Estratto decreto n. 864 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: FERRO COMPLEX. Titolare A.I.C. - Synthelabo S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta CE.LA.FAR. S.r.l., corso San Maurizio, 53, Torino, codice fiscale 06436910019. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati oltre che presso l'officina della societa' Synthelabo S.p.a., sita in Limito (Milano), via Rivoltana, 35, come precedentemente autorizzato, anche presso l'officina della societa' Istituto chemioterapico S.p.a. - Divisione ABC, sita in Torino, via Crescentino, 25, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 10 flaconcini orali 10 ml: vecchio n. di A.I.C. 016443020, data decreto prima autorizzazione 18 febbraio 1986, data ultimo decreto 13 dicembre 1993, nuovo n. A.I.C. 016443032 (base 10) 0HPTNS (base 32). Estratto decreto n. 863 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: VALOPRIDE. Titolare A.I.C. - Synthelabo S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta CE.LA.FAR. S.r.l., corso San Maurizio, 53, Torino, codice fiscale 06436910019. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati, per la forma farmaceutica capsule, oltre che presso l'officina della societa' Synthelabo S.p.a., sita in Limito (Milano), via Rivoltana, 35, come gia' autorizzato, anche presso l'officina della societa' Farmaceutici Procemsa S.r.l., sita in Torino, via Pinerolo, 12 e, per la forma farmaceutica fiale, oltre che presso l'officina della societa' Laboratoires Synthelabo di Quetigny (Francia), come gia' autorizzato, anche presso l'officina della societa' Mastelli S.r.l., sita in Sanremo (Imperia), via Bussana Vecchia, 32, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 30 CPS: vecchio n. di A.I.C. 023360023, data decreto prima autorizzazione 7 ottobre 1976, data ultimo decreto 13 dicembre 1993, nuovo n. A.I.C. 023360062 (base 10) 0Q8WKY (base 32); confezione 10 fiale 2 ml 10 mg: vecchio n. di A.I.C. 023360047, data decreto prima autorizzazione 7 ottobre 1976, data ultimo decreto 13 dicembre 1993, nuovo n. A.I.C. 023360074 (base 10) 0Q8WLB (base 32). Estratto decreto n. 862 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: VERBEX. Titolare A.I.C. - Schwarz Pharma S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Istoria farmaceutici S.r.l., Riviera Francia, 3/A, Padova, codice fiscale 00643730419. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati presso l'officina consortile Schwarz Pharma S.p.a. - Istoria farmaceutici S.r.l. - Istituto Pirri S.r.l. - Istituto chemioterapico S.p.a., sita in San Grato di Lodi (Milano), via Emilia, 99 e, limitatamente alla forma farmaceutica "capsule molli" alcune fasi di produzione sono effettuate presso l'officina R.P. Scherer S.p.a., sita in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,100, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione BB im 10 fiale 10 mg/3 ml: vecchio n. di A.I.C. 026967012, data decreto prima autorizzazione 27 dicembre 1990, data ultimo decreto 27 dicembre 1990, nuovo n. A.I.C. 026967137 (base 10) 0TQZ31 (base 32); confezione im 10 fiale 30 mg/3 ml: vecchio n. di A.I.C. 026967024, data decreto prima autorizzazione 27 dicembre 1990, data ultimo decreto 27 dicembre 1990, nuovo n. A.I.C. 026967149 (base 10) 0TQZ3F (base 32); confezione 20 capsule molli 100 mg: vecchio n. di A.I.C. 026967036, data decreto prima autorizzazione 27 dicembre 1990, data ultimo decreto 27 dicembre 1990, nuovo n. A.I.C. 026967152 (base 10) 0TQZ3J (base 32); confezione AD 10 supposte 200 mg: vecchio n. di A.I.C. 026967048, data decreto prima autorizzazione 27 dicembre 1990, data ultimo decreto 27 dicembre 1990, nuovo n. A.I.C. 026967164 (base 10) 0TQZ3W (base 32). Estratto decreto n. 861 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: HALOTESTIN. Titolare A.I.C. - Upjhon S.A. - Puurs (Belgio). E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Upjohn S.p.a., via G.E. Upjohn, 2/4, Caponago (Milano), codice fiscale 00768480154, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 20 compresse 5 mg: vecchio n. di A.I.C. 014984013, data decreto prima autorizzazione 29 aprile 1968, data ultimo decreto 30 maggio 1989, nuovo n. A.I.C. 014984025 (base 10) 0G98UT (base 32). Estratto decreto n. 860 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: SIMOXIL. Titolare A.I.C. - Herdel S.r.l. