E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 451/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "MINACHLOR", nella confezione polvere 10
bustine 2,5 g precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12037 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: Cloramina T.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
Numero di A.I.C.: 032783019 (in base 10), 0Z8GPC (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 452/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "AFLOGINE", nella confezione polvere 12
bustine monodose da 5 g precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9388 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetil-trimetilammonio
paratoluensolfonato.
Titolare A.I.C.: Deverge' Medicina e Medicalizzazione S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in corso Chieri, 11, Torino, codice
fiscale 03652330014.
Numero di A.I.C.: 032224014 (in base 10), 0YRDSG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Afom S.r.l. -
Brandizzo (Torino).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 453/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione flacone 10 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 decreto legislativo 178/91, con le
specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso
Cavour, 70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246011 (in base 10), 0YS27V (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 454/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione flacone 25 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche, con sede legale e domicilio fiscale in corso Cavour,
70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246023 (in base 10), 0YS287 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 455/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione flacone 100 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso
Cavour, 70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246035 (in base 10), 0YS28M (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 456/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione flacone 50 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 78/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso
Cavour, 70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246047 (in base 10), 0YS28Z (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 457/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione flacone 500 ml precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso
Cavour, 70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246050 (in base 10), 0YS292 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 458/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione blister 2 flaconi 10 ml precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso
Cavour, 70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246062 (in base 10), 0YS29G (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 459/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEOMERCUROCROMO", nella confezione
soluzione roll-on 2 flaconi 8 ml precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17082 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: eosina; cloroxilenolo; glicole
propilenico.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso
Cavour, 70, Mede, (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Numero di A.I.C.: 032246074 (in base 10), 0YS29U (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T S.r.l. - Mede (Pavia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 460/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "VIDERMINA POMATA", con variazione della
denominazione in "VIDERM", nella confezione pomata tubo 25 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10749 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo, 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione - principio attivo: 8-idrossichinolina solfato;
acido glicirretico.
Titolare A.I.C.: Istituto Ganassini S.p.a. di ricerche
biochimiche, con sede legale e domicilio fiscale in via P. Gaggia,
16, Milano, codice fiscale 00885180158.
Numero di A.I.C.: 032200014 (in base 10), 0YQPBG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina di
produzione propria Ist. Ganassini S.p.a. di ricerche biochimiche -
Milano.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 461/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "GERMOZERO POLVERE SOLUBILE", con
variazione della denominazione in "GERMOZERO CLORO" nella confezione
polvere 10 bustine 2,5 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgicocon numero di autorizzazione 9397 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cloramina T.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
Numero di A.I.C.: 032231019 (in base 10), 0YRMMC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lamp San
Prospero S.p.a - San Prospero (Modena).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 462/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NO ALCOOL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione soluzione flacone 200
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 8888 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni
di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300016 (in base 10), 0YTQZJ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 463/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NO ALCOOL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione soluzione flacone 150
ml nebulizzatore, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8888 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300028 (in base 10), 0YTQZW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 464/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NO ALCOOL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione soluzione flacone 500
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 8888 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni
di seguito indicate:
composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300030 (in base 10), 0YTQZY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 465/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NO ALCOOL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione soluzione flacone 1000
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 8888 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni
di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300042 (in base 10), 0YTR0B (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 466/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NO ALCOOL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione soluzione flacone 20
lt, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 8888 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo N. 178/91, con le specificazioni
di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300055 (in base 10), 0YTR0R (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 467/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "GOLA SEL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione colluttorio flacone 200
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 11858 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni
di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300081 (in base 10), 0YTR1K (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
53711993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 468/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "GOLA SEL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione scatola 20 pastiglie,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11734 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242;.
Numero di A.I.C.: 032300079 (in base 10), 0YTR1H (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 469/1996 del 10 maggio 1996
Specialita' medicinale "NEO GOLA SEL", con variazione della
denominazione in "CETILSAN", nella confezione scatola 20 pastiglie
senza zucchero, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11859 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/91,
con le specificazioni di seguito indicate:
composizione - principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza, 2, Schio, codice
fiscale 00161860242.
Numero di A.I.C.: 032300067 (in base 10), 0YTR13 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l. - Schio (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/92.
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Le societa' titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanita' -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco, la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
I sopracitati decreti entrano in vigore il giorno della loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
saranno notificati alle societa' interessate titolari dell'A.I.C.