Estratto decreto n. 640/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "LACRISIFI" nella confezione collirio flac 10 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 13342 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: 1. idrossipropilmetilcellu-losa;
2. benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., via Nicola Coviello, 15/B,
Catania - codice fiscale 00122890874.
N. A.I.C.: 032069015 (in base 10); 0YLPDR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.I.F.I.
S.p.a. Off. Monterosso Etneo-Aci S. Antonio (Catania).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 13342.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' S.I.F.I. S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 641/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "LACRIBASE" nella confezione soluzione oftalmica flacone
10 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 10855 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., via Costarica, 20/22, Pomezia
(Roma) - codice fiscale 00431030584.
N. A.I.C.: 032035014 (in base 10); 0YKN66 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Allergan
S.p.a. - Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10855.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Allergan S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 642/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "EBUROS" nella confezione colluttorio flacone 250 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15683 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Acro S.r.l., via Boccaccio, 45, Milano - codice
fiscale 08362390158.
N. A.I.C.: 032034011 (in base 10); 0YKM6V (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15683.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Acro S.r.l. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 643/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "ODONTOXINA" nella confezione colluttorio flacone 100 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10785 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: I.P.F.I. Industria farmaceutica S.r.l., via
Egadi, 7, Milano - codice fiscale 07512780151.
N. A.I.C.: 032048011 (in base 10); 0YL0WC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10785.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' I.P.F.I. Industria farmaceutica S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 644/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "ODONTOXINA" nella confezione colluttorio flacone 150 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10785 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: I.P.F.I. Industria farmaceutica S.r.l., via
Egadi, 7, Milano - codice fiscale 07512780151.
N. A.I.C.: 032048023 (in base 10); 0YL0WR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10785.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' I.P.F.I. Industria farmaceutica S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 645/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "ODONTOXINA" nella confezione colluttorio flacone 200 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10785 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: I.P.F.I. Industria farmaceutica S.r.l., via
Egadi, 7, Milano - codice fiscale 07512780151.
N. A.I.C.: 032048035 (in base 10); 0YL0X3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10785.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' I.P.F.I. Industria farmaceutica S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 646/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "STERIDROLO" nella confezione polvere 6 buste 5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2311 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cloramina.
Titolare A.I.C.: Molteni e C. F.lli Alitti Soc. Esercizio S.p.a.,
Strada statale 67, localita' Granatieri Scandicci (Firenze) - codice
fiscale 01286700487.
N. A.I.C.: 032049013 (in base 10); 0YL1VP (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: L-Molteni &
C. dei F.lli Alitti Soc. di Esercizio S.p.a. - Scandicci (Firenze).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2311.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Molteni e C. F.lli Alitti Soc.
Esercizio S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 647/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "STERIDROLO" nella confezione polvere 10 buste 5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2311 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1/991, con le specificazioni di
seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cloramina.
Titolare A.I.C.: Molteni e C. F.lli Alitti Soc. Esercizio S.p.a.,
Strada statale 67, localita' Granatieri Scandicci (Firenze) - codice
fiscale 01286700487.
N. A.I.C.: 032049025 (in base 10); 0YL1W1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: L-Molteni &
C. dei F.lli Alitti Soc. di Esercizio S.p.a. - Scandicci (Firenze).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2311.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Molteni e C. F.lli Alitti Soc.
Esercizio S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 648/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HELIS" nella confezione gocce oculari flacone 15 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11720 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: belzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., via
Monterosso, 273, Caronno Pertusella (Varese) - codice fiscale
01192310124.
N. A.I.C.: 032050015 (in base 10); 0YL2UZ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lab.
Farmacologico Milanese S.r.l. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 11720.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Lab. Farmacologico Milanese S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 649/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "NEO ASENSIL" nella confezione soluzione spray flacone 50
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 10201 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cloressidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., via
Monterosso, 273, Caronno Pertusella (Varese) - codice fiscale
01192310124.
N. A.I.C.: 032051017 (in base 10); 0YL3U9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lab.
Farmacologico Milanese S.r.l. - Caronno Pertusella (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10201.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Lab. Farmacologico Milanese S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 650/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HYALISTIL" nella confezione collirio flac 5 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15703 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: acido ialuronico sale sodico.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., via Nicola Coviello, 15/B,
Catania - codice fiscale 00122890874.
