Estratto decreto A.I.C. n. 642 del 12 giugno 1996
Specialita' medicinale: MIOVISIN nella forma e confezione: 6 fiale
liofilizzate + 6 fiale solvente, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pisa, via Carmignani, 2, codice fiscale 00109820506.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso la propria
officina farmaceutica sita in Pisa, via Carmignani, 2 e anche presso
l'officina farmaceutica dell'industria farmaceutica galenica senese
S.r.l., sita in Monteroni d'Arbia, via Cassia Nord, 3.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 fiale liofilizzate + 6 fiale solvente per uso intraoculare;
A.I.C. n. 028930016 (in base 10), 0VLZ0 (in base 32);
classe: A, per uso ospedaliero H;
prezzo: L. 87.360 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, convertito nella legge del 20 novembre 1995, n. 490.
Composizione:
1 fiala di liofilizzato contiene: principio attivo: acetilcolina
cloruro mg 20;
eccipienti: mannitolo (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
1 fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili
ml 2.
Indicazioni terapeutiche: preparazione per esclusivo uso locale di
irrigazione intraoculare in corso di interventi chirurgici oftalmici
ove e' richiesta un'azione miotica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e studi specialistici
oculistici (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del presente decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 643 del 12 giugno 1996
Specialita' medicinale: OKACIN nella forma e confezione: soluzione
oftalmica, flacone da 5 ml, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Marcon (Venezia), via E. Mattei, 17, codice fiscale n.
01637810126.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Societa' Ciba Vision A.G., nello stabilimento sito
in Hettlingen (Svizzera).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
collirio flacone da 5 ml;
A.I.C. n. 029471012 (in base 10), 0W3D94 (in base 32);
classe: A;
prezzo: L. 7.000,
ai sensi dell'art.1 del decreto-legge 20 settembre 1995, convertito
nella legge del 20 novembre 1995, n. 490.
Composizione: 1 ml di collirio contiene:
principio attivo: lomefloxacina 3,0 mg;
eccipienti: benzalconio cloruro, edetato bisodico, glicerolo,
idrossido di sodio 1N a pH 5,5, acqua per preparazioni iniettabili
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle infezioni
oculari esterne sostenute da germi sensibili alla lomefloxacina.
Profilassi pre e post operatoria delle infezioni oculari post
chirurgiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto NFR n. 645 del 12 giugno 1996
Specialita' medicinale: TRAVOGEN nella forma e confezione: lavanda
vaginale 5 flaconi da 150 ml, (nuova forma farmaceutica di
specialita' medicinale gia' registrata) alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Societa' Shering S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli, 45, codice fiscale
00750320152.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Societa' Poli Industria Chimica S.p.a., nello
stabilimento sito in Rozzano (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
soluzione per irrigazioni vaginali allo 0,1%; 5 flaconi da 150
ml;
A.I.C. n. 025349147 (in base 10), 0S5M0V (in base 32);
Classe: C.
Composizione: 100 g di "Travogen" irrigazioni vaginali contengono:
principio attivo: 0,1 g (0,1%) di isoconazolo nitrato;
eccipienti: glicole propilenico; polietilenglicole 400; acido
cloridrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: per la detersione medicata della mucosa
vulvo-vaginale, particolarmente idonea quale trattamento coadiuvante
della terapia delle infezioni vulvo-vaginali micotiche anche con
superinfezione batterica. Puo' essere impiegato anche dopo altra
terapia topica o per os allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto A.I.C. n. 646 del 12 giugno 1996
Specialita' medicinale: SICORTEN PLUS alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Saronno (Varese), corso Italia 13, codice fiscale 00687350124.
Produttore: le operazioni di produzione, controllo e
confezionamento della specialita' medicinale sono effettuate dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nella propria officina di Milano e
presso l'officina della ditta Farmila Farmaceutici di Milano.
Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, delia legge n. 537/1993:
crema dermatologica da 30 g; n. A.I.C. 028879017 (in base 10),
0VKB59 (in base 32;
classe: C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.l.vo n. 539/1992).
