E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le modificazioni di seguito indicate:
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 46 dell'11 marzo 1996
Societa' LISAPHARMA
S.P.A.
VIA LICINIO 11-15
22036 ERBA
Specialita' Medicinale: TARGET
21 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 020
28 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 032
14 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 018
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Atenololo | 100 | 100 | |
| | | | | | |
|SI |NO |Clortalidone | 25 | 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido | 100 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 00 | 1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa | 80 | 80 | |
| | |microgranulare | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sorbitolo | 15 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sorbitolo polvere | 00 | 15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio Carbonato | 20 | 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 5 | 10 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 15 | 15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 11 | 3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Carbossimetilamido | 22 | 22 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale | 00 | 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | 10 | 00 | |
| | |lulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 0,4 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarina | 0,02 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |E104 Giallo chinolina | 0,2 | 00 | |
| | |lacca | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |E104 Giallo Chinolina | 00 | 0,2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 47 dell'11 marzo 1996
Societa' RHONE POULENC RORER
S.P.A.
VIA A. KULISCIOFF, 37
20152 MILANO
Specialita' Medicinale: LARGACTIL
20 COMPRESSE 100 MG N. di AIC: 007899 038
25 COMPRESSE 25 MG N. di AIC: 007899 026
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
25 compresse da 25 mg
007899026
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |attuale |quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |CLORPROMAZINA CLORIDRATO | 28 mg| 28 mg|
| | |PARI A CLORPROMAZINA BASE | 25 mg| 25 mg|
| | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | 20 mg| 8 mg|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | 48 mg| 23 mg|
| | | | | |
|NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTALLINA | 00 | 37 mg|
| | |(AVICEL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 1 mg| 2,5 mg|
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | 1,5 mg|
| | |(AEROSIL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | 3 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |ZEINA | 00 | 1,7 mg|
| | | | | |
|NO |SI |IDROSSIMETILPROPILCELLULOSA | 2,6846 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |DIMETICONE | 0,0134 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE 6000 | 0,2685 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TITANIO BIOSSIDO | 0,7248 mg| 0,4 mg|
| | | | | |
|NO |SI |E 172 | 0,3087 mg| 0,15 mg|
| | | | | |
|NO |SI |OLIO DI RICINO | 00 | 0,6 mg|
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
20 compresse da 100 mg
007899038
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |attuale |quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |CLORPROMAZINA CLORIDRATO | 112 mg| 112 mg|
| | |PARI A CLORPROMAZINA BASE | 100 mg| 100 mg|
| | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | 80 mg| 32 mg|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | 192 mg| 92 mg|
| | | | | |
|NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTALLINA | 00 | 148 mg|
| | |(AVICEL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 4 mg| 10 mg|
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | 6 mg|
| | |(AEROSIL) | | |
| | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | 12 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |ZEINA | 00 | 5,5 mg|
| | | | | |
|NO |SI |IDROSSIMETILPROPILCELLULOSA | 5,3692 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |DIMETICONE | 0,0283 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE 6000 | 0,6370 mg| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TITANIO BIOSSIDO | 1,4496 mg| 0,8 mg|
| | | | | |
|NO |SI |E 172 | 0,6174 mg| 0,5 mg|
| | | | | |
|NO |SI |OLIO DI RICINO | 00 | 1,2 mg|
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 49 dell'11 marzo 1996
Societa' ZYMA S.P.A.
CORSO ITALIA, 13
21047 SARONNO
Specialita' Medicinale: ZYMAFLUOR
200 COMPRESSE 0,25 MG N. di AIC: 022252 035
100 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 022252 047
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
CONFEZIONE
200 compresse da 0,25 mg
N AIC
022252035
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
| | | |(per cpr) |Proposta |
| | | | |(per cpr) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |SODIO FLUORURO (pari a F 0,25mg) | mg 0,56 | mg 0,56 |
| | | | | |
|NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 38,24 |
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | mg 20 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |SACCAROSIO | mg 10 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |GELATINA | mg 0,3 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | mg 0,4 |
| | | | | |
|NO |SI |MENTA ESSENZA | mg 0,025 | mg 0,008 |
| | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | mg 6 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | mg 0,8 | mg 0,8 |
| | | | | |
|NO |SI |ACIDO STEARICO | mg 0,8 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TALCO | mg 1,515 | 00 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
CONFEZIONE
100 compresse da 1 mg
N AIC
022252047
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
| | | |(per cpr) |Proposta |
| | | | |(per cpr) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |SODIO FLUORURO (pari a F 1 mg) | mg 2,3 | mg 2,3 |
| | | | | |
|NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 36,51 |
| | | | | |
|NO |SI |SACCAROSIO | mg 42,598| 00 |
| | | | | |
|NO |SI |TALCO | mg 1 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE | mg 2 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | mg 2 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | mg 0,4 |
| | | | | |
|NO |SI |E 172 | mg 0,102 | mg 0,08 |
| | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 00 | mg 0,8 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 50 dell'11 marzo 1996
Societa' IST. LUSO FARMACO D'ITALIA
SPA
VIA CARNIA, 26
20132 MILANO
Specialita' Medicinale: OSFOLATO
10 CAPSULE 15 MG N. di AIC: 027398 015
7 CAPSULE 25 MG N. di AIC: 027398 027
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 10 capsule da mg 15
|
| N. A.I.C. 027398015
|_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | mg/cps | mg/cps |
| | | | 53,394 | 52,081 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE PRECIPITATA | 00 | mg/cps |
| | | | | 1,460 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 7 capsule da mg 25
|
| N. A.I.C. 027398027
|_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |LATTOSIO | mg/cps | mg/cps |
| | | | 37,824 | 36,424 |
| | | | | |
|NO |SI |SILICE PRECIPITATA | 00 | mg/cps |
| | | | | 1,400 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 51 dell'11 marzo 1996
Societa' LABORATORI ABBOTT
S.P.A.