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Virginia farmaceutici S.r.l., piazza Amendola, 3, Milano, codice fiscale 10433130159. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono ora effettuati presso l'officina della societa' C.T. Laboratorio farmaceutico S.r.l., sita in Sanremo, via Dante Alighieri, 71, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 12 capsule 500 mg: vecchio n. di A.I.C. 023911011, data decreto prima autorizzazione 17 marzo 1984, data ultimo decreto 13 gennaio 1988, nuovo n. A.I.C. 023911035 (base 10) 0QTQMV (base 32). Estratto decreto n. 859 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: SELES BETA. Titolare A.I.C. - Pharmacia S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Schwarz Pharma S.p.a., via Emilia, 99, S. Grato - Lodi (Milano), codice fiscale 07254500155, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 50 compresse 100 mg: vecchio n. di A.I.C. 024325033, data decreto prima autorizzazione 27 dicembre 1980, data ultimo decreto 15 giugno 1988, nuovo n. A.I.C. 024325045 (base 10) 0R6BXP (base 32). Estratto decreto n. 858 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: DYSPORT. Titolare A.I.C. - Porton Products Ltd - Inghilterra (ora Speywood Pharmaceuticals Ltd). E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Ipsen S.p.a., via G. Ripamonti, 332/4, Milano, codice fiscale 05619050585, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 2 flaconi: vecchio n. di A.I.C. 028362010, data decreto prima autorizzazione 29 ottobre 1994, data ultimo decreto 29 ottobre 1994, nuovo n. A.I.C. 028362022 (base 10) 0R6BXP (base 32). Estratto decreto n. 857 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: PERICEL. Titolare A.I.C. - Synthelabo S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta CE.LA.FAR. S.r.l., corso San Maurizio, 53, Torino, codice fiscale 06436910019. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati oltre che presso l'officina della societa' Synthelabo S.p.a., sita in Limito (Milano), via Rivoltana, 35, come precedentemente autorizzato, anche presso l'officina della societa' Farmaceutici Procemsa S.r.l., sita in Torino, via Pinerolo, 12, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 20 compresse 500 mg: vecchio n. di A.I.C. 021287040, data decreto prima autorizzazione 13 settembre 1985, data ultimo decreto 13 dicembre 1993, nuovo n. A.I.C. 021287053 (base 10) 0N9N4F (base 32). Estratto decreto n. 856 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA. Titolare A.I.C. - Synthelabo S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta CE.LA.FAR. S.r.l., corso San Maurizio, 53, Torino, codice fiscale 06436910019. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati oltre che presso l'officina della societa' Synthelabo S.p.a., sita in Limito (Milano), via Rivoltana, 35, come precedentemente autorizzato, anche presso l'officina della societa' Farmaceutici Procemsa S.r.l., sita in Torino, via Pinerolo, 12, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione flacone 60 granuli: vecchio n. di A.I.C. 009964026, data decreto prima autorizzazione 14 giugno 1993, data ultimo decreto 13 dicembre 1993, nuovo n. A.I.C. 009964038 (base 10) 09J2J6 (base 32). Estratto decreto n. 855 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: KETALGIN. Titolare A.I.C. - Istituto biochimico Pavese S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Lifegroup S.p.a., via Sassoferrato, 2, Roma, codice fiscale 04048561007. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati presso l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sita in Monselice (Padova), viale Tre Venezie, 44/46, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: nuova denominazione di specialita': THERMALGEN; confezione crema 2,5% 30 g: vecchio n. di A.I.C. 023820018, data decreto prima autorizzazione 8 novembre 1978, data ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo n. A.I.C. 023820032 (base 10) 0QQXS0 (base 32). Estratto decreto n. 854 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: FLEBOGAMMA. Titolare A.I.C. - Istituto biochimico Pavese S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Dermalife S.p.a., viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), codice fiscale 04086261007. