Decreto NFR n. 512 del 1995 2 agosto 1995 Specialita' medicinale: ISOVIST 280, soluzione per iniezione intravasale nelle confezioni: flaconcini x ml 10 e x ml 20; flaconcini x ml 50, x ml 100 x ml 150 e x ml 200. Titolare A.I.C.: Schering AG - Berlino (Germania) rappresentata in Italia dalla societa' Schering S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Mancinelli, 11; codice fiscale n. 00750320152. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Berlino (Germania). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "280" 1 flaconcino x ml 10: n. A.I.C.: 027532062 (in base 10), 0V86SY (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 64.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "280" 1 flaconcino x ml 20: n. A.I.C.: 027532074 (in base 10), 0U86TB (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 129.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei pezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali; "280" 1 flacone x ml 50: n. A.I.C.: 027532086 (in base 10), 0U86TQ (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 322.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "280" 1 flacone x ml 100: n. A.I.C.: 027532098 (in base 10), 0U86U2 (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 645.800 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa delle determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "280" 1 flacone x ml 150: n. A.I.C.: 027532100 (in base 10), 0U86U4 (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 968.800 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "280" 1 flacone x ml 200: n. A.I.C.: 027532112 (in base 10), 0U86UJ (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 1.291.700 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: 1 flaconcino da 10 ml contiene: iotrolan g 5,98; eccipienti: sodio calcio edetato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Contenuto in iodio: 280 mg/ml - 2,785 g di iodio/10 ml; 1 flaconcino da 20 ml contiene: iotrolan g 11,96 eccipienti: sodio calcio edetato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Contenuto in iodio: 280 mg/ml - 5,570 g di iodio/20 ml; 1 flacone da 50 ml contiene: iotrolan g. 29,90 eccipienti: sodio calcio edetato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Contenuto in iodio: 280 mg/ml - 13,925 g di iodio/50 ml; 1 flacone da 100 contiene: iotrolan g 59,80 eccipienti: sodio calcio edetato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Contenuto in iodio: 280 mg/ml - 27,850 g di iodio/100 ml; 1 flacone da 150 ml contiene: iotrolan g 89,70 eccipienti: sodio calcio edetato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Contenuto in iodio: 280 mg/ml - 41,775 g di iodio/150 ml; 1 flacone da 200 ml contiene: iotrolan g 119,60 eccipienti: sodio calcio edetato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Contenuto in iodio: 280 mg/ml - 55,700 g di iodio/200 ml. Indicazioni terapeutiche: angiografia (angiografia tradizionale ed angiografia digitale per sottrazione - ADS), comprese le tecniche intervistiche. Intensificazione del contrasto in tomografia compiuterizzata (TC). Urografia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. 513/1995 del 2 agosto 1995 Specialita' medicinale FENIX sublinguale (piroxicam) nella forma compresse sublinguali. Titolare A.I.C.: "Roerig farmaceutici" S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 47,415; codice fiscale n. 06320490581. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuate dalla societa' R.P. Scherer Ltd. nello stabilimento sito in Blagrove Swindon (Inghilterra). Composizione: ogni compressa sublinguale x mg 20 contiene: principio attivo: Piroxicam 20 mg; eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, acido citrico anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezione autorizzata numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 compresse sublinguali; n. A.I.C.: 031857016 (in base 10), 0YD6CS (in base 32); classe: A; prezzo L. 16.700, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 2l luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'' medicinali. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico degli stati dolorosi acuti quali il dolore post-operatorio, post-traumatico e la dismenorrea primaria. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto di decreto NFR n. 514/1995 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale: KYTRIL (granisetron) anche nelle preparazioni: siringhe preriempite 3 mg/1 ml i.m.; (nuove preparazioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Farmaceuti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti; codice fiscale n. 03524320l51. Produttore: la produzione, delle preparazioni sopra indicate sono effettuate dalla societa' Solvay Duphar the Netherlands; Smithkline Beecham Pharmaceuticals nell'officina sita in Worthing (Gran Bretagna). Il controllo e' effettuato dalla societa' Smithkline Beechaam Pharmaceuticals Worthing - Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/l993: una siringa preriempita da 3 mg/1 ml per uso i.m.; A.I.C. n. 028093033 (in base 10), 0UTBM9 (in base 32); classe: A con applicazione della nota 57; prezzo L. 67.100 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995 n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita': 3 siringhe preriempite da 3 mg/1 ml per uso i.m.; n. A.I.C. n. 028093045 (in base 10), 0UTBMP (in base 32); classe: A con applicazione della nota 57; prezzo L. 201.200 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995 n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita'. Composizione: ogni siringa preriempita contiene: principio attivo: Granisetron cloridrato, corrispondente a granisetron mg 3; eccipienti sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Granisetron e' indicato nella prevenzione e nel trattamento degli episodi acuti e ritardati di nausea e vomito indotti da terapia citostatica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile dietro presentazione di ricetta medica (art. 4. D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto NFR n. 515 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale EUTROM (granisetron) anche nelle preparazioni: siringhe preriempite 3 mg/1 ml i.m.; (nuove preparazioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti; codice fiscale n. 05085580156. Produttore: la produzione, delle preparazioni sopra indicate sono effettuate dalla societa' Solvay Duphar the Netherlands; Smithkline Beecham Pharmaceuticals nell'officina sita in Worthing (Gran Bretagna). Il controllo e' effettuato dalla societa' Smithkline Beecham Pharmaceuticals Worthing Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: una siringa preriempita da 3 mg/1 ml per uso i.m.: A.I.C. n. 028095038 (in base 10), 0UTDKY (in base 32); classe: A con applicazione della nota 57; prezzo L. 67.100 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita': 3 siringhe preriempite da 3 mg/1 ml per uso i.m.: n. A.I.C. 028095040 (in base 10), 0UTDL0 (in base 32); classe: A con applicazione della nota 57; prezzo L. 201.200 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita'. Composizione: ogni siringa preriempita contiene: principio attivo Granisetron cloridrato, corrispondente a granisetron mg 3. Eccipienti: sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Granisetron e' indicato nella prevenzione e nel trattamento degli episodi acuti e ritardati di nausea e vomito indotti da terapia citostatica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile dietro presentazione di ricetta medica (art. 4, D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto di decreto NFR n. 516 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale TARAZ (granisetron) anche nelle preparazioni: siringhe preriempite 3 mg/l ml i.m.; (nuove preparazioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sark S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti; codice fiscale n. 03878810153. Produttore: la produzione, delle preparazioni sopra indicate sono effettuate dalla societa' Solvay Duphar the Netherlands; Smithkline Beecham Pharmaceuticals nell'officina sita in Worthing (Gran Bretagna). Il controllo e' effettuato dalla societa' Smithkline Beecham Pharmaceuticals Worthing - Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/l993: 1 siringa preriempita da 3 mg/ 1 ml per uso i.m.: n. A.I.C. 028063030 (in base 10), 0USF9Q (in base 32); classe: A con applicazione della nota 57; prezzo L. 67.100 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita'; 3 siringhe preriempite da 3 mg/1 ml per uso i.m.: n. A.I.C. 028063042 (in base 10) 0USFB2 (in base 32); classe: A con applicazione della nota 57; prezzo L. 201.200 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita'. Composizione: ogni siringa preriempita contiene: principio attivo granisetron cloridrato, corrispondente a granisetron mg 3. Eccipienti sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: granisetron e' indicato nella prevenzione e nel trattamento degli episodi acuti e ritardati di nausea e vomito indotti da terapia citostatica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile dietro presentazione di ricetta medica (art. 4, D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto A.I.C. n. 517 del 4 agosto 1995 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale AULIN BETA (nimesulide (Beta)-ciclodestrina) nelle forme: "compresse" divisibili da 400 mg per uso orale; "bustine" bipartite da 400 mg, per uso orale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone, 5; codice fiscale n. 04843650153. