IL DIRETTORE GENERALE DEL SERVIZIO FARMACEUTICO Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Vista la domanda presentata dalla societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., con sede e domicilio fiscale a Milano, via Mauro Civitali, 1 - cap. 20148 - codice fiscale e partita IVA 00748210150, a nome e per conto della Alza Corporation di Palo Alto (California), per l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Transcop" (scopolamina) nella forma e confezione riportata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nella seduta del 12 dicembre 1994; Verificato il pagamento della tariffa prevista dalle norme vigenti; Vista l'ordinanza del tribunale amministrativo regionale del Lazio, sezione I-bis n. 2952/94 del 12 dicembre 1994 con la quale e' stato intimato al Ministero della sanita' di pronunciarsi entro il termine di novanta giorni sulla domanda della ricorrente; Decreta: Art. 1. La societa' estera Alza Corporation di Palo Alto (California), rappresentata in Italia dalla societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., con sede e domicilio fiscale a Milano, via Mauro Civitali, 1 - codice fiscale n. 00748210150, e' autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Transcop" (scopolamina) nella confezione: astuccio da 2 cerotti transdermici 1,5 mg; n. A.I.C. 025492036; indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui all'art. 2; regime di dispensazione: la vendita al pubblico del prodotto non e' subordinata alla presentazione di ricetta medica. La confezione e' collocata in classe C).