E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto n. 88 del 7 maggio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario ADVOCIN (danofloxacin mesilato soluzione iniettabile 2,5% (per bovini). Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595. Produttore: Pfizer s.a. di Amboise (Francia). Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 102194014; flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 102194026; flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 102194038. Composizione: principio attivo: danofloxacin mesilato 31,73 g (pari a 25 mg di danofloxacin base); altri componenti: acido lattico, sodio idrossido, monotioglicerolo, fenolo soluzione 80%, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: e' indicato per il trattamento e controllo di patologie causate o associate a organismi sensibili all'azione del danofloxacin, inclusi batteri gram-positivi, gram-negativi e certe specie di micoplasmi di importanza veterinaria. Specifiche indicazioni sono le seguenti: bovini (vitelli, bovini da carne e bovine da latte non in lattazione): malattie respiratorie causate da pasteurella haemolytica e pasteurella multocida e malattie enteriche causate da escherichia coli e salmonella spp. Tempo di attesa: gli animali non possono essere macellati per il consumo umano prima che siano trascorsi 5 giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 24 mesi a temperatura inferiore ai 30C. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinario in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 89 del 7 maggio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario ADVOCIN (danofloxacin mesilato) polvere solubile per polli. Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595. Produttore: Pfizer - Roerig officina comune di Borgo San Michele (Latina); Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.: scatola da 1 busta da 75 g numero di A.I.C. 102194053; scatola da 4 buste da 75 g numero di A.I.C. 102194077; scatola da 1 busta da 150 g numero di A.I.C. 102194040; scatola da 4 buste da 150 g numero di A.I.C. 102194065; scatola da 8 buste da 150 g numero di A.I.C. 102194089. Composizione: un grammo di prodotto contiene: principio attivo: danofloxacin mesilato 211,51 mg (pari a 167 mg di danofloxacin base); altri componenti: sodio metabisolfito, E 110, lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: e' indicato per il trattamento ed il controllo della: malattia respiratoria causata da Escherichia coli (colisetticemia) o da E. coli/Mycoplasma spp. dei polli da carne e giovani riproduttori; mycoplasmosi causata da infezione dei pulcini con Mycoplasma gallisepticum durante la prima settimana di vita. Tempo di attesa: non somministrare nei 3 giorni precedenti la macellazione. Validita': 48 mesi a temperatura inferiore ai 30 C. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinario in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficaica del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decereto n. 90 del 7 maggio 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario COLIMICIN (colistina solfato), polvere solubile orale. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina) via Nettunense km 20,30 - codice fiscale 01396760595. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento farmaceutico di Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 100 g numero di A.I.C. 100226024; busta da 1000 g numero di A.I.C. 100226036. Composizione: 100 g di polvere contengono: principio attivo: colistina solfato 24 g; eccipiente idrosolubile: q.b. a 100 g. Indicazioni terapeutiche: vitelli, suinetti fino a 35 kg, polli e conigli: terapia causale delle infezioni gastroenteriche sostenute da batteri sensibili alla colistina. Tempo di attesa: le carni degli animali trattati possono essere destinate all'alimentazione umana purche' al momento della macellazione siano trascorsi almeno 2 giorni dall'ultimo trattamento. Le uova, deposte dai soggetti trattati, vanno escluse dal consumo alimentare per almeno 2 giorni dall'ultimo trattamento. Le carni di animali morti, o macellati d'urgenza, in corso di trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana. Validita': 24 mesi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Regime di dispensazione: la vendita e' sopposta alla presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 91 del 7 maggio 1996 Medicinale veterinario prefabbricato "Soluzione fisiologica di sodio cloruro allo 0,9% soluzione iniettabile perfusionale endovenosa. Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.a. con sede legale e fiscale in Brescia, via Cremona 282, codice fiscale 00291440170. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica sita in Brescia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml numero di A.I.C. 102222015 Composizione: sodio cloruro 4,5 g, acqua p.p.i. q.b. a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: soluzione fisiologica, solvente per iniettabili, reidratante elettrolitica. Tempo di attesa: nullo Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta alla presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.