IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEL FARMACO Visto il decreto legislativo n. 178/1991 e in particolare l'art. 14; Visto il decreto con il quale era stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Sygen" nelle varie forme e confezioni; Visto il parere del Consiglio superiore di sanita' del 6 luglio 1994 con il quale si rinviava di un anno il parere sulla revoca del prodotto, fermo restando il procedimento di sospensione affinche' fosse garantita l'utilizzazione del farmaco per la conclusione delle sperimentazioni cliniche autorizzate; Visto il parere del Consiglio superiore di sanita' - Sezione III, del 15 novembre 1995, favorevole alla revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, in quanto la documentazione presentata dalla ditta non evidenzia avanzamenti significativi atti a dimostrare la validita' terapeutica del farmaco nelle indicazioni proposte, tenuto conto inoltre che la proposta di sperimentazione sulle patologie Parkinsoniane non e' sostenuta da un adeguato razionale scientifico; Decreta: E' revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Sygen" nelle varie forme e confezioni. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 5 febbraio 1996 Il dirigente generale: SILANO