Composizione: 100 g di crema contengono:
principio attivo: alometasone g 0,05; triclosan g 1;
eccipienti: ascorbipalmitato, alcool cetilico, cetilpalmitato,
sodio laurilsolfato, sodio edetato, glicerolo, propilenglicole, acido
stearico, alcool stearilico, vaselina bianca, acqua depurata, nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento iniziale di malattie cutanee
infiammatorie, sensibili ai corticosteroidi, di vario tipo e
localizzazione nelle quali si sia manifestata un'infezione secondaria
da batteri sensibili al triclosan (ad es. eczema seborroico, eczema
da contatto, dermatite atopica, neurodermite localizzata, eczema
nummulare). Trattamento iniziale di infezioni cutanee batteriche
superficiali (impetigine), delle pieghe cutanee (intertrigine) e
infezioni cutanee da funghi caratterizzate soprattutto da
infiammazione acuta.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto F n. 648 del 14 giugno 1996
Specialita' medicinali a denominazione comune (farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente) soluzioni per
emofiltrazione emodiafiltrazione- biofiltrazione; nelle confezioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
Confezioni: soluzione perfilsionale in sacca di Polivinilcloruro
plastificato a dose singola da 2000 - 4500 - 5000 - 6000 ml,
ermeticamente chiusa mediante termosaldatura, provvista di apparato
tubolare per l'erogazione del contenuto.
Soluzione perfusionale in sacca di Polivinilcloruro plastificato a
dose singola da 2000 - 4500 - 5000 - 6000 ml, ermeticamente chiusa
mediante termosaldatura, provvista di apparato tubolare per
l'erogazione del contenuto.
Soluzione perfusionale in sacca di Polivinildoruro plastificato a
dose singola da 1500 - 2000 - 2500 - 3000 - 5000 - 6000 ml,
ermeticamente chiusa mediante termosaldatura, provvista di apparato
tubolare per l'erogazione del contenuto.
Composizione: secondo formulazioni della F.U.N.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona Industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.: soluzioni di sostituzione per emofiltrazione:
sacca PVC 2000 ml 032621017 (in base 10) 0Z3JGT (in base 32);
sacca PVC 4500 ml 032621031 (in base 10) 0Z3JH7 (in base 32);
sacca PVC 5000 ml 032621043 (in base 10) 0Z3JHM (in base 32);
sacca PVC 6000 ml 032621029 (in base 10) 0Z3JH5 (in base 32).
Numeri di A.I.C.: soluzioni di sostituzione per emodiafiltrazione:
sacca PVC 2000 ml 032622019 (in base 10) 0Z3KG3 (in base 32);
sacca PVC 4500 ml 032622033 (in base 10) 0Z3KGK (in base 32);
sacca PVC 5000 ml 032622045 (in base 10) 0Z3KGX (in base 32);
sacca PVC 6000 ml 032622021 (in base 10) 0Z3KG5 (in base 32).
Numeri di A.I.C.: soluzioni di sostituzione per biofiltrazione:
sacca PVC 1500 ml 032623035 (in base 10) 0Z3LFV (in base 32);
sacca PVC 2000 ml 032623011 (in base 10) 0Z3LF3 (in base 32);
sacca PVC 2500 ml 032623047 (in base 10) 0Z3LG7 (in base 32);
sacca PVC 3000 ml 032623050 (in base 10) 0Z3LGB (in base 32);
sacca PVC 5000 ml 032623062 (in base 10) 0Z3LGQ (in base 32);
sacca PVC 6000 ml 032623023 (in base 10) 0Z3LFH (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Zona Industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto F n. 649 del 14 giugno 1996
Specialita' medicinale a denominazione comune (farmaco
preconfezionato prodotto industrialmente) "ELETTROLITICA REIDRATANTE
(SOL DARROW I)" nelle confezioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
Confezioni: soluzione perfusionale in contenitori di vetro, a dose
singola da 50 - 100 - 250 e 500 ml, ermeticamente chiusi mediante
tappi in materiale elastomero e ghiera di protezione in alluminio.
Soluzione perfusionale in sacche di polivinilcloruro plastificato,
a dose singola da 50 - 100 - 250 - 500 - 1000 ml, ermeticamente
chiuse mediante saldatura, provvisti di apparato tubolare per
l'erogazione del contenuto.
