Decreto n. 168 del 14 novembre 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario CLAMOXIL PALATABLE TABLETS compresse da 400 mg nuovo dosaggio di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Animal Healt, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey (UK), rappresentata in Italia dalla societa' Smithkline Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale n. 03524320151. Produttore: Smithkline Beecham Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Worthing West Sussex (Inghilterra). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 compresse da 400 mg - numero di A.I.C. 100089059; 20 compresse da 400 mg - numero di A.I.C. 100089061; 100 compresse da 400 mg - numero di A.I.C. 100089073. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina mg 400; altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa microcristallina secca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: il "Clamoxyl" compresse appetibili e' indicato per il trattamento delle infezioni batteriche (primarie e secondarie) dei cani e dei gatti sostenute da germi sensibili all'amoxicillina. In particolare il prodotto e' indicato nei seguenti casi: infezioni dell'apparato digerente, ivi incluse gastriti ed enteriti, infezioni dell'apparato respiratorio, comprese tonsilliti e bronchiti, infezioni dell'apparato genito-urinario, comprese metriti e cistiti, infezioni a carattere locale, quali ascessi e dermatiti, infezioni batteriche secondarie associate a malattie virali. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi su prescrizione di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 169 del 14 novembre 1995 Prodotto per uso veterinario NOBI-EQUENZA T vaccino inattivato contro l'influenza ed il tetano degli equini, nelle confezioni da 1 e 10 flaconida una dose. Titolare A.I.C.: Societa' Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 codice fiscale n. 01148870155. Modifiche apportate: Composizione: limitatamente agli eccipienti: la composizione del prodotto sopraindicato ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: invariati; altri componenti: quali, sodio etilmercurio tiosalicilato, acqua per iniezioni (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Validita': il periodo di validita' del prodotto stesso e' ora esteso a 2 anni. Confezionamento: limitatamente alla confezione: 1 flacone da una dose, il confezionamento e' variato in "1 siringa precaricata da una dose". Numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto per uso veterinario di cui trattasi sono attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna riportati: 1 siringa precaricata da una dose - numero di A.I.C. 100233016; 10 flaconi da una dose - numero di A.I.C. 100233030. I lotti gia' prodotti del prodotto per uso veterinario stesso aventi la composizione in eccipienti, la validita', il confezionamento ed il numero di registrazione precedentemente autorizzato possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 170 del 20 novembre 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario SOLVAMOX LA soluzione iniettabile, nella confezione: flacone multidose da 250 ml (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Solvay Veterinaria S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, strada Manara, 5/A, codice fiscale n. 00278930490. Produttore: Norbrook Laboratories Limited, nello stabilimento sito in Newry BT 35 6JP - N. Irlanda - U.K. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone multidose da 250 ml - numero di A.I.C. 100286020. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 171 del 20 novembre 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario denominata IMPOSIL iniettabile e IMPOSIL FORTE iniettabile. Titolare A.I.C.: Fisons Limited Pharmaceutical Division di Loughborough, Leicestershire (Inghilterra), rappresentata in Italia dalla societa' I.Z.O. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale n. 00291440170. Modifiche apportate: Denominazione: alla preparazione iniettabile semplice del prodotto veterinario sopra indicato viene confermata la denominazione "Imposil" mentre alla preparazione inettabile tipo forte del prodotto veterinario stesso, che da ora deve intendersi specialita' medicinale per uso veterinario a se' stante, la denominazione viene variata da "Imposil Forte" a "Gleptosil". Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Alstoe Ltd, 19 Foxhill Whissendine Rutland (Inghilterra), rappresentata in Italia dalla societa' I.Z.O. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale n. 00291440170. Produttore: I.Z.O. S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via Cremona, 282. Numeri di A.I.C.: alle confezioni delle specialita' medicinali per uso veterinario "Imposil" e "Gleptosil" sono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna riportati: Imposil: flacone da 50 ml - numero di A.I.C. 102012014; flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102012026. Gleptosil: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102163019; flacone da 50 ml - numero di A.I.C. 102163021. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario stessa possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 172 del 20 novembre 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario NEOEMANTIN iniettabile, nelle confezioni: flacone da 100 ml e flacone da 200 ml (nuove confezioni di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Amelia, 70, codice fiscale n. 03907010585. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 100060033; flacone da 200 ml - numero di A.I.C. 100060045. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.