Estratto decreto NFR n. 599 dell'11 ottobre 1995 Specialita' medicinale "ACCURETIC 6,25" nella forma e confezione: 14 compresse 20 mg + 6,25, (nuove preparazioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Parke-Davis S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale, via C. Colombo, 1, Lainate (Milano), codice fiscale n. 09810140153. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle preparazioni di cui sopra sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo, 1. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 compresse 20 mg + 6,25 mg: A.I.C. n. 028295020 (in base 10) 0UZHVD (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa contiene principi attivi: quinapril cloridrato mg 21,7 (pari a mg 20 di quinapril), idroclorotiazide mg 6,25. Eccipienti: lattosio, magnesio carbonato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, crospovidone, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole 400, talco, titanio biossido, ossido di ferro giallo, cera candelilla, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Accuretic 6,25" e' indicato nel trattamento dell'ipertensione in pazienti nei quali e' appropriato il trattamento combinato con ACE-inibitore e diuretico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto NFR n. 600 dell'11 ottobre 1995 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale "QUINAZIDE" 6,25 nella forma e confezione: 14 compresse 20 mg + 6,25, (nuove preparazioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Porpora, 22/24, codice fiscale 00408570489. Produttore: la produzione i controlli ed il confezionamento delle preparazioni di cui sopra sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo, 1. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; 14 compresse 20 mg + 6,25 mg: A.I.C. n. 028331027 (in base 10) 0V0M0M (in base 32); classe: C. Composizione: una compressa contiene principi attivi: quinapril cloridrato mg 21,7 (pari a mg 20 di quinapril), idroclorotiazide mg 6,25. Eccipienti: lattosio, magnesio carbonato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, crospovidone, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole 400, talco, titanio biossido, ossido di ferro giallo, cera candelilla, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Quinazide 6,25" e' indicato nel trattamento dell'ipertensione in pazienti nei quali e' appropriato il trattamento combinato con ACE-inibitore e diuretico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 606 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "UNICID" nelle forme e confezioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente; flacone i.m. 1 g + fiala solvente; flacone e.v. 1 g + fiala solvente, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Pastor Farina S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Assago (Milano), Palazzo E2 Milanofiori - codice fiscale 00428930101; Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Lisapharma S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Erba (Como), via Licinio n. 11. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente: A.I.C. n. 029042013 (in base 10) 0VQ9BX (in base 32); classe: "A, con applicazione della nota 55"; prezzo L. 11.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 25 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone i.m. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 029042025 (in base 10) 0VQ9C9 (in base 32); classe: "A, con applicazione della nota 55"; prezzo L. 20.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 25 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone e.v. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 029042037 (in base 10) 0VQ9CP (in base 32); classe: "A", per uso ospedaliero H; prezzo L. 21.800; ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 25 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: il flacone liofilizzato i.m. 500 mg contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 540,5 mg, pari a cefonicid 500 mg la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato i.m. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i.(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato e.v. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g la fiala di solvente contiene: sodio bicarbonato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a Unicid e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di Unicid prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni postoperatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento, fomendo una protezione dall'infezione durrante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di Unicid possono essere somministrate per ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di Unicid riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo. Classificazione ai fini della fornitura: per le preparazioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente e flacone i.m. 1 g + fiala solvente: medicinale da vendersi al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); per la preparazione: flacone e.v. 1 g + fiala solvente: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e case di cura. E' vietata la vendita al pubblico (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 607 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "MODIEM" nelle forme e confezioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente; flacone i.m. 1 g + fiala solvente; flacone e.v. 1 g + fiala solvente, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria n. 5, codice fiscale 00244540100. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Lisapharma S.p.a., nello stabilimento consortile sito in Erba (Como), via Licinio n. 11. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente: A.I.C. 031826011 (in base 10) 0YC82V (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo L. 11.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 25 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone i.m. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 031826023 (in base 10) 0YC837 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo L. 20.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n.390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone e.v. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 031826035 (in base 10) 0YC83M (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo L. 21.800, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: il flacone liofilizzato i.m. 500 mg contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 540,5 mg, pari a cefonicid 500 mg, la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato i.m. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g, la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato e.v. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g la fiala di solvente contiene: sodio bicarbonato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a cefonicid e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di "Modiem" prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni postoperatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento. In tale modo "Modiem" fornisce una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di "Modiem" possono essere somministrate per ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di "Modiem" riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo. Classificazione ai fini della fornitura: per le preparazioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente e flacone i.m. 1 g + fiala solvente: medicinale da vendersi al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); per la preparazione: flacone e.v. 1 g + fiala solvente: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e case di cura. E' vietata la vendita al pubblico (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 608 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "LISA" nelle forme e confezioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente; flacone i.m. 1 g + fiala solvente; flacone e.v. 1 g + fiala solvente, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Lisapharma S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Erba (Como), via Licinio n. 11, codice fiscale 00232040139. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento consortile sito in Erba (Como), via Licinio n. 11. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente: A.I.C. n. 031831011 (in base 10) 0YCDZ3 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo L. 11.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 25 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone i.m. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 031831023 (in base 10) 0YCDZH (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo L. 20.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone e.v. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 031831035 (in base 10) 0YCDZV (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo L. 21.800, ai sensi dell'art.1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n.390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: il flacone liofilizzato i.m. 500 mg contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 540,5 mg, pari a cefonicid 500 mg, la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato i.m. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g, la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato e.v. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g, la fiala di solvente contiene: sodio bicarbonato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a Lisa e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di "Lisa" prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni postoperatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di "Lisa" possono essere somministrate per ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di "Lisa" riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo. Classificazione ai fini della fornitura: per le preparazioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente e flacone i.m. 1 g + fiala solvente: medicinale da vendersi al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); per la preparazione: flacone e.v. 1 g + fiala solvente: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e case di cura. E' vietata la vendita al pubblico (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 609 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "CHEFIR" nelle forme e confezioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente; flacone i.m. 1 g + fiala solvente; flacone e.v. 1 g + fiala solvente, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C: D.R. Drug Research S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Podgora n. 9, codice fiscale 09575490157. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso lo stabilimento consortile Lisapharma, sito in Erba (Como), via Licinio n. 11. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente: A.I.C. n. 031832013 (in base 10) 0YCFYF (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo L. 11.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 25 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone i.m. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 031832025 (in base 10) 0YCFYT (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55"; prezzo L. 20.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; flacone e.v. 1 g + fiala solvente: A.I.C. n. 031832037 (in base 10) 0YCFZ5 (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo L. 21.800, ai sensi dell'art. 1 del decereto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: il flacone liofilizzato i.m. 500 mg contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 540,5 mg, pari a cefonicid 500 mg; la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flaconcino liofilizzato i.m. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g, la fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); il flacone liofilizzato e.v. 1 g contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g, pari a cefonicid 1 g, la fiala di solvente contiene: sodio bicarbonato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a "Chefir" e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di "Chefir" prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni postoperatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di "Chefir" possono essere somministrate per ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di "Chefir" riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo. Classificazione ai fini della fornitura: per le preparazioni: flacone i.m. 500 mg + fiala solvente e flacone i.m. 1 g + fiala solvente: medicinale da vendersi al pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); per la preparazione: flacone e.v. 1 g + fiala solvente: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e case di cura. E' vietata la vendita al pubblico (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 610 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "DICLOFENAC RECORDATI" nelle forme: compresse 50 mg; supposte 100 mg; fiale i.m. 75 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Matteo Civitali n. 1, codice fiscale 00748210150. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile Recordati-Recofarma-Recordati Farma, sito in Milano, via Civitali n. 1. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse 50 mg: A.I.C. n. 029456011 (in base 10) 0W2XNC (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 10.800, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 10 supposte 100 mg: A.I.C. n. 029456023 (in base 10) 0W2XNR (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 7.400, ai sensi dell'art.1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 5 fiale i.m. 75 mg: A.I.C. n. 029456035 (in base 10) 0W2XP3 (in base 32); classe: A; prezzo L. 6.400, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: ogni compressa 50 mg contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 50,0; eccipienti: amido, magnesio stearato, silice precipitata, lattosio, cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone; sodio carbossimetilamido, dietilftalato, talco, polisorbato 80, ossido di ferro (E 172), etilacrilatometilmetacrilato(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 supposta 100 mg contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 100,0; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 fiala 75 mg/3 ml contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 75,0; eccipienti: mannite, sodio metabisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua q.b. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismo extra-articolare; stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica; trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. Per le fiale: nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art.4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 611 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "DICLOFENAC RECOFARMA" nelle forme: compresse 50 mg; supposte 100 mg; fiale i.m. 75 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Recofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Matteo Civitali n. 1, codice fiscale 01242570594. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dellA.I.C. nello stabilimento consortile Recordati-Recofarma-Recordati Farma, sito in Milano, via Civitali n. 1. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse 50 mg: A.I.C. n. 029457013 (in base 10) 0W2YMP (in base 32); classe: A; prezzo L. 10.800, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 10 supposte 100 mg: A.I.C. n. 029457025 (in base 10) 0W2YN1 (in base 32); classe: A; prezzo L. 7.400, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; 5 fiale i.m. 75 mg: A.I.C. n. 029457037 (in base 10) 0W2YNF (in base 32); classe: A; prezzo L. 6.400, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: ogni compressa 50 mg contiene: principio attivo: diclofenac sodico, mg 50,0; eccipienti: amido, magnesio stearato, silice precipitata, lattosio, cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, sodio carbossimetilamido, dietilftalato, talco, polisorbato 80, ossido di ferro (E 172), etilacrilato-metilmetacrilato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 supposta 100 mg contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 100,0; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1 fiala 75 mg/3 ml contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 75,0; eccipienti: mannite, sodio metabisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua q.b. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismo extra-articolare; stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica; trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. Per le fiale: nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 612 del 14 ottobre 1995 Specialita' medicinale "REXAN" nelle forme: sospensione orale 8% 100 ml; "800" compresse 800 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale dr. G. Rende S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salaria n. 1240, codice fiscale 00399680586; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Wellcome Italia S.p.a., nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via del Mare, 36. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone sospensione orale 8% 100 ml: A.I.C. n. 028468080 (in base 10) 0V4SVJ (in base 32); classe: A; prezzo L. 41.800, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 90, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "800" 25 compresse 800 mg: A.I.C. n. 028468092 (in base 10) 0V4SVW (in base 32); classe: A; prezzo L. 117.800, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n.390, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: ogni 100 ml di sospensione contengono: Principio attivo: aciclovir 8 g; eccipienti: sorbitolo (70%) non cristallizzabile, glicerolo, cellulosa dispersibile, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di arancio 52.570 T, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa da 800 mg contiene: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido glicolato di sodio, povidone, carminio d'indaco (E 132), magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Rexan" e' indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria; per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; per il trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.