Composizione: 1000 ml contengono: acido lattico g 4,66, sodio
idrossido g 2,07, sodio cloruro g 4, potassio cloruro g 2,70, acqua
per preparazioni iniettabili q.b.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona Industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
flacone 50 ml 032598017/G (in base 10) 0Z2U01 (in base 32);
flacone 100 ml 032598029/G (in base 10) 0Z2U0F (in base 32);
flacone 250 ml 032598031/G (in base 10) 0Z2U0H (in base 32);
flacone 500 ml 032598043/G (in base 10) 0Z2U0V (in base 32);
sacca PVC 100 ml 032598056/G (in base 10) 0Z2U18 (in base 32);
sacca PVC 250 ml 032598068/G (in base 10) 0Z2U1N (in base 32);
sacca PVC 500 ml 032598070/G (in base 10) 0Z2U1Q (in
base 32);
sacca PVC 1000 ml 032598082/G (in base 10) 0Z2U22 (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C . nello stabilimento
sito in Zona Industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge numero
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art 4 D.Lgs. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto F n. 651 del 14 giugno 1996
Specialita' medicinale a denominazione comune (farmaco
preconfezionato prodotto industrialmente) "ACQUA PER PREPARAZIONI
INIETTABILI" nelle confezioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
Confezioni: flaconi da 50 - 100 - 250 e 500 ml e sacche PVC da 100
- 250 - 500 - 1000 - 3000 - 5000 ml.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona Industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.: acqua per preparazioni iniettabili:
flacone 50 ml 032606016/G (in base 10) 0Z31U0 (in base 32);
flacone 100 ml 032606028/G (in base 10) 0Z31UD (in base 32);
flacone 250 ml 032606030/G (in base 10) 0Z31UG (in base 32);
flacone 500 ml 032606042/G (in base 10) 0Z31UU (in base 32);
sacca PVC 100 ml 032606055/G (in base 10) 0Z31V7 (in base 32);
sacca PVC 250 ml 032606067/G (in base 10) 0Z31VM (in base 32);
sacca PVC 500 ml 032606079/G (in base 10) 0Z31VZ (in base 32);
sacca PVC 1000 ml 032606081/G (in base 10) 0Z31W1 (in base 32);
sacca PVC 3000 ml 032606093/G (in base 10) 0Z31WF (in base 32);
sacca PVC 5000 ml 032606105/G (in base 10) 0Z31WT (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Societa' titolare dell'A.I.C . nello stabilimento
sito in Zona Industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 5, comma 10, della legge numero
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto MCR n. 654 del 17 giugno 1996
Specialita' medicinale VIAMAL nelle confezioni: 16 confetti 375
mg, 16 compresse 375 mg e "500" 16 confetti.
Titolare A.I.C.: Byk Gulden Italia S.p.a, con sede legale e
domicilio fiscale in Cormano (Milano), via Giotto n. 1, cod. fisc.
00696360155.
Modifiche apportate:
Confezione: in sostituzione delle confezioni 16 confetti 375 mg,
16 compresse 375 mg e "500" 16 confetti sono autorizzate le
confezioni: "375" 20 compresse rivestite, "375" 20 compresse e "500"
20 compresse rivestite.
Confezioni autorizzate: n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"375" 20 compresse rivestite, A.I.C. n. 001088234 (in base 10)
0116RB (in base 32), classe C;
"375" 20 compresse, A.I.C. n. 001088222 (in base 10) 0116QY (in
base 32), classe C;
"500" 20 compresse rivestite 500 mg, A.I.C. n. 001088210 (in base
10) 0116QL (in base 32), classe C.
Composizione (limitatamente agli eccipienti): la composizione ora
autorizzata e' la seguente:
"375" e "500" una compressa rivestita contiene:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido,
talco, saccarosio, idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido,
sodio stearilfumarato, gelatina, macrogol stearato 400 (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
"375" una compressa contiene:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido,
gelatina, sodio stearilfumarato, essenza di menta (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice in
precedenza attribuiti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto del decreto NFR n. 656 del 17 giugno 1996
Specialita' medicinale: "ACIVIRAN" nella forma e confezione: 25
compresse 800 mg e sciroppo 100 ml 8% (nuova forma farmaceutica di
specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Ripari Gero S.p.a., con sede domicilio fiscale,
officina di produzione, direzione ed amministrazione in Monteriggioni
(Siena), via Montarioso, codice fiscale 00050260520.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Monteriggioni (Siena).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
25 compresse da 800 mg:
A.I.C. n. 028467052 (in base 10) 0V4RVD (in base 32);
classe: "A";
prezzo L. 105.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, convertito nella legge n. 490 del 20 novembre 1995;
sciroppo 100 ml 8%:
A.I.C. n. 028467049 (in base 10) 0V4RV9 (in base 32);
classe: "A";
prezzo L. 38.200
ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 settembre 1995, convertito
nella legge n. 490 del 20 novembre 1995.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Aciclovir 800 mg;
eccipienti: lattosio amido di mais polivinilpirralidone magnesio
stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
ml 100 di sospensione contengono:
principio attivo: Aciclovir 8,00 g;
eccipienti: sorbitolo al 70% non cristallizabile, glicerolo,
cellulosa disperdibile, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato,aroma arancio, acqua depurata (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni da Herpes
Genitalis primario e recidivante, per la soppressione delle recidive
da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti, per la profilassi
delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi, per
il trattamento dell'Herpes Zoster.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del presente decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.