Estratto decreto n. 692 del 2 novembre 1995 Specialita' medicinale: SINTOPEN. Titolare A.I.C. - Mitim S.r.l. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Magis farmaceutici S.p.a., via Cacciamali, 34-36-38, Brescia, codice fiscale 00312600174, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 12 capsule 500 mg: vecchio numero di A.I.C. 023053022, data decreto prima autorizzazione 13 ottobre 1984, data ultimo decreto 28 marzo 1986, nuovo numero di A.I.C. 023053147 (base 10) 0PZJUV (base 32); confezione sciroppo est. 60 ml 250 mg: vecchio numero di A.I.C. 023053059, data decreto prima autorizzazione 13 ottobre 1984, data ultimo decreto 30 novembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023053150 (base 10) 0PZJUV (base 32). Estratto decreto n. 693 del 2 novembre 1995 Specialita' medicinale: ANTIDRASI. Titolare A.I.C. - SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Merck Sharp & Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 20 compresse 50 mg: vecchio numero di A.I.C. 015413014, data decreto prima autorizzazione 4 agosto 1959, data ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 015413038 (base 10) 0GQCTG (base 32); confezione 5 f liof. mg 75+5 f solv.: vecchio numero di A.I.C. 015413026, data decreto prima autorizzazione 30 dicembre 1980, data ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 015413040 (base 10) 0GQCTJ (base 32). Estratto decreto n. 694 del 2 novembre 1995 Specialita' medicinale: EMMETIPI. Titolare A.I.C. - Zanoni S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Zanoni Pharmaceuticals S.r.l., via della Spiga, 26, Milano, codice fiscale 06267660154, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 1 flac 40 mg + 1 f solv. 1 ml: vecchio numero di A.I.C. 022362089, data decreto prima autorizzazione 17 aprile 1993, data ultimo decreto 17 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 022362115 (base 10) 0PBG03 (base 32); confezione 1 flac 1 g + 1 f solv. 16 ml: vecchio numero di A.I.C. 022362103, data decreto prima autorizzazione 17 aprile 1993, data ultimo decreto 17 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 022362127 (base 10) 0PBG0H (base 32). Estratto decreto n. 695 del 2 novembre 1995 Specialita' medicinale: AMOXINA. Titolare A.I.C. - Magis farmaceutici S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Aesculapius farmaceutici S.r.l., via Cozzaglio, 24, Brescia, codice fiscale 00826170334, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 12 capsule 250 mg: vecchio numero di A.I.C. 023966029, data decreto prima autorizzazione 17 marzo 1984, data ultimo decreto 16 dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023966070 (base 10) 0QVDCQ (base 32); confezione sospensione orale 60 ml: vecchio numero di A.I.C. 023966043, data decreto prima autorizzazione 17 marzo 1994, data ultimo decreto 16 dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023966082 (base 10) 0QVDD2 (base 32); confezione 12 compresse 1 g: vecchio numero di A.I.C. 023966056, data decreto prima autorizzazione 2 settembre 1985, data ultimo decreto 16 dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023966094 (base 10) 0QVDDG (base 32). Estratto decreto n. 696 del 2 novembre 1995 Specialita' medicinale: APONIL. Titolare A.I.C. - Fidia S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona, codice fiscale 08998480159, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 14 compresse 4 mg: vecchio numero di A.I.C. 027832029, data decreto prima autorizzazione 29 maggio 1993, data ultimo decreto 29 maggio 1993, nuovo numero di A.I.C. 027832056 (base 10) 0UKCRS (base 32). Estratto decreto n. 697 del 2 novembre 1995 Specialita' medicinale: HIRUDEX. Titolare A.I.C. - Laboratori Delalande Isnardi S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Ce.La.Far. S.r.l., corso San Maurizio, 53, Torino, codice fiscale 06436910019, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione crema estemporanea 30 g: vecchio numero di A.I.C. 003903010, data decreto prima autorizzazione 19 gennaio 1959, data ultimo decreto 18 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 003903022 (base 10) 03R3KG (base 32). ------------ Le ditte titolari dell'A.I.C. dovranno far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione, a firma autenticata, del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. Le confezioni delle specialita' di cui al presente decreto contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. potranno essere dispensate al pubblico solo a partire dalla data che la nuova societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera' attraverso pubblicazione sulla parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra' essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico. La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico delle confezioni della specialita' riportanti il nuovo titolare dell'A.I.C. e i nuovi numeri di registrazione. A decorrere dalla data di cui al primo comma del presente decreto e fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti di produzione registrati a nome della vecchia societa' titolare dell'A.I.C. e contraddistinti dai vecchi numeri di A.I.C. sopra riportati. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. sopra riportate.