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati presso l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sita in Monselice (Padova), viale Tre Venezie, 44/46, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: nuova denominazione di specialita': FLEBOFAST; confezione crema 40 g: vecchio n. di A.I.C. 013802020, data decreto prima autorizzazione 28 aprile 1982, data ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo n. A.I.C. 013802032 (base 10) 0F56KJ (base 32). Estratto decreto n. 853 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: SILICOGAMMA. Titolare A.I.C. - Istituto biochimico Pavese S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Dermalife S.p.a., viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), codice fiscale 04086261007. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati presso l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sita in Monselice (Padova), viale Tre Venezie, 44/46, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: nuova denominazione di specialita': SILICOTERM; confezione pomata dermatologica 50 g: vecchio n. di A.I.C. 010655013, data decreto prima autorizzazione 12 gennaio 1961, data ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo n. A.I.C. 010655025 (base 10) 0B559K (base 32). Estratto decreto n. 852 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: GAMMISTIN. Titolare A.I.C. - Istituto biochimico Pavese S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Lifegroup S.p.a., via Sassoferrato, 2, Roma, codice fiscale 04048561007. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono effettuati presso l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sita in Monselice (Padova), viale Tre Venezie, 44/46, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: nuova denominazione di specialita': DIASTIL; confezione 10 compresse: vecchio n. di A.I.C. 019041033, data decreto prima autorizzazione 20 luglio 1989, data ultimo decreto 20 luglio 1989, nuovo n. A.I.C. 019041058 (base 10) 0L52T2 (base 32); confezione pomata 20 g: vecchio n. di A.I.C. 019041045, data decreto prima autorizzazione 20 luglio 1989, data ultimo decreto 20 luglio 1989, nuovo n. A.I.C. 019041060 (base 10) 0L52T4 (base 32). Estratto decreto n. 831 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: VALASE. Titolare A.I.C. - Herdel S.r.l. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta MDM S.r.l., via del Progresso, 3, Padova, codice fiscale 00421900283, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 30 capsule: vecchio n. di A.I.C. 025304015, data decreto prima autorizzazione 7 giugno 1984, data ultimo decreto 30 luglio 1987, nuovo n. A.I.C. 025304041 (base 10) 0S46Z9 (base 32). Estratto decreto n. 830 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: NOLVADEX. Titolare A.I.C. - Zeneca Ltd. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Zeneca S.p.a., via F. Sforza - Palazzo Volta - Basiglio (Milano), codice fiscale 00735390155, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 30 compresse 10 mg: vecchio n. di A.I.C. 023362015, data decreto prima autorizzazione 30 agosto 1976, data ultimo decreto 6 ottobre 1993, nuovo n. A.I.C. 023362039 (base 10) 0Q8YHR (base 32); confezione "D" 20 compresse 20 mg: vecchio n. di A.I.C. 023362027, data decreto prima autorizzazione 7 ottobre 1985, data ultimo decreto 6 ottobre 1993, nuovo n. A.I.C. 023362041 (base 10) 0Q8YHT (base 32). Estratto decreto n. 829 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: BONUS SCIROPPO. Titolare A.I.C. - Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1, Milano, codice fiscale 00748210150. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono ora effettuati nella propria officina di produzione Recordati-Recordati Farma-Recofarma di Pomezia, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione flacone sciroppo 150 ml: vecchio n. di A.I.C. 025866017, data decreto prima autorizzazione 15 luglio 1991, data ultimo decreto 15 luglio 1991, nuovo n. A.I.C. 025866029 (base 10) 0SPCTF (base 32). Estratto decreto n. 828 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: TICLOSIN. Titolare A.I.C. - Maggioni Winthrop S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Sanofi Italia S.p.a., via Piranesi, 38, Milano, codice fiscale 10052620159. