E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto A.I.C. n. 903/1995 del 29 dicembre 1995 Specialita' medicinale COMBIVENT nella forma e confezioni: aerosol dosato 5 ml (100 erogazioni) e aerosol dosato 10 ml (200 erogazioni), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10 - codice fiscale n. 00421210485. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento consortile sito in Reggello (Firenze), sia dalla societa' Boehringer Ingelheim France, nello stabilimento sito in Reims (France), 12, rue Andre' Huet. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: aerosol dosato bomboletta 5 ml pari a 100 erogazioni: A.I.C. n. 029229010 (in base 10) 0VVZYL (in base 32); classe: C; aerosol dosato bomboletta 10 ml pari a 200 erogazioni: A.I.C. n. 029229022 (in base 10) 0VVZYY (in base 32); classe: C. Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: ipratropio bromuro monoidrato 42 mg; salbutamolo solfato 240 mg; una erogazione contiene: ipratropio bromuro 21 (Micron(g (pari a 20 (Micron(g di ipratropio bromuro anidro); salbutamolo solfato 120 (Micron(g; eccipienti: diclorodifluorometano, diclorotetrafluoroetano, monofluorotriclorometano, lecitina di soia (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento del broncospasmo associato ad affezioni broncopolmonari di tipo cronico ostruttivo in pazienti che richiedono piu' di un singolo broncodilatatore. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 904/1995 del 29 dicembre 1995 Specialita' medicinale ZITROMAX NIPIO nella forma: flacone polvere per sospensione orale 600 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, strada statale 156, km 50, codice fiscale n. 00192900595. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Latina, strada statale 156, km 50. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone polvere sospensione orale 600 mg: A.I.C. n. 027860055 (in base 10) 0UL72R (in base 32); classe: A; prezzo L. 13.400 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: 100 grammi di polvere contengono: principio attivo: azitromicina base 4,78 g; eccipienti: sodio fosfato tribasico anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana, aroma di ciliegia, crema di vaniglia, aroma di banana, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da germi sensibili a Zitromax Nipio (azitromicina): infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti), infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti), infezioni odontostomatologiche, infezioni della cute e dei tessuti molli. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto A.I.C. n. 905/1995 del 29 dicembre 1995 Specialita' medicinale AZITROCIN NIPIO nella forma: flacone polvere per sospensione orale 600 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Roerig Farmaceutici italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, strada statale 156, km 50, codice fiscale n. 06320490581. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Latina, strada statale 156, km 50; Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone polvere sospensione orale 600 mg: A.I.C. n. 027897053 (in base 10) 0UMC6X (in base 32); classe: A; prezzo L. 13.400 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Composizione: 100 grammi di polvere contengono: principio attivo: azitromicina base 4,78 g; eccipienti: sodio fosfato tribasico anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana, aroma di ciliegia, crema di vaniglia, aroma di banana, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da germi sensibili ad Azitrocin Nipio (azitromicina): infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti), infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti), infezioni odontostomatologiche, infezioni della cute e dei tessuti molli. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.