IL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEI FARMACI Visto il decreto con il quale la ditta SmithKline Beecham e' stata autorizzata a commercializzare la specialita' medicinale "Fluarix"; Visti i dati di farmacovigilanza e il riscontro di numerose A.D.R.; Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta dell'8 gennaio 1996 in ordine alla sospensione cautelare della commercializzazione della specialita' in questione; Vista la nota della societa' SmithKline Beecham con la quale e' stata comunicata la disponibilita' a provvedere spontaneamente entro il 13 gennaio 1996 al ritiro cautelare dal commercio di tutte le confezioni della specialita' medicinale "Fluarix"; Nelle more del riesame dei dati relativi alla citata specialita' medicinale anche sulla base delle ulteriori informazioni annunciate dal produttore; Visti gli obblighi di informazione nei confronti dell'Emea; Ritenuto di disporre la sospensione della commercializzazione della citata specialita' medicinale; Visto l'art. 14 del decreto-legge 29 maggio 1978, n. 178; Decreta: Art. 1. La commercializzazione della specialita' medicinale "Fluarix" e' sospesa per i motivi citati in premessa. La societa' SmithKline Beecham provvedera' al ritiro di tutte le confezioni in commercio entro e non oltre il 13 gennaio 1996. Dell'avvenuto ritiro la citata societa' dara' comunicazione telegrafica al Ministero della sanita' in pari data. Il presente decreto viene notificato con procedura di urgenza alla societa' sopra citata. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed entrera' in vigore il giorno successivo alla data della sua pubblicazione. Roma, 10 gennaio 1996 Il direttore del dipartimento: SILANO