E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto N F R n. 713/1995 del 10 novembre 1995
Specialita' medicinale ZIRTEC (cetirizina) nella preparazione
sciroppo bambini allo 0,1% (nuova forma farmaceutica di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Laboratori UCB S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pianezza (Torino), via Praglia, 15, codice
fiscale 00471770016.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Pianezza (Torino), via Praglia, 15.
Confezione autorizzata, n. A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone x ml 150 di sciroppo allo 0,1% per bambini;
n. A.I.C.: 026894030 (in base 10) 0TNRQG (in base 32);
classe: a).
Prezzo L. 13.400 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE del 25 febbraio 1994, 16
marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994.
Composizione: 1 ml di sciroppo contiene:
principio attivo: cetirizina dicloridrato 1,0 mg;
eccipienti: soluzione di sorbitolo 70%; glicerolo;
propilenglicole; sodio saccarinato; metil-4-idrossibenzoato;
propil-4-idrossibenzoato; sodio acetato; acido acetico; acqua
purificata; aroma banana (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di rinite e
congiuntivite stagionale, rinite cronica allergica ed orticaria di
origine allergica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile al
pubblico dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto N F R n. 714/1995 del 10 novembre 1995
Specialita' medicinale "BATRAFEN" (ciclopirox), nella forma
"Unghie" soluzione in base di smalto (nuova preparazione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel S.p.a. con sede e domicilio
fiscale in Milano, viale Gran Sasso, n. 18, codice fiscale
00832400154.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
preparazione sopraindicata sono effettuati sia dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Scoppito (L'Aquila)
sia dalla societa' Hoechst AG nello stabilimento sito in Francoforte
sul Meno (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
1 flacone x g 3 di soluzione in base di smalto;
n. A.I.C.: 025321086 (in base 10) 0S4RMY (in base 32);
classe: c);
1 flacone x g 6 di soluzione in base di smalto;
n. A.I.C.: 025321098 (in base 10) 0S4RNB (in base 32);
classe: c).
Composizione: 1 g di soluzione contiene: principio attivo:
ciclopirox 80 mg; eccipienti: smalto (metassietene, polimero con
acido 2 butendioico, estere monobulitico), etilacetato, alcool
isopropilico.
Indicazioni terapeutiche: onicomicosi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto A.I.C. n. 715/1995 del 10 novembre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "CLISMA FLEET" nelle forme e confezioni: 1 flacone da 133
ml e 4 flaconi da 133 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: C.B. Fleet Co. Inc. 4615 Murray Place, Lynchburg,
Virginia 24506 - 1349 U.S.A. rappresentata in Italia dalla Bergamon
S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Ariccia (Roma), via
Cancelliera n. 60, codice fiscale 00462840588.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Lynchburg - Virginia - U.S.A.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
1 flacone 133 ml "pronto per l'uso";
A.I.C. n. 029319011 (in base 10) 0VYRV3 (in base 32);
classe: c);
4 flaconi 133 ml "pronto per l'uso";
A.I.C. n. 029319023 (in base 10) 0VYRVH (in base 32);
classe: c).
Composizione: 100 ml contengono:
principi attivi: fosfato di sodio monobasico g 16,0; fosfato di
sodio dibasico g 6,0;
eccipienti: sodio metilparaben g 0,045; acqua distillata q.b. a
ml 100 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: stipsi occasionale; svuotamento
intestinale pre e post-operatorio, in ostetricia, in preparazione ad
esami radiologici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto
intestinale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992) -
medicinale da banco o di automedicazione.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati nell'Officina consortile Bergamon-Difa
Cooper-Ilex Italiana sita in Ariccia (Roma), via Cancelliera, 60.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 716/1995 del 10 novembre 1995
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "FOSFO SODA FLEET" nelle forme e confezioni: flacone da 45
ml e flacone da 90 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: C.B. Fleet Co.Inc. 4615 Murray Place, Lynchburg,
Virginia 24506 - 1349 U.S.A. rappresentata in Italia dalla Bergamon
S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Ariccia (Roma) via Cancelliera
n. 60, codice fiscale 00462840588.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Lynchburg - Virginia - U.S.A.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone 45 ml;
A.I.C. n. 029318019 (in base 10) 0VYQW3 (in base 32);
classe: c);
flacone 90 ml;
A.I.C. n. 029318021 (in base 10) 0VYQW5 (in base 32);
classe: c).
Composizione: 100 ml contengono:
principi attivi: fosfato di sodio monobasico g 48; fosfato di
sodio dibasico g 18;
eccipienti: aromatizzante ginger-limone; saccarina sale sodico;
glicerina 99%; sodio benzoato; acqua distillata q.b. a ml 100. Ogni
cucchiaino da 5 ml contiene: fosfato di sodio monobasico g 2,4;
fosfato di sodio dibasico g 0,9 che equivalgono a 550 mg di sodio
(24,1 mEq) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: stitichezza.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992) -
medicinale da banco o di automedicazione.
