Decreto A.I.C. n. 539/95 del 28 agosto 1995 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale "DEFLAMAT" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Luitpold S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Montecassiano, 157, codice fiscale 00468270582. Produttore: Klinge Pharma GmbH, Munchen (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 capsule 75 mg; A.I.C. n. 028534016 (in base 10) 0V6T80 (in base 32); classe: A; prezzo L. 10.100, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 20 capsule 100 mg; A.I.C. n. 028534028 (in base 10) 0V6T8D (in base 32); classe: A; prezzo L. 13.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994, e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 5 fiale 3 ml; A.I.C. n. 028534030 (in base 10) 0V6T8G (in base 32); classe: A; prezzo L. 6.400. Composizione: una capsula da 75 mg contiene: principio attivo: diclofenac sodico (pellets gastroresistenti) 25 mg (pari a diclofenac 23,2 mg); diclofenac sodico (pellets ritardo) 50 mg (pari a diclofenac 46,4 mg); una capsula da 100 mg contiene: principio attivo: diclofenac sodico (pellets gastroresistenti) 25 mg (pari a diclofenac 23,2 mg); diclofenac sodico (pellets ritardo) 75 mg (pari a diclofenac 69,6 mg); ogni capsula da 75 mg e 100 mg contiene: eccipienti: cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, silice anidra colloidale, copolimero dell'acido metacrilico tipo C, propilenglicole, eudragit RS 100, eudragit RL 100, dibutilftalato, talco, indigotina E 132, titanio biossido E 171, acqua depurata, gelatina; una fiala contiene: principio attivo: diclofenac sodico 75 mg (pari a diclofenac 69,6 mg); eccipienti: alcool benzilico, propilenglicole, sodio metabisolfito, sodio idrossido, acqua per iniezioni q.s. a 3 ml. Indicazioni terapeutiche: affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismo extraarticolare. Stati dolorosi da flogosi di origine extrareumatica o post-traumatica. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. Per le fiale: nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatori dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia dal decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.