IL DIRETTORE GENERALE DEL SERVIZIO FARMACEUTICO Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, con particolare riferimento all'art. 14; Visto il decreto con il quale e' stata autorizzata la societa' Natterman & Cie GmbH, Colonia (Germania) rappresentata in Italia dalla Rhone-Poulenc Rorer S.p.a. ad immettere in commercio la specialita' medicinale Ferlixit nelle confezioni, 5 fiale 5 ml contraddistinta dal numero di AIC 021455023 e "40" 5 fiale 3,2 contraddistinta dal numero di AIC 021455011; Considerato l'aumento recente di segnalazioni di effetti collaterali verificatisi dopo somministrazione endovenosa del prodotto; Preso atto della comunicazione, in qualita' di rappresentante del titolare estero dell'autorizzazione all'immissione in commercio, della societa' Rhone-Poulenc Rorer S.p.a. con la quale viene segnalata la decisione della stessa societa' di sospendere immediatamente la vendita e distribuzione del prodotto nonche' al ritiro senza sostituzione del prodotto gia' distribuito; Considerata la necessita' di tutelare in via cautelativa la salute pubblica, in attesa dei necessari accertamenti; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Ferlixit nelle confezioni di cui alle premesse e' sospesa ai sensi dell'art. 14, comma 4, del decreto legislativo n. 178/1991. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato alla societa' titolare dell'AIC, tramite la societa' rappresentante per l'Italia. Roma, 8 novembre 1995 Il direttore generale: SCIOTTI