Altre condizioni: i controlli di qualita' sui singoli lotti
importati sono effettuati nell'Officina consortile Bergamon-Difa
Cooper-Ilex Italiana sita in Ariccia (Roma), via Cancelliera, n. 60.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto A.I.C. n. 719/1995 del 17 novembre 1995
Specialita' medicinale: "DERMATOP" (prednicarbato), nelle forme
"crema", "pomata", "unguento" e "soluzione topica".
Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel S.p.a. con sede e domicilio
fiscale in Milano, viale Gran Sasso, n. 18, codice fiscale
00832400154.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialita' medicinale puo' essere effettuata sia dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Scoppito (L'Aquila)
s.s. 17, km 22, sia dalla societa' Hoechst AG nello stabilimento sito
in Frankfurt am Main (Repubblica Federale di Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo x g 30 di crema;
n. A.I.C.: 029157017 (in base 10) 0VTTNT (in base 32);
classe: b);
prezzo L. 14.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali;
tubo x g 30 di pomata;
n. A.I.C.: 029157029 (in base 10) 0VTTP5 (in base 32);
classe: b);
prezzo L. 14.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali;
tubo x g 30 di unguento;
n. A.I.C.: 029157031 (in base 10) 0VTTP7 (in base 32);
classe: b);
prezzo L. 14.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali;
flacone x ml 30 di soluzione topica;
n. A.I.C.: 029157043 (in base 10) 0VTTP7 (in base 32);
classe: b);
prezzo L. 14.900, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali.
Composizione: 1 g di crema contiene:
principio attivo: prednicarbato 2,5 mg;
eccipienti: acqua depurata, alcool cetilstearilico, polisorbato
60, sorbitan monostearato, alcool benzilico, acido edetico (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
1 g di pomata contiene:
principio attivo: prednicarbato 2,5 mg;
eccipienti: vasellina bianca, acqua depurata, glicerolo
monoleato, ottildodecanolo, magnesio solfato idrato, acido edetico
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
1 g di unguento contiene:
principio attivo: prednicarbato 2,5 mg;
eccipienti: vasellina bianca, glicerolo monoleato,
ottildodecanoilo (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
1 g di soluzione topica contiene;
principio attivo: prednicarbato 2,5 mg;
eccipienti: acqua depurata, alcool etilico, glicole propilenico,
poliossietilene-7-glicerolo, monoalcanoato (CfB0128 e CfB01218),
acido citrico monoidrato, acido edetico (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: dermatosi, compresa la dermatite da
contatto, la dermatite atopica, l'eczema seborroico, la psoriasi, la
psoriasi del capo ed in generale tutte le forme cutanee infiammatorie
sensibili alla terapia topica corticosteroidea.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto A.I.C. n. 721/1995 del 17 novembre 1995
Specialita' medicinale IPERTEN (manidipina cloridrato), nelle
forme:
"10 - compresse x mg 10";
"20 - compresse x mg 20".
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via S. Leonardo n. 96; codice fiscale 00959190349.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Parma, via S. Leonardo n. 96.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 14 compresse x mg 10;
n. A.I.C.: 029224019 (in base 10) 0VVV2M (in base 32);
classe: c);
confezione: 14 compresse x mg 20;
n. A.I.C.: 029224021 (in base 10) 0VVV2P (in base 32);
classe: a);
prezzo: L. 25.100 (venticinquemilacento) ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della
determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25
febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui
criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle
specialita' medicinali.
Composizione: una capsula x mg 10 contiene:
principio attivo: manidipina cloridrato mg 10;
eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione (L-HPC-31), idrossipropilcellulosa (HPC-L),
magnesio stearato, riboflavina (E101) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Una capsula x mg 20 contiene:
principio attivo: manidipina cloridrato mg 20;
eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione (L-HPC-31), idrossipropilcellulosa (HPC-L),
magnesio stearato, riboflavina (E101) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto A.I.C. n. 722/1995 del 17 novembre 1995
Specialita' medicinale VASCOMAN (manidipina cloridrato), nelle
forme:
"10 - compresse x mg 10";
"20 - compresse x mg 20".
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Catania, via Giovannino n. 7; codice
fiscale 01751900877.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
comune sito in Catania, zona industriale.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 14 compresse x mg 10;
n. A.I.C.: 029200019 (in base 10) 0VV3NM (in base 32);
classe: c);
confezione: 14 compresse x mg 20;
n. A.I.C.: 029200021 (in base 10) 0VV3NP (in base 32);
classe: a);
prezzo: L. 25.100 (venticinquemilacento) ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, in attesa della
determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25
febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui
criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle
specialita' medicinali.
