Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissioni in commercio di specialita' medicinali. Provvedimento n. 210/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: Rebif - iniettabile, gocce oculari e pomata. Titolare A.I.C.: Baker Pharma S.p.a., con domicilio fiscale in Roma, via Veneto, 54/b. Modifiche apportate: denominazione: la specialita' medicinale e' ora denominata "SERIFON"; numeri di codice: 3 flaconi di liofilizzato+3 fiale solvente 3.000.000 UI codice: 028699080 (in base 10) 0VCUG8 (in base 32); 1 flacone di liofilizzato+1 fiala solvente 3.000.000 UI codice: 028699078 (in base 10) 0VCUG6 (in base 32); 1 siringa da 5 g 100.000 UI codice: 028699104 (in base 10) 0VCUH0 (in base 32); 3 falconi di liofilizzato+3 fiale solvente 1.000.000 UI codice: 028699066 (in base 10) 0VCUFU (in base 32); 3 flaconi di liofilizzato+3 siringhe di solv.+3 contagocce 600.000 UI codice: 028699092 (in base 10) 0VCUGN (in base 32); produttore: la preparazione 3 flaconi di liofilizzato+3 fiale di solvente 3.000.000 UI viene ora prodotta, controllata e confezionata, oltre che dalla ditta Serono Pharma S.p.a. nello stabilimento sito in Modugno (Bari) e dalla ditta Industria Farmaceutica Serono S.p.a. nello stabilimento sito in Roma - Via Casilina, 125 - anche dalla ditta Laboratories Serono S.A. nello stabilimento sito in Aubonne (Svizzera). Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. I lotti gia' prodotti, recanti la denominazione precedente autorizzata, non possono essere piu' venduti a decorrere dal: 1 marzo 1995. Provvedimento n. 211/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: SERIFON - iniettabile, gocce oculari, pomata. Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a., con domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125. Modifiche apportate: denominazione: la specialita' medicinale e' ora denominata "REBIF"; numeri di codice: 3 flaconi di liofilizzato+3 fiale solvente 3.000.000 UI codice: 028698088 (in base 10) 0VCTH8 (in base 32); 1 flacone di liofilizzato+1 fiala solvente 3.000.000 UI codice: 028698076 (in base 10) 0VCTGW (in base 32); 1 siringa da 5 g 100.000 UI codice: 028698102 (in base 10) 0VCTHQ (in base 32); 3 flaconi di liofilizzato+3 fiale solvente 1.000.000 UI codice: 028698064 (in base 10) 0VCTGJ (in base 32); 3 flaconi di liofilizzato+3 siringhe di solv.+3 contagocce 600.000 UI codice:028698090 (in base 10) 0VCTHB (in base 32); produttore: la preparazione 3 flaconi di liofilizzato+3 fiale di solvente 3.000.000 UI viene ora prodotta, controllata e confezionata, oltre che dalla ditta Serono Pharma S.p.a. nello stabilimento sito in Modugno (Bari) e dalla ditta Industria Farmaceutica Serono S.p.a. nello stabilimento sito in Roma - Via Casilina, 125 - anche dalla ditta Laboratories Serono S.A. nello stabilimento sito in Aubonne (Svizzera). Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. I lotti gia' prodotti, recanti la denominazione precedente autorizzata, non possono essere piu' venduti a decorrere dal: 1 marzo 1995. Provvedimento n. 229/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: DEPAKIN - 40 cpr mg 200 - 10 cpr mg 500 e ml 40 soluzione al 20%. Titolare A.I.C.: Labaz SA - Gentilly - Francia - rappresentata in Italia da Sigma Tau S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Roma, v.le Shakespeare, 47, codice fiscale 00410650584. Modifica apportata: Titolare A.I.C.: modifica della denominazione sociale della societa' titolare A.I.C. da Labaz A.S. a Lab. Millot Solac (a seguito di fusione con Lab. Choay e Lab. Clin Midy) e successivamente a Lab. Sanofi Pharma S.A. Gentilly - Francia e trasferimento rappresentanza da Sigma Tau S.p.a. a Sanofi Winthrop S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Milano, via Piranesi, 38, codice fiscale 10428680150. Decorrenza di efficacia del decreto: 15 settembre 1994 (data concordata nel contratto tra le parti). Provvedimento n. 230/1994 del 5 agosto 1994 Tutte le specialita' medicinali. Titolare A.I.C.: Brocades Pharma S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Cologno Monzese (MI) v.le Spagna, 45 - codice fiscale 04754860155. Modifica apportata: Titolare A.I.C.: modifica di denominazione sociale da Brocades Pharma S.p.a. a Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Carugate (MI), via Garibaldi, 49 - codice fiscale 04754860155. