IL DIRIGENTE DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEI FARMACI
Vista la decisione della Commissione europea n. C (95) 2574 del 20
ottobre 1995 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica
italiana in data 23 ottobre 1995, recante l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale Gonal F,
rilasciata secondo la procedura europea centralizzata, ai sensi
dell'art. 3 del regolamento CEE 2309/93;
Visto l'art. 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla
Direttiva 93/39;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli
"Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8;
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco
espressa nella seduta del 27 maggio 1996, favorevole alla
classificazione nella fascia C per l'elevato rapporto
costo/beneficio;
Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della
sua distribuzione, alla specialita' medicinale Gonal F debba venire
attribuito un numero di identificazione nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialita' medicinale Gonal F nelle confezioni sottoelencate
vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Gonal F 75 UI 1 fl. liof. + 1 fl. solv. 032392019/E (in base 10)
0YWJUM (in base 32);
Gonal F 75 UI 3 fl. liof. + 3 fl. solv. 032392021/E (in base 10)
0YWJUP (in base 32);
Gonal F 75 UI 5 fl. liof. + 5 fl. solv. 032392033/E (in base 10)
0YWJV1 (in base 32);
Gonal F 75 UI 10 fl. liof. + 10 fl. solv. 032392045/E (in base 10)
0YWJVF (in base 32);
Gonal F 75 UI 1 flac. liof. + 1 fl. solv. 032392058/E (in base 10)
0YWJVU (in base 32);
Gonal F 75 UI 3 flac. liof. + 3 fl. solv. 032392060/E (in base 10)
0YWJVW (in base 32);
Gonal F 75 UI 5 flac. liof. + 5 fl. solv. 032392072/E (in base 10)
0YWJW8 (in base 32);
Gonal F 75 UI 10 flac. liof. + 10 fl. solv. 032392084/E (in base
10) 0YWJWN (in base 32);
Gonal F 150 UI 1 fl. liof. + 1 fl. solv. 032392096/E (in base 10)
0YWJX0 (in base 32);
Gonal F 150 UI 3 fl. liof. + 3 fl. solv. 032392108/E (in base 10)
0YWJXD (in base 32);
Gonal F 150 UI 5 fl. liof. + 5 fl. solv. 032392110/E (in base 10)
0YWJXG (in base 32);
Gonal F 150 UI 10 fl. liof. + 10 fl. solv. 032392122/E (in base
10) 0YWJXU (in base 32);
Gonal F 150 UI 1 flac. liof. + 1 fl. solv. 032392134/E (in base
10) 0YWJY6 (in base 32);
Gonal F 150 UI 3 flac. liof. + 3 fl. solv. 032392146/E (in base
10) 0YWJYL (in base 32);
Gonal F 150 UI 5 flac. liof. + 5 fl. solv. 032392159/E (in base
10) 0YWJYZ (in base 32);
Gonal F 150 UI 10 flac. liof. + 10 fl. solv. 032392161/E (in base
10) 0YWJZ1 (in base 32).