E'  autorizzata   l'immissione   in   commercio   della   seguente
specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate:
          Estratto decreto n. 631/1995 del 24 ottobre 1995
   Specialita': "DITANRIX pediatrico".
   Confezioni: 10 fiale da una dose di vaccino (0,5 ml) + 10 siringhe
monouso  in  confezione  separata  a  base  di anatossine difterica e
tetanica,  con  inattivazione  delle  tossine   del   corynebacterium
diphtheriae   e  clostridium  tetani  con  formaldeide  e  successivo
adsorbimento su idrossido di alluminio.
   Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham  Biologicals  S.a.  Rixensart,
Belgio.
   Rappresentante   legale   esclusivo   per   la  vendita:  societa'
"SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di
Bollate (Milano), codice fiscale: 03524320151.
   Numero A.I.C.: 10 fiale da una dose  di  vaccino  (0,5  ml)  +  10
siringhe monouso in confezione separata 020967042 (in base 10) 0MZVNZ
(in base 32).
   Classificazione: classe C.
   Classificazione  internazionale  ATC: J07AM51 (anatossina tetanica
in associazione con anatossina difterica).