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle preparazioni sopra indicate sono effettuati dalla societa' Italfarmaco S.p.a. nello stabilimento consortile sito in Milano, viale Fulvio Testi, 330. Confezioni autorizzate numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 30 compresse divisibili da 400 mg per uso orale: n. A.I.C. 029122013 (in base 10), 0VSRGX (in base 32); classe: C; 30 bustine bipartite da 400 mg per uso orale: n. A.I.C. 029122025 (in base 10), 0VSRH9 (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa divisibile contiene: principio attivo: nimesulide (Beta)-ciclodestrina 400 mg (pari a nimesulide mg 100); eccipienti: lattosio, calcio fosfato, bibasico, polivinilpirrolidone, reticolato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: una bustina bipartita contiene: principio attivo: nimesulide (Beta)-ciclodestrina 400 mg (pari a nimesulide mg 100); eccipienti: sorbitolo, silice colloidale, aspartame, aroma di arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto A.I.C. n. 518 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale NIMEDEX (nimesulide (Beta)-ciclodestrina) nelle forme: "compresse" divisibili da 400 mg per uso orale; "bustine" bipartite da 400 mg, per uso orale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, 330; codice fiscale n. 00737420158. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle preparazioni sopra indicate sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Milano, viale Fulvio Testi, 330. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 30 compresse divisibili da 400 mg per uso orale: n. A.I.C 029120019 (in base 10), 0VSPJM (in base 32); classe: C; 30 bustine bipartite da 400 mg per uso orale: n. A.I.C. 029120021 (in base 10), 0VSPJP (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa divisibile contiene: principio attivo: nimesulide (Beta)-ciclodestrina 400 mg (pari a nimesulide mg 100); eccipienti: lattosio, calcio fosfato, bibasico, polivinilpirrolidone, reticolato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: una bustina bipartita contiene: principio attivo: nimesulide (Beta)-ciclodestrina 400 mg (pari a nimesulide mg 100); eccipienti: sorbitolo, silice colloidale, aspartame, aroma di arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui all'art. 2. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto A.I.C. n. 519/1995 del 4 agosto 1995 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale REUBENIL (nimesulide (Beta)-ciclodestrina) nelle forme e confezione: "compresse" divisibili da 400 mg per uso orale; "bustine" bipartite da 400 mg, per uso orale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: LPB Istituto Farmaceutico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo (Milano), via dei Lavoratori, 54; codice fiscale n. 00738480151. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle preparazioni sopra indicate sono effettuati nello stabilimento consortile Italfarmaco-Lifepharma-Zilliken, sito in Milamo, viale Fulvio Testi n. 330. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 30 compresse divisibili da 400 mg per uso orale: n. A.I.C. 029127014 (in base 10), 0VSWC6 (in base 32); classe: C; 30 bustine bipartite da 400 mg per uso orale: n. A.I.C. 029127026 (in base 10), 0VSWCL (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa divisibile contiene: principio attivo: nimesulide (Beta)-ciclodestrina 400 mg (pari a nimesulide mg 100); eccipienti: lattosio, calcio fosfato bibasico, polivinilpirrolidone, reticolato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: una bustina bipartita contiene: principio attivo: nimesulide (Beta)-ciclodestrina 400 mg (pari a nimesulide mg 100); eccipienti: sorbitolo, silice colloidale, aspartame, aroma di arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui all'art. 2. Classificazione ai fini della fornitura: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 520/1995 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale DEALGIC (diclofenac sodico), nelle forme: "capsule" x mg "75"; "capsule" x mg "100" e "fiale" x mg 75, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Poli industria chimica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Agrippa, 1; codice fiscale n. 00746490150. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale, nelle forme sopraindicate, sono effettuati dalla societa' Klinge Pharma Gmbh, nello stabilimento sito in Munchen (Germania). La produzione, i controlli ed il confezionamento della forma fiale x mg 75 nonche' le operazioni terminali di confezionamento delle preparazioni capsule x mg 75 e x mg 100 possono essere effettuati anche dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento comune sito in Rozzano (Milano). Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 capsule x 75 mg: n. A.I.C.: 028943013 (in base 10), 0VM8P5 (in base 32); classe: A; prezzo L. 10.100 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 20 capsule x mg 100: n. A.I.C.: 028943025 (in base 10), 0VM8PK (in base 32); classe: A; prezzo L. 13.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294 in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita' medicinale; 5 fiale x mg 75: n. A.I.C.: 028943037 (in base 10), 0VM8PX (in base 32); classe: A; prezzo L. 6.400 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita medicinali. Composizione: una capsula da 75 mg contiene: pellets gastroresistenti: diclofenac sodico mg 25 pari a diclofenac mg 23,20: pellets ritardo: diclofenac sodico mg 50 pari a diclofenac mg 46,40; eccipienti: cellulosa microcristallina; polivinilpirrolidone; silice anidra colloidale; copolimero dall'acido metacrilico tipo C; propilenglicole; Eugradit RS 100; Eugradit RL 100; dibutilftalato; talco; indigotina (E132); titanio biossido (E171); acqua depurata; gelatina (nella quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una capsula da 100 mg contiene: pellets gastroresistenti: diclofenac sodico mg 25 pari a diclofenac mg 23,20; pellets ritardo: diclofenac sodico mg 75 pari a diclofenac mg 69,60; eccipienti: cellulosa microcristallina; polivinilpirrolidone; silice anidra colloidale; copolimero dall'acido metacrilico tipo C; propilenglicole; Eugradit RS 100; Eugradit RL 100; dibutilftalato; talco; indigotina (E132); titanio biossido (E171); acqua depurata; gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una fiala contiene: diclofenac sodico mg 75 pari a diclofenac mg 69,60; eccipienti: alcool benzilico; propilenglicole; sodio metabisolfito; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili (nelle quanitita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismo extra-articolare; stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. Le fiale sono indicate nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C 521/1995 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale ACLONIUM (galapentin), nelle forme: capsule da mg "100", da mg "300" e da mg "400", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Farmaceutici S.p.a., domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti; codice fiscale n. 03524320151. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Godecke AG nello stabilimento sito in Mooswaldallee, 1. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 50 capsule x mg 100: n. A.I.C.: 031830019 (in base 10), 0YCD03 (in base 32); classe: A; prezzo L. 25.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294 in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 50 capsule x mg 300: n. A.I.C.: 031830021 (in base 10), 0YCD05 (in base 32); classe: A; prezzo L. 67.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto della specialita' medicinali; 50 capsule x mg 400: n. A.I.C.: 031830033 (in base 10), 0YCD0K (in base 32); classe: A; prezzo L. 53.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: una capsula da mg 100 contiene: principio attivo: gabapentin mg 100; eccipienti: lattosio idrato, amido di mais, talco, gelatina, E171 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una capsula da mg 300 contiene: principio attivo: gabapentin mg 300; eccipienti: lattosio idrato, amido di mais, talco, gelatina, E171, E172 giallo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una capsula da mg 400 contiene: principio attivo: gabapentin mg 400; eccipienti: lattosio idrato, amido di mais, talco, gelatina, E171, E172 giallo, E172 rosso (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: epilessia parziale semplice, complessa, a secondaria generalizzazione in pazienti refrattari agli antiepilettici tradizionali o intolleranti ad essi. Aclonium e' indicato in associazione ad altri antiepilettici in pazienti non adeguatamente controllati da tali farmaci impiegati da soli o in associazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 522/1995 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale DICLOFTIL (diclofenac sodico), nella forma collirio allo 0,1%. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Carmignani, 2; codice fiscale n. 00109820506. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' Wakamoto Pharmaceutical Co. Ltd. - Sagami Ohi Factory - 378 Kanate Aza Minami, Ohi-Machi-Ahigarakami-gum Kanagawa (Giappone). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone x ml 5 di collirio allo 0,1%: n. A.I.C.: 029041011 (in base 10), 0VQ8CM (in base 32); classe B; prezzo L. 8.