IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEI FARMACI Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto n. A 834/94 del 31 ottobre 1994, con il quale la societa' Luitpold S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Montecassiano, 157, codice fiscale 00468270582, e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Otreon", nella forma e confezione: 12 compresse rivestite 100 mg, collocata nella classe a) per uso ospedaliero H), di cui all'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993; Vista la domanda presentata in data 9 marzo 1995, con la quale la societa' predetta ha chiesto il riconoscimento della specialita' medicinale di cui trattasi in classe a); Visto il parere della Commissione unica del farmaco espresso nella seduta 9-10 ottobre 1995; Vista l'attestazione relativa al pagamento della tariffa prevista dalle norme in vigore; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Otreon", nella forma e confezione: 12 compresse rivestite 100 mg; rilasciata alla societa' Luitpold S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Montecassiano n. 157, codice fiscale n. 00468270582, sono apportate le seguenti modifiche: classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; 12 compresse rivestite 100 mg; A.I.C. n. 027969017 (in base 10) 0UPKHT (in base 32); classe: a), prezzo L. 27.500 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490.