Decreto n. 18 del 16 febbraio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "QUENTAN" (bromessina
cloridrato) soluzione iniettabile, flacone da 50 ml registrato al n.
100250012.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim
am Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla societa'
Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in
Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485.
Modifica apportata: produttore: la produzione, il controllo ed il
confezionamento della specialita' medicinale, limitatamente alla
preparazione soluzione iniettabile nella confezione flacone da 50 ml,
sono ora anche effettuate presso l'officina farmaceutica Dr. Basf
Labiana S.A. - Barcellona (Spagna).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 19 del 16 febbraio 1995
Medicinale veterinario prefabbricato "SOLUZIONE IODIO IODURATA".
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e
fiscale in Parma, strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello sabilimento
sito in Parma.
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: 10 fiale da 5 ml numero
di A.I.C. 100395019.
Composizione: 1 fiala da 5 ml contiene: iodio 0,5 g; potassio
ioduro 1 g; acqua distillata q.b. a 5 ml;
Indicazioni terapeutiche: per la disinfezione delle vie
genito-urinarie, lavaggio e disinfezione delle ferite esterne.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 20 del 16 febbraio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinario:
"BAYTRIL" soluzione orale 0,5%:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155112;
"BAYTRIL" soluzione orale 2,5%:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155098;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100155098;
flacone da 5 litri, numero di A.I.C. 100155100;
"BAYTRIL" compresse 15 mg:
scatola da 10 compresse, numero di A.I.C. 100155124;
"BAYTRIL" compresse 50 mg:
scatola da 10 compresse, numero di A.I.C. 100155136;
"BAYTRIL" compresse 150 mg:
scatola da 10 compresse, numero di A.I.C. 100155148;
"CITARIN L SPOT ON":
flacone da 250 ml, registrazione n. 24006/A;
flacone da 500 ml, registrazione n. 24006/A;
"DRONCIT" compresse:
bustina da 2 compresse, registrazione n. 23958;
"DRONTAL PLUS" compresse:
bustina da 2 compresse, registrazione n. 27678;
bustina da 6 compresse, registrazione n. 27678;
"RINTAL PASTA":
siringa da 40,78 g, registrazione n. 25147/B;
"RINTAL SOSPENSIONE 2,5%":
flacone da 500 ml, registrazione n. 25147;
flacone da 1000 ml, registrazione n. 25147;
flacone da 2500 ml, registrazione n. 25147;
"RINTAL SOSPENSIONE 10%":
flacone da 250 ml, registrazione n. 25147/1;
flacone da 500 ml, registrazione n. 25147/1;
"RINTAL GRANULATO 10%":
busta da 10 g, registrazione n. 25147/A;
10 buste da 10 g, registrazione n. 25147/A;
barattolo da 250 g, registrazione n. 25147/A;
"RINTAL PLUS" pasta:
tubo siringa da 50,6 g, registrazione n. 26678;
"STAPENOR RETARD":
4 tubi siringa da 7,5 g, registrazione n. 24053;
"TOTOCILLIN VET":
flacone da 100 ml, registrazione n. 24915;
4 tubi siringa, registrazione n. 24915;
10 tubi siringa, registrazione n. 24915;
25 tubi siringa, registrazione n. 24915.
Titolare A.I.C.: Bayer A.G. di Leverkusen (Germania) rappresentata
in Italia dalla Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
produttore: le specialita' medicinali sopra riportate sono
prodotte, controllate e confezionate presso l'officina farmaceutica
KVP Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, 24106 Kiel (Germania). I
lotti gia' prodotti nell'officina in precedenza autorizzata possono
rimanere in commercio fino alla scadenza;
numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono assegnati
i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
CITARIN L SPOT ON:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100386059;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100386061;
DRONCIT compresse:
bustina da 2 compresse, numero di A.I.C. 100388014;
DRONTAL PLUS compresse:
bustina da 2 compresse, numero di A.I.C. 100404019;
bustina da 6 compresse, numero di A.I.C. 100404021;
RINTAL PASTA:
siringa da 40,78 g, numero di A.I.C. 100389093;
RINTAL SOSPENSIONE 2,5%:
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100389016;
flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100389028;
flacone da 2500 ml, numero di A.I.C. 100389030;
RINTAL SOSPENSIONE 10%:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100389042;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100389055;
RINTAL GRANULATO 10%:
busta da 10 g, numero di A.I.C. 100389067;
10 buste da 10 g, numero di A.I.C. 100389079;
barattolo da 250 g, numero di A.I.C. 100389081;
RINTAL PLUS pasta:
tubo siringa da 50,6 g, numero di A.I.C. 100389105
STAPENOR RETARD:
4 tubi siringa da 7,5 g, numero di A.I.C. 100391010;
TOTOCILLIN VET:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100392012;
4 tubi siringa, numero di A.I.C. 100392024;
10 tubi siringa, numero di A.I.C. 100392036;
25 tubi siringa, numero di A.I.C. 100392048.
I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 21 del 16 febbraio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinaio:
"BAYTRIL" soluzione iniettabile 2,5%:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100155062;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155074;
"BAYTRIL" soluzione iniettabile 5%:
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100155011;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100155023;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155035;
"BAYTRIL" soluzione iniettabile 10%:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100155047;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155050;
"CITARIN L 2,5%":
flacone da 50 ml, registrazione n. 24006/1;
flacone da 100 ml, registrazione n. 24006/1;
"CITARIN L 10%":
flacone da 100 ml, registrazione n. 24006;
flacone da 250 ml, registrazione n. 24006;
"COMBELEN":
5 fiale da 5 ml, registrazione n. 17483;
1 flacone da 25 ml, registrazione n. 17483;
"DRONCIT" soluzione iniettabile:
flaconcino da 10 ml, registrazione n. 23958/A;
"ROMPUN" soluzione iniettabile:
flacone da 25 ml, registrazione n. 23122;
"ROMPUN" sostanza secca:
5 flaconi + solvente, registrazione n. 23122/A;
"YATREN CASEINA":
flacone da 100 ml, registrazione n. 9213.
