E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto A.I.C. n. 455/1995 del 18 luglio 1995 Specialita' medicinale "GELUCYSTINE" (L-Cistina), nella forma 20 capsule x mg 500, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Parke Davis S.A., 11 Avenue Dubonnet - 92407 Courbevoie (Francia). Distributore in Italia: L-Molteni & C. dei F.lli Alitti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' Granatieri Scandicci (Firenze); codice fiscale 01286700487; produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avenue Dubonnet - 92407 Courbevoie (Francia). Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 capsule x mg 500: n. A.I.C.: 027823018 (in base 10) 0UK2XB (in base 32); classe: c). Composizione: una capsula contiene: principio attivo:L-Cistina mg 500; eccipienti: sodio laurilsolfato, talco, magnesio stearato; gelatina, titanio biossido, zolfo biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni degli annnessi cutanei (unghie e capelli fragili) in assenza di attivita' specifica attualmente dimostrata. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 456/1995 del 18 luglio 1995 Specialita' medicinale: "ZIMOX" (amoxicillina), nelle preparazioni compresse "solubili 500" e compresse "solubili 1000" (nuove forme farmaceutiche di specialita' medicinali gia' registrate) alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Pharmacia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via R. Koch, 1-2, codice fiscale 07089990159; produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle preparazioni sopraindicate sono effettuate dalla societa' Pharmacia Antibioticos Farma S.A., nello stabilimento sito in Madrid. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 compresse, solubili e masticabili x mg 500: n. A.I.C.: 023086162 (in base 10) 0Q0K2L (in base 32); classe: a); prezzo L. 7.700, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 19 maggio 1995, n. 184, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 12 compresse solubili e masticabili x g 1: n. A.I.C.: 023086174 (in base 10) 0Q0K2Y (in base 32); classe: a); prezzo L. 12.100 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 19 maggio 1995, n. 184 in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: ogni compressa solubile e masticabile x mg 500 contiene: principio attivo: amoxicillina triidrata pari ad amoxicillina anidra 5000; eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di lampone, sodio saccarinato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquistata agli atti); Ogni compressa solubile e masticabile x g 1 contiene: principio attivo: amoxicillina triidrata pari ad amoxicillina anidra; eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di lampone, sodio saccarinato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili alla amoxicillina: infezioni dalle vie respiratorie, otiti medie, infezioni dalle vie genitourinarie, infezioni delle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico, infezioni della cute e dei tessuti molli. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 457/1995 del 18 luglio 1995 Specialita' medicinale: "ZEFALGIN" (ibuprofene), nelle forme: "compresse effervescenti" x mg 200; "bustine" x mg 200 e "compresse" x mg 200. Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, Via della Chimica, 9, codice fiscale 03804220154. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle forme compresse effervescenti x mg 200 e bustine sono effettuati dalla societa' Inpharzam nello stabilimento sito in Cadempino (Svizzera); la produzione, i controlli ed il confezionamento della preparazione compresse x mg 200 sono effettuati sia dalla societa' Inpharzam nello stabilimento sito in Cadempino (Svizzera) sia dalla societa' Zambon group S.p.A. nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica, 9. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse effervescenti x mg 200: n. A.I.C.: 028710010 (in base 10) 0VD53U (in base 32); classe: c); 30 bustine x mg 200: n. A.I.C.: 028710022 (in base 10) 0VD546 (in base 32); classe: c); 12 compresse x mg 200: n. A.I.C.: 028710034 (in base 10) 0VD54L (in base 32); classe: c). Composizione: una compressa effervescente x mg 200 contiene: principio attivo: ibuprofene mg 200. Eccipienti: L-arginina, sodio bicarbonato, sodio bitartrato, gomma arabica, saccarina sodica, aroma menta (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una bustina contiene: principio attivo: ibuprofene mg 200. Eccipienti: L-arginina, sodio bicarbonato, saccarina sodica, aspartame, aroma menta, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa contiene: principio attivo: ibuprofene mg 200. Eccipienti: I-arginina, sodio bicarbonato, magnesio stearato, polivinilpirrolidone (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto N.F.R. n. 458/1995 del 18 luglio 1995 Specialita' medicinale "MOMENT 200" (ibuprofen), nelle forme: compresse effervescenti x mg 200 e bustine x mg 200, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio in Roma, viale Amelia, 70, codice fiscale 03907010585. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento possono essere effettuati: dalla societa' Inpharzam S.a. nello stabilimento sito in Cadempino (Ticino) - Svizzera; dalla societa' Zambon Group S.p.a. nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica; dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ancona, s.s. Adriatica, km 303. Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 compresse effervescenti x 200 mg: n. A.I.C.: 025669045 (in base 10) 0SHCFP (in base 32); classe: c); 12 bustine di granulare x mg 200: n. A.I.C.: 025669058 (in base 10) 0SHCG2 (in base 32); classe: c). Composizione: ogni compressa x mg 200 effervescente contiene: principio attivo: ibuprofen mg 200. Eccipienti: l-arginina, sodio bicarbonato, sodio bitrartrato, gomma arabica, saccarina sodica, aroma menta (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni bustina x mg 200 contiene: principio attivo: ibuprofen mg 200. Eccipienti: l-arginina, sodio bicarbonato, saccarina sodica, aroma menta, aspartame, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica-medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 459/1995 del 18 luglio 1995 Specialita' medicinale: "NEURONTIN" (galapentin), nelle forme: capsule da mg "100", da mg "300" e da mg "400". Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via C. Colombo, n. 1; codice fiscale 09810140153. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Godecke AG nello stabilimento sito in Mooswaldallee, 1. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 50 capsule x mg 100: n. A.I.C.: 028740013 (in base 10) 0VF2FF (in base 32); classe: a): prezzo L. 25.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 19 maggio 1995, n. 184, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 50 capsule x mg 300: n. A.I.C.: 028740025 (in base 10) 0VF2FT (in base 32); classe: a): prezzo L. 67.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 19 maggio 1995, n. 184, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita' medicinali; 50 capsule x mg 400: n. A.I.C.: 028740037 (in base 10) 0VF2G5 (in base 32); classe: a); prezzo L. 53.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 19 maggio 1995, n. 184, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: una capsula da mg 100 contiene: principio attivo: gabapentin mg 100. Eccipienti: lattosio idrato, amido di mais, talco, gelatina, E171, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una capsula da mg 300 contiene: principio attivo: gabapentin mg 300. Eccipienti: lattosio idrato, amido di mais, talco, gelatina, E171, E172 giallo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una capsula da mg 400 contiene: principio attivo: gabapentin mg 400. Eccipienti: lattosio idrato, amido di mais, talco, gelatina, E171, E172 giallo, E172 rosso (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: epilessia parziale semplice, complessa, a secondaria generalizzazione in pazienti refrattari agli antiepilettici tradizionali o intolleranti ad essi. Neurontin e' indicato in associazione ad altri antiepilettici in pazienti non adeguatamente controllati da tali farmaci impiegati da soli o in associazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.