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. Provvedimento n. 231/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: CONDYLINE - ml 30 soluzione; DE-NOL - 40 compresse; PREFERID - g 30 pomata e g 30 lipocrema. Titolare A.I.C.: Brocades Pharma BV - Leiderdorp - Olanda rappresentata da Brocades Pharma S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Cologno Monzese (MI), viale Spagna, 45 - codice fiscale 04754860155. Modifica apportata: Titolare A.I.C.: modifica di denominazione sociale della societa' rappresentante per l'Italia la titolare dell'A.I.C. da Brocades Pharma S.p.a. a Yamanouchi Pharma S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Carugate (MI), via Garibaldi, 49 - codice fiscale 04754860155. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. Provvedimento n. 232/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: PENTASA in tutte le sue preparazioni e confezioni. Titolare A.I.C.: Ferring A.S. - Vanlose - Danimarca, rappresentata da Brocades Pharma S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Cologno Monzese (MI), viale Spagna, 45 - codice fiscale 04754860155. Modifica apportata: Titolare A.I.C.: modifica di denominazione sociale della societa' rappresentante per l'Italia la titolare dell'A.I.C. da Brocades Pharma S.p.a. a Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Carugate (MI), via Garibaldi, 49 - codice fiscale 04754860155. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. Provvedimento n. 233/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: FOSFALUGEL - 26 bustine gel orale. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim France - Paris - Francia, rappresentata da Brocades Pharma S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Cologno Monzese (MI), viale Spagna, 45 - codice fiscale 04754860155. Modifica apportata: Titolare A.I.C.: modifica di denominazione sociale della societa' rappresentante per l'Italia la titolare dell'A.I.C. da Brocades Pharma S.p.a. a Yamanouchi Pharma S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Carugate (MI), via Garibaldi, 49 - codice fiscale 04754860155. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. Provvedimento n. 234/1994 del 5 agosto 1994 Specialita' medicinale: ZIMOX - gocce 10% ml 20; 12 capsule 500 mg; sospes. estemp. 5% ml 100; 12 compr. 1 g. Titolare A.I.C.: Farmitalia Carlo Erba S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via C. Imbonati, n. 24. Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale, nelle forme farmaceutiche sopra indicate, e' ora prodotta e controllata anche dalla societa' Magis Farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Brescia, via Cacciamali, 34/38. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato. Nota n. 800.4/1144 del 5 agosto 1994 Con la nota sopra indicata il Ministero della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico, ha preso atto che la Baker Pharma S.p.a., codice fiscale 04091421000, ha trasferito la sede legale da via Vittorio Veneto, 54/b - Roma a via di Porta Pinciana, 6 - Roma. Nota n. 800.4/1AG.6/1124 del 5 agosto 1994 Con la nota sopra indicata il Ministero della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico, ad integrazione del decreto n. 64 del 20 luglio 1994, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana del 25 luglio 1994, ha precisato che i lotti gia' prodotti della specialita' medicinale avente la denominazione "EUNADES" non possono essere piu' venduti a partire dal 1 febbraio 1995.