VIA PONTINA KM 52
04010 CAMPOVERDE DI APRILIA
Specialita' Medicinale: VECLAM
BB FLAC. SOSPENSIONE GRAN. 60 ML N. di AIC: 027529 027
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcellulosa | g 3,24 | g 3,042 |
| | |ftalato | | |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 |
| | | | | |
|NO |SI |Gel di silice | g 0,20 | g 0,10 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 |
| | | | | |
|NO |SI |Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro | g 0,25 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarina | g 0,16 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Maltodestrine | 00 | g 5,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 52 dell'11 marzo 1996
Societa' PHARMACIA S.P.A.
VIA ROBERT KOCH, 1-2
20152 MILANO
Specialita' Medicinale: TROFODERMIN
SPRAY 30 ML N. di AIC: 020942 049
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
PA EC Denominazione Componente Quantita' Nuova Quantita'
attuale Proposta
NO SI ISOBUTANO 0.0 g. 15.456 g.
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 54 dell'11 marzo 1996
Societa' FARMADES SPA
VIA DI TOR CERVARA, 282
00155 ROMA
Specialita' Medicinale: MINIAS
30 COMPRESSE 2 MG N. di AIC: 023382 031
30 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 023382 017
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_________________________________________
|
| CONFEZIONE: 30 compresse da 2 mg
|
| N. AIC: 023382031
|_________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Amido di mais F.U. | 38.30 | 40.42 |
| | | | | |
|NO |SI |Giallo chinolina SS-E 104 | 0.10 | 0.11 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmeticellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Dietilftalato | 0.4 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Etilcellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Eudragit E 30 D | diametro | 0.63 |
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 5/6000 F.U. | diametro | 0.40 |
| | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | diametro | 0.065 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetilcellulosa | diametro | 0.05 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone F.U. | diametro | 0.015 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
_________________________________________
|
| CONFEZIONE: 30 compresse da 1 mg
|
| N. AIC: 023382017
|_________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Amido di mais F.U. | 38.30 | 40.42 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmeticellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Dietilftalato | 0.4 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Etilcellulosa | 1.0 | diametro |
| | | | | |
|NO |SI |Eudragit E 30 D | diametro | 0.63 |
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido F.U. | diametro | 0.67 |
| | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 5/6000 | diametro | 0.40 |
| | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | diametro | 0.065 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetilcellulosa | diametro | 0.05 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone F.U. | diametro | 0.015 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 55 dell'11 marzo 1996
Societa' GLAXO SPA
VIA A. FLEMING, 2
37100 VERONA
Specialita' Medicinale: VENTOLIN ESPETTORANTE
SCIR. 200 ML N. di AIC: 023393 034
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Salbutamolo solfato | 2,4 mg| 2,4 mg| pari a |
| | | | | | salbutamolo|
| | | | | | 2,0 mg |
| | | | | | |
|NO |SI |Guaifenesima | 100 mg| 100 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio citrato bibasico | 5,75 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | 10 mg| 00 | |
| | |monoidrato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido lattico | 00 | 25 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | 5,00 g| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sorbitolo soluzione | 2,00 g| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarina sodica | 00 | 5,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio idrossido | 00 | q.b. pH | |
| | | | | 4,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetil- | 00 | 45,0 mg| |
| | |cellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Metile p-idrossiben- | 10 mg| 00 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Propile p-idrossiben- | 2 mg| 00 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Glicole propilenico | 100 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio benzoato | 00 | 20,0 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 56 dell'11 marzo 1996
Societa' MEDIOLANUM FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SAN G. COTTOLENGO, 31
20143 MILANO
Specialita' Medicinale: PRISMA
30 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 023653 076
50 CAPSULE 24 MG N. di AIC: 023653 052
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE Astuccio 30 capsule |
| |
| N. AIC 023653076 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Mesoglicano (sale | | | |
| | |sodico) mg | 50 | 50 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio mg | 91 | 70 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco mg | 7 | - | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais mg | - | 13 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Croscarmellosio mg | - | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato mg | 2 | 3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
SEGUE
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE Astuccio 50 capsule |
| |
| N. AIC 023653052 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Mesoglicano (sale | | | |
| | |sodico) mg | 24 | 24 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio mg | 91 | 80 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco mg | 7 | - | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais mg | - | 13 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Croscarmellosio mg | - | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato mg | 2 | 3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 57 dell'11 marzo 1996
Societa' HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialita' Medicinale: TAULIZ
"3" 20 COMPRESSE 3 MG N. di AIC: 024263 028
20 CPR 6 MG N. di AIC: 024263 016
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 COMPRESSE DA 6 MG |
| |
| N. AIC 024263016 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Piretanide | 6,0 mg| 6,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 49,0 mg| 49,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa | 104,8 mg| 103,6 mg| |
| | |microcristallina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio biossido | 00 | 0,6 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 0,2 mg| 0,8 mg| |
| | | | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 160,0 mg| 160,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
SEGUE
___________________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 COMPRESSE DA 3 MG |
| |
| N. AIC 024263028 |
|___________________________________________________________________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Piretanide | 3,0 mg| 3,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 24,5 mg| 24,5 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa | 52,4 mg| 51,8 mg| |
| | |microcristallina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio biossido | 00 | 0,3 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 0,1 mg| 0,4 mg| |
| | | | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 80,0 mg| 80,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 58 dell'11 marzo 1996
Societa' THE WELLCOME FOUNDATION
LTD
42, COWER PLACE
LONDRA
Specialita' Medicinale: LEUKERAN
25 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 024790 014
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 4,00 mg| 2,00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 59 dell'11 marzo 1996
Societa' ZYMA S.P.A.
CORSO ITALIA, 13
21047 SARONNO
Specialita' Medicinale: SINECOD BOCCA
20 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 027610 017
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | |(per cpr) |Proposta | |
| | | | |(per cpr) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |BENZOXONIO CLORURO | mg 1,0 | mg 1,0 | |
| | | | | | |
|NO |SI |XILITOLO | mg 1000 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 1001 | |
| | | | | | |
|NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | mg 50 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTAL- | 00 | mg 20 | |
| | |LINA | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |POLIETILENGLICOLE | mg 50 | mg 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |AMIDO DI MAIS | 00 | mg 55 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SACCARINA SODICA | 00 | mg 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SODIO CLORURO | 00 | mg 10 | |
| | | | | | |
|NO |SI |AROMA ARANCIA | mg 40 | mg 40 | |
| | | | | | |
|NO |SI |SILICE PRECIPITATA | mg 10 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 00 | mg 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 61 dell'11 marzo 1996
Societa' BRUSCHETTINI
SRL
VIA ISONZO, 6
16147 GENOVA
Specialita' Medicinale: PIROFTAL
1 FLAC. COLLIRIO 10 ML 0,5% N. di AIC: 025986 011
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Piroxicam | g 0,5 | g 0,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | 00 | g 18 | F.U. IX Ed.|
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio fosfato tribasico | 00 | g 0,33 | NF 18 Ed. |
| | |12H2O | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio mertiolato | g. 0,002 | g 0,002 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole | g. 65 | 00 | |
| | |(PEG 400) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Fosfato bisodico. 12H2O | g. 0,402 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lanolina etossilata | g. 0,4 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio edetato | g. 0,01 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua distillata | qb 100 ml| qb 100 ml| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 62 dell'11 marzo 1996
Societa' ITALFARMACO
S.P.A.
VIALE FULVIO TESTI, 330
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: NICARDAL
"RETARD" 30 CAPSULE 40 MG N. di AIC: 025991 035
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | (mg) | (3) | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nicardipina cloridrato | 40,0 | 40,0 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio granuli | -- | 99,7 | |
| | |(saccarosio 75% e amido | | | |
| | |25%) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | 99,7 | -- | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lacca polimetacrilica | 30,0 | 30,0 | |
| | |acida | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetil- | 13,8 | 13,8 | |
| | |cellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 | 7,5 | 7,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lacca polimetacrilica | 5,2 | 5,2 | |
| | |basica | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 400 | 1,5 | 1,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 6000 | 1,3 | 1,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 1,0 | 1,0 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 48,0 | 48,0 | costituente|
| | | | | | della |
| | | | | | capsula |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 2,0 | 2,0 | costituente|
| | | | | | della |
| | | | | | capsula |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 63 dell'11 marzo 1996
Societa' THERABEL PHARMA
S.P.A.
VIA PASSIONE, 8
20122 MILANO
Specialita' Medicinale: OPTERON
30 COMPRESSE 250 MG N. di AIC: 025585 011
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | mg. | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa microcristal- | 25 | 32,7 | |
| | |lina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di patate | 30 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di riso | 10 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 00 | 17,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido pregelatinazzato | 00 | 16 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 00 | 0,67 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Metilcellulosa | 10 | 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio Microcolloidale | 10 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice Colloidale | 00 | 2 | |
| | |Anidra | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido Stearico | 5 | 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Ossido di Titanio | 2 | 2,4 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
SEGUE
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | mg. | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma Lacca | 2 | 5,4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma Arabica | 2 | 2,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 10 | 12 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | 50 | 106,8 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cera bianca | 0,3 | 0,13 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Folimetacrilato basico | 5 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Ftalato di Etile | 3 | 00 | Eliminato |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio cartonato | 00 | 16,6 | |
| | |leggero | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimeticone | 00 | 0,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 64 dell'11 marzo 1996
Societa' WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS
S.COM.P.A.
