazione degli alimenti che per gli eventuali
pericoli risultanti dal contatto orale.
2. Per i materiali e gli oggetti di materia plastica, di
gomma, di cellulosa rigenerata, di carta, di cartone, di
vetro, di acciaio inossidabile, di banda stagnata, di
ceramica e di banda cromata valgono le disposizioni
contenute nei decreti ministeriali 21 marzo 1973, 3 agosto
1974, 13 settembre 1975, 18 giugno 1979, 2 dicembre 1980,
25 giugno 1981, 18 febbraio 1984, 4 aprile 1985 e 1 giugno
1988, n. 243.
3. Il Ministro della sanita', sentito il Consiglio
superiore di sanita', procede all'aggiornamento e alle
modifiche da apportare ai decreti di cui ai commi 1 e 2.
4. Chiunque impieghi nella produzione materiali o
oggetti destinati, da soli o in combinazione tra loro, a
venire a contatto con le sostanze alimentari, in
difformita' da quanto stabilito nei decreti di cui ai commi
1 e 2, e' punito per cio' solo con l'arresto sino a tre
mesi o con l'ammenda da lire cinquemilioni a lire
quindicimilioni".
- Il comma 1 dell'art. 27- bis del D.M. 21 marzo 1993
recita come segue:
"1. I contenitori formati da cartoni multistrati a
grammatura minima di 200 g/m(Elevato al Quadrato) e
costituiti da almeno tre strati di cui:
uno strato detto "copertura", che puo' essere patinato
e stampato;
uno strato intermedio detto "centro";
uno strato detto "retro", destinato al contatto diretto
con l'alimento, possono essere utilizzati per l'imballaggio
a livello industriale delle seguenti categorie di alimenti:
cereali secchi allo stato originario e sotto forma di
farine e semole;
paste alimentari non fresche;
prodotti della panetteria secca non aventi sostanze
grasse in superficie;
legumi secchi o disidratati, interi o sotto forma di
farina o di polvere;
legumi freschi con baccello;
frutta secca con guscio;
frutta fresca fornita di tegumento esterno protettivo;
zuccheri sotto forma solida;
sale da cucina o da tavola".
- Il comma 3 dell'art. 17 della legge n. 400/1988
(Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento della
Presidenza del Consiglio dei Ministri) prevede che con
decreto ministeriale possano essere adottati regolamenti
nelle materie di competenza del Ministro o di autorita'
sottordinate al Ministro, quando la legge espressamente
conferisca tale potere.
Tali regolamenti, per materie di competenza di piu'
Ministri, possono essere adottati con decreti
interministeriali, ferma restano la necessita' di apposita
autorizzazione da parte della legge.
I regolamenti ministeriali ed interministeriali non
possono dettare norme contrarie a quelle dei regolamenti
emanati dal Governo.
Essi debbono essere comunicati al Presidente del
Consiglio dei Ministri prima della loro emanazione. Il
comma 4 dello stesso articolo stabilisce che gli anzidetti
regolamenti debbano recare la denominazione di
"regolamento", siano adottati previo parere del Consiglio
di Stato, sottoposti al visto ed alla registrazione della
Corte dei conti e pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.