Decreto A.I.C. n. 539/95 del 28 agosto 1995
   E'   autorizzata   l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale "DEFLAMAT" alle condizioni  e  con  le  specificazioni  di
seguito indicate:
   Titolare  A.I.C.: Luitpold S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via Montecassiano, 157, codice fiscale 00468270582.
   Produttore: Klinge Pharma GmbH, Munchen (Germania).
   Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione  ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    20 capsule 75 mg;
    A.I.C. n. 028534016 (in base 10) 0V6T80 (in base 32);
    classe: A;
    prezzo L. 10.100,
ai  sensi  dell'art.  1  del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in
attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni
del CIPE 25 febbraio 1994,  16  marzo  1994,  13  aprile  1994  e  22
novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo
di acquisto delle specialita' medicinali;
    20 capsule 100 mg;
    A.I.C. n. 028534028 (in base 10) 0V6T8D (in base 32);
    classe: A;
    prezzo L. 13.900,
ai  sensi  dell'art.  1  del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in
attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni
del CIPE 25 febbraio 1994, 16  marzo  1994,  13  aprile  1994,  e  22
novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo
di acquisto delle specialita' medicinali;
    5 fiale 3 ml;
    A.I.C. n. 028534030 (in base 10) 0V6T8G (in base 32);
    classe: A;
    prezzo L. 6.400.
   Composizione:
    una  capsula  da  75  mg  contiene:  principio attivo: diclofenac
sodico (pellets gastroresistenti) 25 mg (pari a diclofenac 23,2  mg);
diclofenac  sodico  (pellets  ritardo)  50 mg (pari a diclofenac 46,4
mg);
    una capsula da 100  mg  contiene:  principio  attivo:  diclofenac
sodico  (pellets gastroresistenti) 25 mg (pari a diclofenac 23,2 mg);
diclofenac sodico (pellets ritardo) 75 mg  (pari  a  diclofenac  69,6
mg);
    ogni  capsula  da  75 mg e 100 mg contiene: eccipienti: cellulosa
microcristallina,  polivinilpirrolidone,  silice  anidra  colloidale,
copolimero  dell'acido  metacrilico tipo C, propilenglicole, eudragit
RS 100, eudragit RL 100, dibutilftalato,  talco,  indigotina  E  132,
titanio biossido E 171, acqua depurata, gelatina;
    una  fiala  contiene:  principio  attivo: diclofenac sodico 75 mg
(pari a diclofenac 69,6 mg);
    eccipienti:    alcool    benzilico,    propilenglicole,     sodio
metabisolfito, sodio idrossido, acqua per iniezioni q.s. a 3 ml.
   Indicazioni  terapeutiche:  affezioni  reumatiche  infiammatorie e
degenerative: artrite reumatoide, spondilite  anchilosante,  artrosi,
reumatismo  extraarticolare.  Stati  dolorosi  da  flogosi di origine
extrareumatica  o  post-traumatica.  Trattamento  sintomatico   della
dismenorrea primaria. Per le fiale: nel trattamento sintomatico degli
episodi  dolorosi  acuti  in atto nel corso di affezioni infiammatori
dell'apparato  muscolo-scheletrico  e  di  spasmi  della  muscolatura
liscia.
   Classificazione  ai  fini  della  fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  dal  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.