VIA DEL MARE 87
00040 POMEZIA
Specialita' Medicinale: MYLICON
BB GOCCE 30 ML 6,66% N. di AIC: 020708 069
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |acido sorbico | 00 | g 0,100 | |
| | | | | | |
|NO |SI |eritrosina (E 127) | mg 1 | 00 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 65 dell'11 marzo 1996
Societa' A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE
S.R.L.
VIA SETTE SANTI, 3
50131 FIRENZE
Specialita' Medicinale: MENADERM
CREMA 30 G 0,025% N. di AIC: 020883 094
"SIMPLEX" CREMA 30 G 0,025% N. di AIC: 020883 120
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Gliceril monostearato | 3 g | 8 g | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 66 dell'11 marzo 1996
Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA
20 COMPRESSE N. di AIC: 024960 027
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |2,4-diclorobenzialcool | 1,20 | 1,20 | |
| | | | | | |
|SI |NO |terpina idrata | 80 | 80 | |
| | | | | | |
|SI |NO |menglitato | 3 | 3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |acido citrico | 5 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |magnesio stearato | 20 | 16 | |
| | | | | | |
|NO |SI |aroma balsamico polvere | 25 | 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |saccarosio | q.b. 1,6 | 1463,8 | |
| | | | | | |
|NO |SI |silice precipitata | 00 | 11 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 67 dell'11 marzo 1996
Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: PUPILLA
FLACONE COLLIRIO 10 ML N. di AIC: 025081 023
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
| | | | (mg) |Proposta |
| | | | | (mg) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |nafazolina nitrato | 100 | 100 |
| | | | | |
|NO |SI |acido borico | 1500 | 1500 |
| | | | | |
|NO |SI |sodio cloruro | 215 | 215 |
| | | | | |
|NO |SI |sodio etilmercurio tiosalicilato | 10 | 00/|
| | | | | |
|NO |SI |benzalconio cloruro | 00 | 5 |
| | | | | |
|NO |SI |borace | 10 | 1,562 |
| | | | | |
|NO |SI |blu di metilene | 3 | 0,75 |
| | | | | |
|NO |SI |acqua depurata sterile q.b. ml | 100 | 100 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 68 dell'11 marzo 1996
Societa' HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialita' Medicinale: URBASON
10 COMPRESSE 4 MG N. di AIC: 024001 012
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Metilprednisolone | 4,0 mg| 4,0 mg| Invariato |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 44,5 mg| 57,5 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | 99,0 mg| 84,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 1,5 mg| 3,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Silicio biossido | 00 | 1,2 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 1,0 mg| 0,3 mg| |
| | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 150,0 mg| 150,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 69 dell'11 marzo 1996
Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: TRIENE
POMATA DERMICA G 50 N. di AIC: 006408 025
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |polienacidina (acido | 5 | 5 | |
| | |linoleico e linolenico) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |glicerolo | 20 | 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |acido stearico | 10 | 10 | |
| | | | | | |
|NO |SI |alcool cetilico | 4 | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |eteri poliglicolici di | 4 | 4 | |
| | |alcooli grassi | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |2-ottildodecanolo | 4 | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |gliceril monostearato | 4 | 4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |essenza di lavanda | 1,0 | 1,2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |metile, etile, propile | 0,1 | 0,1 | |
| | |p-idrossibenzoati | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |sodio laurilsolfato | 00 | 0,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |alfa-tocoferolo | 00 | 0,075 | |
| | | | | | |
|NO |SI |sodio cloruro | 00 | 0,040 | |
| | | | | | |
|NO |SI |sodio stearato | 00 | 0,016 | |
| | | | | | |
|NO |SI |acqua depurata q.b. | 100 | 100 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 70 dell'11 marzo 1996
Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: VALERIANA SCHIAPPARELLI
6 CONFETTI N. di AIC: 001042 035
30 CONFETTI N. di AIC: 001042 023
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |valeriana estratto | 100 | 100 | |
| | |secco (contenente non | | | |
| | |meno del 1% di | | | |
| | |valtrato) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |olio di ricino | 10 | 10 | |
| | |idrogenato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |magnesio stearato | 2 | 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |isocheratolo | 2 | 1,740 | |
| | | | | | |
|NO |SI |idrossipropilcellulosa | 0,225 | 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |gomma arabica | 13,68 | 7,430 | |
| | | | | | |
|NO |SI |magnesio carbonsato | 12 | 11,817 | |
| | |leggero | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |metile p-idrossiben- | 00 | 0,014 | |
| | |zoato sodico | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |talco | 9,945 | 7,272 | |
| | | | | | |
|NO |SI |titanio biossido | 2,7 | 3,182 | |
| | | | | | |
|NO |SI |saccarosio | 47,45 | 56,135 | |
| | | | | | |
|NO |SI |cera carnauba | 0,13 | 0,15 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 71 dell'11 marzo 1996
Societa' POLI INDUSTRIA CHIMICA
SPA
PIAZZA AGRIPPA, 1
20141 MILANO
Specialita' Medicinale: VITASPRINT B12
10 FLACONCINI ORALI MONODOSE N. di AIC: 019219 070
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |alcool etilico | ml 0,2 | - | |
| | | | | | |
| | |metilparaben | mg 7 | - | |
| | | | | | |
| | |metilparaben sodico | - | mg 8 | |
| | | | | | |
| | |sodio idrossido | - | mg 16,07 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 73 dell'11 marzo 1996
Societa' PUROPHARMA
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialita' Medicinale: ZIBREN
30 CRP 500 MG N. di AIC: 025367 057
20 BUSTINE 500 MG N. di AIC: 025367 044
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |L-acetil carnitina HC1 | mg 590 | mg 590 | pari a sale|
| | | | | | interno 500|
