E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 46 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "DROPEXIN" granuli per
sospensione estemporanea ad uso orale in gocce, flaconi da 10 e 50 ml
- registrazione n. 26497.
Titolare A.I.C.: societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale
00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.
(Modifica della denominazione sociale):
Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora
prodotta dalla ditta Bimeda Road, Tallaght, Dublin 24, Repubblica
d'Irlanda.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono assegnati
i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
flacone da 10 ml (6,40 g di granuli), numero di A.I.C. 101355016;
flacone da 50 ml (32,0 g di granuli), numero di A.I.C. 101355028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 48 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "COVEXIN" flacone da
250 ml, numero di A.I.C. 100229018.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd, Breakspear
Road South, Harefield, Uxbridge, Gran Bretagna e modifica della
denominazione sociale della societa' rappresentante in Italia da
Pitman-Moore a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. di Verona senza
modifica ne' di sede ne' di codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
New Zealand Ltd, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Nuova Zelanda a
Mallinckrodt Veterinary Ltd, New Zealand 33 Whakatiki Street, Upper
Hutt, Nuova Zelanda.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 49 del 3 maggio 1995
Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice
fiscale 00968340232.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
Pharmaceuticals Ltd, Boghall Road Bray, Co. Wicklow, Irlanda a
Mallinckrodt Veterinary Operations Ltd, senza modificare il proprio
numero societario e la sede, e da Pitman-Moore GmbH, Sedelsberger
Strasse 2, Friesoythe, Germania a Mallinckrodt Vet. GmbH, senza
modificare il proprio numero societario e la sede.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 50 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinario:
"ESTRUMATE":
flacone da 2 ml, numero di A.I.C.100140019;
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100149021;
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100149033;
"TRIBRISSEN 48%": flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100217049.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd,
Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna,
modifica della denominazione sociale della societa' rappresentante in
Italia da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinary S.p.a., senza
modifica degli altri elementi distintivi della societa'.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
GmbH, Sedelsberger Strasse 2, Friesoythe, Germania a Mallinckrodt
Veterinary GmbH, Sedelsberger Strasse 2, Friesoythe, Germania.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 51 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "PEDIVAX" nelle
confezioni flacone da 50 e 100 ml, registrazione n. 26867.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore New Zealand, 33 Whakatiki Street,
Upper Hutt, Nuova Zelanda, rappresentata in Italia dalla societa'
Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale in Verona, via
Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: modifica della denominazione sociale da
Pitman-Moore New Zealand Ltd, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Nuova
Zelanda a Mallinckrodt Veterinary Ltd, New Zealand, 33 Whakatiki
Street, Upper Hutt, Nuova Zelanda e modifica della denominazione
sociale della societa' rappresentante in Italia da Pitman-Moore
S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. senza modifica degli altri
elementi distintivi della societa'.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
New Zealand Ltd, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Nuova Zelanda a
Mallinckrodt Veterinary Ltd, New Zealand, 33 Whakatiki Street, Upper
Hutt, Nuova Zelanda.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 52 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "SKANITROL 100 mg" 25
strips x 4 cpr., numero di A.I.C. 100184011 e "SKANITROL 500 mg" 15
strips x 4 cpr., numero di A.I.C. 100184023.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd,
Loughrea, Co. Galway, Irlanda, rappresentata in Italia dalla societa'
Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale in Verona, via
Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale della societa' rappresentante in Italia la ditta estera
titolare dell'A.I.C. da Pitman-Moore S.p.a. di Verona a Mallinckrodt
Veterinaria S.p.a. di Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale
00968340232.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 53 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "RABDOMUN" confezioni 5
e 10 flaconi a 1 ml e 10 flaconi da 5 ml, registrazione n. 26943 e n.
26943/1.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel,
Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a.,
con sede legale e fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice
fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania
a Mallinckrodt Vet. GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania e
modifica della societa' rappresentante in Italia da Pitman-Moore
S.p.a. di Verona a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. di Verona senza
modifica ne' della sede ne' del codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania a Mallinckrodt Vet.
GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 54 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinario:
1) "SYSTAMEX":
contenitore da 1 litro, numero A.I.C. 100144017;
contenitore da 2,5 litri numero A.I.C. 100144029;
2) "TRIBRISSEN":
boli 2 blister x 5 boli, numero A.I.C. 100217013;
boli 10 blister x 5 boli, numero A.I.C. 100217025;
sospensione, bottiglia da 200 ml, numero A.I.C. 100217037.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road Spouth,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckroadt Veterinary Ltd,
Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna,
modifica della denominazione sociale della societa' rappresentante in
Italia da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckroadt Veterinaria S.p.a.,
senza modifica ne' della sede ne' del codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
Pharmaceuticals Ltd, Boghall Road, Bray, Co. Wicklow, Irlanda a
Mallinckroadt Veterinary Operations Ltd, Boghall Road, Bray, Co.