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i confrolli sono ora effettuati dalla officina farmaceutica della Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., sita in Milano, via G.B. Piranesi, 30, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: nuova denominazione di specialita': PARSILID; confezione 30 compresse 250 mg: vecchio n. di A.I.C. 025791029, data decreto prima autorizzazione 24 aprile 1990, data ultimo decreto 24 aprile 1990, nuovo n. A.I.C. 025791031 (base 10) 0SM2KR (base 32). Estratto decreto n. 827 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: TWIN. Titolare A.I.C. - San Carlo farmaceutici S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Bioresearch S.p.a., via Fosse Ardeatine, 2 Liscate (Milano), codice fiscale 09882150155, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione im iv 5 fl. liof. 100 mg + 5 f. sol: vecchio n. di A.I.C. 028163018, data decreto prima autorizzazione 12 dicembre 1992, data ultimo decreto 12 dicembre 1992, nuovo n. A.I.C. 028163069 (base 10) 0UVGZX (base 32); confezione im iv 5 fl. liof. 200 mg + 5 f. sol.: vecchio n. di A.I.C. 028163020, data decreto prima autorizzazione 12 dicembre 1992, data ultimo decreto 12 dicembre 1992, nuovo n. A.I.C. 028163071 (base 10) 0UVGZZ (base 32); confezione 20 compresse 200 mg: vecchio n. di A.I.C. 028163032, data decreto prima autorizzazione 12 dicembre 1992, data ultimo decreto 12 dicembre 1992, nuovo n. A.I.C. 028163083 (base 10) 0UVH0C (base 32); confezione im iv 5 fl. liof. 400 mg + 5 f. sol.: vecchio n. di A.I.C. 028163044, data decreto prima autorizzazione 28 aprile 1993, data ultimo decreto 28 aprile 1993, nuovo n. A.I.C. 028163095 (base 10) 0UVH0R (base 32); confezione 20 compresse 400 mg: vecchio n. di A.I.C. 028163057, data decreto prima autorizzazione 28 aprile 1993, data ultimo decreto 28 aprile 1993, nuovo n. A.I.C. 028163107 (base 10) 0UVH13 (base 32). Estratto decreto n. 826 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: DILTIAZEM ETHYPARM. Titolare A.I.C. - Laboratoires Ethypharm S.A. - Houdan (Francia). E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni, 3, Pistoia, codice fiscale 00761810506, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: nuova denominazione di specialita': CARDIAZEM; confezione 28 capsule ril. prolung. 90 mg: vecchio n. di A.I.C. 028258010, data decreto prima autorizzazione 22 maggio 1995, data ultimo decreto 22 maggio 1995, nuovo n. A.I.C. 028258010 (base 10) 0UYCQU (base 32); confezione 28 capsule ril. prolung. 120 mg: vecchio n. di A.I.C. 028258059, data decreto prima autorizzazione 22 maggio 1995, data ultimo decreto 22 maggio 1995, nuovo n. A.I.C. 028258059 (base 10) 0UYCSC (base 32); confezione 28 capsule ril. prolung. 180 mg: vecchio n. di A.I.C. 028258097, data decreto prima autorizzazione 22 maggio 1995, data ultimo decreto 22 maggio 1995, nuovo n. A.I.C. 028258097 (base 10) 0UYCTK (base 32); confezione 28 capsule ril. prolung. 300 mg: vecchio n. di A.I.C. 028258135, data decreto prima autorizzazione 22 maggio 1995, data ultimo decreto 22 maggio 1995, nuovo n. A.I.C. 028258135 (base 10) 0UYCUR (base 32). La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione, a firma autenticata, del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I numeri di A.I.C. delle confezioni della specialita' medicinale di cui al presente decreto, non vengono sostituiti da nuovi numeri di A.I.C., in quanto la ditta titolare ha dichiarato, che la suddetta specialita' non e' mai stata posta in commercio. Estratto decreto n. 825 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: ERGEN. Titolare A.I.C. - San Carlo farmaceutici S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Bioresearch S.p.a., via Fosse Ardeatine, 2, Liscate (Milano), codice fiscale 09882150155, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 5 flac. liof. 300 mg + 5 f. solv.: vecchio n. di A.I.C. 028116010, data decreto prima autorizzazione 18 giugno 1993, data ultimo decreto 18 giugno 1993, nuovo n. A.I.C. 028116059 (base 10) 0UU12V (base 32); confezione 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv.: vecchio n. di A.I.C. 028116022, data decreto prima autorizzazione 18 giugno 1993, data ultimo decreto 18 giugno 1993, nuovo n. A.I.C. 028116061 (base 10) 0UU12X (base 32); confezione 20 compresse gastrores. 