E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Provvedimento n. 32/1996 del 26 febbraio 1996 Specialita' medicinale: PREFOLIC 5 f + 5 f 15 mg, n. A.I.C. 024703100. Titolare A.I.C.: Knoll farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Soperga, 37/39, codice fiscale e partita IVA 00868480153. Modifiche apportate: modifica del confezionamento primario. E' apportata la modifica del confezionamento primario da fiale a flaconcini. Nuova confezione da 5 flaconi di liofilizzato di 15 mg + 5 fiale di solvente, n. A.I.C. 024703098 (in base 10). Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento del foglio illustrativo deve essere effettuato entro dodici mesi. Provvedimento n. 41/1996 del 4 marzo 1996 Specialita' medicinale: SINARTROL nella confezione: crema all'1,5%, tubo da 30 g, 026396059 (in base 10) 0T5KDV (in base 32). Titolare A.I.C.: S.p.a. Societa' prodotti antibiotici S.p.a., via Biella n. 8, Milano, codice fiscale 00747030153. Modifiche apportate: confezionamento. E' apportata la modifica del confezionamento da tubo a dispenser. I numeri di A.I.C. rimangono invariati. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. 49/1996 del 23 febbraio 1996 Speclalita': MESULENE (nimesulide), nelle forme e confezioni: 30 compresse x mg 100, 30 bustine x mg 100 e 10 supposte x mg 200. Titolare A.I.C.: societa' Virginia farmaceutici S.r.l., piazza Amendola n. 3, Milano, codice fiscale 10433130159. Modifiche apportate: sono apportate le seguenti modifiche: Denominazione: la specialita' medicinale e' ora denominata NIMESULENE. Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste n. 40, codice fiscale 00678100504. Produttore: per la preparazione compresse x mg 100: produzione, controlli e confezionamento sia da parte della societa' A. Menarini industrie sud S.r.l., nello stabilimento sito in via Campo di Pile - L'Aquila, sia dalla societa' Ecobi farmaceutici S.a.s., nello stabilimento sito in via E. Bazzano - Ronco Scrivia (Genova), ove gia' veniva effettuata la preparazione; i controlli analitici sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche dalla societa' Dompe' S.p.a., nello stabilimento sito in Campo di Pile (L'Aquila); per la preparazione bustine x mg 100: produzione, controlli e confezionamento da parte della societa' Fine Foods NTM S.p.a., nello stabilimento sito in via Grignano n. 27 - Brembate (Bergamo); per la preparazione supposte x mg 100: produzione, controlli e confezionamento continuano ad essere effettuati dalla societa' Ecobi farmaceutici S.a.s., nello stabilimento sito in via E. Bazzano - Ronco Scrivia. Numeri di A.I.C.: 30 compresse x 100 mg, 029007046 (in base 10) 0VP766 (in base 32); 30 bustine x 100 mg, 029007059 (in base 10) 0VP76M (in base 32); 10 supposte x 200 mg, 029007061 (in base 10) 0VP76P (in base 32). Le confezioni della specialita' medicinale di cui al presente decreto, contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C., potranno essere dispensate al pubblico solo a decorrere dalla data che la nuova societa' titolare dell'A.I.C. comunichera' alla Gazzetta Ufficiale per la pubblicazione nella parte II ed al Ministero della sanita' - Dipartimento della prevenzione e dei farmaci. La pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, di cui al comma precedente, dovra' effettuarsi non oltre il quindicesimo giorno antecedente la data di inizio di vendita al pubblico. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale, contraddistinti dal nome e dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti, non potranno piu' essere venduti a decorrere dal 181 giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. 125/1996 del 6 marzo 1996 Specialita': NABUSER, nelle forme e confezioni: 20 compresse rivestite 1 g, 026673020 (in base 10) 0TFZVW (in base 32); 20 bustine granulare 1 g, 026673032 (in base 10) 0TFZW8 (in base 32). Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale C. Pavese n. 385, codice fiscale 00867930158. Modifiche: sono apportate le seguenti modifiche: Confezioni: in sostituzione delle confezioni 20 compresse rivestite 1 g e 20 bustine granulare 1 g sono autorizzate le confezioni 30 compresse rivestite 1 g e 30 bustine granulare 1 g. Confezioni autorizzate, n. A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 30 compresse rivestite 1 g, A.I.C. n. 026673057 (in base 10) 0TFZX1 (in base 32); classe: A, prezzo L. 30.000, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490; 30 bustine 1 g, A.I.C. n. 026673069 (in base 10) 0TFZXF (in base 32); classe: A, prezzo L. 30.000, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto-legge n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale, contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti, non potranno piu' essere venduti a decorrere dal 181 giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 42/1996 del 6 marzo 1996 Specialita' medicinale: RELIFEX, 20 flaconi orali monodose 1 g. N. di A.I.C.: 026672055 (in base 10) 0TFYXR (in base 32). Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 03524320151. Modifiche apportate: denominazione. La specialita' medicinale di cui trattasi e' ora denominata ARTAXAN. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti della specialita' di cui all'oggetto, contraddistinti dalla denominazione in precedenza attribuita, non potranno piu' essere venduti a decorrere dal 181 giorno successivo a quello di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 124/1996 del 6 marzo 1996 Specialita': RELIFEX, nelle forme e confezioni: 20 compresse rivestite 1 g, 026672030 (in base 10) 0TFYWY (in base 32); 20 bustine granulare 1 g, 026672042 (in base 10) 0TFYXB (in base 32). Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale n. 03524320151. Modifiche: sono apportate le seguenti modifiche: Denominazione: la specialita' e' ora denominata ARTAXAN. Confezioni: in sostituzione delle confezioni 20 compresse rivestite 1 g e 20 bustine granulare 1 g sono autorizzate le confezioni 30 compresse rivestite 1 g e 30 bustine granulare 1 g. Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse rivestite 1 g: A.I.C. n. 026672079 (in base 10) 0TFYYH (in base 32), classe A, prezzo L. 30.000, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490; 30 bustine 1 g: A.I.C. n. 026672081 (in base 10) 0TFYYK (in base 32), classe A), prezzo L. 30.000, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto-legge n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale, contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti, non potranno piu' essere venduti a decorrere dal 181 giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.