Decreto n. 103 del 18 giugno 1996 Prodotto medicinale per uso veterinario denominato SUVAXYN - i-Aujeszky, vaccino a virus inattivati contro la malattia di Aujeszky, ceppo Bartha K61, deleto g.E, nella confezione 1 flacone da 100 ml (50 dosi) registrazione numero 28091. Titolare A.I.C.: societa' Solvay Duphar B.V. Weesp (Paesi Bassi), rappresentata in Italia dalla societa' Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e fiscale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490. Modifiche apportate: composizione: la composizione dose/2 ml del vaccino ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: invariato; altri componenti: olio minerale (marcol 52), sorbitan monoleato (arlacel A), polisorbato 80 (tween 80), idrossido di alluminio gel 3%, cloruro di sodio, sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico 2H20, sodio etilmercurio tiosalicilato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Validita': la validita' del prodotto e' ora estesa da 18 a 24 mesi. Tempo di attesa: il tempo di attesa ora autorizzato e' pari a zero giorni. Numeri di A.I.C.: alle confezioni del vaccino per uso veterinario stesso vengono ora assegnati i numeri di A.I.C. specificati a fianco di ciascuna di esse: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 101496014. I lotti gia' prodotti ed aventi composizione, validita' e numero di registrazione precedentemente autorizzati possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 104 del 18 giugno 1996 Prodotto medicinale per uso veterinario BIO ENFLU vaccino inattivato, in adiuvante oleoso, contro la pseudopeste, l'enterite emorragica, l'influenza e le infezioni da Pasteurella anatipestifer dei tacchini. Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980460157. Produttore: ISBI S.p.a. - Istituto biologico italiano, nell'officina sita in Noventa Padovana (Padova). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml (500 dosi), numero di A.I.C. 102195017. Composizione qualitativa e quantitativa per dose: principi attivi: 109 DIE 50 di virus della pseudopeste aviare concentrato e inattivato 0,02 ml, 105 DITC 50 di virus dell'enterite emorragica del tacchino concentrato e inattivato 0,05 ml, 320 UEA di virus dell'influenza aviare H6 N2 concentrato e inattivato 0,02 ml, 320 UEA di virus dell'influenza aviare H9 N2 concentrato e inattivato 0,02 ml, 109 UFC (Unita' Formanti Colonie) di ceppi selezionati di P. anatipestifer inattivati 0,01 ml; altri componenti: olio minerale leggero, sorbitan monoleato, sodio etilmercurio tiosalicilato, formaldeide libera (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); attivita' della frazione pseudopeste: DP 50/dose. Indicazioni terapeutlche: profilassi vaccinale della pseudopeste, della enterite emorragica, della influenza e delle infezioni da Pasteurella anatipestifer in tacchini sani. Validita': 18 mesi Tempi di attesa: trenta giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia, non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.