E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto n. 27/96 del 29 gennaio 1996 Specialita': MONOTEST. Confezioni: 25 dispositivi in resina acrilica a base di tubercolina purificata concentrata liquida. Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux M.S.D., Lyon (France). Rappresentante per l'Italia: Pasteur Merieux M.S.D. S.p.a., via di Villa Troili, 56 - 00163 Roma, codice fiscale 05991060582. N. A.I.C.: 25 dispositivi in resina acrilica: 026066023 (in base 10), 0SVH37 (in base 32). Classificazione: classe C. Classificazione internazionale ATC: V04CF01. Estratto decreto n. 119/96 del 4 marzo 1996 Specialita': AVYPLUS (aciclovir). Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 07696270581. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' Bioprogress S.p.a., presso la propria officina sita in Anagni, via Paduni n. 240. Confezioni autorizzate, n. A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 25 compresse solubili x 800 mg: 031846013 (in base 10), 0YCVMX (in base 32); classe A; prezzo L. 105.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490; flacone x 100 ml di sospensione orale all'8%: 031846025 (in base 10), 0YCVN9 (in base 32); classe A; prezzo L. 39.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490; tubo 10 gr per uso topico 5%: 031846037 (in base 10), 0YCVNP (in base 32); classe C. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Aciclovir mg 800; eccipienti: cellulosa microcristallina glicollato di amido e sodio-polivinil pirrolidone-magnesio stearato (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 5 ml contengono: principio attivo: Aciclovir mg 400; eccipienti: sorbitolo (70% non cristallizzabile) glicerolo, cellulosa dispersibile, medile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma all'amarena, acqua depurata q.b. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni 100 g contengono: principio attivo: Aciclovir g 5: eccipienti: Tefone 1500, aglicerina, acido stearato, paraffina liquida, metilparaben, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Avyplus" e' indicato per il trattamento delle infezioni Herpes Simplez della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e' ricorrente, per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immuno-competenti, per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immuno-compromessi, per il trattamento dell'Herpes Zoster. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. 123/96 del 4 marzo 1996 Specialita': SAIZEN (somatropina r-hGH). Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale 04886390584. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dal Laboratories Serono S.A. - Aubonne (Svizzera), nonche' le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate dalla Societa' industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125. Confezioni autorizzate, n. A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 1 flacone di prodotto liofilizzato + flacone solvente per iniezioni intramuscolari o sottocutanee: 026863035 (in base 10), 0TMTFV (in base 32); classe C. Composizione: 1 flacone di prodotto contiene: principio attivo: Somatropina 10 U.I.; eccipienti: D-mannitolo, tampone fosfati; 1 flacone di solvente contiene: 5 ml di solvente batteriostatico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: deficit staturale dovuto a ridotta o mancata increzione di ormone somatotropo nei soggetti che non abbiano completato la puberta'; deficit staturale associato alle disgenesie gonatiche (Sindrome di Turner). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. 118/96 del 4 marzo 1996 Specialita': NOTUL. Titolare A.I.C.: stabilimento chimico farmaceutico Mendelejeff S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 00966490591, partita IVA 02156231009. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' Bioprogress S.p.a., presso la propria officina sita in Anagni, via Paduni n. 240. Confezioni autorizzate, n. A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 50 compresse solubili x 200 mg per uso orale: 024179107 (in base 10), 0R1WF3 (in base 32); classe A, con nota 48; prezzo L. 23.700 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: cimetidina mg 200; eccipienti: dimeticone 50 CP, acido citrico, sodio citrato, bicarbonato sodico, saccarina sodica, aspartame, benzoato sodico, aroma arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: e' indicato nell'ulcera duodenale, nell'ulcera gastrica benigna, nell'esofagite peptica, nella sindrome di Zollinger-Ellison. E' anche indicato nel trattamento delle emorragie del tratto gastro-intestinale superiore. La Cimetidina e' anche indicata in quelle condizioni come la gastrite e la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.