E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto n. 34 del 19 febbraio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario IMAVEROL (enilconazolo) nelle confezioni: flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100078017 e bottiglia da 1000 ml, numero di A.I.C. 100078029. Titolare A.I.C: societa' Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8 e sede amministrativa in Agrate Brianza (Milano), centro direzionale Colleoni - Palazzo Orione, 2, codice fiscale 019888770150. Modifiche apportate: specie di destinazione: (di confezione gia' autorizzata): la confezione bottiglia in polietilene da 1000 ml, numero di A.I.C. 100078029, e' ora destinata esclusivamente alla specie "cavallo sportivo" alle seguenti condizioni: avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare, in ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile; la confezione bottiglia in polietilene da 1000 ml a suo tempo autorizzata per la specie cane non puo' essere piu' venduta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 35 del 19 febbraio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario TOLFEDINE PASTA ORALE (acido tolfenamico) antinfiammatorio non steroideo, antalgico, antipiretico per cavalli sportivi. Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), in via della Liberta', 1, codice fiscale 00416510287. Produttore: Vetoquinol S.A. Spe'cialite's pharmaceutiques Ve'te'rinaires - 70204 Lure Cedex (Francia), con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento o presso l'officina estera suindicata o presso l'officina consortile dell'Azienda terapeutica italiana - A.T.I. S.r.l., sita in Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: scatola da 3 siringhe da 20 g, numero di A.I.C. 102169012. Composizione: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: acido tolfenamico 15,00 g; altri componenti: titanio ossido, sodio saccarinato, sodio alginato, glicerina, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). 1 siringa da 20 g contiene 3 g di acido tolfenamico. Indicazioni terapeutiche: e' indicato nella terapia dei sintomi dell'infiammazione e del dolore nel cavallo atleta, in modo particolare nelle sindromi algiche dell'apparato osteoarticolare, sindromi dolorifiche dell'apparato muscolo-scheletrico. Tempi di attesa: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare; in ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati ad uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 36 del 19 febbraio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario SEDIVET (romifidina cloridrato) soluzione iniettabile per via endovenosa riservato a cavalli sportivi. Titolare A.I.C.: Boehringer Inghelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Produttore: dr. Karl Thomae GmbH - Biberach an der Riss (Germania) e Basf Labiana S.A. - Barcellona (Spagna). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 20 ml di soluzione iniettabile, numero di A.I.C. 102196019. Composizione: 20 ml di soluzione contengono: principio attivo: romifidina cloridrato 0,2 g; altri componenti: sodio cloruro, clorocresolo, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: sedazione: nel cavallo la sedazione puo' rendersi necessaria al momento del trasporto, per facilitare l'esecuzione di esami diagnostici quali endoscopie, radiografie, ecografie, scintigrafie ecc., quando sia necessario praticare delle manipolazioni particolari o alcuni interventi chirurgici quali interventi ai denti e alla bocca, drenaggi, esami rettali o vaginali, interventi ai piedi, ecc. N.B.: gli interventi chirurgici vanno effettuati o in anestesia locale o ponendo il cavallo in narcosi. Preanestesia: il "Sedivet" puo' essere utilizzato come preanestetico quando sia necessario praticare una anestesia generale (sia che si desideri procedere in anestesia gassosa, sia iniettiva utilizzando barbiturici, ketamina, cloralio idrato, ecc). Avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare; in ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 37 del 19 febbraio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario KANACILL FORTIUS (kanamicina) soluzione iniettabile (nuova serie di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile di Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate a numero di A.I.C.: flacone multidose a tappo perforabile da 250 ml, numero di A.I.C. 101983056; flacone multidose a tappo perforabile da 500 ml, numero di A.I.C. 101983043. Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: kanamicina solfato acido 20 g (pari a kanamicina 15 g); altri componenti: sodio metabisolfito, fenolo, acido solforico, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: bovini, suini, polli: terapia causale delle infezioni batteriche primarie e secondarie, sostenute da microrganismi sensibili alla kanamicina. In particolare: infezioni a carico dell'apparato respiratorio, genito-urinario, gastro-enterico e mammario; complicazioni batteriche in corso di infezioni virali (sindromi influenzali, cimurro, gastroenterite infettiva, panleucopenia, ecc.) nonche' poliartriti, otiti, ascessi, ferite, profilassi pre e post-operatoria, ecc.). Tempo di attesa: Le carni degli animali trattati possono essere destinate all'alimentazione umana purche' al momento della macellazione siano trascorsi almeno trenta giorni per i polli e cinquanta giorni per i bovini e i suini, dall'ultimo trattamento. Il latte puo' essere utilizzato per l'alimentazione umana purche' siano trascorse almeno 72 ore (pari a 6 mungiture) dall'ultimo trattamento. Le carni di animali morti, o macellati d'urgenza, in corso di trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta midico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 38 del 19 febbraio 1996 Prodotto medicinale per uso veterinario GLUCANTIME (antimoniato di N-metilglucamina) soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Tolosa (Francia). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: scatola da 5 fiale da 5 ml, numero di A.I.C. 102193012. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: antimoniato di N-metilglucamina 30,000 g; altri componenti: sulfito di sodio, anidrosulfito di potassio, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Soluzione iniettabile di antimoniato di N-metilglucamina dosata al 30% di sale. Indicazioni terapeutiche: trattamento della leishmaniosi canina. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta a ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 39 del 19 febbraio 1996 Prodotto medicinale per uso veterinario PORSILIS PARVO DF vaccino inattivato contro la parvovirosi dei suini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo n. 7, codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento farmaceutico sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconi contenenti 10 dosi (20 ml), numero di A.I.C. 102189026; flaconi contenenti 25 dosi (50 ml), numero di A.I.C. 102189038; flaconi contenenti 50 dosi (100 ml), numero di A.I.C. 102189014. Composizione: per dose di 2 ml: principi attivi: PPV ceppo 014 coltivato su tessuto coltura, inattivato con BPL e che induce almeno 2fB0129 unita' HI come misurato nel test di potency; ingredienti inattivati: a-tocoferolo acetato 150 mg, polisorbato 80 mg 100, sodio cloruro 14,2 mg, formaldeide (35 per cento) 1,08 mg, simeticone 0,1 mg, acqua per iniezione q.b. a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di scrofe e scrofette per proteggere i loro embrioni ed i feti contro l'infezione da parvovirosi suino. Tempo di attesa: nessuno. Validita': 24 mesi a 2-8 C - flaconi aperti entro 10 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 40 del 19 febbraio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario GAMMACOLI soluzione estemporanea iniettabile, per vitelli alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: la titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica consortile sita in Aprilia (Latina). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone liofilizzato + flacone di solvente da 10 ml, numero di A.I.C. 102152016. Composizione: 1 flacone di liofilizzato contiene: principi attivi: colimicina metansulfonato U.I. 5.000.000, gammaglobuline bovine 300 mg; altri componenti: paracombin sale sodico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). 1 fiala di solvente contiene: soluzione allo 0,9% di sodio cloruro 10 ml. Indicazioni terapeutiche: terapia della colibacillosi dei vitelli nelle sue varie forme cliniche (setticemia, diarrea, forme enterotossiche, poliartrite, ecc.) ed altre malattie batteriche, virali o tossiche dell'eta' neonatale o perinatale dei vitelli. Tempo di attesa: le carni degli animali trattati possono essere destinate all'alimentazione umana purche' al momento della macellazione siano trascorsi almeno 15 giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 60 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 49 dell'8 marzo 1996 Prodotto medicinale per uso veterinario IZOVAC NDV-EDS vaccino emulsionato inattivato bivalente contro la pseudopeste aviare e la sindrome da calo di ovodeposizione. Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e fiscale in Brescia, via Cremona n. 282, codice fiscale 00291440170. Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Brescia. Confezione autorizzata a numero di A.I.C.: flacone da 250 ml pari a 500 dosi, numero di A.I.C. 102182019. Composizione: ogni dose di 0,5 ml di vaccino contiene: principi attivi: virus della pseudopeste aviare inattivato: 10fB0129 EIDfB01250 prima dell'inattivazione, adenovirus EDS'76 10fB0128 EIDfB01250 prima della inattivazione; altri componenti: sorbitan monooleato, olio minerale leggero, sodioetilmercuriotiosalicilato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: vaccinazione delle pollastre contro la pseudopeste, la sindrome da calo di ovodeposizione (EDS'76). Al fine di ottenere il massimo di protezione si consiglia di far precedere l'impiego di Izovac NDV-EDS dall'uso di vaccini vivi attenuati contro la pseudopeste aviare secondo gli schemi abitualmente seguiti per la profilassi di questa infezione. Tempi di attesa: gli animali non devono essere macellati entro 30 giorni dalla data di vaccinazione. Validita': 12 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decreto n. 50 dell'8 marzo 1996 Prodotto medicinale per uso veterinario IZOVAC MG vaccino emulsionato contro la micoplasmosi aviare. Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e fiscale in Brescia, via Cremona n. 282, codice fiscale 00291440170. Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Brescia. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 250 ml pari a 1000 dosi, numero di A.I.C. 102183011. Composizione: ogni dose di 0,25 ml di vaccino contiene: principio attivo: unita' di mycoplasma gallisepticum 1,5 x 1010; altri componenti: sorbitan monooleato, olio minerale leggero, sodioetilmercuriotiosalicilato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: vaccinazione delle pollastre contro la micoplasmosi aviare. Tempi di sospensione: gli animali non devono essere macellati entro 30 giorni dalla data di vaccinazione. Validita': 12 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 51 dell'8 marzo 1996 Medicinale veterinario prefabbricato ANTIELMINTICO per cavalli da corsa (Pyrantel pamoato). Titolare A.I.C.: Istituto Candioli profilattico e farmaceutico S.p.a., con sede legale e fiscale in Beinasco (Torino), via Manzoni n. 2, codice fiscale 00505500017. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento farmaceutico di Beinasco (Torino). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 4 buste da 12 g, numero di A.I.C. 102168010. Composizione: una busta da 12 g contiene: principio attivo: pyrantel pamoato 5,825 g; altri componenti: lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' destinato al trattamento delle parassitosi intestinali dei cavalli da competizione sostenute da grandi e piccoli strongili (Strongylus vulgaris, S. equinus, trichonema spp., triodontophorus spp.) ascaridi (Parascaris equorum), ossiuri (Oxyuris equi) e cestodi (Anoplocephala perfoliata). Avvertenze: il prodotto e' destinato esclusivamente al trattamento di cavalli da corsa e da competizione e non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare; in ogni caso i cavalli sportivi trattati, non potranno essere destinati ad uso alimentare prima che siano trascorsi 180 giorni dall'ultimo trattamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Validita': 60 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 52 dell'8 marzo 1996 Medicinale veterinario prefabbricato DIMETILSULFOSSIDO GEL per cavalli da corsa. Titolare A.I.C.: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli S.p.a., con sede legale e fiscale in Beinasco (Torino), via A. Manzoni n. 2, codice fiscale 0050500017. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Beinasco (Torino). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: tubetto da 100 g, numero di A.I.C. 102247018. Composizione: un tubo da 110 g contiene: dimetilsulfossido 104,5 g; altri componenti: trietanolamina, carbopol 940, olio essenziale menta, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle infiammazioni a carattere acuto o cronico dell'apparato muscolo-scheletrico del cavallo (artriti, borsiti, tendiniti, spondiloartriti, traumi ecc.). Avvertenze: il prodotto non deve essere usato su cavalli allevati a scopo alimentare, in ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso alimentare prima che siano trascorsi 180 gionri dall'ultimo trattamento. Validita': 60 mesi. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 53 dell'8 marzo 1996 Premiscela per alimenti medicamentosi per suini BAYTRIL I.E.R. 2,5% (enrofloxacin). Titolare A.I.C.: societa' Bayer S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, viale Certosa n. 126, codice fiscale 05849130157. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione 6 sacchetti da 2 kg, numero di A.I.C. PM0000404. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.