| | | | | | mg |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio bicarbonato | mg 140 | mg 70 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Aroma mandarino polvere | mg 100 | mg 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 4000 | mg 100 | mg 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | mg 4070 | mg 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice precipitata | mg 00 | mg 1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarina sodica | mg 00 | mg 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilcellulosa | mg 00 | mg 20 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua tonica 1 x 1000 | mg 00 | mg 50 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Mannitolo | mg 00 | mg 749 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 74 dell'11 marzo 1996
Societa' MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: UBIMAIOR
14 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 025228 053
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | 109.125 | 106.125 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI |Silice colloidale | 1.500 | 4.500 | processo |
| | |idrata | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
| | | | | | macchinabi-|
| | | | | | lita' del |
| | | | | | prodotto |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 76 dell'11 marzo 1996
Societa' AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF
SPA
VIALE AMELIA, 70
00181 ROMA
Specialita' Medicinale: TANTUM VERDE P
30 PASTIGLIE 3 MG N. di AIC: 028494 045
20 PASTIGLIE 3 MG N. di AIC: 028494 033
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Benzidamina cloridrato | 3 mg| 3 |
| | | | | |
|NO |SI |Isomalto | 2986 mg| 3183 |
| | | | | |
|NO |SI |Aspartame | 7 mg| 3,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Mentolo | 00 | 4 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | 00 | 2 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma menta | 2,5 | 5 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma limone | 2 | 1,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Giallo chinolina E 104 | 0,100| 0,035 |
| | | | | |
|NO |SI |Indigotina E 132 | 0,012| 0,015 |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 77 dell'11 marzo 1996
Societa' BAYER S.P.A.
VIALE CERTOSA, 126
20156 MILANO
Specialita' Medicinale: LASONIL
"H" UNGUENTO G 40 N. di AIC: 020127 027
UNGUENTO 40 G N. di AIC: 020127 015
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Alcooli del grasso di lana | 5,957 g| 3,0 g|
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 78 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: LIOMETACEN
1M 6F+6F 50 MG N. di AIC: 022559 037
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Mannitolo | 100.000 | 93.810 | Motivazioni|
| | | | | | tecnologi- |
|NO |SI |Meglumina | 8.213 | 6.356 | che |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio fosfato bibasico | 5.545 | 5.172 | |
| | |biidrato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Potassio fosfato | 4.780 | 4.468 | |
| | |monobasico | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 79 dell'11 marzo 1996
Societa' MEDIOLANUM FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SAN G.COTTOLENGO, 31
20143 MILANO
Specialita' Medicinale: PRISMA
IM 10 F 3 ML 30 MG N. di AIC: 023653 025
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Mesoglicano (sale sodico) mg | 30 | 30 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro mg | 27 | 7 |
| | | | | |
|NO |SI |Metacresolo mg | 9 | - |
| | | | | |
|NO |SI |Clorocresolo mg | - | 0,4 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua p.p.i. ml | 3 | 1 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 80 dell'11 marzo 1996
Societa' GRUPPO LEPETIT
SPA
VIA R. LEPETIT, 8
20020 LAENATE
Specialita' Medicinale: RIFADIN
8 CAPSULE 150 MG N. di AIC: 021110 200
8 CAPSULE 300 MG N. di AIC: 021110 034
8 CAPSULE 450 MG N. di AIC: 021110 097
8 CAPSULE 600 MG N. di AIC: 021110 111
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
| CONFEZIONE 8 CAPSULE 150 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110200/2.7.1968
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 150 | mg 150 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di frumento | mg 25 | ////// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | ////// | mg 25 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | mg 5 | mg 5 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | mg 62,66 | mg 61,7 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina | mg 0,73 | mg 0,72 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Indigotina | mg 0,04 | mg 0,04 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 0,57 | mg 0,575| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
_________________________________________________
| CONFEZIONE 8 CAPSULE 300 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110034/2.7.1968
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 300 | mg 300 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di frumento | mg 50 | ////// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | ////// | mg 50 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | mg 10 | mg 10 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | mg 77,833| mg 73,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina | mg 1,52 | mg 1,450| |
| | | | | | |
|NO |SI |Indigotina | mg 0,007| mg 0,006| |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 0,64 | mg 0,610| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
_________________________________________________
| CONFEZIONE 8 CONFETTI 600 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110111/20.11.1978
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 600 | mg 600 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio laurilsolfato | mg 2 | mg 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa micro- | mg 20 | mg 20 | |
| | |granulare | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | mg 21 | mg 21 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Calcio stearato | mg 15 | mg 15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio | mg 40 | mg 40 | |
| | |carbossimetilcellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | mg 52 | mg 52 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma arabica | mg 41,11| mg 41,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | mg 5,31| mg 5,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | mg 299,77| mg 292,64| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 125,96| mg 126,4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio carbonato | mg 13,3 | mg 13,2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 25,71| mg 25,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Caolino | mg 18,28| mg 18,3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale | mg 3,4 | mg 3,4 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina (E127) lacca | mg 2,16| mg 2,16| |
