Decreto n. 83 del 3 maggio 1996 Medicinale veterinario prefabbricato "LIDOCAINA 2%". Produttore: societa' Solvay Veterinaria S.p.a., con sede legale e fiscale in Parma, Strada Manara 5/A - codice fiscale n. 00278930490. Modifiche apportate: Tempo di attesa: il tempo di attesa ora autorizzato e' di due giorni per le carni e un giorno per il latte. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro quindici giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 84 del 6 maggio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario "NOVALGINA" soluzione iniettabile nelle seguenti confezioni: 5 flaconi da 20 ml, 1 flacone da 100 ml e 5 flaconi da 100 ml. Titolare A.I.C.: societa' estera Hoechst Veterin'ar GmbH di Unterschle(Beta)eim/Monaco (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Hoechst Veterinaria S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Tu'rr 5 - codice fiscale n. 11494040154. Modifiche apportate: Denominazione: la specialita' medicinale per uso veterinario sopra indicata e' ora denominata "NOVALGINA VET". Numeri di A.I.C.: alle confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario stessa sono ora assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna di esse: 5 flaconi da 20 ml, numero di A.I.C. 100239045; 1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100239058; 5 flaconi da 100 ml, numero di A.I.C. 100239060. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario stessa, aventi la denominazione ed i numeri di A.I.C. precedentemente autorizzati, non possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 85 del 6 maggio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario "HEMO 15" soluzione iniettabile, nella confezione: flacone da 100 ml. Titolare A.I.C.: societa' estera Sanofi Sante' Nutrition Animale - La Ballastie're - B.P. - Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Equality S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Montello 20 - codice fiscale n. 09990390156. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: (limitatamente al rappresentante in Italia): la societa' estera titolare dell'A.I.C. della specialita' medicinale per uso veterinario sopraindicata e' ora rappresentata in Italia dalla societa' Equality S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Montello 20 - codice fiscale n. 09990390156. Produttore: Rhone Merieux, Canada Inc, nello stabilimento sito in Victoriaville, Qc, G6P, 1B1 Canada. I controlli sul prodotto finito continuano ad essere effettuati dalla societa' estera titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Libourne Cedex (Francia). Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 86 del 6 maggio 1996 Prodotto per uso veterinario "DOHYVAC VII" vaccino contro il cimurro, l'epatite infettiva, le virosi respiratorie (laringotracheite infettiva e parainfluenza), la parvovirosi e le leptospirosi del cane (reg. n. 26313). Titolare A.I.C.: societa' estera Solvay Animal Health Inc. di Mendota Heights, Minnesota (USA), rappresentata in Italia dalla societa' Solvay Veterinaria S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara 5 - codice fiscale n. 00278930490. Modifiche apportate: composizione (limitatamente alla frazione liquida): la composizione ora autorizzata per la frazione liquida del vaccino sopraindicato e' la seguente: principi attivi: sospensione contenente leptospira canicola inattivate del cane, titolo non meno di 1 x 10fB0128/dose 0,25, sospensione contenente leptospira icterohaemorragiae inattivate del cane, titolo non meno di 1,5 x 10fB0128/dose 0,25 ml; altri componenti: sodio etilmercurio tiosalicilato, terreno EMJH (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). La composizione della frazione liofilizzata resta invariata. Numeri di A.I.C.: alle confezioni del vaccino di cui trattasi vengono ora assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna di esse: 10 flaconi di liofilizzato da 1 dose cadauno + 10 flaconi da 1 ml (1 dose) di vaccino liquido che funge da diluente - A.I.C. n. 101473015; 1 flacone di liofilizzato da 1 dose + 1 flacone da 1 ml (1 dose) di vaccino liquido che funge da diluente + siringa - A.I.C. n. 101473027; 50 flaconi di liofilizzato da 1 dose cadauno + 50 flaconi da 1 ml (1 dose) di vaccino liquido che funge da diluente - A.I.C. n. 101473039. I lotti gia' prodotti del vaccino per uso veterinario stesso, aventi la composizione ed il numero di registrazione precedentemente autorizzato, non possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana. Decreto n. 87 del 6 maggio 1996 E' rinnovata, fino al 31 dicembre 1998, l'autorizzazione all'immissione in commercio, a nome della societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595, della specialita' medicinale per uso veterinario denominata "ENDOPITUITRINA VETERINARIA" (flacone iniettabile a tappo perforabile da 20 ml x 120 U.I.) e "ENDOPITUITRINA FORTE VETERINARIA" (flacone iniettabile a tappo perforabile da 20 ml x 240 U.I.). Contestualmente la societa' suddetta e' autorizzata a porre in commercio la specialita' medicinale per uso veterinario denominata "ENDOPITUITRINA VETERINARIA" anche nella seguente preparazione e confezione: flacone iniettabile a tappo perforabile da 100 ml x 1.000 U.I., da prodursi nello stabilimento consortile sito in Aprilia (Latina). Alle sottoelencate confezioni vengono ora assegnati i numeri di A.I.C. specificati a fianco di ciascuna di esse: ENDOPITUITRINA VETERINARIA: flacone da 20 ml x 120 U.I., numero di A.I.C. 102128016; flacone da 100 ml x 1000 U.I., numero di A.I.C. 102128030. ENDOPITUITRINA FORTE VETERINARIA: flacone da 20 ml x 240 U.I., numero di A.I.C. 102128028. I lotti del prodotto per uso veterinario stesso, gia' prodotti o che comunque saranno prodotti entro il 31 dicembre 1996, riportanti i numeri di registrazione precedentemente assegnati, possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.