Wicklow, Irlanda.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 55 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "OXYTETRIN SPRAY" nella
confezione bombola da 250 ml - numero di A.I.C. 100059056.
Titolare A.I.C.: societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice
fiscale 00968340232.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 56 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinario:
1) "IBLIN" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n. 27885;
2) "MATERNALIN" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n. 27881;
3) "MATERNALIN PLUS" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n.
27883;
4) "MARIDIN" sacchi da 250 a 500 ml, registrazione n. 27882;
5) "MYXILIN" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n. 27884;
6) "MYXILIN + EDS" sacchi da 500 ml, numero di A.I.C. 100116021;
7) "ULTRAVAC" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione
n. 27879.
Titolare A.I.C.: societa' Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd,
senza modifica degli altri elementi distintivi della societa',
modifica della denominazione sociale della societa' rappresentante in
Italia da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. senza
modifica ne' della sede ne' del codice fiscale.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 57 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinali per uso veterinario:
"AVA-BRON":
gocce/aerosol 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28073;
orale/aerosol 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28073.
"AVA-BRON H B-1":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28074;
orale 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28074.
"AVA-BRON H N-63":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28075;
orale 10 fl x 1000 dosi registrazione n. 28075.
"AVAPEST B-1":
gocce/aerosol 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28083;
orale 10 fl x 1000 dosi registrazione n. 28083.
"AVAPEST N-63":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28084;
orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28084;
iniettabile 1 fl x 500 dosi + dil., registrazione n. 28084.
"AVAPEST N-79":
gocce/aerosol 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28085;
orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28085.
"AVA-POX CE": puntura alare 10 fl x 1000 dosi + dil.,
registrazione n. 28076.
"BROILERBRON B-1":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28081;
aerosol 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28080.
"BROILERBRON H B-1":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28081;
orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28081.
"BROILERTRAKE-M": gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione
n. 28082;
"BURSA-VAC": orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28078.
"BURSA-VAC 3":
orale/aerosol 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28079;
iniettabile 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28079.
Titolare A.I.C.: societa' Sterwin Laboratoires Inc. (a
Pitman-Moore Company), Millsboro, Delaware, USA, rappresentata in
Italia dalla societa' Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Sterwin Laboratoires Inc. (a Pitman-Moore Company),
Millsboro, Delaware, USA, a Mallinckrodt Veterinary Inc. (Poultry
products) Millsboro, Delaware, USA, modifica della denominazione
sociale della societa' rappresentante in Italia da Pitman-Moore
S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. senza modifica ne' della
sede ne' del codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Sterwin
Laboratoires Inc. (a Pitman-Moore Company), Millsboro, Delaware, USA
a Mallinckrodt Veterinary Inc. (Poultry products) senza modifica
degli altri elementi distintivi della societa'.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 58 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "COLIBAN" polvere orale
gr. 100.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a., con
sede legale e amministrativa in Modena, via P. Bembo n. 12 - codice
fiscale n. 00177780350.
Modifiche apportate: preparazioni e confezioni: e' autorizzata
l'immissione in commercio della nuova preparazione nella confezione:
flacone soluzione orale da 1000 ml. n. A.I.C. 100149020.
Indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora
autorizzate sono: volatili da carne (polli da carne e tacchini),
vitelli, suinetti e suini: tutte le forme infettive sostenute da
germi Gram negativi e Gram positivi sensibili all'acido pipemidico.
L'adeguamento degli stampati illustrativi delle confezioni gia' in
commercio deve essere effettuato entro 12 mesi.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 59 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "TOLOCAF 25"
(Cloramfenicolo) flacone da 40 ml.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicillo fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n.
00592170377.
Modifiche apportate:
a) denominazione: la denominazione della specialita' medicinale
per uso veterinario sopraindicata e' ora la seguente: "URFAMYCIN"
(Tiamfenicolo);
b) composizione la composizione ora autorizzata e' la seguente:
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Tiamfenicolo
25 g.;
eccipienti: N.N. - Dimetilacetamide, Propilenglicole (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 40 ml viene
attribuito il numero di A.I.C. 100385018.
Regime di dispensazione: la specialita' medicinale per uso
veterinario sopra indicata e' ora sottoposta alla vendita dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 60 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "DECTOMAX" soluzione
iniettabile all'1% per bovini.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 50 - codice fiscale n.
00192900595.
Produttore: Pfizer S.A. nello stabilimento sito in Amboise
(Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml, n. A.I.C. 100400011;
flacone da 200 ml, n. A.I.C. 100400023;
flacone da 500 ml, n. A.I.C. 100400035.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo:
doramectina mg 10,00; eccipienti: etile oleato, olio di sesamo (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Validita': 24 mesi.