| | |di alluminio 17% | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | /////// | mg 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | /////// | mg 1,2 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
_________________________________________________
| CONFEZIONE 8 CONFETTI 450 MG
|_________________________________________________
|
| N. A.I.C. 021110097/20.11.1978
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Rifampicina | mg 450 | mg 450 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio laurilsolfato | mg 1,5 | mg 1,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa micro- | mg 15 | mg 15 | |
| | |granulare | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | mg 15,75| mg 15,75| |
| | | | | | |
|NO |SI |Calcio stearato | mg 11,25| mg 11,25| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio | mg 30 | mg 30 | |
| | |carbossimetilcellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | mg 39 | mg 39 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gomma arabica | mg 28,74| mg 28,7 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | mg 3,23| mg 3,23| |
| | | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | mg 187,42| mg 181,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 86,21| mg 86,2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio carbonato | mg 8,87| mg 8,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 16,87| mg 16,9 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Caolino | mg 12,75| mg 12,8 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale | mg 2,04| mg 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina (E127) lacca | mg 1,37| mg 1,37| |
| | |di alluminio 17% | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | /////// | mg 5,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | /////// | mg 1 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 81 dell'11 marzo 1996
Societa' PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialita' Medicinale: RIBEX TOSSE
GOCCE ORALI 2% 25 ML N. di AIC: 020875 100
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Dropropizina | g 2 | g 2 | Composizio-|
| | | | | | ne riferita|
|NO |SI |Acido citrico | g 0,5 | g 0,5 | a 100 ml |
| | | | | | |
|NO |SI |Metile p-idrossiben- | g 0,04 | g 0,1 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Etile p-idrossibenzoato | g 0,0315| g //// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Propile p-idrossiben- | g 0,026 | g 0,05 | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Butile p-idrossiben- | g 0,002 | g //// | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Benzile p-idrossiben- | g 0,0005| g //// | |
| | |zoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Ottilfenossipolietos- | g 0,0085| g //// | |
| | |sietanolo | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Glicole esilenico | g 0,0015| g //// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Olio di ricino | g //// | g 2,5 | |
| | |idrogenato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Alcool | ml 1,666 | ml //// | |
| | | | | | |
|NO |SI |Anetolo | g 0,005 | g 0,005 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Anice | ml 0,15 | ml 0,15 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Simeticone | mg //// | mg 3 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua depurata q.p. a | ml 100 | ml 100 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 83 dell'11 marzo 1996
Societa' LABORATORI GUIEU
SPA
VIA LOMELLINA, 10
20133 MILANO
Specialita' Medicinale: POLINAZOLO LAVANDA VAGINALE
5 LAVANDE 140 ML CON 5 CANNULE N. di AIC: 027833 019
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | g/100 ml | (3) |
| | | | | g/100 ml |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Econazolo nitrato | 0,300 | 0,300 |
| | | | | |
|NO |SI |Coccoilamidopropilbetaina | 6,00 | 00 |
| | |(soluzione acquosa al 30%) | | |
| | | | | |
|NO |SI |Coccoilamidopropilbetaina | 00 | 4,800 |
| | |(soluzione acquosa al 37,5%) | | |
| | | | | |
|NO |SI |Estratto idroglicolico di timo | 1,000 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio essenziale di timo | 00 | 0,010 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido lattico F.U. | 0,050 | 0,100 |
| | | | | |
|NO |SI |Glicole propilenico | 00 | 6,000 |
| | | | | |
|NO |SI |Ricinoleth 40 | 00 | 0,700 |
| | | | | |
|NO |SI |2-fenossietanolo | 00 | 0,300 |
| | | | | |
|NO |SI |Metile p-idrossibenzoato sodico | 00 | 0,150 |
| | | | | |
|NO |SI |Propile p-idrossibenzoato sodico | 00 | 0,015 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua depurata |qsp 100 ml|qsp 100 ml|
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 84 dell'11 marzo 1996
Societa' MEDIOLANUM FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SAN G. COTTOLENGO, 31
20143 MILANO
Specialita' Medicinale: ATEROCLAR
10 FIALE LIOF + 10 F SOLV N. di AIC: 022891 028
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Eparina sodica U.I. | 5.000 | 5.000 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Mannitolo mg | 60 | - | |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro mg | 9 | 4,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Clorocresolo mg | 1 | 0,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acqua p.p.i. ml | 2 | 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 86 dell'11 marzo 1996
Societa' PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialita' Medicinale: NEO FURADANTIN
20 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 027320 011
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nitrofurantoina macro- |mg 50 |mg 50 | |
| | |cristalli | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio anidro |mg 176 |mg 176 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais |mg 38 |mg 38 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco |mg 23 |mg 23 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina |mg 49,29 |mg 62,1 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Ossido di ferro giallo |mg 0,05 |mg 0,064 | |
| | |(E 172) | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido |mg 0,66 |mg 0,833 | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 87 dell'11 marzo 1996
Societa' UPSAMEDICA
S.P.A.
