AVVERTENZA:
Il testo coordinato qui pubblicato e' stato redatto dal Ministero
di grazia e giustizia ai sensi dell'art. 11, comma 1, del testo unico
delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione
dei decreti del Presidente della Repubblica e sulle pubblicazioni
ufficiali della Repubblica italiana, approvato con D.P.R. 28 dicembre
1985, n. 1092, nonche' dell'art. 10, commi 2 e 3, del medesimo testo
unico, al solo fine di facilitare la lettura sia delle disposizioni
del decreto-legge, integrate con le modifiche apportate dalla legge
di conversione, che di quelle modificate o richiamate nel decreto,
trascritte nelle note. Restano invariati il valore e l'efficacia
degli atti legislativi qui riportati.
Le modifiche apportate dalla legge di conversione sono stampate
con caratteri corsivi.
Tali modifiche sul terminale sono riportati tra i segni (( ... )).
A norma dell'art. 15, comma 5, della legge 23 agosto 1988, n. 400
(Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento della Presidenza
del Consiglio dei Ministri), le modifiche apportate dalla legge di
conversione hanno efficacia dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Il comma 2 dell'art. 1 della legge di conversione del presente
decreto prevede che: "Restano validi gli atti ed i provvedimenti
adottati e sono fatti salvi gli effetti prodottisi ed i rapporti
giuridici sorti sulla base dei decreti-legge 18 marzo 1994, n. 186,
23 maggio 1994, n. 305, 22 luglio 1994, n. 461, 19 settembre 1994, n.
554, 18 novembre 1994, n. 635, 21 gennaio 1995, n. 20, 22 marzo 1995,
n. 86, 19 maggio 1995, n. 184 e 21 luglio 1995, n. 294, nonche' del
decreto-legge 6 maggio 1994, n. 273, recante disposizioni in materia
sanitaria". I DD.LL. sopracitati ad esclusione del D.L. n. 273/1994,
di contenuto pressoche' analogo al presente decreto, non sono stati
convertiti in legge per decorrenza dei termini costituzionali (i
relativi comunicati sono stati pubblicati, rispettivamente, nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 117 del 21 maggio 1994, n.
171 del 23 luglio 1994, n. 221 del 21 settembre 1994, n. 272 del 21
novembre 1994, n. 17 del 21 gennaio 1995, n. 69 del 23 marzo 1995, n.
117 del 22 maggio 1995, n. 170 del 22 luglio 1995, n. 221 del 21
settembre 1995; il D.L. n. 273/1994 non e' stato convertito in legge
per voto contrario della Camera dei deputati (il relativo comunicato
e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n.
129 del 4 giugno 1994).
Art. 1.
1. Fino a che non abbia luogo la determinazione dei prezzi ai sensi
della deliberazione del CIPE indicante i criteri per la fissazione
del prezzo medio europeo dei farmaci, secondo quanto previsto
dall'articolo 8, comma 12, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, le
specialita' medicinali collocate nelle classi di cui alle lettere a)
e b) del comma 10 dello stesso articolo 8 della citata legge n. 537
del 1993, vengono commercializzate ai prezzi indicati dalle aziende
titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che siano
stati giudicati dalla Commissione unica del farmaco compatibili con i
vincoli di spesa farmaceutica previsti dalla medesima legge n. 537
del 1993.
2. A partire dal 22 marzo 1995 i prezzi dei farmaci di cui alla
lettera c) dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993,
n. 537, sono liberamente determinati dalle imprese produttrici e sono
unici su tutto il territorio nazionale.
3. Fino al 20 novembre 1995 i prezzi dei farmaci di cui al comma 2
non possono subire variazioni di aumento superiore al dieci per cento
al netto delle aliquote IVA, rispetto ai prezzi in vigore alla data
del 20 marzo 1995.
4. I prezzi dei farmaci di nuova registrazione e le variazioni di
prezzo relative ai farmaci gia' registrati devono essere comunicati
alla segreteria del CIPE trenta giorni prima della loro applicazione.
Gli uffici tecnici della segreteria del CIPE predispongono, entro il
30 giugno 1995, una relazione sull'andamento del settore relativo ai
farmaci collocati nella classe di cui alla lettera c) dell'articolo
8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
5. Le imprese, entro dieci giorni dalla data di entrata in vigore
del presente decreto, devono uniformare i prezzi in base alle
precedenti disposizioni.
Riferimenti normativi:
- Il testo dei commi 10 e 12 dell'art. 8 della legge 24
dicembre 1993, n. 537, recante interventi correttivi di
finanza pubblica, e' il seguente:
"10. Entro il 31 dicembre 1993, la Commissione unica del
farmaco di cui all'art. 7 del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 266, procede alla riclassificazione delle
specialita' medicinali e dei preparati galenici di cui al
comma 9 del presente articolo, collocando i medesimi in una
delle seguenti classi:
a) farmaci essenziali e farmaci per malattie croniche:
b) farmaci, diversi da quelli di cui alla lettera a),
di rilevante interesse terapeutico;
c) altri farmaci privi delle caratteristiche indicate
alle lettere a) e b).
11. (Omissis).
12. A decorrere dal 10 gennaio 1994, i prezzi delle
specialita' medicinali, esclusi i medicinali da banco, sono
sottoposti a regime di sorveglianza secondo le modalita'
indicate dal ClPE e non possono superare la media dei
prezzi risultanti per prodotti similari e inerenti al
medesimo principio nell'ambito della Comunita' europea; se
inferiori, l'adeguamento alla media comunitaria non potra'
avvenire in misura superiore al 20 per cento annuo della
differenza. Sono abrogate le disposizioni che attribuiscono
al CIP competenze in materia di fissazione e revisione del
prezzo delle specialita' medicinali".