Indicazioni terapeutiche:
"DECTOMAX" soluzione iniettabile e' indicato per il trattamento e
il controllo long-acting (terapia e prevenzione) delle seguenti
specie patogene di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari,
nematodi oculari, larve di ditteri responsabili dell'ipodermosi,
pidocchi, acari della rogna e zecche ad un ospite del bovino;
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio);
Ostertagia ostertagi (compreso le larve ipobiotiche);
O. lyrata (1);
Haemonchus placei;
Trichostromgylus axei;
T. colubriformis;
T. longispicularis (1);
Cooperia oncophora;
C. pectinata (1);
C. punctata;
C. surnabada (mcmasteri);
Nematodirus helvetianus;
N. spathiger (1);
Bunostomum phlebotomum (1);
Strongyloides papillosus (1);
Oesophagostomum radiatum;
Trichuris spp. (1);
Vermi polmonari (adulti e larve di quarto stadio);
Dictyocaulus viviparus;
Nematodi oculari (adulti);
Thelazia spp;
Ditteri responsabili dell'ipodermosi (stadi parassitari);
Hypoderma bovis;
H. lineatum;
Pidocchi succhiatori;
Haematopinus eurysternus;
Linognathus vituli;
Solenopotes capillatus;
Acari della rogna;
Psoroptes bovis;
Sarcoptes scabiei;
Zecche;
Boophilus spp.
"DECTOMAX" soluzione iniettabile puo' essere utilizzato come aiuto
nel controllo del pidocchio masticatore (Damalinia bovis);
"DECTOMAX" soluzione iniettabile protegge i bovini nei confronti
delle infestazioni e reinfestazioni dei seguenti parassiti per i
periodi indicati:
specie: Ostertagia ostertagi, giorni: 21-28;
specie Cooperia oncophora, giorni 14-21;
specie Dictyocaulus viviparus, giorni almeno 28.
Tempi di attesa: i bovini non possono essere macellati per il
consumo umano prima che siano trascorsi 42 giorni dal trattamento.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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(1) Adulti.
Decreto n. 61 del 3 maggio 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "MEFLOSYL" soluzione
iniettabile (p.a. flunixin meglumine) per bovini, suini ed equini,
nelle confezioni flacone da 50 e 100 ml.
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e
fiscale in Parma, strada Manara 5/A - codice fiscale 00278930490.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Parma.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101604015;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 101604027.
Composizione: principi attivi: flunixin (50,0 mg di flunixin e'
equivalente a 83,0 mg di flunixin meglumine) 50 mg; altri componenti:
glicole propilenico, sodio edetato, sodio formaldeide, sulfossilato
dietanolamina, fenolo, acido cloridrico, acqua p.p.i. (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore e
dell'infiammazione associati ad affezioni muscolo-scheletriche in
fase acuta e sub-cronica. Trattamento di stati febbrili,
ipersecretivi con perdita della funzionalita' in caso di
broncopolmonite, soprattutto durante la fase acuta. Trattamento del
dolore, disidratazione e iperperistasi in caso di enterite.
Trattamento del dolore febbre, edema e altri sintomi causati da
endotossine. Secondo le affezioni "MEFLOSYL" puo' essere utilizzato
da solo o associato a terapia eziologica, antibiotica, metabolica o
di altro genere:
Equini: affezioni muscolo scheletriche (laminiti, miositi,
artriti, tendiniti, bursiti, fratture ecc.). Dolori viscerali
associati a coliche.
Bovini: affezioni che si manifestano con reazione infiammatoria,
rialzo termico e/o dolore acuto, in particolare affezioni
muscolo-scheletriche, infezioni respiratorie, mastiti, colibacillosi,
salmonellosi, distocie, enteriti.
Suini: sindrome MMA nelle scrofe, affezioni scheletriche. Schock
endotossico nei suinetti.
Tempi di attesa:
per le carni e visceri: 7 giorni;
equini e bovini: 7 giorni;
suini: 3 giorni;
per il latte: 24 ore.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 62 del 3 maggio 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "STAGLOBAN P"
(immunoglobulina da sieri di cane contro la parvovirosi, il cimurro,
l'epatite contagiosa e la leptospirosi) flacone da 5 ml registrazione
n. 21912.
Titolare A.I.C.: Behringwerke AG di Marburg/Lahn (Germania) -
rappresentata in Italia dalla Roussel-Hoechst Agrovet S.p.a., con
sede legale e fiscale in Milano, piazzale S. Turr, 5 - codice fiscale
04210710150.
Modifiche apportate: denominazione: il prodotto medicinale per uso
veterinario e' ora denominato "STAGLOBAN P+CE".
Composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 1 ml
di soluzione contiene immunoglobulina da cane massimo 170 mg con
principi attivi: anticorpi contro la parvovirosi titolo minimo
1:10.000; anticorpi contro il cimurro 5000 U.I.; anticorpi contro
l'epatite contagiosa del cane 1000 U.I.; altri componenti: sodio
timerfonato, glicerina, soluzione fisiologica di NaC1 (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alla confezione sottoindicata viene attribuito
il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 5 ml numero di
A.I.C. 101385019.
I lotti gia' prodotti con la vecchia denominazione, composizione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.