Composizione: una capsula x mg 10 contiene:
principio attivo: manidipina cloridrato mg 10;
eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione (L-HPC-31), idrossipropilcellulosa (HPC-L),
magnesio stearato, riboflavina (E101) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Una capsula x mg 20 contiene:
principio attivo: manidipina cloridrato mg 20;
eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione (L-HPC-31), idrossipropilcellulosa (HPC-L),
magnesio stearato, riboflavina (E101) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto A.I.C. n. 723/1995 del 17 novembre 1995
Specialita' medicinale SUPRANE (desflurane), flacone x ml 240 di
liquido anestetico generale per inalazione.
Titolare A.I.C.: Pharmacia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Bisceglie n. 104, codice fiscale 0708990159.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Ohmeda Caribe Inc. nello stabilimento sito
in Porto Rico (USA). Le operazioni terminali di confezionamento
possono essere effettuate anche dalla societa' Pharmacia S.A. nello
stabilimento di Limoges (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone x ml 240;
n. A.I.C.: 029288014 (in base 10) 0VXTLG (in base 32);
classe: a), per uso ospedaliero (H);
prezzo: L. 174.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali.
Composizione: il flacone contiene: desflurane (1,2,2,2, -
tetrafluoroetil difluorometil etere) ml 240.
Indicazioni terapeutiche: "Desflurane" e' indicato per l'induzione
e il mantenimento dell'anestesia in pazienti adulti e per il
mantenimento dell'anestesia in pazienti neonati e bambini.
"Desflurane" non e' raccomandato per indurre l'anestesia in
pazienti pediatrici.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e case di cura (art. 9 del
decreto legislativo n. 539/1992).
Altre condizioni: ciascun lotto importato in Italia deve essere
accompagnato da attestazione del responsabile dei controlli
effettuati nello stabilimento della Pharmacia S.A. sito in Limoges
(Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto NCpR n. 728/1995 del 17 novembre 1995
Specialita' medicinale MAGNEVIST (acido gadopentetico, sale
dimegluminico) nelle confezioni: flacone di soluzione uso endovenoso
x ml 5, x ml 10 e x ml 15 (nuove confezioni di specialita' gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Schering AG - Divisione Farmaceutica - Berlino
(Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Schering S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli,
codice fiscale 00750320152.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Berlino (Germania) Mu'llerstrasse, 178.
Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone x ml 5 uso endovenoso;
n. A.I.C.: 027074020 (in base 10) 0TU7H4 (in base 32);
classe: a): per uso ospedaliero (H);
prezzo: L. 62.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali;
1 flacone x ml 10 uso endovenoso;
n. A.I.C.: 027074032 (in base 10) 0TU7HJ (in base 32);
classe: a): per uso ospedaliero (H);
prezzo: L. 124.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali;
1 flacone x ml 15 uso endovenoso;
n. A.I.C.: 027074044 (in base 10) 0TU7HW (in base 32);
classe: a): per uso ospedaliero (H);
prezzo: L. 186.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, n. 390, in attesa della determinazione dei prezzi
sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo
1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita'
medicinali.
Composizione:
1 ml contiene: acido gadopentetico, sale dimegluminico 469 mg;
eccipienti: meglumina; acido pentetico; acqua per preparazioni
iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: risonanza magnetica a livello cerebrale
e spinale.
In particolare: per la dimostrazione dei tumori e per la diagnosi
differenziale nel sospetto di meningioma, neurinoma (acustico),
tumori infiltranti (es. glioma) e metastasi; per la dimostrazione di
tumori di piccole dimensioni e/o isointensi; nel sospetto di recidive
dopo intervento chirurgico o radioterapia; per la dimostrazione
differenziata di forme neoplastiche rare quali emangioblastomi,
ependimomi e adenomi ipofisari di piccole dimensioni; per la piu'
accurata determinazione della diffusione di tumori di origine non
cerebrale.
Inoltre nella risonanza magnetica a livello spinale: per la
differenzazione dei tumori intra ed extramidollari; per la
dimostrazione di elementi neoplastici solidi nella siringomielia
accertata; per la determinazione della diffusione intramidollare di
neoplasie.
Risonanza magnetica a livello corporeo compresa la regione
orecchio-naso-gola, lo spazio toracico ed addominale, la mammella, la
pelvi e l'apparato locomotore attivo e passivo.
In particolare, "Magnevist" permette di ottenere l'informazione
diagnostica: per la dimostrazione o esclusione di tumori,
infiammazioni e lesioni vascolari; per la determinazione della
diffusione e demarcazione di tali lesioni; per la differenziazione
della struttura interna delle lesioni; per la valutazione della
situazione circolatoria dei tessuti normali e dei tessuti
patologicamente alterati; per la differenziazione del tessuto
tumorale e cicatriziale dopo terapia; per il riconoscimento del
prolasso del disco ricorrente dopo intervento chirurgico; per la
valutazione semiquantitativa della funzionalita' renale combinata con
la diagnosi anatomica dell'organo.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche, case di cura e
centri diagnostici specializzati dotati di apparecchiatura NMR (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.