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione:100 ml contengono: diclofenac sodico mg 100; eccipienti: acido borico; borace; clorobutanolo; polivinilpirrolidone K 25; polisorbato 80; acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati flogistici e/o dolorosi del segmento anteriore dell'occhio, insorti in seguito a interventi chirurgici (cataratta, cheratotomia, ecc.) o eventi traumatici; cheratocongiuntiviti acute e croniche, di natura allergica, da agenti chimici o fisici, ecc.; mantenimento della midriasi intraoperatoria in corso di intervento di cataratta; prevenzione dell'edema maculare cistoide; neovascolarizzazioni corneali superficiali; soggetti che necessitano di terapia steroidea protratta con rischio di insorgenza di glaucoma da cortisonici (steroido-responders). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti importati sono effettuati dalla societa' Farmigea S.p.a. nello stabilimento sito in Pisa, via Carmignani. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto A.I.C. n. 523/1995 4 agosto 1995 Specialita' medicinale WELLVONE (atovaquone), nella forma compresse x mg 250, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd - Londra (Gran Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Wellcome Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via del Mare, 36; codice fiscale n. 00407630581. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Dartford (Gran Bretagna); le operazioni terminali di confezionamento (astucciamento, etichettatura, inserimento del foglio illustrativo) possono essere effettuate anche dalla Wellcome Italia S.p.a. nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via del Mare, 36. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 63 compresse x mg 250: n. A.I.C.: 029557016 (in base 10), 0W6086 (in base 32); classe: A per uso ospedaliero (H); prezzo L. 526.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: atovaquone mg 250; eccipienti: idrossipropilcellulosa; cellulosa microcristallina, povidone K30, sodio amido glicolato, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, polietilenglicol 400, ossido di ferro giallo (E172), polietilenglicol 8000, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: le compresse di "Wellvone" sono indicate per: trattamento dell'episodio acuto di polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) di grado lieve/moderato (rapporto tra tensione alveolare/arteriosa ((A-a)DO(Elevato al Quadrato)) W 45 mmHg (6KPa) e tensione dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO(Elevato al Quadrato)) 60 mmHg (8kPa) con respirazione ad aria ambientale, in pazienti che siano intolleranti alla terapia con cotrimossazolo (si vedano "Precauzioni d'impiego"). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 524/1995 del 4 agosto 1995 Farmaco preconfezionato prodotto industrialmente: LIDOCAINA 2% soluzione iniettabile, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70; codice fiscale n. 03907010585. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento del farmaco preconfezionato prodotto industrialmente sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone multidose x ml 50 con tappo perforabile: n. A.I.C.: 029215011/G (in base 10); classe: C. Composizione: 100 ml contengono: lidocaina cloridrato monoidrata g 2; eccipienti: metile p-idrossibenzoato sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: anestesie per infiltrazione loco-regionale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 525/1995 del 4 agosto 1995 Farmaco preconfezionato prodotto industrialmente MEPIVACAINA, soluzione iniettabile all'"1%" e al "2%", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70; codice fiscale n. 03907010585. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento del farmaco preconfezionato prodotto industrialmente di cui trattasi sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 10 fiale x ml di soluzione iniettabile all'1%: n. A.I.C.: 029233018/G (in base 10), 0VW3VU (in base 32); classe: C; 10 fiale x ml 10 di soluzione iniettabile al 2%: n. A.I.C.: 029233020/G (in base 10), 0VW3VW (in base 32); classe: C. Composizione: ogni fiala da 10 ml di "Mepivacaina 1%" contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato mg 100; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni fiala da 10 ml di "Mepivacaina 2%" contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato mg 200; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la "Mepivacaina" e' indicata in molti piccoli interventi chirurgici nel campo della: urologia, ginecologia, oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione di verruche, cisti dermoidi, ecc.), otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), ortopedia (riduzione di fratture e lussazioni, ecc.), medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). In tutti i casi in cui si desideri prolungare la durata dell'anestesia regionale, oppure quando si desideri operare in una zona assolutamente ischemica, e' indicata la somministrazione di mepivacaina con adrenalina. