E' autorizzata l'immissione in commercio della seguente specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate: Decreto A.I.C. n. 544/95 del 30 agosto 1995 Specialita' medicinale CALCITONINA 400 SANDOZ. Titolare A.I.C.: Sandoz Pharma S.A., con sede e domicilio fiscale in Basilea (Svizzera), rappresentata dalla societa' Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede legale in Milano, via C. Arconati, 1, codice fiscale 07195130153. Produttore: Sandoz Pharma Ltd Basilea; Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a. Milano, via Quaranta, 12. Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1933: Calcitonina multidose 400 U.I./2 ml; A.I.C. n. 023704188 (in base 10) 0QMDMW (in base 32). Classe: a) uso ospedaliero H; prezzo L. 30.900. Ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: calcitonina sintetica di salmone 200 U.I.; eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, fenolo sodio cloruro, acqua per preparazione iniettabili, nelle quantita' riportate nella documentazione di tecnica farmaceutica aquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: malattia di Paget (osteitis deformans). Ipercalcemia da tumori maligni, da iperparatiroidismo e da intossicazione da Vit. D, sia per casi di emergenza che per i trattamenti prolungati. Osteoporosi di varia origine, eventualmente in associazione ad altre terapie richieste da ciascun quadro morboso. Prevenzione delle fratture ossee in pazienti con osteoporosi post-menopausale. Morbo di Sudek. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.