300 mg: vecchio n. di A.I.C. 028116034, data decreto prima autorizzazione 18 giugno 1993, data ultimo decreto 18 giugno 1993, nuovo n. A.I.C. 028116073 (base 10) 0UU139 (base 32); confezione 10 compresse gastrores. 500 mg: vecchio n. di A.I.C. 028116046, data decreto prima autorizzazione 18 giugno 1993, data ultimo decreto 18 giugno 1993, nuovo n. A.I.C. 028116085 (base 10) 0UU13P (base 32). Estratto decreto n. 824 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: KINEMON. Titolare A.I.C. - Valda lab. farmaceutici S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Sanofi Italia S.p.a., via Piranesi, 38, Milano, codice fiscale 10052620159. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono ora effettuati presso l'officina della societa' Sanofi Winthrop S.p.a., sita in Milano, via G.B. Piranesi, 38, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 30 capsule 100 mg: vecchio n. di A.I.C. 026022018, data decreto prima autorizzazione 2 ottobre 1985, data ultimo decreto 28 febbraio 1990, nuovo n. A.I.C. 026022057 (base 10) 0SU459 (base 32); confezione 10 capsule 200 mg: vecchio n. di A.I.C. 026022020, data decreto prima autorizzazione 2 ottobre 1985, data ultimo decreto 28 febbraio 1990, nuovo n. A.I.C. 026022069 (base 10) 0SU45P (base 32); confezione 30 capsule 200 mg: vecchio n. di A.I.C. 026022032, data decreto prima autorizzazione 2 ottobre 1985, data ultimo decreto 28 febbraio 1990, nuovo n. A.I.C. 026022071 (base 10) 0SU45R (base 32); confezione 30 capsule 50 mg: vecchio n. di A.I.C. 026022044, data decreto prima autorizzazione 2 ottobre 1985, data ultimo decreto 28 febbraio 1990, nuovo n. A.I.C. 026022083 (base 10) 0SU463 (base 32). Estratto decreto n. 823 del 29 novembre 1995 Specialita' medicinale: TUSMINA. Titolare A.I.C. - Home Products Italiana S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla ditta Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1, Milano, codice fiscale 00748210150. Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono ora effettuati per la forma farmaceutica "compresse" nella propria officina consortile Recordati S.p.a. di Milano, via Civitali, 1, e per la forma farmaceutica "sciroppo" nella propria officina consortile Recordati S.p.a., sita in Pomezia, via Laurentina km 24,730, e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: confezione 30 compresse: vecchio n. di A.I.C. 025273057, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1987, data ultimo decreto 27 luglio 1993, nuovo n. A.I.C. 025273083 (base 10) 0S38RV (base 32); confezione flacone sciroppo 100 ml: vecchio n. di A.I.C. 025273069, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1987, data ultimo decreto 27 luglio 1993, nuovo n. A.I.C. 025273095 (base 10) 0S38S7 (base 32). ------------ Le ditte titolari dell'A.I.C. dovranno far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione, a firma autenticata, del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. Le confezioni delle specialita' di cui al presente decreto contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. potranno essere dispensate al pubblico solo a partire dalla data che la nuova societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunichera' attraverso pubblicazione sulla parte seconda della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovra' essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico. La pubblicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico delle confezioni della specialita' riportanti il nuovo titolare dell'A.I.C. e i nuovi numeri di registrazione. A decorrere dalla data di cui al primo comma del presente decreto e fino al giorno precedente la data di cui al primo comma del presente articolo potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti di produzione registrati a nome della vecchia societa' titolare dell'A.I.C. e contraddistinti dai vecchi numeri di A.I.C. riportati nell'allegato 1. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. riportate nell'allegato 1 al presente decreto.