N. A.I.C.: 032072011 (in base 10); 0YLSBC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.I.F.I.
S.p.a. Off. Monterosso Etneo-Aci S. Antonio (Catania).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15703.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' S.I.F.I. S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 651/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HYALISTIL" nella confezione collirio flac 10 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15703 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: acido ialuronico sale sodico.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., via Nicola Coviello, 15/B,
Catania - codice fiscale 00122890874.
N. A.I.C.: 032072023 (in base 10); 0YLSBR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.I.F.I.
S.p.a. Off. Monterosso Etneo-Aci S. Antonio (Catania).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15703.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni ed
al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' S.I.F.I. S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 652/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "PANOXYL" nella confezione gel 40 g, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 12086 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: perossido di benzoile.
Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratoires S.r.l., via Calabria, 15,
Redecesio di Segrate (Milano) - codice fiscale 06586230150.
N. A.I.C.: 032055016 (in base 10); 0YL7R8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Stiefel
Laboratoires Ltd (Irlanda).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 12086.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Stiefel Laboratoires S.r.l. titolare
dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 653/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HY-DROP" nella confezione collirio-2 strips da 10 unita'
monodose 0,25 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16910 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: acido ialuronico sale sodico.
Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., via Ponte della Fabbrica, 3/A,
Abano Terme (Padova) - codice fiscale 00204260285.
N. A.I.C.: 032044012 (in base 10); 0YKWZD (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Fidia S.p.a.
Abano Terme (Padova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 16910.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Fidia S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 654/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HY-DROP" nella confezione collirio flacone multidose 5
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 17103 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: acido ialuronico sale sodico.
Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., via Ponte della Fabbrica, 3/A,
Abano Terme (Padova) - codice fiscale 00204260285.
N. A.I.C.: 032044024 (in base 10); 0YKWZS (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Fidia S.p.a.
Abano Terme (Padova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 17103.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, la denominazione della specialita' medicinale di cui al
presente decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu'
essere utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla
pubblicita' sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive
modificazioni, ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Fidia S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 655/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HY-DROP" nella confezione collirio flacone multidose 10
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 17103 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: acido ialuronico sale sodico.
Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., via Ponte della Fabbrica, 3/A,
Abano Terme (Padova) - codice fiscale 00204260285.
N. A.I.C.: 032044036 (in base 10); 0YKX04 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Fidia S.p.a.
Abano Terme (Padova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 17103.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, la denominazione della specialita' medicinale di cui al
presente decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu'
essere utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla
pubblicita' sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive
modificazioni, ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Fidia S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 656/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "VIDEO" nella confezione collirio 15 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 9599 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Farmila farmaceutici Milano S.r.l., via E.
Fermi, 50, Settimo Milanese (Milano) - codice fiscale 07486020154.
N. A.I.C.: 032042018 (in base 10); 0YKV12 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmila
farmaceutici S.r.l. - Settimo Milanese (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 9599.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, la denominazione della specialita' medicinale di cui al
presente decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu'
essere utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla
pubblicita' sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive
modificazioni, ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmila farmaceutici Milano S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 657/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "VIDEO" nella confezione bagno oculare 120 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 9599 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Farmila farmaceutici Milano S.r.l., via E.
Fermi, 50 - Settimo Milanese (Milano) - codice fiscale 07486020154.
N. A.I.C.: 032042020 (in base 10); 0YKV14 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmila
farmaceutici Milano S.r.l. - Settimo Milanese (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 9599.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, la denominazione della specialita' medicinale di cui al
presente decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu'
essere utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla
pubblicita' sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive
modificazioni, ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmila farmaceutici Milano S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 658/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "ZINCOMETIL" nella confezione collirio flacone contagocce
15 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 9600 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: zinco solfato - benzalconio
cloruro.
Titolare A.I.C.: Farmila farmaceutici Milano S.r.l., via E.
Fermi, 50, Settimo Milanese (Milano) - codice fiscale 07486020154.
