Estratto del decreto A.I.C. n. 302/1996 Specialita' medicinale: "TELDANE-D" (terfenadina/pseudoefedrina) nella forma e confezione: astucci di 20 compresse in blister con le condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lainate (Milano), via R. Lepetit, 8, codice fiscale 00795960152. Produttore: la produzione, e' effettuata dalla societa' Marion Merrel Dow Inc., nello stabilimento sito in 2110 E. Galbraith Road - Cincinnati (Ohio) - U.S.A. I controlli e il confezionamento sono effettuati dalla societa' Marion Merrel Dow S.A. nello stabilimento sito in Boulevard de Champaret - 38317-Bourgoin-Jallieu (Francia): A norma dell'art. 6, comma 3 del D.Leg.vo n. 178/91 ogni lotto potra' essere importato solo se accompagnato dall'attestazione di quest'ultima societa'. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 20 compresse in blister per uso orale; n. A.I.C. 028895011 (in base 10) 0VKTT3 (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa da mg. 890 contiene: principi attivi: terfenadina mg. 60; pseudoefedrina cloridrato mg.120; eccipienti: cellulosa microcristallina; amido di mais; calcio carbonato; polisorbato 80; sodio amido glicolato; magnesio stearato; lattosio; idrossipropilmetilcellulosa; silice amorfa; sodio laurilsolfato; zinco stearato; opadry white (titanio biossido, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicol 400, polisorbato 80); opadry clear (idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicol 400, polietilenglicol 6000) nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: riniti e rino-congiuntiviti allergiche, particolarmente quando si richiede una azione decongestionante per il trattamento dei sintomi associati (congestione nasale, rinorrea, prurito, starnutazione, lacrimazione). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.