VIA AGNELLO, 18
20121 MILANO
Specialita' Medicinale: NIFLAM
30 CAPSULE 250 MG N. di AIC: 022824 015
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Acido niflumico | 250 mg| 250 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 25 mg| 25 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 15 mg| 25 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetil- | 10 mg| 00 | |
| | |amido | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 7 mg| 7 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina |60,5843 mg| q.b. a | * Peso |
| | | | | 100% (del| della |
| | | | | peso | capsula |
| | | | | della | vuota tra |
| | | | | capsula | 57-67 mg |
| | | | | vuota*) | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 0,9424 mg| 2,000% | |
| | |(E 171) | | (del peso| |
| | | | | del corpo| |
| | | | | della | |
| | | | | capsula | |
| | | | | vuota) | |
| | | | | | |
|NO |SI |Eritrosina (E 127) | 0,4712 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Indigotina (E 132) | 0,0021 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Azorubina (E 122) | 00 | 1,333% | |
| | |(E 171) | | (del peso| |
| | | | | della | |
| | | | | cuffia | |
| | | | | della | |
| | | | | capsula | |
| | | | | vuota) | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 88 dell'11 marzo 1996
Societa' ABBOTT S.P.A.
04010 CAMPOVERDE
Specialita' Medicinale: KLACID
FLAC. SOSPENS. GRANULARE 60 ML N. di AIC: 027370 030
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO |Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 |
| | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 |
| | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcellulosa | g 3,24 | g 3,042 |
| | |ftalato | | |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silice | g 0,20 | g 0,10 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 |
| | | | | |
|NO |SI |Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio cloruro | g 0,25 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Saccarina | g 0,16 | 00 |
| | | | | |
|NO |SI |Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 |
| | | | | |
|NO |SI |Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 |
| | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 00 | g 0,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Maltodestrine | 00 | g 5,714 |
| | | | | |
|NO |SI |Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 89 dell'11 marzo 1996
Societa' ELI LILLY ITALIA S.P.A.
VIA GRAMSCI, 731/733
50019 SESTO FIORENTINO
Specialita' Medicinale: NIZAX
20 CAPSULE 150 MG N. di AIC: 026616 019
10 CAPSULE 300 MG N. di AIC: 026616 021
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
________________________________________________
|
| CONFEZIONE 10 CAPSULE
|_________________________________________________
|
| N. AIC 026616021
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nizatidina | 300 mg| 300 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido fluido | 29,8 mg| 15,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 9,25 mg| 25,55 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimeticone | 3,7 mg| 7,2 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Polivinilpirrolidone | 10,0 mg| 15,0 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Sodio carbossimetil- | 8,0 mg| 8,0 mg| |
| | |cellulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 9,25 mg| 9,25 mg| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
________________________________________________
|
| CONFEZIONE 20 CAPSULE
|_________________________________________________
|
| N. AIC 026616019
|_________________________________________________
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Nizatidina | 150 mg| 150 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido fluido | 124 mg| 124 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 20,0 mg| 49,4 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimeticone | 3,0 mg| 2,6 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 3,0 mg| 2,0 mg| |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 90 dell'11 marzo 1996
Societa' FARMADES SPA
VIA DI TOR CERVARA, 282
00155 ROMA
Specialita' Medicinale: PASADEN
30 COMPRESSE 0,5 MG N. di AIC: 026368 050
20 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 026368 062
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
__________________________________________
|
| CONFEZIONE: 30 compresse da 0,5 mg
|
| N. AIC: 026368050
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | diametro | 4.80 |
| | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato F.U. | 4.00 | 0.40 |
| | | | | |
|NO |SI |Esteri poli(metil)acrilici | 1.26 | 0.75 |
| | |(Eudragit E 30 D) | | |
| | | | | |
|NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | 0.120 | 0.065 |
| | | | | |
|NO |SI |Sodio carcossimetilcellulosa | 0.03 | 0.05 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone | diametro | 0.015 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
SEGUE
__________________________________________
|
| CONFEZIONE: 20 compresse da 1 mg
|
| N. AIC: 026368062
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta |
| | | | (3) |(mg/cpr) |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 28.00 | 27.90 |
| | | | | |
|NO |SI |Talco F.U. | 4.67 | 4.80 |
| | | | | |
|NO |SI |Olio di silicone | diametro | 0.015 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 91 dell'11 marzo 1996
Societa' S.I.F.I. S.P.A.