N. A.I.C.: 032068013 (in base 10); 0YLNFF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmila
farmaceutici Milano S.r.l. - Settimo Milanese (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 9600.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, la denominazione della specialita' medicinale di cui al
presente decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu'
essere utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla
pubblicita' sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive
modificazioni, ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmila farmaceutici Milano S.r.l.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 659/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "ASACLOR" nella confezione 10 fazzolettini imbevuti di
soluzione disinfettante, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13923 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cloressidina gluconato soluzione
al 20% - alcol benzilico - acqua di amamelide.
Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., via Palagi, 2, Milano - codice
fiscale 00752450155.
N. A.I.C.: 032045015 (in base 10); 0YKXYR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a. - Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 13923.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, la denominazione della specialita' medicinale di cui al
presente decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu'
essere utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla
pubblicita' sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive
modificazioni, ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Giuliani S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 660/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HIBICET" nella confezione soluzione fustino 5 l,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2503 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato e
cetrimide.
Titolare A.I.C.: Zeneca S.p.a., via F. Sforza - Palazzo Volta,
Basiglio (Milano) - codice fiscale 00735390155.
N. A.I.C.: 032063012 (in base 10); 0YLHK4 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeneca
Pharma (Francia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2503.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Zeneca S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 661/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HIBICET" nella confezione soluzione flacone 500 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2503 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato e
cetrimide.
Titolare A.I.C.: Zeneca S.p.a., via F. Sforza - Palazzo Volta,
Basiglio (Milano) - codice fiscale 00735390155.
N. A.I.C.: 032063024 (in base 10); 0YLHKJ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeneca
Pharma (Francia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2503.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Zeneca S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 662/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "EKUBA" nella confezione lavanda vaginale 12 bustine 10
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 8062 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5, Valle
Salimbene (Pavia) - codice fiscale 01423300183.
N. A.I.C.: 032059014 (in base 10); 0YLCN6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Teofarma
S.r.l. - Valle Salimbene (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 8062.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Teofarma S.r.l. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 663/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "PIORAL" nella confezione pasta dentale tubo 100 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2636 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorotimolo.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5, Valle
Salimbene (Pavia) - codice fiscale 01423300183.
N. A.I.C.: 032061018 (in base 10); 0YLFLU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Teofarma
S.r.l. - Valle Salimbene (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2636.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Teofarma S.r.l. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 664/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "PIORAL" nella confezione pasta dentale tubo 50 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2636 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorotimolo.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5, Valle
Salimbene (Pavia) - codice fiscale 01423300183.
N. A.I.C.: 032061020 (in base 10); 0YLFLW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Teofarma
S.r.l. - Valle Salimbene (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2636.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Teofarma S.r.l. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 665/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "NACLON I" nella confezione soluzione flacone 100 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 2594 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi, 5, Valle
Salimbene (Pavia) - codice fiscale 01423300183.
N. A.I.C.: 032062010 (in base 10); 0YLGKU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Teofarma
S.r.l. - Valle Salimbene (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2594.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Teofarma S.r.l. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 666/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "FLUPRIM GOLA" nella confezione 20 compresse orosolubili,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10909 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., piazza Durante, 11, Milano -
codice fiscale 00747170157.
N.A.I.C.: 032054013 (in base 10); 0YL6RX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Roche S.p.a.
Milano.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10909.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Roche S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 667/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BOROCAINA GOLA" nella confezione 20 tavolette arancia,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10300 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli farmaceutici S.p.a., viale Sarca
n. 233, Milano - codice fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032053011 (in base 10); 0YL5SM (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo:
Schiapparelli salute S.p.a. - Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10300.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Schiapparelli farmaceutici S.p.a.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 668/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BOROCAINA GOLA" nella confezione 20 tavolette albicocca,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10300 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli farmaceutici S.p.a., viale Sarca
n. 223, Milano - codice fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032053035 (in base 10); 0UL5TC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo:
Schiapparelli salute S.p.a. - Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10300.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Schiapparelli farmaceutici S.p.a.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 669/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BOROCAINA GOLA" nella confezione 20 tavolette ciliegia,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10300 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli farmaceutici S.p.a., viale Sarca,
223, Milano - codice fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032053023 (in base 10); 0YL5SZ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo:
Schiapparelli salute S.p.a. - Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 10300.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Schiapparelli farmaceutici S.p.a.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 670/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BENZAGEL" nella confezione "GEL" tubo gel 5% 42,5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11152 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzoilperossido.
Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via A. Kuliscioff
n. 37, Milano - codice fiscale 08257500150.
N. A.I.C.: 032086023 (in base 10); 0YM607 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo:
Rhone-Poulenc Rorer S.p.a. - Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 11152.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a. titolare
dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 671/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "Benzagel" nella confezione "GEL" tubo gel 10% 42,5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11469 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzoilperossido.
Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via Kuliscioff, 37,
Milano - codice fiscale 08257500150.
N. A.I.C.: 032086011 (in base 10); 0YM5ZV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo:
Rhone-Poulenc Rorer S.p.a. - Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 11469.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a. titolare
dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 672/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BROXO DIN" nella confezione collutorio astuccio flacone
150 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 15894 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Cabon S.p.a., viale Marche, 15, Milano - codice
fiscale 10070070155.
N. A.I.C.: 032036016 (in base 10); 0YKP5J (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15894.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Cabon S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 673/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BROXO DIN" nella confezione collutorio astuccio flacone
250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 15894 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Cabon S.p.a., viale Marche, 15, Milano - codice
fiscale 10070070155.
N. A.I.C.: 032036028 (in base 10); 0YKP5W (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15894.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Cabon S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 674/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "BROXO DIN" nella confezione gel astuccio tubetto 30 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15716 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Cabon S.p.a., viale Marche, 15, Milano - codice
fiscale 10070070155.
N. A.I.C.: 032036030 (in base 10); 0YKP5Y (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15716.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Cabon S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 675/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "TAG-TISH" nella confezione tamponcino disinfettante
bustina singola, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13006 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: alchil-benzil-oleil-ammodio
cloruro; 5-cloro-2-idrossi-difenil-metano; alchil isochinolina
bromuro.
Titolare A.I.C.: Falqui prodotti farmaceutici S.p.a., viale
Sabotino, 19/2, Milano - codice fiscale 00730720158.
N. A.I.C.: 032037018 (in base 10); 0YKQ4U (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.I.I.T. -
Trezzano sul Naviglio (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirugici, aventi il
numero di registrazione 13006.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S., e successive modificazioni,
ed al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Falqui prodotti farmaceutici S.p.a.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 676/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "LAVANDA SOFAR" nella confezione irrigazione vaginale 1
flac. 133 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8129 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: acido citrico; sodio citrato;
allume potassico; fenolo.
Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a., via Ramazzini, 5, Milano - codice
fiscale 03428610152.
N. A.I.C.: 032057010 (in base 10); 0YL9PL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.
Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 8129.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed
al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Sofar S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 677/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "LAVANDA SOFAR" nella confezione irrigazione vaginale 4
flac. 133 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8129 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: acido citrico; sodio citrato;
allume potassico; fenolo.
Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a., viale Ramazzini, 5, Milano -
codice fiscale 03428610152.
N. A.I.C.: 032057022 (in base 10); 0YL9PY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.
Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 8129.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui all'art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed
al decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Sofar S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 678/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "EBORUS COLLUTORIO" nella confezione collutorio flacone
1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 15683 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Acro S.r.l., via Boccaccio, 45, Milano - codice
fiscale 08362390158.
N. A.I.C.: 032034023 (in base 10); 0YKM77 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15683.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Acro S.r.l. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 679/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "LACRIGEL" nella confezione gel-tubo 10 g, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 16837 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: 1. thimerosal; 2.
carbossipolimetilene.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., via Carmignani, 2, Pisa -
codice fiscale 00109820506.
N. A.I.C.: 032038010 (in base 10); 0YKR3U (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: Farmigea S.p.a. - Pisa.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 16837.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmigea S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 680/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "LACRINORM" nella confezione gel-tubo 10 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15510 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: 1. benzalconio cloruro; 2. acido
poliacrilico.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., via Carmignani, 2, Pisa -
codice fiscale 00109820506.