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 526/1995 del 4 agosto 1995 Farmaco preconfezionato prodotto industrialmente: MEPIVACAINA-ADRENALINA soluzione iniettabile all'"1%" e al "2%", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70; codice fiscale n. 03907010585. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento del prodotto di cui trattasi sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "Mepivacaina 1% - Adrenalina": 10 fiale x ml 10: n. A.I.C.: 029234010/G (in base 10), 0VW4UU (in base 32); classe: C; "Mepivacaina 2% - Adrenalina": 10 fiale x ml 10: n. A.I.C.: 029234022/G (in base 10), 0VW4V6 (in base 32); classe: C. Composizione: "Mepivacaina 1% - Adrenalina": ogni fiala da 10 ml contiene: Mepivacaina cloridrato mg 100, adrenalina tartrato acido mg 0,091 (corr. ad adrenalina 0,005 mg); eccipienti: sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "Mepivacaina 2% - Adrenalina": ogni fiala da 10 ml contiene: mepivacaina cloridrato mg 200, adrenalina tartrato acido mg 0,091 (corr. ad adrenalina 0,005 mg); eccipienti: sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: La "Mepivacaina" e' indicata in molti piccoli interventi chirurgici nel campo della: urologia, ginecologia, oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione di verruche, cisti dermoidi, ecc.), otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), ortopedia (riduzione di fratture e lussazioni, ecc.), medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). In tutti i casi in cui si desideri prolungare la durata dell'anestesia regionale, oppure quando si desideri operare in una zona assolutamente ischemica, e' indicata la somministrazione di mepivacaina con adrenalina. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto di A.I.C. n. 527/1995 del 4 agosto 1995 Farmaco preconfezionato prodotto industrialmente BUPIVACAINA soluzione iniettabile per anestesia locale allo "0,25%" e allo "0,5%" e soluzione iperbarica 1% per anestesia locale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70; codice fiscale n. 03907010585. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento del farmaco di cui trattasi sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Ancona, s.s. Adriatica 16, km 303. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 10 fiale di soluzione iniettabile x ml 10 allo 0,25%: n. A.I.C.: 029232016/G (in base 10), 0VW2WJ (in base 32); classe: C; 10 fiale di soluzione iniettabile x ml 10 allo 0,50%: n. A.I.C.: 029232028/G (in base 10), 0VW2WW (in base 32); classe: C; 10 fiale x ml 2 di soluzione iperbarica all'1%: n. A.I.C.: 029232030/G (in base 10), 0VW2WY (in base 32); classe: C. Ogni fiala da 10 ml allo 0,25% contiene: bupivacaina cloridrato monoidrato mg 26,38 (pari a bupivacaina cloridrato mg 25); eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmacuetica acquisita agli atti). Ogni fiala da 10 ml allo 0,5% contiene: bupivacaina cloridrato monoidrato 52,77 mg (pari a bupivacaina cloridrato mg 50); eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Ogni fiala da 2 ml di soluzione iperbarica all'1% contiene: bupivacaina cloridrato monoidrato mg 21,104 (pari a bupivacaina cloridrato mg 20); eccipienti: glucosio monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la "Bupivacaina" e' indicata in tutte le pratiche di chirurgia generale in cui sia necessaria l'anestesia periferica: ortopedia, otorinolaringoiatria, stomatologia, ginecologia, urologia, dermatologia. L'anestesia con "Bupivacaina" si pratica mediante infiltrazione locale, tronculare, loco-regionale, blocco del simpatico, blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso, peridurale sacrale e spinale subaracnoideo. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto NFR n. 531/1995 del 4 agosto 1995 Specialita' medicinale: NOVILAX nella preparazione "Bambini" microclismi x ml 3, nelle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia, 122; codice fiscale n. 00047510326. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale, nella preparazione sopra indicata, sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento comune sito in Trieste, via Flavia, 122. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 6 microclismi x ml 3: n. A.I.C.: 020578035 (in base 10), 0MMZRM (in base 32); classe: C. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: sorbitolo mg 625, sodio citrato mg 90, sodio lauril sulfoacetato mg 9; eccipienti: glicerina mg 125, acqua depurata F.U. q.b. a 1 ml conservante: acido sorbico mg 1. Indicazioni teraputiche: stitichezza. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.