Titolare A.I.C.: Bayer A.G. di Leverkusen (Germania) rappresentata
in Italia dalla Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
produttore (limitatamente alle operazioni di confezionamento): le
operazioni terminali di confezionamento delle specialita' medicinali
sopra riportate sono ora effettuate presso l'officina farmaceutica
KVP - Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, 24106 Kiel (Germania), le
rimanenti fasi della produzione continuano ad essere effettuate
secondo quanto precedentemente autorizzato. I lotti possono rimanere
in commercio fino alla scadenza;
confezioni e numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate
vengono assegnati i numeri di A.I.C.:
CITARIN L 2,5%:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100386010;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100386020;
CITARIN L 10%:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100386034;
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100386046;
COMBELEN:
5 fiale da 5 ml, numero di A.I.C. 100387012;
1 flacone da 25 ml, numero di A.I.C. 100387024;
DRONCIT soluzione iniettabile:
flaconcino da 10 ml, numero di A.I.C. 100388026;
ROMPUN soluzione iniettabile:
flacone da 25 ml, numero di A.I.C. 100390018;
ROMPUN sostanza secca:
5 flaconi + solvente, numero di A.I.C. 100390020;
YATREN CASEINA:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100393014.
I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 22 del 16 febbraio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinario:
"L-RIPERCOL" 50 ml e 100 ml soluzione iniettabile al 10%, numero
di A.I.C. 100221011 e 100221023;
"L-RIPERCOL" 50 ml e 100 ml soluzione iniettabile al 5%, numero
di A.I.C. 100221035 e 100221047;
"L-RIPERCOL" 5 buste e 50 buste granulato effervescente 10%,
numero di A.I.C. 100221050 e 100221074;
"L-RIPERCOL" 25 compresse 20 mg, numero di A.I.C. 100221062;
"FLUKIVER" 1 litro, 5 litri e 10 litri os. 5%, numero di A.I.C.
100245012, 100245024 e 100245036;
"FLUKIVER" 100 ml, 250 ml e 500 ml soluzione iniettabile 5%,
numero di A.I.C. 100245048, 100245051 e 100245063.
Titolare A.I.C.: Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse (Belgio),
rappresentata in Italia dalla societa' Janssen farmaceutici S.p.a.,
con sede legale e fiscale in Borgo San Michele (Latina) codice
fiscale 00962280590.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: modifica di denominazione
sociale della societa' rappresentante per l'Italia la titolare
dell'A.I.C. da Janssen farmaceutici S.p.a. a Janssen Cilag S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina) -
codice fiscale 00962280590.
Decreto n. 23 del 16 febbraio 1995
Premiscela per alimenti medicamentosi per suini "BAYTRIL
I.E.R. 2,5%" (enrofloxacin).
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e fiscale in
Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157.
Produttore: KVP Pharma - und Veterinaer Produckte - Kiel
(Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
12 sacchetti da 2 kg ciascuno, numero di A.I.C. PM0000401;
1 sacchetto da 6 kg, numero di A.I.C. PM0000402;
1 sacchetto da 24 kg, numero di A.I.C. PM0000403.
Composizione: 1 kg di premiscela contiene:
principio attivo: enrofloxacin 25,0 g;
altri componenti: scambiatore ionico carbossilico; carbonato di
calcio; polioxyl 35 olio di ricino (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Tempo di attesa:
sette giorni dopo l'ultimo giorno di trattamento per una
concentrazione nel mangime di 50 ppm di enrofloxacin;
dieci giorni dopo l'ultimo giorno di trattamento per una
concentrazione nel mangime di 150 ppm di enrofloxacin.
Validita': trentasei mesi.
Indicazioni terapeutiche: e' indicato per il trattamento
attraverso il mangime, delle seguenti malattie infettive del suino:
malattie dell'apparato respiratorio provocate da: mycoplasma
hyopneumoniae (polmonite enzootica), pasteurella multocida,
actinobacillus pleuropneumoniae (pleuropolmonite);
diarree, enterotossiemie, setticemie provocate da: escherichia
coli, salmonella spp.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 24 del 16 febbraio 1995
Premiscela per alimenti medicamentosi "LINCOSPECTIN 44".
Titolare A.I.C.: Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in
Caponago (Milano), vai G. E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154.
Produttore: Cheminex Laboratoires Limited Corby, Northants, U.K.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 1 kg, numero di A.I.C. PM0000701;
sacco da 5 kg, numero di A.I.C. PM0000702;
sacco da 25 kg, numero di A.I.C. PM0000703.
Composizione: ogni kg di prodotto contiene:
principio attivo: lincomicina cloridrato, pari a lincomicina base
22 g, spectinomicina solfato, pari a spectinomicina base 22 g;
altri componenti: olio minerale, buccette di soia (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Tempo di attesa: le carni degli animali trattati potranno essere
utilizzate per l'alimentazione umana purche' al momento della
macellazione siano trascorsi almeno dieci giorni dall'ultimo
trattamento.
Validita': sessanta mesi.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e controllo delle malattie
enteriche dei suini causate da serpulina hyodysenteriae (enterite
necrotica superficiale o dissenteria emorragica), escherichia coli,
salmonella spp. ed altri microrganismi sensibili all'associazione e/o
ad uno dei due componenti. Controllo della polmonite enzootica dei
suini.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.