N. A.I.C.: 032039012 (in base 10); 0YKS34 (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: Farmigea S.p.a. - Pisa.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15510.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmigea S.p.a. titolare dell'AIC.
Estratto decreto n. 681/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "DROPSTAR TG" nella confezione collirio 20 minicontenitori
ritappabili 0,5 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17778 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: acido jaluronico sale sodico.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., via Carmignani, 2, Pisa -
codice fiscale 00109820506.
N. A.I.C.: 032040014 (in base 10); 0YKT2G (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: Farmigea S.p.a. - Pisa.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 17778.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmigea S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 682/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "SGUARDI" nella confezione collirio flacone 10 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15181 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., via Carmignani, 2, Pisa -
codice fiscale 00109820506.
N. A.I.C.: 032041016 (in base 10); 0YKU1S (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: Farmigea S.p.a. - Pisa.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15181.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Farmigea S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 683/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "HERBE" nella confezione gocce oculari flacone 10 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15955 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro - sodio
edetato - distillato di hamamelis.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., via Costarica, 20/22, Pomezia
(Roma) - codice fiscale 00431030584.
N. A.I.C.: 032066019 (in base 10); 0YLLH3 (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: Allergan S.p.a. - Pomezia
(Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 15955.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Allergan S.p.a. titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 684/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "EUCLORINA" nella confezione polvere solubile 6 bustine
2,5 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 2374 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: toluen-p-sulfoncloramide
sodica.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., via
Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano) - codice fiscale
03524320151.
N. A.I.C.: 032056018 (in base 10); 0YL8QL (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: per tutte le fasi
SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a. - Baranzate di Bollate
(Milano). Per il confezionamento e produzione anche S.I.I.T. S.r.l. -
Trezzano sul Naviglio (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2374.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S. e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 685/1995 del 28 ottobre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "EUCLORINA" nella confezione polvere solubile 10 bustine
2,5 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 2374 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: toluen-p-sulfoncloramide
sodica.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., via
Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano) - codice fiscale
03524320151.
N. A.I.C.: 032056020 (in base 10); 0YL8QN (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: per tutte le fasi Smit
Kline Beecham Farmaceutici S.p.a. - Baranzate di Bollate (Milano).
Per il confezionamento e produzione anche S.I.I.T. S.r.l. - Trezzano
sul Naviglio (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il
numero di registrazione 2374.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a.
titolare dell'A.I.C.
Estratto decreto n. 700/1995 dell'8 novembre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "EUCLORINA" nella confezione polvere solubile 100 bustine
2,5 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 2374 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: toluen-p-sulfoncloramide
sodica.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., via
Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano) - codice fiscale
03524320151.
N. A.I.C.: 032056032 (in base 10); 0YL8R0 (in base 32), officine
di produzione, confezionamento e controllo: per tutte le fasi
SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a. - Baranzate di Bollate
(Milano). Per il confezionamento e produzione anche S.I.I.T. S.r.l. -
Trezzano sul Naviglio (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
La specialita' di cui al presente decreto potra' essere dispensata
al pubblico solo a partire dalla data che la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera'
attraverso pubblicazione nella parte II della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra'
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico.
La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' in questione e comunque entro e non oltre il 31
dicembre 1995.
A decorrere dalla data di pubblicazione del presente decreto e
fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente
articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti
di produzione registrati come presidi medico-chirugici, aventi il
numero di registrazione 2374.
A partire dalla data di inizio vendita al pubblico di cui sopra
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico e' fissata al 31 dicembre 1995.
A decorrere dalla data di inizio vendita al pubblico pubblicata
nella parte II della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, la
denominazione della specialita' medicinale di cui al presente
decreto, o parte significativa di essa, non potra' piu' essere
utilizzata su prodotti non assoggettati alle norme sulla pubblicita'
sanitaria di cui art. 201 T.U.L.S e successive modificazioni ed al
decreto legislativo n. 541/1992.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Smith Kline Beecham Farmaceutici
S.p.a. titolare dell'A.I.C.