IL DIRETTORE GENERALE
                      DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
  Visto il decreto A371/1994 del 29 ottobre  1994  con  il  quale  la
Lipha  S.p.a., con sede legale in Calenzano (Firenze), via Garibaldi,
80-82,  codice  fiscale  07546800157,  fu  autorizzata  a  porre   in
commercio  la  specialita' medicinale Esdedril (naftidrofurile) nella
forma soluzione per via parenterale;
  Atteso che a seguito della somministrazione per via parenterale del
naftidrofurile si  e'  verificato  in  Germania  il  decesso  di  due
pazienti;
  Ritenuto   pertanto   opportuno,   alla   luce   della   richiamata
segnalazione   dei   casi   verificatisi    all'estero,    sospendere
cautelarmente   la  commercializzazione  della  predetta  specialita'
medicinale;
  Udito il parere della Commissione unica del  farmaco  nella  seduta
del  13  febbraio  1995,  secondo cui la somministrazione di tutte le
forme  parenterali  del  naftidrofurile  e'  da  sospendersi  in  via
cautelare,  tenuto  conto  del  rapporto  sfavorevole  tra  rischio e
beneficio;
  Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
                              Decreta:
  Per i motivi richiamati in premessa, e' sospesa l'autorizzazione  a
mettere  in  commercio la specialita' medicinale Esdedril in tutte le
forme somministrabili per via parenterale.
  La specialita' medicinale stessa non puo' pertanto essere venduta.
  La Lipha S.p.a., titolare dell'autorizzazione, e' tenuta a ritirare
le confezioni in commercio.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica e notificato alla Lipha S.p.a.
   Roma, 10 aprile 1995
                                       Il direttore generale: SCIOTTI