IL DIRIGENTE DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEI FARMACI Vista la decisione della Commissione europea n. 427 del 26 febbraio 1996 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in data 27 febbraio 1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Novoseven - Eptacog alfa (attivato), rilasciata secondo la procedura Europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento CEE 2309; Visto l'art. 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla Direttiva 93/39; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8; Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in materia di prezzi dei medicinali, nonche' in materia sanitaria"; Ritenuto di dover procedere alla classificazione ai fini della rimborsabilita', nonche' alla indicazione del prezzo della specialita' medicinale Novoseven - Eptacog alfa (attivato), compatibile con i vincoli di spesa farmaceutica previsti; Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della sua distribuzione, alla specialita' medicinale Novoseven - Eptacog alfa (attivato), debba venire attribuito un numero di identificazione nazionale; Visto il parere della Commissione unica del farmaco, espresso nella seduta del 29 aprile 1996, che ha, stabilito: il prodotto va somministrato in centri specializzati che assicurino il monitoraggio degli inibitori. Classificazione nella fascia H al prezzo proposto per la confezione da 60 KIU - Si attende di conoscere il prezzo delle altre confezioni; Vista la comunicazione della societa' Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a. in data 20 maggio 1996 con la quale la stessa dichiara che al momento intende commercializzare la confezione di Novoseven 60 KUI al prezzo proposto, e che si riserva di notificare i prezzi delle altre confezioni registrate secondo procedura centralizzata non appena intendera' immetterle in commercio; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale Novoseven - Eptacog alfa (attivato), nella confezione da 60KIU/boccetta (boccetta da 1,2 mg) - polvere per iniezioni - 1 flacone - intravenosa viene attribuito il numero di identificazione nazionale: 029447015/E (in base 10), 0W2NV4 (in base 32).