VIA NICOLA COVIELLO, 15/B
95128 CATANIA
Specialita' Medicinale: SIFICROM
COLLIRIO 10 ML N. di AIC: 026052 011
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | g. | (3) | |
| | | | | g. | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI | |ACIDO CROMOGLICICO | 4,0 | 4,0 | |
| | |SALE DISODICO | | | |
| | | | | | |
| |SI |SODIO FOSFATO MONO- | 0,410 | === | |
| | |BASICO H2O | | | |
| | | | | | |
| |SI |SODIO FOSFATO BIBASICO | 2,495 | === | |
| | |12 H2O | | | |
| | | | | | |
| |SI |DISODIO EDETATO | 0,10 | 0,10 | |
| | | | | | |
| |SI |BENZALCONIO CLORURO | 0,01 | 0,01 | |
| | | | | | |
| |SI |GLICEROLO | === | 1,6 | |
| | | | | | |
| |SI |ACQUA PURIFICATA q.b. | 100 | 100 | |
| | |a ml | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 92 dell'11 marzo 1996
Societa' POLI INDUSTRIA CHIMICA
SPA
PIAZZA AGRIPPA, 1
20141 MILANO
Specialita' Medicinale: DIERTINA
10 FLAC.NI OS MONODOSE N. di AIC: 022600 050
50 CAPSULE N. di AIC: 022600 047
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 50 capsule 3 mg
|
| N. AIC 022600047
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |gelatina | mg 67 | mg 70 |
| | | | | |
| | |glicerina | mg 33 | mg 34 |
| | | | | |
| | |etilparaben | -- | mg 0,37 |
| | | | | |
| | |etilparaben sodico | mg 0,30 | -- |
| | | | | |
| | |propilparaben | -- | mg 0,19 |
| | | | | |
| | |proprilparaben sodico | mg 0,20 | -- |
| | | | | |
| | |sodio idrossido | -- | mg 0,12 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
__________________________________________
|
| CONFEZIONE 10 flaconcini orali 6 mg
|
| N. AIC 022600050
|__________________________________________
_______________________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI |mannitolo | mg 134 | mg 130 |
| | | | | |
| | |polietilenglicole 6000 | -- | mg 4 |
| | | | | |
|___|___|_________________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 93 dell'11 marzo 1996
Societa' FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialita' Medicinale: DEPAS
30 COMPRESSE 0,5 MG N. di AIC: 025640 018
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Etizolam | mg 0,5 | mg 0,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Magnesio stearato | 00 | mg 2 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Lattosio | mg 57,5 | mg 57,5 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa microcristal- | mg 30 | mg 30 | |
| | |lina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | mg 18 | mg 18 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 6 | mg 6 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | mg 1,150 | mg 1,150 | |
| |ri-|lulosa | | | |
| |ve-| | | | |
| |st-| | | | |
| |im-| | | | |
| |en-| | | | |
| |to | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | mg 0,688 | mg 0,688 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |st-| | | | |
| |im-| | | | |
| |en-| | | | |
| |to | | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | mg 0,438 | mg 0,438 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |st-| | | | |
| |im-| | | | |
| |en-| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 94 dell'11 marzo 1996
Societa' BYK GULDEN ITALIA
SPA
VIA GIOTTO, 1
20032 CORMANO
Specialita' Medicinale: DOLOFLEX
10 COMPRESSE N. di AIC: 021273 038
6 COMPRESSE N. di AIC: 021273 026
4 COMPRESSE N. di AIC: 021273 014
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO |Paracetamolo | 200 mg| 200 mg| |
| | | | | | |
|SI |NO |Acido acetilsalicilico | 300 mg| 300 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Amido di mais | 31 mg| 31 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Cellulosa microcristal- | 50 mg| 50 mg| |
| | |lina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilcellulosa | 30 mg| 30 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Gelatina | 11 mg| 11 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Palmito stearato di | 15 mg| 15 mg| |
| | |glicerile | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido stearico | 8 mg| 8 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Acido silicico | 5 mg| 5 mg| |
| | |colloidale | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | 10 mg| 6,885 mg| |
| | |lulosa | | | |
| | | | | | |
|NO |SI |Etilcellulosa | 3,3 mg| 00 | |
| | | | | | |
|NO |SI |Dimethicone 200 | 1,7 mg| 0,005 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Talco | 00 | 4,1 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Titanio biossido | 00 | 2,66 mg| |
| | | | | | |
|NO |SI |Polietilenglicole 6000 | 00 | 1,35 mg| |
| | | | | | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 95 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: CLENIDERM