E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto MCPR n. 821 del 29 novembre 1995 Alla specialita' medicinale: CLARISCO nella confezione 10 fiale da 1 ml 2500 UI e CLARISCO FORTE nella confezione 10 fiale da 1 ml 5000 UI rilasciate alla societa' Schwarz Pharma S.p.a., sede e domicilio fiscale in Milano, via F. Casati, 16, codice fiscale 07254500155, sono apportate le seguenti modifiche. Composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: ogni fiala da 1 ml/2500 UI contiene: principio attivo: eparina sodica 2500 UI; ogni fiala da 1 ml/5000 UI contiene: principio attivo: eparina sodica 5000 UI; Eccipienti per entrambi le confezioni: acqua per preparazioni iniettabili nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Clarisco 10 fiale da 1 ml 2500 UI; A.I.C. n. 012627079 (in base 10) 0D1C47 (in base 32); classe A); prezzo L. 8.100. Ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 novembre 1995, n. 490, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; Clarisco Forte 10 fiale da 1 ml 5000 UI; A.I.C. n. 012627081 (in base 10) 0D1C49 (in base 32); classe A); prezzo L. 13.600. Ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 novembre 1995, n. 490, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Indicazioni terapeutiche: terapia e profilassi degli stati dislipemidici, dell'arterosclerosi e delle sue complicanze d'organo (cerebrali, miocardiche, periferiche). Profilassi delle complicanze trombotiche, arteriose e venose nei soggetti ad alto rischio. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto AIC n. 838/1995 del 29 novembre 1995 Farmaco preconfezionato prodotto industrialmente LORAZEPAM alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Home products italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Puccini, 3, codice fiscale 00431700483. Produttore: Wyeth Medica Ireland Newbridge Ireland. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993): 20 compresse da 1,0 mg; A.I.C. n. 031808013/G (in base 10) 0YBQJF (in base 32); classe: C); 20 compresse da 2,5 mg; A.I.C. n. 031808025 (in base 10) 0YBQJT (in base 32); classe: C). Composizione: una compressa da 1,0 mg contiene: Lorazepam 1,0 mg; una compressa da 2,5 mg contiene: Lorazepam 2,5 mg; eccipienti: in entrambe le confezioni: lattosio, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato, idrossipropile metilcellulosa E15, polietilene glicole 6000, titanio biossido, talco nelle quantita' indicate nelle documentazione di tecnica farmaceutica esistente agli atti. Indicazioni terapeutiche: stati di ansia o di tensione nervosa e depressione ansiosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.